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1、SureTouch乳腺触诊成像系统可行性报告必须重视女性乳腺癌检测与防治一、我国女性乳腺癌发病存在四个特点乳腺癌是一种严重危害女性身心健康的常见恶性肿瘤，不但危及患者生命，而且造成女性性征器官的损毁。自20世纪70年代末开始，乳腺癌的发病在全球围一直位居女性肿瘤的首位，并且每年以2的速度递增。中国虽不是乳腺癌的高发国家，但年均增长速度高出高发国家1至2个百分点。在、等大城市，乳腺癌已占妇女恶性肿瘤的首位。解放军总医院第一附属医院普外科主任基业教授认为，我国女性乳腺癌发病有四个特点：1、是发病率、死亡率持续快速上升。肿瘤医院20年肿瘤监测结果显示，1997年发病率比10年前上升30%，2005年
2、发病率较9年前上升31.7%。乳腺癌流行现状及分析调查也表明，1972年的乳腺癌发病率为17.7/10万，到2000年上升到37/10万，高居市女性恶性肿瘤首位。随着乳腺癌发病率的增加，我国城市及农村乳腺癌的死亡率分别上升了38.91和39.73，成为我国近年来城市中癌症死亡率上升最快的肿瘤。2、是发病呈现年轻化趋势。近年来国30岁以后到绝经期前发病率始终保持上升趋势，发病年龄高峰在40至49岁，比西方妇女早10至15年，国发现年龄最小的乳腺癌患者只有17岁。3、是城市发病率高于农村，文化层次高、收入水平高的人群发病率高于普通女性。2000年全国肿瘤防治办公室发表的调查报告显示，大城市高于中小
3、城市，中小城市高于农村。在同一地区，往往文化层次高、收入水平高的人群发病率更高，尤其是公司职员和从事办公室工作的白领职业女性。4、是就诊时间晚。由于经济文化发展的限制，我国乳腺癌病人就诊时的病期相对偏晚，术前偏晚的III、IV期病人的比例约为30%，而同期美国约为15%。二、乳腺发病率：乳腺癌已成为近年来发病率增长最快的肿瘤之一，在、等大城市，乳腺癌已跃居为第一位的女性恶性肿瘤。城市白领女性经常服用丰胸、避孕药物，或人为打乱结婚、生育、哺乳等生理节律；中年妇女出于美容驻颜、缓解更年期症状而长期服用雌激素等，使女性患乳腺癌的风险成倍增加。发病率每年上升3%中国抗癌协会名誉理事长徐光炜教授介绍说，
4、在美国这样的西方发达国家，每8位妇女当中就有一位在其一生中会患上乳腺癌。目前，中国的乳腺癌发病率比西方低，但发病率每年上升3%，发病年龄亦呈年轻化趋势。徐教授分析，遗传、营养失衡、不良生活习惯以及心理健康等都会导致乳腺癌的发生，然而，引发乳腺癌主要的原因是人体的雌激素在“作怪”。乳腺癌是一种与分泌密切相关的疾病，体的激素分泌一旦失去平衡，导致雌激素分泌过多，乳腺导管上皮细胞就会在雌激素的刺激下由正常发育到异常增生，进而有癌变的可能。三点建议预防乳腺癌乳腺癌是可以预防的，徐教授建议女性从三个层面上注意乳房保健。第一个层面是减少致癌因素。养成良好的饮食习惯，少吃高脂肪、高蛋白食物，多运动，避免肥胖
5、。尤其是绝经后的妇女，体重胖的人，患乳腺癌的几率较大。妇女绝经以后，卵巢功能没有了，月经没有了，但身体还是有雌激素的，这是由肾上腺分泌的雄性激素转化而来的。肥胖的人之所以发病率高，是因为雄激素转化成雌激素，要在脂肪组织里进行。胖人脂肪多，转化的就多，因而得病的机会就多。再者，有些女性保健品含有雌激素，盲目服用后，也会增加患乳腺癌的几率。因此，保健品不能随便吃。第二个层面是加强高危人群的预防。35岁以上仍未婚未育、母亲或姐妹在绝经期前患了乳腺癌、家属中有两个以上的人患过乳腺癌、乳房有非典型增生等都是高危因素。徐教授说，医院可以通过拍摄乳腺X光片，将乳腺分为各种类型，其中导管型、混合型等被认为是有
