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1、ISO/TS16949:2002,质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件实施ISO 9001：2000的特殊要求,黄治淮 先 生 确利达顾问有限公司 -高级顾问 IRCAEMS 注册主任审核员 CNAB QMS 注 册 审 核 员 注册管理咨询顾问,课堂守则,基本了解 ISO/TS 16949: 2002 与过往 质量管理体系标准有哪些区别和附加要求 了解 ISO/TS 16949: 2002的本质 知悉所涉及的体系审核与认证制度以及相关的規定,课程目的,汽车行业的发展面面观,人类经济发展对汽车的需求日益提升 世界各国OEM汽车制造与中国的产生发展关系密切,世界汽车工业发展的趋势,汽车产品的知
2、识化、智能化、小型化、环保化 国际市场的竞争日益激烈 汽车和零部件企业联合收购兼并 优化最佳的采购系统 对供应商的要求日渐严格,质量管理发展的历程,质量检验 Quality Test,质量控制 Quality Control,全面质量管理 TQM,迈向6 Marching 6,1900 1930 1950 1990,朱兰质量管理三部曲,质量策划,质量控制,质量改进,ISO 与ISO/TS 的关系TS(Technical Specification)技术规范,ISO 9000 核心标准,其它 ISO 9000 核心标准,ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011,I
3、SO 10012,其它技术 报告手册等,技术 规范,ISO/TS 16949,汽车行业标准的诞生,我们的困惑,VDA 6.1,QS-9000,AVSQ,EAQF,ADEFQSV 9016,ISO/TS 16949：2002发布的必然性,汽车行业标准的百花齐放 QS-9000 (美国三大汽车工业) VDA 6.1 (德国) EAQF (法国) AVSQ (德国) JAMA (日本汽车制造商协会),International Automotive Task Force,ISO/TS 16949：2002标准参与制定者,Daimler Chrysler Ford Motor Co.,General
4、Motor CO., 戴姆-克莱斯勒 福特 通用,ISO/TS 16949：2002版权拥有者,ISO/TS 16949：2002版权拥有者,IAOB/USA International Automotive Oversight Bureau 美国国际汽车监督商 ANFIA/ITALY Associatione Nazionale Fra Industrie Automobiles 意大利汽车联盟,ISO/TS 16949：2002版权拥有者,CCFA/FRANCE Comite des constructeurs Franvais dautomobiles 法国汽车制造委员会,FIEV/Fr
5、ance Federation des Industries des Equipements Pour Vehicules 法国车辆装配工业联盟,SMMT/UK Society of Mator Manufacturers and Traders 英国制造协会 VDA-QMC/Germany Verband der Automobi-lindustrie Qualitats Management Centr 德国汽车工业质量管理协会,ISO/TS 16949：2002版权拥有者,以ISO9001: 2000版为基础的汽车行业标准。 ISO/TS (ISO Technical Specifica
6、tion): 经 ISO 技术委员会 2/3 以上会员同意后核准發行 ISO/TS16949 每三年评审修訂一次,ISO/TS 16949:2002 簡介,ISO/TS 16949:2002 简介,汽车工业 ISO/TS 16949 初版在 1999 年制定发行 ISO/TS 16949: 2002 乃在 ISO/TC176 的支持下经IATF联合拟订 日本汽车制造协会(JAMA)也参与了ISO/TS 16949的改版工作，,TS 16949 要求 (颁布日期: 01/03/2002) 基于ISO 9001: 2000的文字架构 方框中的文字内容即为ISO 9001: 2000标准 方框外的文
7、字内容为特定的汽车行业要求 方框外的文字内容由IATF制定 附录A: 控制计划,ISO/TS 16949:2002文件,4份国际认可的手册,检查表 (最新版本日期为: 01/07/2002) 实施指南 (颁布日期: 01/03/2002) 认证规定 (颁布日期: 19/03/2002),ISO/TS 16949:2002文件,ISO/TS 16949：2002的顾客？,顾客为：ISO/TS 16949：2002的协议签署者： 八大汽车公司 BMW、Fiat、Ford 、Daimler chrysler、 GM、PSA、Peugeot、Citroen、Renault SA、Volrswagen
