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1、溶剂名称 PDE值 (mg/天) 限度 (%) 溶剂名称 PDE值 (mg/天) 限度 (%) 第一类溶剂 （应避免使用） 第三类溶剂（GMP或 其他质量要求限制使用） 第一类溶剂 （应避免使用） 第三类溶剂（GMP或 其他质量要求限制使用） 苯0.020.0002醋酸 50.00.5 四氯化碳0.040.0004丙酮 50.00.5 1,2-二氯乙烷0.050.0005甲氧基苯 50.00.5 1,1-二氯乙烯0.080.0008正丁醇 50.00.5 1,1,1-三氯乙烷15.00.15仲丁醇 50.00.5 第二类溶剂 （应限制使用） 第二类溶剂 （应限制使用） 醋酸丁酯 50.00.5
2、 乙腈4.10.041叔丁基甲基醚 50.00.5 氯苯3.60.036异丙基苯 50.00.5 氯仿0.60.006二甲亚砜 50.00.5 环己烷38.80.388乙醇 50.00.5 1,2-二氯乙烯18.70.187醋酸乙酯 50.00.5 二氯甲烷6.00.06乙醚 50.00.5 1,2-二甲氧基乙烷1.00.01甲酸乙酯 50.00.5 N,N-二甲氧基乙酰胺10.90.109甲酸 50.00.5 N,N-二甲氧基甲酰胺8.80.088正庚烷 50.00.5 1,4-二氧六环 3.80.038醋酸异丁酯 50.00.5 2-乙氧基乙醇 1.60.016醋酸异丙酯 50.00.5
3、乙二醇 6.20.062醋酸甲酯 50.00.5 甲酰胺2.20.0223-甲基-1-丁醇 50.00.5 正己烷2.90.029丁酮 50.00.5 甲醇30.00.3甲基异丁基酮 50.00.5 2-甲氧基乙醇0.50.005异丁醇 50.00.5 甲基丁基酮0.50.005正戊烷 50.00.5 甲基环己烷11.80.118正戊醇 50.00.5 N-甲基吡咯烷酮5.30.053正丙醇 50.00.5 硝基甲烷0.50.005异丙醇 50.00.5 吡啶 2.00.02醋酸丙酯 50.00.5 四氢噻吩1.60.016 尚无足够毒性资料的 溶剂 尚无足够毒性资料的 溶剂 四氢化萘 1.00.011, 1-二乙氧基丙烷 四氢呋喃7.20.0721, 1-二甲氧基甲烷 甲苯 8.90.0892, 2-二甲氧基丙烷 1,1,2-三氯乙烯0.80.008异辛烷 二甲苯21.70.217异丙醚 甲基异丙基酮 甲基四氢呋喃 石油醚 三氯醋酸 三氟醋酸 *通常含有 60间二甲苯，14对二甲苯，9邻二甲苯和 17乙苯 药物中常见残留溶剂及其限度
