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1、2 0 1 4年度培训计划年度培训计划 日期： 年 月 日 培训内容培训时间授课人参加人员组织科室培训地点 新版GSP认 证标准 2014.6XXX公司各零售门店从 药人员 公司质量管 理制度及岗 位操作规程 2014.7XXX 公司公司各零售门 店质管员、采购员、 养护员、营业员等 相关岗位人员 质管科公司会议 室 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题 姓名： 岗位： 一、填空（每空 8 分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 （不含 30mg）的含麻黄碱类复方制剂， 列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照处方管理办法开具处 方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药
2、品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超 过 ，口服液体制剂不得超过 。 3、相关药品生产企业应当在 前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改 工作，未完成的 2013 年 3 月 1 日后不得销售。2013 年 2 月 28 日前上市的药品，按原 销售方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级 食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅 度原则上不少于上一年度审批量的 。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的 ，并对其姓名 和身份证号码予以登记。除处方药按
3、处方剂量销售外，一次销售不得超过 个最 小包装。 6、药品零售企业 销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置 由专人管理、 专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人 姓名、身份证号码。 二、简答题（每题 10 分） 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业， 药监、公安部门应当如何处置？ 答： 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答： 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案 一、填空（每空 8 分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg（不含 30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列 入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格
4、按照处方管理办法开具处方。 药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 720mg，口服液体制剂不得超过 800mg。 3、相关药品生产企业应当在 2013 年 2 月 28 日前完成上述药品的标签、说明书和包 装的修改工作，未完成的 2013 年 3 月 1 日后不得销售。2013 年 2 月 28 日前上市的药 品，按原销售方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级 食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅 度原则上不少于上一
5、年度审批量的 50%。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名 和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 2 个最小 包装。 6、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专 册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓 名、身份证号码。 二、简答题（每题 10 分） 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业， 药监、公安部门应当如何处置？ 答：违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应 当按照药品管理法、国务院关于加强
6、食品等产品安全监督管理的特别规定等 有关法律规定，给予吊销药品生产许可证、药品经营许可证的处罚。对涉嫌 构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答：含麻黄碱类复方制剂是指含有易制毒化学品管理条例所附品种目录中麻黄碱 类物质的药品复方制剂。 拆零药品培训试题及答案 一、填空 1、拆零药品应陈列在 ，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受 潮变质。拆零药品专柜应有明显的 。 2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应 ，并置于清洁密封袋中。分零使用 的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应 。 3、收到需要的拆零药品处方，按处方审核程序通过审核
7、后，方可拆零调配药品；非 处方药品的拆零需同顾客核实购买药品 、 、数量等信息，确认无误后方 可调配。 4、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的 、 和其他标示以及 药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格 药品拆零出售。拆零药品保留 和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容 器盛装。 5、洗手，清洁干燥后， ，在拆零专柜中取出服药袋，根据处方或药品说明 书，在服药袋上标明 、 、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息。 6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取 75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端，擦拭后 药匙放置在拆零专柜里 。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空
8、气中过久， 药匙分取每种药品如上操作，不得连续分取两种不同药品。 7、取出需拆零的药品，再次核对 、规格无误后，旋开或打开药品包装，注意瓶 盖放置时 ，快速准确地用药匙取出处方量的药品，再将药品包装盖旋紧封 严，随后迅速将服药袋口折叠密封。药品拆零装袋全过程，不得用手直接触摸药品。 8、给顾客提供药品 或者 ，拆零销售期间，保留原包装和说明书， 以保证病患者用药安全。 9、拆零销售的药品应做好 、 、生产厂家、批号、效期、 和最 后销售完日期记录，操作人签字或盖章。 二、简答题 营业员销售拆零时，要坚持哪“一问、二看、三核对”？ 答： 拆零药品培训试题及答案 一、填空 1、拆零药品应陈列在拆零
9、药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防 受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。 2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生，并置于清洁密封袋中。分零使用 的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。 3、收到需要的拆零药品处方，按处方审核程序通过审核后，方可拆零调配药品；非 处方药品的拆零需同顾客核实购买药品品种、规格、数量等信息，确认无误后方可调 配。 4、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品 标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品 拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其
10、它无标示的容器盛装。 5、 洗手， 清洁干燥后， 戴上手套， 在拆零专柜中取出服药袋， 根据处方或药品说明书， 在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息。 6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取 75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端，擦拭后 药匙放置在拆零专柜里挥发干燥。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久， 药匙分取每种药品如上操作，不得连续分取两种不同药品。 7、取出需拆零的药品，再次核对品名、规格无误后，旋开或打开药品包装，注意瓶 盖放置时内面朝上， 快速准确地用药匙取出处方量的药品， 再将药品包装盖旋紧封严， 随后迅速将服药袋口折叠密封。药品拆零装袋全过程，不
11、得用手直接触摸药品。 8、给顾客提供药品说明书原件或者复印件，拆零销售期间，保留原包装和说明书， 以保证病患者用药安全。 9、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销 售完日期记录，操作人签字或盖章。 二、简答题 营业员销售拆零时，要坚持哪“一问、二看、三核对”？ 答：一问清楚顾客所购的药品名称，二看清楚药品名称、规格数量是否与顾客所需的 药品相符，三对销售的药品要细心核对，防止差错。 冷藏管理药品的培训考试试题 姓名： 成绩： 一、填空题 30 分 1、冷库具有 的功能，有备用 或双回路供电系统。 2、冷库内制冷机组出风口 范围内，以及 冷风机出风口 的位置不得
12、码放药品。 3、冷藏车具有 、显示温度、 和 的功能，冷藏箱及保温箱具有 和 的功能。 冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小 的通风距离，与后板、侧 板、底板间应当保持不小于 的导流距离。 4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进 行 ，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当 由 。 5、药品 中发生温度超出规定范围的情况， 必须查明原 因，及时采取有效措施进行调控。 6、企业应当制定冷藏、冷冻药品 和 过程中温度控制的风险 防范方案。 7、风险防范方案应当根据国家 、企业经营条件以及外部环境变 化进行持续完善和 。 8、保温箱内使用较低 的，采用 将药品与蓄冷剂 进行隔离
13、。 9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷 冻药品 及企业经营的实际情况， 使各岗位人员能充分 掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行 。 10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位 的 、 、设施设备验证文件、承运人员资 质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。 11、二类精神药品和毒性中药饮片应 ， 。 12、大毒药材有 、草乌、川乌、 、天仙子、 。 二、选择题 35 分 1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ）等区域。 A收货验收 B储存 C包装物料预冷 D装箱发货 E待处理药 品存放 2、冷藏车的配置符合以下要求( ) A
14、具有自动调控温度的功能 B具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能 C车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D具有良好气密性能的排水孔 3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ） A使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品 B查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程 的温度记录 C对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离 存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理 D对收货过程和结果进行记录 E对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况 4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（ ）等情况，按照事先 验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方
15、式，确保运输过程温度符合 要求。 A药品数量 B运输距离 C运输时间 D温度要求 E外界温度 5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作 （ ） A提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的 温度 B开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车 C药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁 D启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可 启运 6、从事冷藏、冷冻药品（ ）等岗位工作的人员，应当接受相关 法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后 方可上岗。 A收货、验收 B储存、养护 C出库 D运输配送 7、含特殊药品复方制剂包括（ ） A含麻黄碱类复方制剂 B含可待因复方口服溶液 C复方地芬诺酯 片 D复方甘草片 三、判断题 15 分 1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。( ) 2、药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。 （ ） 3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专 业知识
