品质管理质量认证设备工程质量体系管理与监理办法

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1、最新卓越管理方案您 可自由编辑 最新卓越管理方案您 可自由编辑 6、坚持预防为主，有力监控，及时纠正的原则，确定防止不合格并消除产生原因的 措施，建立起系统的设备工程监理工作范围内的全过程监控网。 7、严格按照本设备工程监理单位建立的质量管理体系流程与文件化的规定在实际工 作中有效运行、评查。 8、建立持续改进质量管理体系的过程与机制，不断提升本设备工程监理单位的工作 质量，实现设备工程监理水平渐进上台阶。 品质管理质量认证设备工 程质量体系管理与监理办 法 ISO9000 族标准的应用 核心在于：为质量管理体系 提出有效运行要求；为组织 业绩改进提出指南；评价其 是否满足要求。 品质管理质量

2、认证设备工 程质量体系管理与监理办 法 ISO9000 族标准的应用 核心在于：为质量管理体系 提出有效运行要求；为组织 业绩改进提出指南；评价其 是否满足要求。 一、2000 版 ISO9000 标准的结构一、2000 版 ISO9000 标准的结构 ISO/TC176 根据市场竞争的需要，组织发展的需要，使用标准的需要以及标准定期修改的需 要， 在全球范围内进行广泛的调查， 充分了解标准使用者的需求， 现在的 IS09000 标准是 2000 版标准。该版标准提出了八项质量管理原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过 程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；于供方互利的

3、关系。这八项质 量管理原则的关系如图 4-1 所示。 与供方互利的关系 领导作用 基于事实的决策方 法 过程方法 管理的系统方法 持续改进 全员参与 以顾客为关注焦点 图 4-1 八项质量管理原则示意图 该版 ISO9000 标准更有利于组织的日常运作与质量管理体系要求相结合，标准充分考虑 到国有及民营，小型、中型及大型组织的情况，因此适用于工业、服务业、软件业及其他各 行各业。主要包括 4 个标准： （1）ISO9000 质量管理体系基础和术语； （2）ISO9001 质量管理体系要求； （3）ISO9004 质量管理体系业绩改进指南； （4）ISO90011 质量管理体系审核指南。 200

4、0 版的 ISO9000 族文件结构如表 4-1 所示。 表 4-12000 版 ISO9000 族文件结构表 核心标准其他标准技术报告小册子转入其它 TC技术规范 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 ISO10012 ISO10006 ISO10007 ISO10013 ISO10014 ISO10015 ISO10017 质量管理原理 选择和使用指南 小型企业的应用 I SO9000-3 ISO9000-4 ISO/TS16949 二、2000 版 ISO9000 族标准特点二、2000 版 ISO9000 族标准特点 2000 版 ISO9000 族标准具备

5、以下特点： （1）强调最高领导者作用。 （2）体现了八项质量管理原则。 （3）适用于所有产品类型、不同规模和各种类型组织。 （4）标准的结构具有“过程模式” ，如图 42 所示。 三、2000 版 ISO9000 标准八项管理原则的基本解读三、2000 版 ISO9000 标准八项管理原则的基本解读 （一）原则 1：以顾客为关注焦点。（一）原则 1：以顾客为关注焦点。 组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取 超越顾客期望。 任何组织的经营目的都是以提高顾客所需的产品或服务去取得经济效益,而只有产品 或服务满足了顾客的需要,使顾客满意,才可能实现效益. 在当前

6、激烈的时常竞争环境中,只有顾客的一般满意是不够的,若要得到顾客的完全满意和 信赖,这就需要通过满足顾客的需要和期望来实现,为此组织必须动态地关注顾客,及时拿握 变化着的顾客要求,持续开展质量改进,努力开发出卓越产品,开展卓越的服务,树立卓越的 服务意识。 为实现上述目的,组织贯彻“以顾客为关注焦点”的原则,应采取的措施如下: (1)通过市场调研和访问,全面了解顾客明确的、隐含的、法律法规的需求和期望。一般常采 用的方法有：直接调研法；去采购中心调研；分析顾客流向；从重复订货中获取信息；从顾 客的信息反馈中获取；从组织的财务收据中分析获取；从价格分析中获取；从过客投诉中获 取；从交付担保中获取。