6、癌变危险的。但是各种类型之间是可以相互转变的，因此，特别建议有乳腺增生的女性要定期到医院进行检查。第三个层面是重视肿瘤筛查。期乳腺癌90%可以治愈，、期的患者5年生存率只有70%和45%，期乳腺癌则不可能治愈。患者需要采用哪种治疗手段，也要由肿瘤分期来决定。徐教授说，乳腺肿瘤在期筛查出来，只要做个小手术，不用化疗，患者痛苦少，费用小。早期诊断出的乳腺癌患者，治疗效果较理想，可以把乳房保存下来，对女性心理是极大安慰，还可保持良好的劳动能力。徐教授表示，许多女性将健康体检和肿瘤筛查概念混淆，35岁以上的女性每一年半就应做一次专门针对乳腺癌的筛查。治疗方法：乳腺疾病是女性常见的一类疾病，尤其是乳腺癌
7、严重威胁妇女的生命一般乳腺病都会有乳房包块的症状，但是，并不是所有摸起来像包块的感觉都意味着患的了乳腺疾病.有的女性尤其是年轻未婚女子，乳腺的腺体和结缔组织有厚薄不均的现象，摸起来有疙疙瘩瘩或有颗粒状的感觉，这可能是正常的，用不着忧心忡忡.如果是新长出的包块就需特别注意，因为青春发育期后出现乳房肿块，很可能是乳腺疾病所致.因此，学会乳房的自我检查，早发现病情，及早治疗是十分重要的.（1）乳房的自我检查.每次月经后7一10天是作乳房自我检查的最佳时期，因为此时乳腺结节和触痛最不明显，有利于明确诊断.女性在30一35岁以后应1一3个月作自我检查一次，每半年由医生检查一次.（2）乳腺增生症.此病可称
8、为乳腺病，在成年女性中极为常见.目前它的病因不明，可能与雌激素水平有关.乳房疼痛和乳房包块是其常见症状.乳房疼痛常与月经周期有关.常表现为经前乳痛加重，经期过后疼痛减轻，也有疼痛不规律者.乳房包块常为多个，一般较小，形状不定，边界有时并不清楚.此症状可长时期稳定在一定阶段.女性朋友若发现有这些症状时，应先到医院检查、诊断，以排除乳腺癌.确诊为乳腺病的，尽管此病的恶变率较低，也应长期坚持到医院随访.本病西医无特殊治疗，中医中药主要是疏肝理气、软坚化结，常用中成药逍遥散、玄胡止痛汤.（3）乳腺纤维瘤.此病发生频率最高的年龄阶段为20-50岁，是乳房良性肿瘤中最常见的一种.发病的主要原因在于小叶的纤
9、维细胞对雌激素的敏感性异常增高，从而使纤维细胞过度增生而成肿瘤.因此纤维腺瘤多见子女青年.本病与雌激素有关.身为女性，虽塞药和避孕药还是可以办到的孕激素可起一定的保护作用，但也不可滥吃.乳房出现无痛性肿块.单个或多个，肿块边界清，可活动，表面光滑，与周围无粘连，病程级:慢，可几年甚至更长时间保持原状，这是乳腺纤维瘤的主要症状.尽管乳房纤维腺瘤的恶变率只有02，但仍应警惕.服用中药、西药对纤维瘤几乎均无效，手术切除才是唯一的有效治疗方法，术后常规送病理活检.三、乳腺癌早期治疗可明显提高生存率乳腺位于人体表面，按道理诊断应该比较容易，但就目前来看，许多到医院进行治疗的病人已是中晚期。这些患者的治疗
10、效果比起早期发现的肿瘤患者来，预后情况和生存质量要差得多，而且肿瘤患者晚期医疗费用远远高出早期。临床认为，出现这种情况的原因，一是对乳腺癌防治的基本知识普及不够，乳腺癌早期不痛不痒，既不影响生活，也不影响工作，缺少警惕性；二是少数妇女受旧观念的束缚，羞于查体，更不愿意去医院检查；三是有些人尤其是职业女性，生活节奏快，工作繁忙，即使有不适，也没时间去医院，等到有了感觉时，已到中晚期；四是医学技术的局限性，目前世界普遍采用的钼靶照相技术被公认为乳腺癌诊断的金标准,可以检测出5毫米以上的乳腺肿瘤。大量的临床资料证明，乳腺癌能否得到治愈，主要取决于能否早期检查出原发癌并施以综合治疗，控制血行转移。现代
