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1、最新卓越管理方案您 可自由编辑 最新卓越管理方案您 可自由编辑 2009 年度审核计划2009 年度审核计划 月份 部门品 质 管 理 质 量 认 证 工 厂 推 广 I S 过 程 讲 义 品 质 管 理 质 量 认 证 工 厂 推 广 I S 过 程 讲 义 23456789101112 总经理 管理者代表 业务部 行政（人力） 品管 文控 注：表示已有计划，已完成审核 制订：批准：日期:2009 年 4 月 10 日 内部审核计划内部审核计划 1、目的:1、目的: 检查本公司质量体系文件的各项规定,是否能按 ISO9001：2000 实施，是否得到持续有效运行； 对 QMS 的符合性、实
2、施的有效性进行评价，以确定是否具备通 过第三方认证的条件，并对不合格项及时整改，争取早日、一次性认 证成功。 检查本公司质量体系， 是否具备申请 ISO9001 认证的条件。 2、性质:2、性质: 例行的常规审核。 3、范围:3、范围: 程序文件涉及的要素及时行了有关质量活动的部门； 质量手册覆盖的所有部门和要素，重点是 GB/T19001-ISO9001： 2000 所要求的各要素及涉及的各职能部门。 4、依据:4、依据: ISO9001:2000 质量体系保证标准,有关程序文件,QMS 文件，合 同和有关的适用的法律法规等。 5、审核组:5、审核组: 第一组组长: 组员: 第二组组长: 组
3、员: 6、审核时间:6、审核时间: 2009 年 4 月 日 7、日程安排:7、日程安排: 时间时间 受审受审 部门部门 审核内容审核内容 内审员内审员 组别组别 8:00-8:30相关部门首次会议 8:30-9:30文控4.2.3/4.2.41 组 9:30-10:00业务4.2.3/7.2/7.5/8.21 组 10:00-12:00品质 4.2.3/4.2.4/5.3/6.2/6.3/ 6.4/7.5/7.6/8.2.4/8.3/8.4/8. 8 2 组 15:30-17:30行政4.2.3/5.3/5.5/7.42 组 13:30-17:30生产 4.2.3/4.2.4/5.3/6.2
4、/6.3/6.4/ 7.5.5/7.6 1 组 13:30-15:30 领导层/ 管理代表 4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/ 5.6/6.0/7.1/8.2.2/8.5 1 组 15:30-16:30资材4.2.3/5.5/7.4.3/7.5.52 组 16:30-17:30相关部门闭门会议 19:00-19:30相关部门末次会议 编制: 批准: 日期:2009 年 4 月 10 日 内审通知内审通知 各部门：各部门： 公司决定：2009 年 4 月 日进行 2009 年第一次内审，请各部 做好准备，详细日程安排见内审计划，请各内审员 2009 年 4 月 日 16 点
5、前将内审检查表交控中心；具体如下： 目的目的 检查本公司质量体系文件的各项规定,是否能按 GB/T19001-ISO9001：2000 实施，是否得到持续有效运行；对 QMS 的符合性、实施的有效性进行评价，以确 定是否具备通过第三方认证的条件，并对不合格项及时整改，争取早日、一次性 认证成功。检查本公司质量体系，是否具备申请 ISO9001 认证的条件。 依据依据 ISO9001：2000，质量手册，程序，指导书等 范围范围 质量管理体系覆盖的所有产品和部门 审核性质审核性质 定期审核不定期审核 被审核部门被审核部门 各部门（除财务外） 审核时间审核时间 2009 年 4 月 日 特此通知！
6、特此通知！ 管理者代表： 发单日期 2009.04.10 首次会议记录 会议时间:会议时间:2009 年 4 月 日会议地点:会议地点:会议室 会议主持:会议主持: 会议记录:会议记录: 参会人员:参会人员: 会议内容:会议内容: 审核组长宣布：审核组长宣布： 1.审核目的:1.审核目的: 检查公司 ISO9001：2000 质量管理体系正式运行以来的实施效 果，验证公司 质量管理体系与 ISO9001：2000 标准的符合性，不断改进和完善公司的质量管理 水平。 2.审核范围: 2.审核范围: 管理层、业务、品管、制造、采购、仓库、行政、文控。 3.审核方式:审核方式:抽样审核 4.内审分工