7、 （2）从过客的口头要求、合同要求、附加要求（创优要求、特色要求、标准要求）中了解 对产品的要求。 （3）确保组织的方针、目标、指标直接与顾客的需求和期望相联系。 （4）在组织员工中传达顾客对需求的期望，并让其了解顾客需求的细节、内容、共同采取 措施满足需求。 （5）从人力资源管理上采取措施，确保员工具有必要的知识和技能，满足顾客要求。 （6）测量顾客满意度，并采取相应措施。 （8）加强与过客的交流，建立长期战略伙伴关系。 （二）原则 2：领导作用（二）原则 2：领导作用 组织的最高管理者指组织的最高领导层，可以是一个人，也可以是一组人，他们具有计策、 推理和控制的职责和权利，负有责任创造一个

8、良好的内部环境，并发动全员参与，在质量管 理体系中发挥榜样作用，应做到： （1）应建立组织的质量方针和质量目标。 （2）增加员工质量意识，发动全员参与，确保整个组织关注顾客要求。 （3）确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标。 （4）确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些目标。 （5）配置必要的资源。 （6）将得到的结果与规定的质量目标进行比较。 （7）决定有关质量方针和质量目标的措施。 （8）决定改进质量管理体系的措施。 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境。 组织的最高管理层在建立、 保持质量管理体系有效运行中起着

9、决定性作用， 为此决策层有坚定的质量信念，在以顾客为关注焦点的前提下制定和实施组织的质量方针， 家当地落实、分配质量职能，并配备资源，鼓励和促进组织内部所有人员共同为实现质量方 针和质量目标做出的贡献。应采取的措施如下： （1）整体考虑相关方需求，充分开展市场调研。 （2）勾划组织未来，在各层次中建立和保持共同价值观和职业道德。 （3）制定方针，设立具有挑战性目标。 （4）发挥榜样作用，在明确各层次职责、权限前提下，积极发挥指导作用。 （5）配置资源，将组织内、外环境统一起来。 （6）与职工建立信任感，提倡共享价值，开展与员工交流和沟通活动，鼓励员工为实现目 标多做贡献。 （7）承担在质量管理

10、体系中进行持续改进的责任。 （三）原则 3：全员参与（三）原则 3：全员参与 各级人员都是组织之本，只能他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。产品质 量是组织各个环节、 各个部门全部工作的综合反映。 任何一个人的工作质量都回不同程度地、 直接或间接地影响产品质量。只有全体员工共同努力，才能使产品质量让顾客满意。企业的 领导应对职工进行质量意识、思想和业务素质、事业和责任心、职业道德、以顾客为关注焦 点、持续改进和敬业精神的教育。为此，组织领导应为职工创造良好的环境，有利于为顾客 创造价值。应采取的措施： （1）在明确各层次岗位职责前提下，使员工理解其在组织中的作用。 （2）为增强员工

11、的工作能力，指定和事实员工培训计划，鼓励员工努力学习新知识、新经 验。 （3）发挥创新精神，配置资源，创造良好环境，使员工根据质量目标评估自己的业绩。 （4）不断提高员工处理事故的能力，积极参与过程改进，为实现方针目标献计献策。 （四）原则 4：过程方法（四）原则 4：过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 所谓过程，是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。而过程方法是系统地识 别这些过程，并对其进行管理，在开展质量管理体系各项活动中应采用过程方法实施控制， 确保每个过程均能有效地达到预期结果。应采取的措施： （1）组织应确定产品、体系有哪些过程。

