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1、药物与人类Medicine & Human,化学工程学院 刘霞 13871187567,药物与人类学习目的,了解与自身健康有关的药物基本知识,提高自身的医药常识和改善生活质量。,当好家庭小医生！,考核及成绩评定方式,共8次课，首尾两次课没有作业，其他五次课布置作业，在下 一次上课时上交。 课程结束后，交一篇论文，结 合平时作业情况给出考试成绩。,教材及参考书目,药物学基础：肖爱凤主编，科学出版社，2008 新编药物学：陈新谦等主编（第16版），人民卫 生出版社，2007 药物学：陈小茜主编，广东科技出版社，2006 社会药学：赵晶等主编，云南科技出版社，2005 中医药与保健：楼一层主编，湖北
2、科技出版社，2009,药物与人类主要内容,一、药物的发现与分类 二、药物的作用与配伍 三、药物的使用 四、药物的制剂 五、处方药与非处方药 六、临床药物治疗学 七、药物不良反应 八、药物保健与健康,药物与人类授课内容,一、药物的发现与分类 讲述药物的定义、药物的发现与发展、药物作用的两重性、药物与人类的关系、药物的分类等。 二、药物的作用与配伍 影响药物作用的因素、药物相互作用、老年人用药特点、小儿用药特点、妊娠及哺乳期用药特点等。,三、药物的使用 药物的用法及用量、药物的选择、用药注意事项、中药的煎煮与服用等。 四、药物的制剂 液体制剂及半液体制剂、固体制剂及半固体制剂、灭菌制剂、控释、缓释
3、制剂、靶向制剂等。,五、处方药与非处方药 处方药与非处方药的基本概念、处方药与非处方药的分类管理制度、处方药向非处方药的转变、非处方药的合理使用、非处方药制度与医院及社会药房等。 六、临床药物治疗学 药物治疗的临床用药原则、药物治疗与合理用药、药物治疗方案的制定、临床药物治疗实例等。,七、药物不良反应 药物不良反应的定义、药物不良反应的发生及影响因素、药物不良反应的保护、药物不良反应的预防、药源性疾病、中药不良反应等。 八、药物保健与健康 保健药物的定义、保健药物的管理、中药保健食品、药物与人类健康等。,第一章 药物的发现与分类,本章要求 掌握药物的基本概念和相关知识 了解药学发展历史和现状,
4、一、药品的概念,健康：世界卫生组织(WHO)给健康所下的正式定义：健康是指生理、心理及社会适应三个方面全部良好的一种状况。 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品、中药材、中药饮片及中成药等。,药品是特殊商品,使用对象：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求； 使用方法：除了外观，消费者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者自行选择决定。同时，药品的使用方法、数量、
5、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。 因此，药品是一种特殊的商品。,药品是特殊商品,药品还有其本身的特性： 1种类复杂性：全世界大约有20000余种药品，我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。 2药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。 3药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳
6、定。,药品是特殊商品,药品的质量有显著的特点：它不像其他商品一样，有质量等级之分：优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售；而药品只有合格与不合格之分，只有合格的产品才能允许销售，否则不得销售。 中华人民共和国药品管理法规定：“药品必须符合国家药品标准”。也就是说，低于规定的质量标准可能降低甚至失去药品的疗效。因此，法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据 。,药典,药典：是国家颁布有关药品标准的法定书籍。它收载了比较常用而有一定防治效果的药品和制剂。 世界著名的药典有：中国药典(Ch.P)、英国药典(BP)、美国药典(USP)、欧洲药典(Ph.Eur)、国际药典
7、(Ph.int)。,中华人民共和国药典,始于1930年出版的中华药典。1949年中华人民共和国成立后，已编订了中华人民共和国药典（简称中国药典）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共9个版次。现阶段使用的是2010版。,药品是特殊商品,药品的高质量性还反映在国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度。 以此规范药品的研制、生产、流通、使用 的行为，实行严格的质量监督管理，确保药 品质量。,GMP：药品生产质量管理规范 GSP：药品经营质量管理规范 GAP：中药材生产质量管理规范 GCP：药物临床试验质量管理规范 GLP：
8、药物非临床研究质量管理规范 GUP：药品使用质量管理规范,二、药品分类,国家基本药物：指一个国家根据各自国情，按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。 如阿司匹林、红霉素、 维生素C等,二、药品分类,国家基本药物：基本药物是公认的医疗中的基本的药物，也是对公众健康产生最大影响的药物。基本药物不是最便宜的药品，但可以说是最好的药品，好在基本药物是经过综合考虑，能满足临床基本和必要的需求。由于疗效好，使得治疗总成本最低，即具有临床最大治疗效益的同时又兼顾保证大多数人民整体保健的最佳选择。,二、药品分类,国家基本药物：我国自1992年起
9、结合医疗保险制度的改革，开展制定国家基本药物的工作。国家基本药物的遴选原则为：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。包括预防、诊断、治疗各种疾病的药物。随着药物的发展和防病治病的需要，每两年调整一次。,处方药：必须凭医师处方方可调配、购买和使用的药品（Rx）。 非处方药：可不凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，又称“柜台药”（over the counter，OTC）,处方药与非处方药,如何区分处方药和非处方药,处方药大多属于以下几种情况： 1、上市的新药，对其活性或 副作用还要进一步观察。 2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。,处方药与非处方