11、生物学观察，乳腺癌从单个癌细胞分裂增殖到形成临床可以触及的1厘米小肿块，约需30至40次倍增，其生长期至少需要几年的时间。乳腺癌缓慢的发病过程，为早期发现提供了难得的时机。肿瘤医院数千例随访资料显示，、期乳腺癌5年生存率为94%和83%，10年生存率为87%和67%，而晚期的生存机会就要少得多。而且早期乳腺癌的治疗容简单，付出的代价小，费用也低。四、乳腺常见检查方法比较五、SureTouch乳腺触诊成像系统介绍SureTouch乳腺触诊成像系统介绍是由美国MTI公司生产的SureTouch乳腺触诊成像系统适合从事开展乳腺筛查及诊断的设备。该产品已通过美国FDA及欧盟CE认证，并于2008年通过
12、中国医疗器械注册的许可，在国已有一些知名医院开展临床应用，其检查结果跟病理检查结果一致性好。SureTouch乳腺触诊成像系统采用组织弹性的成像原理，把临床触诊的物理压力信号转变成全数字的电子信号，然后实时显示乳腺病变的二维及三维图像。国外及国临床数据统计，SureTouch乳腺触诊成像系统的准确率为94%，这比现在超声、钼靶、红外的准确率都高。SureTouch乳腺触诊成像系统主要包括主机、压力传感探头、外置打印机及附件。每例患者检查过程只需不到3分钟时间，并且可以迅速出结果，通过外置打印机打印出来，打印结果包括病变的位置、大小、硬度、形状。整个操作过程非常简单，不需配置专业操作人员，任何人
13、经过短时培训都可掌握。而且其检查结果的一致性很高，同一病人，不同人操作，获得的图像是相同的，不受主观因素影响。SureTouch乳腺触诊成像系统的压力传感探头具有192个微型压力传感器，非常敏感，可以检查到2mm大小的病变，这对乳腺癌的早期诊断具有非常重要的意义。使用一次性的探头外膜及无毒无刺激的润滑液，使整个检查过程轻松舒服，对患者无任何伤害。SureTouch乳腺触诊成像系统具有以下特点：1、 精致轻便，易于携带，适合各种使用场合2、 纯物理检查，对患者无任何伤害3、 图像直观，简单易学4、 检查结果包括病变大小、形状、硬度、位置，可提供标准化的临床诊断结果5、 准确敏感，阳性预测值达94
14、.%以上6、 一致性强，不同操作者对同一病变可得出完全相同的结论7、 检查迅速，检查及打印报告整个过程每例患者不到5分钟总的来说，SureTouch乳腺触诊成像系统弥补了现有的超声、钼靶等设备的不足，可以说是一种革命性的乳腺筛查及诊断设备。6、 效益分析1、以SureTouch乳腺触诊成像系统成交价850000元为例2、每月按 22个工作日计算。3、SureTouch乳腺触诊成像系统折旧年限按 10 年计算（国际流行的快速折旧法）。4、SureTouch乳腺触诊成像系统收费标准按省公费医疗收费标准：收费项目名称： 浅表器官乳腺彩超，编码：220301002 ，收费标准：60元/（每个脏器）5、
15、每个工作日按检测 30人次 计算。6、月收入：60元 /次（每个脏器）*2*30人/天*22天/月=79，200元/月7、年收入：79，200元/月*12=950，400元/年8、 850000元79200元/月11月（该设备不到1年就能收回成本）结论：SureTouch乳腺触诊成像系统成本低，收回投资快，社会效益和经济效益十分显著。SureTouch在国际和国学术认可情况1. 英国乳腺检查标准化设备2. 美国医疗保险指定项目3. 美国美国国立卫生研究院NIH 5R44CA091392课题支持4. 健康中国万里行乳腺检查首荐设备5. 中国城市癌症防治活动指定设备6. 美国FDA认证7. 欧盟CE认证8. 澳大利亚TGA认证9. 中华健康管理协会乳腺癌筛查新技术推广项目SureTouch乳腺触诊成像系统已装机医院名录 SureTouch 部分用户1. Avon Comprehensive Breast Evaluation Center雅芳乳腺全面评估中心2. Bellingham Breast Center, Bellingham, WA美盛顿贝林汉姆乳腺中心3. Breast Health Institute, Orlando, FL美国佛罗里达州奥兰多乳腺健康研究所4.
