《品质管理质量认证如何构建完善的质量检验体系》由会员分享，可在线阅读，更多相关《品质管理质量认证如何构建完善的质量检验体系（11页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、最新卓越管理方案您 可自由编辑 最新卓越管理方案您 可自由编辑 二、质量体系的总体设计 这一阶段的工作包括：1.质量体系现状的调查与评价；2.确定质量方针和质量目标；3.确定管理者代表；4. 确定组织结构，明确与质量有关人员的职责、权限和相互关系；5.配备资源；6.确定质量体系结构。 品质管理质量认证如何构 建完善的质量检验体系三、 质量体系文件的编制 品质管理质量认证如何构 建完善的质量检验体系三、 质量体系文件的编制 编制适合企业自身特点、 并具有可操作性的质量体系文件是质量体系建立过程中的中心任务。 这项工作包括 ： 1.质量体系文件结构的策划；2.体系文件编写培训；3.体系文件的编制（
2、包括质量手册、程序文件、质量计 划、作业指导书、质量记录的编制） ；4.文件审核、批准和发放。 质量手册是描述质量体系的纲领性文件，其编写要求可参照 ISO10013质量手册编制指南 ；程序文件是描 述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动， 是质量体系有效运行的主要依据。 程序文件应具有系统 性、先进性、可行性以及协调性；质量计划是针对特定产品或项目所规定的措施和活动顺序的文件；作业指 导书、质量记录属详细的作业文件，企业可根据需要增加或减少。质量手册、程序文件的编制顺序可依企业 情况而定。文件发放前，要由授权人审批，发放时应做好记录，以便修改、收回。 四、质量体系的实施、运行和保持 质
3、量体系文件是否可行有效，要在运行中检查，这一阶段的工作包括：1.质量体系实施的教育培训；2.质量 体系的实施运行；3.内审计划的编制与审批；4.内部质量体系审核；5.纠正措施跟踪；6.管理评审。 评价质量体系，首先看文件化的质量体系是否建立，然后看是否按文件要求贯彻实施，并且在提供预期的结 果方面是否有效，以上三个问题的回答，决定了对质量体系的评价结果。内审与管理评审是企业内部对质量 体系评审、检查、评价的方法，在体系文件中，对开展此项工作的目的、要求、时间间隔等均应有所规定。 在质量体系实施、运行过程中，企业应逐步建立起一种长期有效的信息反馈系统，对审核中发现的问题，应 及时采取纠正措施，建
4、立起一种自我改进和完善的机制。 五、质量体系的合格评定 在以上工作全部完成后，企业可根据需要申请第三方认证，这项工作包括：1.选择认证机构；2.提出认证申 请；3.认证日程表确定；4.认证时的准备；5.认证后纠正措施的跟踪。 选择合适的认证机构对企业进入市场、提高信誉非常重要。很多企业过于迷信国外的认证机构，他们不了解 认证机构无等级之分，只有信誉之别。认证机构的选择同样要以市场为导向、以顾客需求为导向。 贯彻 ISO9000 标准，建立与实施质量体系是一项涉及方方面面、系统性、复杂性的工作。很多企业在建立质 量体系之前，对 ISO9000 没有接触，靠企业本身来完成这项工作有一定的难度，因此
5、，聘请外部的专家或顾 问师指导、协助企业建立健全科学有效的质量体系，是多数企业的习惯做法。 企业建立与实施质量体系，无论采用何种途径，关键要树立正确的观念，坚持从头做起，从领导做起，树立 第一次就把事情做好的良好习惯，以此为起点，以质量管理为突破口，把这种观念、想法、做法推广到企业 管理的方方面面，做到凡事有章可循，凡事有人负责，凡事有据可查，凡事有准控制，企业就会少走弯路， 达到事半功倍的效果。 质量管理体系的策划与设计 作者：佚名管理文章来源：未知点击数：215 更新时间：2005-1-26 确定质量管理体系策划的任务 进行质量管理体系的策划， 以实现 ISO9001 第 4.1 条款的总