10、药,3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。 4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。 此外，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。,处方药与非处方药,非处方药并非终身制,有的非处方药可能会被重新评价。一旦有新的证据表明它在某些方面有缺陷，它将会被取消非处方药的资格。（如龙胆泻肝丸中的木通对肾损害较大，甚至引起尿毒症） 还有一些药品，其作为非处方药使用是有一定限制的。（如芬必得引起的副作用）,处方药与非处方药,基本医疗保险药品,医保药品目录分为: 甲类药品：临床必要，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的
11、药品。 乙类药品：可供临床治疗选用，比甲类同类药品价格略高的药品。（个人需支付一定比例费用）,普通药：医药单位生产、管理和经营的药品。 特殊药：由国家药品行政部门指定的单位生产、管理和经营的、并实行特殊的管理办法、严格控制的药物。包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。,普通药与特殊药,麻醉药品：是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。 麻醉药品并非毒品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及国家食品药品监督管理局指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。常用的麻醉药品有海洛因、可卡因、美沙酮、阿片、可待因等。,特殊药品,广州医学院卢振和教
12、授认为，如果把高浓度麻醉类药物制成气溶剂喷于人的脸部，人一旦吸入，完全不排除秒内被“迷魂”的可能。这也是目前媒体公开报道中，第一位承认真实存在“迷魂药”的专业人士。,特殊药品,精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，一旦超范围使用即可成为毒品，因此它的贮存、使用应认真管理，严禁滥用。 如临床常用的吗啡、度冷丁、强痛定等。,特殊药品,医疗用毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 如阿托品、毛果芸香碱等。,特殊药品,放射性药品：指用于临床诊断或者治疗的放
13、射性核素制剂或者其标记化合物。 放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。 如131碘、钴60等,特殊药品,什么是新药？,药品管理法实施条例对新药的定义为“未曾在中国境内上市销售的药品”。,随着医药科技的飞速发展，新药研发的步伐亦日益加快，新药品种源源不断面市。但据世界卫生组织统计，当今全球上市药品约2万种，但“针对所有影响公众健康重大疾病的基本药品”仅316种，绝大部分药品成份相似、重复用药。,新药就是好药吗？,“好药”规定了3个条件 ： 1、是必须疗效确切； 2、是对人体的毒性或副作用最小； 3、是相比之下价格比较便宜而且服用方便
14、 。 新研制的药物可能对某些疾病有良好的疗效,或者比同类药物更胜一筹。但是，新药毕竟应用时间较短,试用的病例也有限，其可能产生的某些副作用还往往未及发现，因此使用新药的风险比使用老药要大。另一方面,有些新药的实际疗效也并非真比老药好。,西药和中药有何不同？,中药包括原药材、经加工炮制和切制而成的饮片、传统中成药（丸、散、膏、丹等）、新型中成药（冲剂、口服液、片剂等）等 。 如中联强效片、藿香正气液、健脾生血冲剂 西药则主要包括合成药物、提取药物、生物制剂等。 如阿莫西林胶囊、康泰克、维生素C,如何区分药品和保健食品的概念,保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，具有调
15、节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 保健食品作为食品的一个种类，具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能，而普通食品的标签不得标示保健功能。,保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的，但可以声称保健功能，不能有任何毒性，可以长期使用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。,药物、食物、毒物三者关系,通俗地讲，药物是用于生活机体防治疾病的物质；食物是生活机体生存与繁衍的能源物质；毒物是对生活机体有损害的物质。 但
16、在某种情况下，又不能截然分开，这就是常言说的“药食同源”。 如山药、橘子、粳米、赤小豆、龙眼肉、山楂、乌梅、核桃、杏仁、饴糖、花椒、小茴香、桂皮、砂仁、南瓜子、蜂蜜等等，它们既属于中药，有良好的治病疗效，又是大家经常吃的富有营养的可口食品。 玉米油是食用油，但也具有预防冠心病、辅助治疗高血压的作用。,药物、食物、毒物三者关系,食物药物毒物 如糖盐水能使虚脱患者转危为安；但糖也能诱发或加重糖尿病、盐水过多则会加重高血压和肾功能不全患者的症状，此时糖和盐又是有害物质。 事实上，很多药物也来自毒物，如蛇毒能溶血栓、三氧化二砷能抗癌、有机磷农药1605能治疗顽固性青光眼等。 临床上作为特殊药品严格控制依法使用的吗啡、度冷丁等，适量使用可起到其他药物所不能达到的镇痛、镇静作用；如癌症晚期或烧烫伤病人的剧烈疼痛。但长期超量使用会导致产生依赖，滥用会被视为毒品，会遭法律的严惩。,三、药物的发现与发展,最早的药物来自天然植物、动物及矿物原料。 药物是人类在长期的生产、生活和与疾病作斗争的过程中发现和逐步发展起来的。早期人类为维持
