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1、,RoHS符合性管理体系内审员培训,课程编号：GREEM-RoHS-008 A,温 馨 提 示,上课了，请将您的手机开到振动档！ 有事时，请您到课堂外打电话！,大 纲,审核概论 基本定义 审核特性 审核概论 审核准备 明确审核目的 确定审核范围 制定审核计划 组成审核组 文件审核 编制检查表,大 纲,实施审核 召开首次会议 现场审核 确定不符合项和编写 不符合报告 审核结果综合分析 末次会议 编写审核报告 纠正措施及跟踪,审核概论基本定义（1）,审核： 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则（依据）： 用作依据的一组方针、
2、程序或要求。,审核概论基本定义（2）,审核准则（依据）： RoHS管理体系审核准则包括： 1、RoHS管理体系要求， 如：IECQ QC080000 2、产品成份宣告表建立标准，如：IEC PAS 60916 3、RoHS有害物质检测标准， 如：IEC62321 4、客户的环境管理物质要求，如：SONY SS-00259标准 5、公司的RoHS管理体系文件（环保方针、削减计划、手册、程序/作业指导书）,审核概论基本定义（3）,审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息； - 客观的 - 能够证实的 审核员：有能力实施审核的人员； 审核组：实施审核的一名或多名审核员； 技
3、术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员,审核概论基本定义（4）,审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价 的结果。 主要以不符合的方式表现 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后 得出的最终审核结果。,审核特性,系统性； 独立性； 文件性；,审核概论审核类型,第一方审核：组织对自身进行审核。（内部审核） 第二方审核：组织的相关方（如顾客）对组织进行审核。 第三方审核：外部独立的机构如DNV、SGS等对组织进行审核,第一方审核,审核概论审核类型,第二方审核,审核概论审核类型,如：SONY GP认定 SONY GP认定合格的基准 必须满足以下各项目。 1、根据环保保证体制评
4、价表实施审核评分在8分以上并且评 价表中的重要项目没有缺陷。 2、在个月的时间内在量产时以及批准检验时的SONY的确认测试 中没有NG发生。可以用审核中的供货商的测试数据进行替代。 3、在环境禁止物质中不得使用镉及其化合物。,审核概论审核类型,第三方审核：第三方的认证机构进行的审核 RoHS 符合性认证： 如DNV认证公司 IECQ QC080000认证：如EPRE赛宝认证中心,审核类型-第三方审核,RoHS认证：（认证公司如：DNV）,RoHS符合性: 产品成份宣告(连同数据) IEC/PAS60916 产品有害物质浓度检测 IEC62321 建立实施HSPM管理体系 IECQ QC0800
5、00 建立追溯系统/对供应商进行管理 勤勉免责制度 勤勉免责：一个人如能表明其已“采取所有合理的措施并尽全部的勤勉来避免”向市场投放不合规的电子电气设备，即可避免背负责任。,审核类型-第三方审核,RoHS认证,DNV 的“RoHS符合性认证”是基于： a)风险管理的原则； b)RoHS管理体系及产品材料宣告表的产品认证； c)产品材料宣告表是证明RoHS指令符合性的最重要文件； d)根据IEC62321的要求进行实验来辅助支持材料宣告表的内容； e)RoHS管理体系最重要功能是保证供应链中产品材料宣告表的正确性和及时性； f)产品材料宣告表也是供应链中相互沟通的最重要文件； g)对供应链管理的
6、可接受风险是管制到直接供应商。,RoHS符合性管理体系,产品认证（产品材料宣告表）,=,RoHS符合性,测试报告（符号IEC62321要求）,审核类型-第三方审核,RoHS认证 DNV的RoHS认证方案是建立在ISO14025的相关要求基础上来保证与RoHS要求的宣告信息的关联性和准确性。认证方案适用于整个供应链（材料供应商、组件供应商以及产品生产商） 对于每个产品类别都会颁发证书并列明所有认证过的产品型号 将符合性要求应用于供应链中以减少试验的次数（供应商和生产商不需进行任何重复性的测试）,DNV RoHS Platform 平 台,OEM/ODM,EEE Products EEE产品,Pr
7、oducer/ Importer 生产商/进口商,Suppliers 供应商,Certificates, MCV 证书，最高浓度值,Declaration Form 宣告表,Audit Report & Record 审核报告&记录,EU 欧盟,DNV RoHS Web,Product certification 产品认证,Publish 公布,Apply 申请,Access,MCV: Maximum Concentration Value,DNV认证公司：RoHS认证-物质成份宣告表,DNV认证公司： RoHS认证证书,审核类型-第三方审核,QC080000体系认证：（认证公司如：赛宝认证公
8、司） QC080000体系认证： 以ISO9001：2000体系认证为基础的、体系的认证。 QC080000体系：HSPM有害物质流程管理体系,审核概论审核方式,查阅文件； 调阅记录； 与组织的管理者及操作人员面谈； 问卷； 现场观察； 代表性的抽样；,审核概论审核周期,P.E.R.C Planning 计划 Execution 执行 Recording 记录 Close out 纠正,审核准备明确审核目的,典型的审核目的有： 确定受审核方的RoHS管理体系和审核准则的符合性； 验证受审核方的RoHS管理体系是否得到正确的实施和保持； 识别受审核方RoHS管理体系具有潜在改进机会的领域； 确定