7、:4.内审分工:依审核计划进行. 5.时间安排:5.时间安排:依审核计划进行。 6.注意事项:6.注意事项: (1)各部门必须予高度的重视与充分的配合,要做到有专人陪同及回答问 题; (2)各部门负责人要提前做好准备工作,接受内审检查; (3)对任何影响内审工作进行的负责人,公司将予处罚. 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门审核部门总经理审核日期审核日期 审核员审核员陪审员陪审员 标准条款标准条款审核内容审核内容审核记录审核记录判定判定 4.1 (1)质量管理体系的建立和实施的相应结果如何? (2)组织建立质量管理体系所需的过程是否对订单要 求进行识别和传达,过程目的是否明确,过程策划是
8、否有证据(包括确定设备和人员的能力)? 符合不符合 最高管理者是否建立了公司的质量方针和质量目 标并形成文件？ 符合不符合 质量方针及含义在本公司各层次员工中是否得到 充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？ 符合不符合 5.3 质量方针 质量方针在公司各层次中， 是否得到贯彻和坚持？ 是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？ 符合不符合 最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传 达满足顾客要求的重要性， 并提供其身体力行的证据？ 符合不符合 建立实施何持改时 QMS 所需资源，最高管理如何确保 提供？有否实例佐证？ 符合不符合 5.1 管理承诺 公司确定的适且的法律法规有哪些？
9、这些法律法规分 管部门是否清楚并得到有效执行？ 符合不符合 为实现顾客满意目标， 最高管理者是否推动全员参与， 并有切实可行的操作过程和手段，最大限度地调动员 工的参与意识和能动性？ 符合不符合 5.2 以顾客为关 注焦点 公司通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确 定、转化为要求并予满足？ 符合不符合 在本公司的相关职能和各层次上是否已建立质量目 标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺， 是否相一致？ 符合不符合 所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调 一致，相互保证？ 符合不符合5.4 质量目标 本公司为实现质量目标是否进行 QMS 策划，分析确定 实现目标的问题及相应措施，时
10、间要求、责任人落实 明确，并对目标实现程度有检查、有评价？ 符合不符合 5.5.1 职责和权限 本公司各个部门、各级人员职责、权限及其相互关 是否确定并予以沟通？ 符合不符合 5.5.2 管理者代表最高管理者是否指定管理者代表并对其授权？符合不符合 最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时 间间隔是否适宜？ 符合不符合 5.6 管理评审管理评审结果是否形成报告 （记录）？报告内容是 否符合标准要求，不仅对本公司 QMS 的适宜性、有效 性、充分性作出评价，同时确定了本公司 QMS 及过程 符合不符合 改进的机会和措施？ 为提高管理评审有效性， 信息输入是否符合标准要 求？是否充分、足够？是否
11、反映本公司当前的业绩和 改进的机会？ 符合不符合 6.1 最高管理者采取何种途径确定所需提供的资源? 提供了哪些资源? 符合不符合 备注：1末次会议开完以后，各审核员应将此报告及内审检查表 （1 天内） 、 纠正措施单 （跟踪改善 后）等资料交回内审组长；2本报告每个项目须认真填写。审核组长： 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门审核部门管理者代表审核日期审核日期 审核员审核员陪审员陪审员 标准条款标准条款审核内容审核内容审核记录审核记录判定判定 4.2 文件要求 是否依据标准要求建立公司的文件系统并得 到有效维持？ 符合不符合 管理者代表是否得到最高管理者的有效授权？符合不符合 5.5.2
