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1、.,循证医学的系统评价和Meta分析,吴 丽 2016年9月,.,导 言,1,学习目标,2,系统评价概述,3,系统评价步骤,4,评估系统评价质量,5,meta分析,6,小 结,7,.,导 言,1,学习目标,2,系统评价概述,3,系统评价步骤,4,评估系统评价质量,5,meta分析,6,小 结,7,.,导 言,系统评价综合多个研究,可以提高研究结果的可靠性与准确性。,.,导 言,1,学习目标,2,系统评价概述,3,系统评价步骤,4,评估系统评价质量,5,meta分析,6,小 结,7,.,学习目标,.,导 言,1,学习目标,2,系统评价概述,3,系统评价步骤,4,评估系统评价质量,5,meta分析
2、,6,小 结,7,.,一、系统评价(Systematic review) 是一种全新的文献综合方法,它针对某一具体的临床问题,系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学减少偏倚和随机误差的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成(meta分析),获得较为可靠的结论。,针对某个主题进行的二次研究,在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行。 综合大量类似研究,是循证决策的良好依据。 系统评价过程依照一定的标准化方法。,.,系统评价的分类,.,二、Cochrane系统评价,Cochrane 系统评价是指在Cochrane 协作网统一工
3、作手册指导下,在相应Cochrane 评价组编辑部指导和帮助下所完成的系统评价。,.,项目 Cochrane系统评价 一般系统评价 资料搜集 全面 不一定全面 质量控制措施 完善 不一定完善 方法学 规范 不一定规范 不断更新 是 否 反馈意见及修正 及时 不一定及时,Cochrane系统评价与一般系统评价的区别,.,Cochrane系统评价完成过程,选题及在专业评价组注册题目 完成研究方案(Protocol) 送专业评价组编辑部审批 修改 接受和发表 完成全文 送专业评价组编辑部审批 修改 接受和发表 随时更新,.,以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策,解决病人的问题 采用与病人密切相
4、关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome 以实践者(医生、政府决策者)为主要使用者 复杂问题简单化、科学语言白话化,Cochrane 系统评价的指导思想,.,Cochrane协作网评估偏倚风险工具,.,.,是一种统计分析方法,将多个独立、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析。 中文译名:荟萃分析,汇总分析、元分析、集成分析、二次分析、衍生分析等。 随着循证医学兴起和发展,越来越多的临床流行病学家和统计学家不再将Meta分析简单地局限为一种统计学方法,而是汇总多个同类研究结果,并对研究效应进行定量合并的分析研究过程。 系统评价不一定都包括
5、meta分析过程,meta分析也不一定是系统评价。,三、Meta分析,.,四、传统文献综述,综述是查阅了某一专题在一段时期内的相当数量的文献资料,经过分析研究,选取有关情报信息,进行归纳整理,作出综合性描述。 特点: 综合性:综述要“纵横交错”,纵向的进展,横向的比较。 评述性:对所综述的内容进行综合、分析、评价,反映作者的观点和见解。 先进性:要搜集最新资料,获取最新内容。,.,传统综述和系统评价的差别,.,导 言,1,学习目标,2,系统评价概述,3,系统评价步骤,4,评估系统评价质量,5,meta分析,6,小 结,7,.,系统评价的基本步骤,阶段一:确定系统评价题目,阶段二:制订系统评价方
6、案,阶段三:完成系统评价全文,阶段四:更新系统评价,时 间 一般系统评价:2-3个月 Cochrane系统评价:12-18个月 人员:2人以上,.,一个好的问题应包括PICOS: 研究对象 研究的干预措施或暴露因素 研究的结果 研究的设计方案,1、提出问题,选题来源: 临床实践中涉及疾病防治方面不确定、有争论的重要临床问题 。,.,背景 研究计划 目的 PICOS 检索相关的原始研究 方法 选择合格的原始研究 收集原始研究中的资料 统计分析,2、制定研究计划,在哪里注册? Cochrane(http:/www.cochrane.org/) PROSPERO(http:/www.crd.york
7、.ac.uk/prospero/#index.php),.,1.查阅个人文档 2.检索适当的电子文献数据库 3.查阅检索获得的所有研究的参考文献 4.请专家为这个原始文献的列表提补充意见 5.手工检索核心期刊 6.检索“医学索引” 7.检索科学引文索引,3、检索原始文献,.,8.考虑从以下方面获取资料: 检索电子数据库:综合性、专业性 查阅相关临床指南、系统综述与原始研究的参考文献 查阅近期相关会议的文摘 咨询相关领域的专家 问讯医药公司开展的相关研究 检索进行中的临床试验注册库 手检主要的、相关的专业期刊 电子数据库的印刷版本,3、检索原始文献,.,选择文献可分为三步 1.初筛 2.阅读全文
