青啤9000培训第二版精编版

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1、质量管理体系内部 审 核 员 培 训 李 江 2008-5-26,青岛市质量认证审核中心,1,青岛市质量认证审核中心,课程介绍,自我介绍 学习要求 课程内容 日程安排 课程方法 考试,2,青岛市质量认证审核中心,学员介绍,姓名 工作单位（从事专业和工作） 简单工作经历和质量经历,3,青岛市质量认证审核中心,学习要求,1、遵守时间 2、积极参与全课程学习，在“互动式”教学中 3、不得录音、录象 4、关闭所有通讯工具，教室内严禁吸烟,4,青岛市质量认证审核中心,课程内容,了解GB/T 19000 idt ISO9000族标准的概况 熟悉ISO9001标准涉及的术语、内容要求 （KP) 掌握审核、质

2、量管理体系审核等基本概念和有关的基本知识 掌握审核的程序、方法和技能 （KP) 能有效地运用标准要求和过程审核方法，收集审核证据，获得审核发现 （KP) 不符合案例,5,青岛市质量认证审核中心,日程安排,6,青岛市质量认证审核中心,第一部分：ISO9000族标准概论,一、 标准产生的背景 1、 科学技术和生产力发展 2、世界经济 一体化 3、质量管理自身发展 现代质量管理的发展经历了三个阶段。 质量检验阶段20世纪初至二次世界大战前。主要是通过检验的方式，挑出不合格品来保证出厂产品质量。实质上是一种“事后把关”型的质量管理。（容忍浪费）,7,青岛市质量认证审核中心,统计质量控制阶段二次世界大战

3、至20世纪五十年代。人们利用统计方法，对工序能力（生产过程）进行分析，对发现的异常情况采取对策加以消除，使工序保持在稳定状态，减少不合格品的产生。是一种由“事后把关”转变为“事前预防”的质量管理。也称为统计质量管理。（减少浪费）,第一部分：ISO9000族标准概论,8,青岛市质量认证审核中心,第一部分：ISO9000族标准概论,全面质量管理阶段20世纪五十年代至今。随着科技和生产力的发展，人们对产品质量的要求越来越高。仅仅依靠传统的质量管理方法已不能满足用户的要求。1956年，美国通用电气公司质量总经理菲根堡姆首先提出了“全面质量管理”的概念，并在全球范围内得到广泛传播和认可。全面质量管理是一

4、种以质量为中心，全员参与、全企业参与、全过程管理的质量体系。其特点是把以检验和把关为主转变为以预防为主，即从管结果转变为管因素、管过程。强调不断改进过程质量，从而不断改进产品和服务质量。（零缺陷，杜绝浪费）,9,青岛市质量认证审核中心,第一部分：ISO9000族标准概论,二、ISO9000标准的发展 1979- ISO/TC 176 成立质量管理和质量保证技术委员会 1986年发布了ISO8402质量管理和质量保证术语标准。 1987年发布了 ISO9000质量管理和质量保证选择和使用指南； ISO9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；,10,青岛市质量认证审核中心,第一

5、部分：ISO9000族标准概论,ISO9002质量体系生产，安装和服务的质量保证模式 ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式以及 ISO9004质量管理和质量体系要素指南等六项国际标准， 统称为1987版ISO9000系列国际标准。,11,青岛市质量认证审核中心,ISO9000族标准概论,1994年，由ISO发布了1994版ISO8402、 ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、 ISO9004-1等16项国际标准，它们取代了1987版 的系列标准。 2000年， ISO正式发布了2000版ISO9000族标准。标准更科学、更合理、更适用、更具通用性，

6、可被各种组织所使用，无论是制造业，服务业，还是政府机构等。 2008版，正在修订中，ISO9004将更丰富，为追求卓越的组织提供指南，ISO9001仅有个别术语变化。,12,青岛市质量认证审核中心,第一部分：ISO9000族标准概论,ISO9000族标准构成 核心标准 ISO9000 IS09001 标准 ISO9004 ISO9000族 ISO19011 其它标准 ISO10012 技术报告 小册子,13,青岛市质量认证审核中心,第一部分：ISO9000族标准概论,三、核心标准概要 ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语-80个术语、八项质量管理原则、质量管理体系的基础的12个方面

7、 ISO9001：2000质量管理体系 要求 -规定了质量管理体系的要求 应用：可用于内部审核和外部第三方认证或第二方的评定,14,青岛市质量认证审核中心,第一部分：ISO9000族标准概论,ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南-提供了质量管理体系的业绩改进指南，但不是ISO9001：2000的指南。 应用：用于内部持续改进，以提高相关方的满意程度。不作为第三方认证的依据。 ISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南-质量管理体系和（或）环境管理体系审核的实施、管理以及审核员资格的要求 应用：用于指导内部审核和外部审核（第二方和第三方）,15,青岛市质量认证审核中

8、心,第一部分：ISO9000族标准概论,四、2000版ISO9000族标准的特点 1 以顾客为导向 2 标准更具通用性、兼容性 3强调了最高管理者的作用 4采用过程模式，注意过程间的联系和相互作用 5突出体系有效性 6强调持续改进,16,青岛市质量认证审核中心,第二部分 实施ISO9000标准的意义,为什么有160多个国家推行/采用ISO9000标准 对外部： 保护消费者利益，减少顾客投诉、索赔； 提升组织的知名度和信誉度； 有利于促进国际贸易 消除技术壁垒 认证证书是走向国际市场的敲门砖、金钥匙 表明你是一个合格供应商,17,青岛市质量认证审核中心,第二部分 实施ISO9000标准的意义,对

