《2020年食药监执法证考试题LQ[含参考答案]》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2020年食药监执法证考试题LQ[含参考答案]（11页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2020 年食药监执法证考试题 含参考答案 一、单选题1 炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照答案： DA. 地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制2 从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业（）以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。答案： BA. 中专B.大专C.本科D.研究生3 以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的：答案： CA. 通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法4 对医疗器械的管
2、理方法是第一类（）。答案： AA. 常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理5 国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械监督管理条例规定把医疗器械分为（）类。答案： CA.1B.2C.3D.46 下列食品中，哪些属禁止生产经营的：（）答案： DA. 营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品B.超过保质期的食品C.无标签的预包装食品D.以上都是7 违反食品安全法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构
3、成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。答案： BA.5000 元以下B.2000 元以上 5 万元以下C.5000 元以上 10 万元以下D.2000 元8 被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）。答案： AA.5 年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2 年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可9 “有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”，按照要求从宽到严排序，正确的是（）。答案： BA. 有机食品、绿色食品、无公害农产品B.绿色食品、无公害农产品、有机食品C.绿色食品、
4、无公害农产品、有机食品D.无公害农产品、有机食品、绿色食品10 食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有() 类疾病的人员不能从事接触直接入口食品的工作。答案： AA. 痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B.心脏病C.高血压D.高血脂11 受到开除处分的食品检验机构人员，自处分决定作出之日起（）。答案： AA.10 年内不得从事食品检验工作B.终身不得从事食品检验工作C.5 年内不得从事食品检验工作D.3 年内不得从事食品检验工作12 事故单位在发生食品安全事故后隐匿、伪造、毁灭有关证据的，责令停产停业，没收违法所得，并（）；造成严重后果的，吊销许可证。答案： AA. 处 10
5、 万元以上 50 万元以下罚款B.处 50 万元以上罚款C.处 10 万元以上罚款D.处 5 万元以上10 万元以下罚款13 ()有权举报食品生产经营中的违法行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议。答案： AA. 任何组织或个人B.食品生产经营者C.消费者D.食品企业14 药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案 .海关放行凭药品监督管理部门出具的（）答案： AA. 进口药品通关单B.进口药品许可证C.进口许可证D.进口药品注册证书15 出厂前的药品必须执行答案： BA. 质量验收制度B.质量检验制度C.保管制
6、度D.检查制度16 第三类医疗器械经营企业自行停业（）以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查复合要求后方可恢复经营。答案： AA. 一年B.二年C.三年D.四年17 新发现和从国外引种的药材销售必须（）。答案： CA. 经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准18 药店销售发霉的黄芪,应视为销售 ()答案： BA. 劣药B.假药C.新药D.合格药19 以血清替代疫苗销售,该行为属经销 ()答案： BA. 劣药B.假药C.血液制品D.替代品20 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、()
7、，不得以任何形式擅自提高价格。答案： DA. 市场调节价B.企业自主定价C.国际参考价D.政府指导价21 药品包装必须按照规定印有或者贴有() 并附有说明书。答案： BA. 标识B.标签C.标志D.标徽22 药品经营企业购进药品，必须建立并执行() 制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。答案： BA. 发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收23 审批药品说明书的是（）。答案： AA. 国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门24 负责国家药品标准的制定和修订的是（）。答案： BA. 药品监督管理部门B.
8、国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门25 对未取得药品生产许可证,药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品 ,经营药品的 ,依法予以取缔,没收违法生产 ,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额（）倍的罚款。答案： BA. 二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下26 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验。答案： DA.4B.5C.6D.727 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（）答案： AA. 进口准许证B.出口准许证C.
9、进口药品注册证书D.进口许可证28 第一类医疗器械风险程度低，实行（）可以保证其安全、有效的医疗器械。答案： DA. 严格管理B.完全管理C.松散管理D.常规管理29 药品经营单位收购药品必须执行答案： AA. 质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度二、多选题30 下列哪些内容是医疗器械的说明书、标签应当标明的（）答案： ABCDA. 产品性能、主要结构、适用范围B.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容C.安装和使用说明或者图示D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法31 药品经营方式，是指（）。答案： ABA. 药品零售B.药品批发C.零售连锁D.药品自选32 关于药品
10、价格管理,正确的是（）。答案： ABCA. 药品定价方式包括政府定价,政府指导价和市场调节价B.政府定价 ,政府指导价药品任何单位不得擅自提价C.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单D.实行市场调节价药品依据社会平均成本,市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整33 药品生产 , 经营企业 ,医疗机构 ,提供虚假的证明,文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证 ,药品经营许可证 ,医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（）答案： ABCDA. 吊销 药品生产许可证 ,药品经营许可证 ,医疗机构制剂许可证B.撤销药品批准证明C.五年内不受理其申请D.并处一万元以上三万元
11、以下的罚款34 制定药品管理法的目的是（）答案： ABCDA. 加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.维护人民身体健康和用药者的合法权益35 开办药品生产企业,必须具备的条件是（）答案： ABCDA. 具有依法经过资格认定的药学技术人员 ,工程技术人员及相应的技术工人B.具有与所生产药品相适应的厂房 ,设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构 ,人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度36 药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）。答案： ABCA. 质量B.疗效C.不良反应D.经济效益37 医疗器械经营许可证事项的变更分为
12、（）答案： ACA. 许可事项变更B.人员变更C.登记事项变更D.场所变更38 食品生产企业应当就（）事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准。答案： ABCDA. 原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.运输和交付控制39 评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的（）。答案： ABCA. 预期目的B.结构特征C.使用方法D.专利方法40 从事医疗器械生产活劢，应当具备下列哪些条件()答案： ACDA. 有不生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及与业技术人员B.有不生产的医疗器械相适应的注册资本C.有保证医疗器械质