6、要求和质量目标。 质量管理体系策划的任务包括 ： （1）根据质量统计，建立质量目标。 （2）确定质量管理体系所需的过程，并按过程方法管理质量管理体系。除有充分理由予以剪裁外，一般情 况下，组织的质量管理体系应包括 ISO9001 规定的所有过程。 （3）确定所需要的资源、文件。 资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。 （4）确定所需的测量、监控、分析活动。 （5）质量管理体系的持续改进。 掌握质量管理体系策划的时机 质量管理体系策划一般在下列情况下进行： （1）建立质量管理体系。 （2）改进或更新现有的质量管理体系。其需求来自下列几个方面： 质量管理体系标准的修订； 质
7、量管理体系标准的修订； 提高质量管理体系的有效性和顾客的满意程度。 质量方针的修订。 （3）为满足新的要求，调整、充实现存的质量管理体系以适合下列情况： 新产品、项目和合同提出的新要求； 新技术、新过程和新设施的采用； 法规修订后的要求； 组织内部结构的变化； 实施附加的行业的质量管理体系要求。 （4）管理体系一体化。 与组织的其他管理体系，如环境管理体系相融合时，对质量管理体系的调整。 质量管理体系策划的输入 质量管理体系策划的输入包括两个方面：一是提升性，主要是要求，包括内部的要求和外部的要求；二是 现实性，主要是情况，包括已经取得的业绩和存在的问题。 （1）要求 在进行质量管理体系策划时
8、， 必须首先明确要求， 最好能够形成书面的要求， 以供策划时进行认真考虑。 具体说来，这些要求可能是： 合同的规定； 市场调研的结果； 对顾客需求和期望及市场变化的预测； 有关的法律法规； 政府或上级主管部门（母公司）的规定； 质量审核（包括内部审核和外部审核）的结果报告； 管理评审的决定； 最高管理者的指令； 经最高管理者批准了的有关建议或报告； 有关的质量计划。 （2）情况 质量管理体系策划，应根据要求和情况来进行，既要满足要求，又要符合情况.所谓情况，是组 织现实存在的各种主客观条件，也需要进行分析和确定。具体说来，包括以下一系列内容： 组织的规模、性质及在市场上的地位； 组织质量管理体
9、系的现状和取得的业绩； 产品结构、发展方向和市场占有率； 组织的组织结构、人员结构和文化背景； 过去有关的经验教训，特别要注意对当年成功经验的分析，而不能盲目照搬； 组织所处的地理位置以及由此而带来的外部客观环境，包括政策环境； 组织的财务状况和预计投入的经费； 组织存在的重大缺陷和问题，包括质量管理体系存在的缺陷和问题； 组织的需要和利益目标。 （3）利益、成本和风险 质量管理体系对组织和顾客都有一个利益、成本和风险问题。组织在策划时，应当把要求和情况结合起 来。一般来说，要完全达到要求（特别是顾客隐含的需求和期望）是不太可能的，而要完全符合情况 （特别是组织可以根据需要提升的情况） 也是不
10、太可能的。二者要结合，必须都有一个向对方屈就的问 题。那么，在哪一点上取得共同点，在哪一点上结合呢？这就需要用利益、成本和风险的考虑来指导。也就 是说，只有在利益、成本和风险能够接受的条件下，才允许要求和情况向对方屈就.这样，在质量管 理体系策划输入中，就应包括对风险的评估。评估风险可以和明确要求、确定情况一起进行。首先，在 明确了顾客要求之后就应评估达不到这种要求可能产生的风险 ； 其次，在确定了情况后，也应评估改变这 种情况可能产生的风险 ； 再次，把两种风险进行比较，以确定组织可以接受的风险范围。作为质量管理策 划必不可少的一种输入，评估风险是一项重要的策划活动，最好 能形成正式的书面文
11、件， 以供正式策划时加以考虑。 它可以依附于书面的要求和情况分析确定报告之后， 必要时也可单独成文。 质量管理体系策划的组织 质量管理体系策划是一项十分复杂的工作， 不仅需要有专门的机构和人员来进行， 而且需要组织所有的部门 和全体员工予以配合。 （1）最高管理者必须亲自主持 一般来说，最高管理者在质量管理体系策划中的职责如下： 决定进行质量管理体系策划，启动质量管理体系策划的开关； 担任质量管理体系策划领导小组的组长，主持召开相应的会议； 向质量管理体系策划领导小组传达要求，确定能够接受的风险范围或界限； 为质量管理体系策划提供必要的资源，包括人员和聘请专家顾问等； 制定质量方针和质量目标；