9、内部： 以顾客为导向，有利于不断满足顾客的需求和期望，增强竞争力 有利于降低组织的经营风险 培养和提高了全体员工的质量意识和技能； 有利于提高提供合格产品的能力 有利于成本、效率、利润、 采用过程方法，以预防为主，建立持续改进机制，提高管理水平，取得更佳的经营业绩。 ISO9000族标准是一个科学、系统的管理模式。为提高组织的运作能力提供了有效的方法，,18,青岛市质量认证审核中心,美国质量管理专家朱兰博士： 21世纪是质量的世纪 质量工作大有可为,第二部分 实施ISO9000标准的意义,19,青岛市质量认证审核中心,标准改版最新动向,2009版的ISO9000族标准中，对ISO9001标准将

10、不进行技术上的更改，只是在编排上作出局部变更，目的是： 为了使要求事项更加明确、 对标准的解释更加明确、 进一步提高与ISO14000标准的整合性。 使用修改前后的ISO9001标准进行认证审核时，对认证的结果不会产生影响。,20,青岛市质量认证审核中心,标准改版最新动向,2009版的ISO9004标准将会进行改版修订，其内容会有较大变化。2005年12月日本发表的日本国家工业标准-JIS Q 9005可持续发展指南和JIS Q 9006自我评价指南事实上已成为2009 版的ISO9004标准修订的基础蓝本。,21,青岛市质量认证审核中心,标准改版最新动向,2009版的ISO9004标准为 感

11、到仅依照ISO9001标准建立QMS将无法实现可持续发展 希望能够构建保持企业竞争优势的QMS 能够适应激烈的竞争环境变化 对形式化的QMS感到困惑，希望对此有所改变的组织 提供了持续改进和革新的方法指南。,22,青岛市质量认证审核中心,标准改版最新动向,2009版的ISO9004标准中提出了一些新概念： 组织的可持续发展 学习与革新 组织能力的像 事业战略 3个层面的质量管理体系 自我评价 质量管理的12项原则 扩大了的产品实现的概念 扩大了的顾客价值概念等,23,青岛市质量认证审核中心,第三部分 八项质量管理原则的理解,原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾 客当前

12、和未来的需求，满足顾客要求并争取超 越顾客期望。 在ISO9001标准中的体现 5.2 以顾客为关注焦点 8.2.1 顾客满意,24,青岛市质量认证审核中心,第三部分 八项质量管理原则的理解,为什么要以顾客为关注焦点？ 谁是顾客？（公司、部门、工序、个人） 定义：接受产品（服务）的组织或个人。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。 外部顾客如消费者、最终使用者、零售商、受益者和采购方，内部顾客可以是生产、服务活动中接受前一个过程输出的部门、岗位或个人。以顾客为关注焦点，不仅要关注外部顾客，同时也要关注内部顾客。,25,青岛市质量认证审核中心,第三部分 八项质量管理原则的理解,原则二：领导作用 领

13、导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 在ISO9001标准中的体现举例 5.3质量方针quality policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 5.4.1 质量目标quality Objective 在质量方面所追求的目的 6.1 资源提供 现实中的误区之一：把责任布置给副手，自己不参与或很少参与；后果：有效性差。 凡是领导重视的公司：运行效果好。,26,青岛市质量认证审核中心,第三部分 八项质量管理原则的理解,原则三：全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 TQM的“三

14、全”之一 现实中的误区之一：认为是贯标办、质管处、*部门的事,27,青岛市质量认证审核中心,第三部分 八项质量管理原则的理解,在ISO9001标准中的体现例举 5.5.1 职责和权限 6.2.2 能力、意识和培训 7 产品实现,28,青岛市质量认证审核中心,领导作用与全员参与的辩证关系： 0与1的关系： 领导意识落后00000100； 领导不参与-00000000； 领导带头-10000000 员工不参与-1 员工参与少-100,第三部分 八项质量管理原则的理解,29,青岛市质量认证审核中心,第三部分 八项质量管理原则的理解,原则四：过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得

15、到期望的结果。 过程方法的概念 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称为“过程”； 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。,30,青岛市质量认证审核中心,第三部分 八项质量管理原则的理解,过程方法 TQM的“三全”之一 现实中运行中问题较多：识别不充分；粗放； 在ISO9001标准中的体现例举 4.1总要求 表明了系统地识别所有的过程是9001标准强调的核心； 体系再造、流程再造、精益生产的重要环节,31,青岛市质量认证审核中心,PDCA方法（循环） 该方法适用于所有过程 P（PLAN ）：策划 D（DO）：实施 C（CHECK）：检查 A（ACTION）：改进 质量管理体系标准 本身就体现了PDCA循环 持续改进,第三部分 八项质量管理原则的理解,32,青岛市质量认证审核中心,对每一个（质量管理体系）过程评价的四个方面（四个问题） 过程是否已被识别并适当规定？ 职责是否已被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？,第三部分 八项质量管理原则的理解,33,青岛市质量认证审核中心,第三部分 八项质量管理原则的理解,原则五：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 在ISO9001标准中的体