12、 管理者代表 管理者代表是否清楚自己在 QMS 中的职责和 权限？并有效履行？ 符合不符合 5.1 管理承诺 公司确定的适且的法律法规有哪些？这些法律法 规分管部门是否清楚并得到有效执行？ 符合不符合 4.2 文件要求 公司质量手册对标准要求有否剪裁？如有，所剪 裁条款是否有说明？说明是否充分、可信？调查 核实 符合不符合 5.3 质量方针 5.4 质量目标 管理者代表是否清楚公司的质量方针和质量 目标？在评价质量目标实现程度中采用了什么方 式？ 符合不符合 是否定期举行内部质量审核，以验证 QMS 的有 效性和充分性？ 符合不符合 是否编制了公司的年度内审计划并付诸实施？符合不符合 是否根据
13、内部审核需要培训了有资格的内部 审核人员？ 符合不符合 内部审核是否覆盖了公司的所有职能部门和 体系覆盖的全部活动？ 符合不符合 内部质量审核产生的不符合项是否得到有效 的改善并得到充分的确认？ 符合不符合 8.2.2 内部审核 内部质量审核过程是否得到记录？审核结果是否 得到合理的评价？ 符合不符合 8.5.1 持续改进 管理者代表是否建立了适当的持续改进系统， 以不断的完善公司的管理体系？ 符合不符合 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 对于内部和外部的质量信息，管理者代表是否 组织相关部门的人员展开纠正预防活动并形成记 录？ 符合不符合 8.4 数据分析 管理者代表是否组织相关人
14、员利用一定的分 析统计技术来改进 QMS 体系？ 符合不符合 备注 ： 1末次会议开完以后，各审核员应将此报告及内审检查表 （1 天内） 、 纠正措施单 （跟 踪改善后）等资料交回内审组长；2本报告每个项目须认真填写。审核组长： 内部审核检查表内部审核检查表 审核部门审核部门生产审核日期审核日期 审核员审核员陪审员陪审员 标准条款标准条款审核内容审核内容审核记录审核记录判定判定 5.3 质量方针 本部门人员是否清楚并理解公司的质量方针？询 问质量方针是由谁颁布的。 符合不符合 5.4 质量目标 本部门人员是否清楚公司的质量目标和本部门的 分目标？本部门的目标实现情况如何？ 符合不符合 5.5.
15、1 职责和 权限 本部门人员是否清楚自己的职责和权限？是否认 识到自己的岗位会对公司 QMS 产生怎样的影响？ 符合不符合 4.2.4 质量记 录 本部门在 QMS 中主要承担怎样的职责并形成哪些 记录？质量记录是否得到定期的整理和归档？ 符合不符合 6.2.2 培训、 意识和能力 本部门的关键控制工艺岗位有那些？岗位操作人 员是否得到适当的培训、考核或/和相应资格证？ 符合不符合 是否依据订单或库存制订了生产计划并追踪其实 施情况？ 符合不符合 本部门的生产设备是否得到有效维护？是否建立 了设备各级保养机制？ 符合不符合 是否建立了生产设备台帐？是否对设备的使用状 态进行了标识？ 符合不符合
16、6.3 设施 设施是否建立了维护和更换计划？如何对可能影 响产品质量的设施进行管理的？ 符合不符合 6.4 工作环境 生产现场是否清洁、有序？加工工艺流程、材料周 转、搬运路线是否流畅？ 符合不符合 是否对生产过程进行了确认并保存了相应的记录？符合不符合 生产现场是否配备了足够的作业指导文件，以指导 员工进行生产和检验？ 符合不符合 7.5.1 运作控 制 现场是否配备了足够的测量和监控装置？这些装置是 否得到有效的维护和正确的使用？ 符合不符合 7.5.3 标识和 可追溯性 是否建立了产品的标识规定？在整个生产和服务 过程中，产品是否得到有效的标识？ 符合不符合 7.5.5 产品防 护 产品的包装是否能满足存储的条件？是否有明确的防 护标识？是否建立了相应的保管规程？ 符合不符合 7.5.2 生产和 服务提供过 程的确认 是否识别了特殊过程