12、例如：与顾客有关的过程、设计和开发过程、采 购过程、产品实现过程、监视和测量过程等。 （2）确定过程顺序和相互关作用。 （3）组织应确定必须开发的关键活动，并明确职责、权限。 （4）采用统计技术，对过程实施有效控制。 （5）组织应进行数据分析，对过程采取措施实现改进，提高有效性和效率/ （6）评价过程结果产生的风险，及由此带来的影响。 （五）原则 5：管理的系统方法（五）原则 5：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效 率。管理的系统方法由三方面组成： （1）系统分析：整理分析有关数据、资料、客观事实，确定要达到的优化目标。 （2）系统

13、工程：设计或策划为达到目标而采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形 成完整方案。 （3）系统管理：对组成质量管理体系大系统内各个过程及相互作用加以识别、理解和管理， 实现质量方针和目标，取得高有效性和高效率。 根据上述要求， 管理的系统方法就是建立、 实施和控制由过程网络构成体系来实现质量方针、 目标的方法。例如 ： 质量管理体系要求指定质量方针、目标，并将这些目标付诸实施的体系。 ISO9001：2000 中“4.1 总要求”体现了管理的系统方法的应用。该法共有 13 个步骤，可归 纳为两个 PDCA 工作循环： （1）建立和运行的 PDCA 工作循环： P（计划）：确定顾客期望和要求；

14、建立质量方针和目标；确定过程和职责。 D（实施）：确定过程有效性测量方法。 C（检查）：测定先行过程有效性；防止不合格。 A（处置）：寻找改进机会。 （2）改进方法的 PDCA 工作循环： P（计划）：确定改进方向；为实施改进，对战略过程做资源策划。 D（实施）：实施改进。 C（检查）：监控改进效果；评价结果。 A（处置）：确定后续措施。 采用上述方法使组织能对其过程能力和产品质量进行持续改进并增加顾客满意程度。应 采取的措施： （1）建立以过程方法为主体的质量管理体系。 （2）明确过程的顺序和相互作用，实现相互协调。 （3）关注关键和特殊过程，确定其方法和程序。 （4）通过内部审核、外部审核

15、和管理评审，持续改进质量管理体系，提高组织业绩。 （六）原则 6：持续改进（六）原则 6：持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 持续改进是增强组织满足质量要求的能力， 不断提高产品质量、过程质量管理体系有效性和效率。为此，改进内容：可从纠正/预防措 施考虑，也可从提高有效性和效率考虑。组织应开展增强满足“要求”能力的 PDCA 工作循 环活动，简述如下： （1）P（计划）：分析识别需求；提出优化改进目标；确定方案；评价方案。 （2）D（实施）：事实方案。 （3）C（检查）：测量实施效果。 （4）A（处置）：分析是否达到预期结果。 应采取的措施： （1）持续改进应形成制度。 （

16、2）对员工提供改进方法和数理统计根据培训，并配置资源。 （3）把对产品、过程、质量管理体系持续改进作为每个员工的目标。 （4）组织应为跟踪持续改进，规定指导和测量目标。 （5）通报表扬和奖励对改进有功的员工。 （七）原则 7：基于事实的决策方法（七）原则 7：基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 所谓决策，是指对预定目标，在一定的约束条件下，从诸方面选出最佳的一个方案付诸实 施。正确的决策来自组织中各级领导以事实为基础，根据获取信息进行评审后做出决策。现 把获取信息分类如下： （1）顾客满意和不满意信息。 （2）过程信息。 （3）监控信息。 （4）社会、用户反馈。 （5）供方信息等。 应用方法有： （1）明确收集的信息种类、渠道、职责。 （2）确保信息准确可靠。 （3）传递给使用者应用。 （4）决策后应采取行动。 应采取的措施： （1）组织应确保数据和信息充分正确和可靠。 （2）确保对来自相关方、产品、过程、质量管理体系方面的数据被需要者收到。 （3）采用正确方法对数据和信息进行合乎逻辑的直观分析。 （4）采用数理统计方法。 数理统计技术对各过程在受控