12、 对策划中遇到的其他人员难以解决的利益、成本和风险矛盾予以解决，决定最佳方案； 对策划中遇到的组织机构调整、人员调动、质量职能分配等问题做出最终决定； 组织对策划形成的方案和计划进行评审，并进行最后的审定和批准。 （2）管理者代表必须自始至终参与策划 管理者代表是最高管理者指定的，专门负责质量管理的人员。在质量管理体系策划中，他代表最高管理者实 施组织权。也就是说，整个策划 过程都由他来负责组织，直接由他来负责策划。具体职责是： 向最高管理者提供建立或改进质量管理体系的建议，建议启动质量管理体系策划； 担任质量管理体系策划领导小组的副组长，在相应的会议上作主要报告（发言） ； 确定和明确要求，
13、并对这些要求以及能够接受的风险范围或界限进行必要的阐述； 组织质量管理体系策划小组，研究和制定质量管理体系的方案； 提出质量方针和质量目标预案，供最高管理者决策，决策后予以阐述和解释； 在职权范围内解决策划中遇到的利益、成本和风险之间的矛盾； 在职权范围内解决组织机构调整、人员调动，质量职能分配等问题； 负责编制策划方案和计划，并提交最高管理者组织评审。 （3）质量管理体系策划领导小组对策划形成的方案和计划进行评审 领导小组参与策划，重点在于两个评审：一是对策划的输入进行评审；二是对策划形成的方案和计划进行 评审。而后一个评审他们必须参与，以充分利用他们的知识和经验，并将可能涉及他们领导的部门
14、的机构、 职责、资源等所产生的矛盾和问题，得以早日解决。 事实上，策划方案和计划的评审往往是一个解释的过程、争论的过程，甚至是一个讨价还价的过程。对于大 型组织来说，这种评审很可能不止一次。方案和计划可能是分阶段提出的，例如初始阶段（方案较粗） 、设 计阶段（方案细化） 、征求意见阶段（方案形成） 、提交评审或审定阶段（方案成熟） 等。每个阶段都要召开 必要的评审会，让他们提意见、提建议。如果遇到意见分歧较大，不能最后决定时，才提请最高管理者拍板 决定。 （4）质量管理体系策划人员负责具体的策划工作，负责编制方案和计划 参与具体策划的人员可以组成一个小组，由管理者代表任组长，其成员应是组织质量
15、管理人员中的佼佼者， 必要时还可以聘请有关专家顾问指导或参与策划。 参与策划的人员首先应当学习 GB/T19000-ISO9000 族标准， 接受相关的培训，甚至应当获得必要的资格。 策划人员提供的方案和计划， 不一定就能满足最高管理者的要求， 更不一定能够通过质量管理体系策划领导 小组的评审。为了让最高管理者有选择的余地，策划人员在提供方案时，最好能多设计几个，有上策、中策、 下策，并有相应的说明。 （5）吸引员工参与质量管理体系策划，使策划过程形成一个开放系统 质量管理体系的建立和保持，都需要全体员工参与，其策划过程当然也不能将员工完全排斥在外，而应当吸 引他们参与。员工参与质量管理体系策
16、划，主要包括以下几个方面： 组织应采用必要的形式，向员工宣传建立和保持质量管理体系的意义，对员工（特别是负有管理职责的员 工）进行培训，为策划和今后的实施奠定基础； 策划人员深入实际调查，广泛听取员工的意见，将其中合理的部分吸收到方案之中，必要时，还可以将质 量方针、质量目标和有关质量管理体系的要素、程序等方案，公开向员工征求意见； 策划人员广泛收集员工中存在的一些符合实际的质量控制方法， 加以总结予以推广， 吸收到策划方案中来 ； 当策划的方案需要进行试验验证时，要动员员工予以配合，以验证方案的可行性. 质量管理体系的设计 质质量管理体系策划的重点是提出质量管理体系的方案， 也就是对质量管理体系进行设计.设计质量的高低， 在很大程度上决定了质量管理体系的运行结果。 （1）质量管理体系设计的原则 必须满足要求； 必须符合组织的实际情况； 要充分考虑利益、成本和风险； 要尽量利用现有的资源； 要使质量管理体系有广泛的适应性； 要使设计过程成为一个增值的过程。 （2）质量管理体系设计的基本程序 全面深刻理解质量管理体系策划的输入 参与设计的人员特别是外聘的专家顾问，应通过学习、讨论