9、RoHS/HSF体系的充分性、适用性和有效性；,审核准备确定审核范围,内审按照集中式审核还是分散性审核，可确定不同的审核范围。以组织单元、场所、过程或活动表示。 RoHS管理体系审核一般为集中式审核.,审核准备制定审核计划,应对审核方案进行策划, 制定审核计划； 对一次具体的审核, 作出具体的日程安排。,审核计划内容,审核目的与范围（年度审核计划中说明审核的频次）； 审核准则； 受审核方有待审核的职能部门的名称； 进行审核活动的预定起止日期、日程安排； 审核组成员名单； 文件留存要求；,审核计划举例审核计划,审核计划举例审核计划,针对上页的审核计划，您能找出哪些问题？,审核准备组成审核组, 由
10、最高管理者授权，赋予内审权威性； 一般由管理者代表任审核组长； 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力。,文件审核文件体系审核,文件体系审核包括：手册、程序文件、作业指导书。 手册是否覆盖RoHS管理体系如：“IECQ QC080000”要求。 程序文件的过程以及相互作用描述清晰，接口与协调性。,审核准备编制检查表（1）,检查表是审核员的工作文件、提纲或工具，是如何进行审核的策划性成果 检查表的内容 a、列出审核项目和要点（Look at）,确保审核覆盖面的完整，主要解决一个“ 查什么”的问题 b、明确审核步骤和方法（Look for），进行抽样量的设计，主要解决一个“ 怎么查”的问题,审核
11、准备编制检查表（1）,审核准备编制检查表（2）,作用：定心丸和备忘录 明确与审核目标有关的样本 保持审核目标明确、思路清晰 保持审核进度 减少重复和不必要的工作量 作为审核记录存档,实施审核,召开首次会议 由审核组长主持，标志着现场 审核开始。参加人员为审核组全体 成员，受审核方领导、 受审核部门人员 及陪同人员。,首次会议内容,向受审核方管理者介绍审核组成员； 确认审核范围、目的和计划，共同认可审核进度表； 简要介绍审核中所采用的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式联络渠道； 确认已具备审核组所需的资源与条件； 确认末次会议的日期和时间； 促进受审核方积极参与； 澄清审核计划中不明确
12、的内容；,实施审核产品的审核,-审核的方式 检查产品的材料成份宣告表 RoHS有害物质检测报告：作为产品材料成份宣告表中数据真实性的佐证 -按产品的系列进行审查,实施审核现场审核方式,-审核的方式 按部门审核 -按检查表审核,实施审核审核方法,提问与交谈 查阅文件和记录 现场观察,实施审核调查取证,读阅读体系等有关文件（包括法律、客户要求文件）的规定； 问提问有关作业要求和控制方法； 谈与特定人员座谈； 听注意倾听回答的要点； 看观看实际操作；产品状态、标识；人员资格证书；操作规程； 查查对数据、报告和实物等； 记记录已经得到证实的活动内容。,少讲，多看，多问，多听 选择正确的对象 正确提问
13、问，看结合 联想与追溯 创造良好的气氛 保持良好的心态,实施审核审核员的工作方法,沟通技巧 面谈技巧 提问技巧 开放式提问 封闭式提问 思考性提问,实施审核现场审核的基本技巧,聆听技巧 验证技巧 有没有？ 做没做？ 做得怎样？ 记录,实施审核不合格（符合）,确定不合格项和编写不合格项报告 不合格定义：不符合即“未满足要求”，这里的要求可以理解为审核准则 严重不合格： 体系运行出现系统性失效，某一要素、某一过程重复出现的失效现象，未能采取有效的纠正措施加以消除； 区域性失效，如某一部门、要素的全面失效现象； SONY检查表中注“*”的地方出现不符合； 轻微不合格： 对满足ISO9001标准或体系
14、文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题。 对保证所审区域的体系有效性而言，是个次要问题。,实施审核不符合项报告,编号： 受审核方名称 审核日期 发现问题地点 陪同人员 不合格项事实描述： 审核员（签名）： 受审核方确认（签名）： 审核准则： 严重程度 严重不合格 轻微不合格 原因分析： 纠正措施： 要求完成日期： 年 月 日 实际完成日期： 受审核方代表（签名）： 纠正措施评价： 验证人（签名）： 日期：,实施审核不合格事实描述,准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、人物、何种情况等； 使其有可重查性和可追溯性； 力求简明精炼，抓住核心的不符合加以概括和提炼； 观点、结论要从
15、描述中自然流露，结论准确 尽可能使用行业或公司的术语 尽可能用责任者说话,实施审核审核结果综合分析,综合审核发现，从不符合项的数量、性质、分布入手，判断RoHS管理体系体系的总体符合性和有效性，并确定体系的薄弱环节。 RoHS管理体系文件的完整性和可操作性； RoHS管理体系体系的实施 RoHS管理体系体系运行的有效性 环保方针是否得到贯彻； 环保目标、削减计划是否得到落实； 整体环保管理行为是否得到持续改善；,实施审核末次会议,主要内容： 再一次确认审核范围，重申审核目的和准则； 向受审方说明审核结果 报告审核发现； 提出审核组的审核结论； 提出不符合项的纠正措施要求； 感谢。,审 核 报
16、告,商定的审核目的和范围； 商定的审核准则； 进行审核的（起止）日期； 审核组成员名单； 参与审核的受审核方代表名单； 关于审核的综合说明（一般包括不合格情况、体系运行适宜性、充分性、有效性的评价等）； 审核结论。,典型的审核结论,公司的产品是否符合RoHS环保要求？ RoHS管理体系是否符合审核准则要求？ 体系是否得到了正确的实施和保持？,纠正措施及其跟踪,纠正措施定义：为了消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 纠正定义：为消除已发现的不合格所采取的措施。 作用：发现问题及时纠正并防止其再发生，通过持续的改进实现质量管理水平的提升。,纠正措施及跟踪,纠正措施的跟踪程序 审核期间审核人员确认不合格项； 审核人员向受审核方提交不合格报告并提出措施要求；
