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1、复发或转移性乳腺癌的治疗策略,中国医学科学院肿瘤医院 冯 奉 仪 2010年2月25日 北京,乳腺癌的发病情况,妇女最常见的恶性肿瘤，全球每年新诊断乳腺癌 120 万，死亡约50万。北美、北欧为高发区，女性癌症死亡 的第二位，为亚洲地区的4倍。 我国女性乳腺癌发病率明显增高，尤其是北京、上海、 天津等大城市。上海90年代发病率为38/10万，为女性恶 性肿瘤的第1位。,复发或转移性乳腺癌的現状,大部分转移性乳腺癌是早期乳腺癌治疗后复发的病例 10%初诊时即为转移性乳腺癌 常见的转移部位是骨、肝、肺和中枢神经系统 50-75%患者仅有单一脏器受累 全乳切除术后局部复发通常发生于胸壁及表面的皮肤
2、这些患者中25%-30%出现远处转移,复发或转移性乳腺癌的治疗目标,控制肿瘤相关症状 提高生活质量，改善无进展生存期 延长总生存,晚期转移性乳腺癌的治疗选择,细胞毒药物 蒽环类 紫杉类 卡培他滨 长春瑞滨 吉西他滨 激素类药物 三苯氧胺 芳香化酶抑制剂 Fulvestrant LHRH 拮抗剂,靶向治疗 EGFR抑制:Trastuzumab,Pertuzumab? T-DM1? 信号传导抑制剂:Lapatinib Gefetinib? Erlotinib? 血管生成抑制剂:Bevacizumab 双磷酸盐类 支持与姑息治疗,复发或转移性乳腺癌治疗指南(NCCN2011-2),靶向治疗,靶向治疗
3、,复发或转移性乳腺癌治疗策略,复发或转移性乳腺癌治疗,细胞毒药物化疗 内分泌治疗 生物靶向治疗 局部治疗 姑息治疗,复发或转移性乳腺癌化疗适应症,DFS较短 存在广泛转移, 特别是内脏转移（肝, 肺） 疾病迅速进展 内分泌治疗无效,复发或转移性乳腺癌化疗,RR（CR) 1960s 非蒽环类药单药化疗 2040（0） 1970s 非蒽环类药联合化疗 50%（10） 70末 蒽环类药单药化疗 3050 (10） 1980s 含蒽环类药联合化疗 5070（1015） 1990s 紫杉类及其联合方案， 6080 （15） 化疗靶向治疗,复发或转移性乳腺癌首选化疗药物,蒽环类 多柔比星 表柔比星 脂质体
4、多柔比星 紫杉类 紫杉醇 多西他赛 白蛋白结合的紫杉醇 健择 卡培他滨 长春瑞滨,复发或转移性乳腺癌首选化疗方案,CMF ( CTX+MTX+5FU ) CAF/FAC ( CTX+ADM+5FU ) CEF/FEC ( CTX/EPI+5FU ) AC ( ADM+CTX ) EC ( EPI+CTX ) AT (ADM+DTX，ADM+PTX) GT ( GEM+PTX) XT ( Xel+DTX ),A vs T vs AT,TTF,OS,复发或转移性乳腺癌的化疗蒽环类和紫杉类,目前最有效的乳腺癌化疗方案之一 适用于未用过蒽环类和紫杉类的复发转移患者，如CMF辅助治疗失败乳腺癌患者 复发
5、转移患者中应用机会不多 蒽环类成为辅助治疗基本药物后，复发或转移性乳腺癌的一线治疗？,XD vs D: Survival,OShaughnessy J, et al. J Clin Oncol, 2002; 20: 2812-2823.,TTP OS,XT (n=255) 42% T (n=256)30%,ORR,p=0.006,0 6 12 18 24 30 36 42 48,1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0,Overall Survival Time (months),G,GEM; T,PTX; lbain et al. J Clin Oncol 2008;26(24):X-
6、X.,与紫杉醇相比，健择联合紫杉醇可显著延长OS,182,195,18.6 (16.6 , 20.7),15.8 (14.4 , 17.4),N Events Median (95% CI),266 263,HR = 0.82 (95% CI: 0.67 , 1.00),Log rank p=0.0489,Probability,HR = 0.70 (95% CI: 0.59 , 0.85),Logrank p=0.0002,Events,227,237,Median (95% CI),6.1 (5.3 , 6.7),4.0 (3.5, 4.4),0 6 12 18 24 30 36 42 4
7、8,1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0,Months,Probability,Albain et al. J Clin Oncol 2008;26(24):X-X.,与紫杉醇相比，健择联合紫杉醇可显著延长TTP,与紫杉醇相比，健择联合紫杉醇可显著提高ORR,Albain et al. J Clin Oncol 2008;26(24):X-X.,健择联合多西紫杉醇 vs. 卡培他滨联合多西紫杉醇: PFS相近,Progression Free Survival (months),N EventsMedian (95% CI) 531518.05 (6.60, 8.71) 152142
8、7.98 (6.93, 8.77) Log rank p=0.121 HR = 1.20 (95% CI: 0.96,1.50),GD CD,0 10 20 30 40 50,Probability,1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0,D,DTX; G,GEM; C,Cape Chan S et al. Presented at: San Antonio Breast Cancer Conference, December 13-16, 2007; San Antonio, Texas.,20,*Investigator assessed,健择联合多西紫杉醇 vs. 卡培他滨联合多