8、 3.与作者联系,4、选择文献,.,干预性研究评价文献质量至少包括从以下几个方面: 是否在抽样和分组过程中采用了严格的随机方法? 是否对随机分配方案实施了盲法? 是否做到影响研究结果的重要混淆因素在治疗组和对照组分布均匀? 是否对研究对象、干预措施实施者、研究结果测量者采用了盲法? 是否采用了恰当的统计学方法处理研究对象违背治疗方案、失访和退出等情况?,5、评价文献的质量,.,6、提取数据,.,7、分析数据和报告结果,.,该系统评价的局限性 该系统评价的论证强度 该系统评价的实用性 该系统评价的经济学意义 该系统评价对未来医学研究的意义,8、解释系统评价的结果,.,9、更新系统评价,Cochr
9、ane每两年更新1次 其他杂志并不要求原作者定期更新,.,导 言,1,学习目标,2,系统评价概述,3,系统评价步骤,4,评估系统评价质量,5,meta分析,6,小 结,7,.,评估系统评价质量的10个问题,首先回答A部分的前两个问题: A.系统评价的结果真实吗? 1.是否清楚描述了所关注的问题?包括:是否提出了明确的临床问题?是否关注了受试人群和结局指标?是否容易地表述要解决的问题? 2.是否纳入正确的研究类型?包括:是否纳入随机对照试验?是否纳入与研究问题相关的其它类型的研究? 如果前两个问题均为否定回答,无须继续阅读。,.,评估系统评价质量的10个问题,A.系统评价的结果真实吗? 3.是否
10、纳入相关的重要研究?包括检索了哪些数据库?是否追踪了参考文献?是否试图查找未发表的文献?是否试图查找非英文文献? 4.是否严格评估了纳入研究的质量?包括评价研究质量所采用的方法或评分系统。 5.对各研究结果进行合并是否合理?包括:是否清楚列出了所有的结果?来自不同研究的结果是否相似?是否讨论了各研究结果间存在差异的原因?,.,评估系统评价质量的10个问题,B.系统评价的结果是什么? 6.是否得出合并结果?包括:是否清楚表达合并结果?是否采用了明确的效应指标,如NNT,比值比(OR值)等。 7.结果的精确度如何?包括是否报告了结果的置信区间?,.,评估系统评价质量的10个问题,C.研究结果是否能
11、帮助当地的情况? 8.研究结果是否可以应用到当地人群?包括:研究对象与当地情况是否存在明显差异? 9.是否考虑到所有重要的临床结局指标? 10.结果是否利大于弊,成本效果如何?,.,导 言,1,学习目标,2,系统评价概述,3,系统评价步骤,4,评估系统评价质量,5,meta分析,6,小 结,7,.,Meta分析的目的,增加统计学的检验功效 定量估计研究效应的平均水平 评价研究结果的不一致性 通过亚组分析,得出一些新的结论 寻找新的假说和研究思路,.,Meta分析的基本步骤,Meta分析本质上是一种观察性研究,包括提出问题、收集和分析数据、报告结果等基本过程。,.,基本信息、研究特征、测量结果等
12、 两人同时独立地对文献提取信息 盲法:隐去那些资料提取者可能产生影响的因素(期刊名、作者、作者单位等),基本步骤提取数据信息,.,检验研究是否同质(异质性检验) 模型选择(固定和随机) 效应合并值的参数估计 点估计和区间估计 效应合并值的统计推断(假设检验),基本步骤统计学处理,.,异质性检验,作图观察各研究结果的效应值和置信区间是否有重叠 -放弃合并、随机效应模型,.,目的是分析细微改变条件后结论有无改变 具体内容: 不同模型效应估计值点估计和区间估计的差异 按质量评价标准剔除质量差的文献后重新分析 根据样本量的大小对文献作分层分析,基本步骤敏感性分析,.,对效应合并值结合专业知识下结论 如
13、果研究间有异质性,则需讨论产生异质性可能存在的原因 如果进行了亚组分析,则需说明亚组对效应估计值的影响,基本步骤结论和讨论,.,Meta分析的工具Revman,RevMan软件是Cochrane国际协作网制作和保存Cochrane系统评价的一个程序,由北欧Cochrane中心制作和更新,是Cochrane系统评价的一体化、标准化软件。,.,http:/ims.cochrane.org/revman/download,.,账号密码,1.熟悉界面(1),.,1.熟悉界面(2),干预评价,诊断试验评价,方法学评价,同类系统评价,.,1.熟悉界面(3),.,1.熟悉界面(3),.,菜单栏,工具栏,文章
14、结构,正文,.,摘要,概要,语言更通俗,可供免费下载,背景和目的,研究方法,研究结果,讨论,.,2.撰写正文-标题,.,2.撰写正文-作者,双击,1.若已经注册,则登录Archie作者数据库调出信息; 2.还没注册,则手动输入信息,.,2.撰写正文-作者,.,2.撰写正文-时间,.,2.撰写正文-摘要、方法、结果、讨论,.,3.从NE数据库中导出文献,.,4.导入文献到Revman,.,4.导入文献到Revman,.,.,4.画流程图,.,4.画流程图,.,5.Meta分析(1),.,5.Meta分析(1),.,5.Meta分析(2),二分类变量:RR/OR/ HR/RD,期望方差法,一般倒方
15、差法,连续型变量:加权均数WMD、标准化均差SMD,.,.,5.Meta分析(2),分类资料,小概率事件、实验组和对照组样本量严重不平衡,分类资料,较为稳健,应用广泛,连续型变量资料,.,.,5.Meta分析(3),.,.,.,5.Meta分析(4),.,5.Meta分析(5),low or unclear risk, high risk,.,5.Meta分析(5),.,5.Meta分析(5),.,5.Meta分析(5),.,5.Meta分析(5),.,5.Meta分析(5),.,5.Meta分析(5),.,.,导 言,1,学习目标,2,系统评价概述,3,系统评价步骤,4,评估系统评价质量,5,小 结,7,meta分析,6,.,.,.,Thank you!,