9、西紫杉醇: ORR, TTF, OS,Chan S et al. Presented at: San Antonio Breast Cancer Conference, December 13-16, 2007; San Antonio, Texas.,健择联合多西紫杉醇卡培他滨 vs.卡培他滨联合多西紫杉醇健择,GDC较CD G方案二线治疗阶段及总的TTP更长,注：健择在中国批准的适应症为联合紫杉醇治疗复发或转移性乳腺癌,Marty et al. 2005,紫杉醇 + 健择,紫杉醇 + 赫赛汀,多西紫杉醇+ 健择,紫杉类各种治疗方案治疗转移性乳腺癌的RR,多西紫杉醇+ 赫赛汀,单药多西紫杉醇
10、,多西紫杉醇希罗达,Slamon et al. 2001,Melemed et al. 2007,E2100 2007,紫杉醇 + 贝伐,OShaughnessy et al. 2002,Chan et al. 2005,Chan et al. 2005,*,*,*,*,*,*,*,*,*仅包括有可测量病灶的患者,Slamon DJ, et al. N Engl J Med 2001;344:78392; OShaughnessy J, et al. J Clin Oncol 2002;20:281223; Jones SE, et al. J Clin Oncol 2005;23:55425
11、1; Marty M, et al. J Clin Oncol 2005;23:426574; Chan S, et al. J Clin Oncol 2005;23(June 1 suppl.):24s (Abstract 581); Melemed AS, et al. Presented at ASCO Breast Cancer 2007; Avastin Summary of Product Characteristics,客观缓解率 (%),单药紫杉醇,010203040506070,各种方案治疗转移性乳腺癌的PFS,DocetaxelChan 1999,DoxorubicinCh
12、an 1999,PaclitaxelSeidman 2004,VinorelbineMuhoz 2006,Doxorubicin + paclitaxelJassem 2001,Capecitabine + docetaxelOShaughnessy 2002,Gemcitabine + paclitaxelAlbain 2004,Fluorouracil + epirubicinZielinski 2005,Gemcitabine + vinorelbineMuoz 2006,Epirubicin + taxanePacilio 2006,Avastin + paclitaxelE2100
13、2005,PaclitaxelE2100 2005,02468101214,Months,Monotherapy,Combinationchemotherapy,chemotherapy + targeted therapy,Median PFS/TTP,9 months,EMEA Avastin European Public Assessment Report, 2007,Patients with heavily pretreated locally recurrent or metastatic breast cancer (N = 762),Eribulin Mesylate 1.4
14、 mg/m2 2-5 min IV on Days 1, 8 q3w (n = 508),Treatment of Physicians Choice (TPC) Any monotherapy approved for cancer treatment (chemotherapeutic, hormonal, or biological),* or supportive care only (n = 254),Randomized 2:1; stratified by geographic region, previous capecitabine treatment, HER2/neu s
15、tatus,Twelves C, et al. ASCO 2010. Abstract CRA1004.,EMBRACE: Randomized, Open-Label Phase III Trial (Primary Endpoint OS),*FDA approved for the treatment of cancer. Palliative treatment or radiotherapy according to local practice.,96% of patients in TPC arm received chemotherapy,Twelves C, et al. A
16、SCO 2010. Abstract CRA1004.,EMBRACE: Overall and Progression-Free Survival (ITT),晚期转移性乳腺癌选用一线化疗方案,辅助治疗仅用内分泌治疗而未用化疗的患者可以选择CMF,CAF,AC方案。 辅助治疗未用过蒽环类和/或紫杉类化疗的患者或虽用过但临床判定未耐药或治疗失败者,首选AT方案。 蒽环类辅助治疗失败者，首选健择联合紫杉醇方案和卡培他滨联合多西紫杉醇方案。 紫杉类辅助治疗失败的患者，目前尚无标准治疗方案，可以考虑的药物有Cape、NVB、健择和铂类，采取单药或联合化疗。单药序贯化疗？联合化疗？,单药序贯化疗或联合化疗,联合化疗客观缓解率较高，至疾病进展