8、AG等。 AIAG/美国 ANFIA/意大利 CCFA/法国 FIEV/法国 SMMT/英国 VDA-QMC/德国等,ISO/TS16949：2002概论,对QS-9000、VDA6.1 、EAFQ和AVSQ等认证还需一段时间。 TS在审核时附加的顾客要求非常重要。 将有越多的的供应商被强求第三方认证。 ISO/TS16949：2000的证书只能颁发给汽车行业供应链上的组织。 认证范围必须涵盖向此文件签署者提供的所有产品和服务,ISO/TS16949：2002的目的,持续改进，预防缺陷,减少变差、浪费 顾客特殊要求的关注 避免多重审核,ISO/TS16949：2002适用范围,适用于 (车厂)
9、生产及 (维修)服务所需产品供应者制造顾客規定产品的生产现场 (产品：生产件和/或服务件，不包括售后服务件),ISO/TS16949：2002适用范围,支持生产现场活动的支援性机能部門如公司总部、设计中心、分销站、等等 ，无论厂內或外地，均须为生产现场审核的一部分，但不能单独接受验证注册符合本技术规范,本文件可免除处仅限于 7.3 款相关处 不影响按照要求进行生产的能力或职责 (还要在质量手冊中说明合理的刪减原因！,ISO/TS16949：2002适用范围,ISO/TS16949：2002适用范围,产品实现过程设计不在可免除之列 有设计責任的组织 有权限建立新的或更改现有产品规范的组织。,IS
10、O/TS16949：2002的特点,鼓励采用过程方法 以八项原则为导线 “章鱼图”“乌龟图”的使用 PDCA的灵活运用,參考資料,QS-9000:1998 Ford和GM的截止日期為: 14/12/2006 Chrysler的截止日期為: 01/07/2004 ISO 16949:1999 三大汽車公司及PSA集團的截止日期均為: 14/12/2006,ISO/TS 16949：2002的特殊要求,4.2.3.1 工程规范,建立过程、评审、实施、工程标准的更改 时间不可超过两个工作周 保存更改和实施的日期记录 更改后所有文件的更改(FMEAs、控制计划等),4.2.4.1 质量记录的保存,所有
11、质量记录应满足法规、顾客的要求,5.1.1 过程效率,最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保有效性，效率的提升 评审可包括： 过程的目标是否持续改进 产品实现重要过程的识别 影响实现过程效率的支持过程的识别 过程更改的验证与资源 关键过程的成本趋势和评价,5.4.1.1 质量目标补充,目标应来源于营业计划 确定目标的衡量方法 营业计划应包括： 标竿分析(Benchmarking) 营业计划 营业计划推进方法,5.5.1.1 质量职责,所有不合格应迅速知会相应之人员 质量控制人员有权责任停产且应各班次均有 质量控制人员有义务要求停止后重新生产的确认,5.5.2.1 顾客代表,指定顾客代
12、表，其职责： 参与产品放行，工程放行 连接与顾客之间的纽带 选择特殊特性，目标的建立等,5.6.1.1 质量管理体系绩效,管理评审应包括QMS所有要求及绩效趋势 目标的测量与监视 不良成本的评估 持续改进的重要内容,5.6.2.1 评审输入补充,管理评审的输入必须包括： 现场失效和/或退货产品信息的决策 潜在的市场失效的预测 质量、安全、环境的影响,6.2.2.1 产品设计技能,确定负有产品设计职责人员的要求及掌握的技术 公司应识别适用的工具和技术、可包括： CAD(计算机辅助设计) DOE(试验设计) QFD(质量功能展开) 失效模式(DFMEA&PFMEA),6.2.2.2 培训,应建立形
13、成文件的程序 识别培训需求 对特定人员的资格考核的方法的确定与执行,6.2.2.3 在职培训,所有影响质量工作的人员必须： 新到职培训 转职培训 操作不合格导致顾客的后果 应包括合同工、代理人员等,6.2.2.4 员工激励,应建立一种方法对员工实施激励，例：,6.3.1 工厂、设施和设备策划,应开发评价生产力和现存操作有效性的方法：,6.3.2 应急计划,应制订相应的应急计划，可包括： 以进一步满足客户的要求,6.4.1 确保员工安全的达到产品质量,应确保员工和产品安全的风险最小化，例：,6.4.2 生产现场的清洁,应确保生产现场有序，例： 5S的执行 维护活动,7.1.1 产品实现的策划补充
14、,产品实现过程的策划应包括顾客要求，如： APQP(产品的先期策划和控制计划) 顾客指定或要求的其它策划方法,7.1.2 接收准则,计量型的接收准则由组织自定，必要时顾客批准 计数型的接收准则应为零缺陷，即C=0,7.1.3 保密,应建立方法控制贮存机密性文件和数据方法并执行,7.1.4 更改控制,所有产品或过程的更改均须评定和验证 如影响外观，功能的更改，必须顾客批准，更改的项目可能有：,7.2.1 与产品有关的要求确定,应确定并建立售后服务(如有)的方法 建立服务信息反馈的方法及程序 应确定顾客的特殊要求，如： 应识别适用于政府、安全、环境法规,7.2.2.2 组织制造可行性,合同/订单评
15、审时应确认并文件化： 产品制造的可行性 风险评估,7.2.3.1 顾客沟通补充,公司应建立传递信息、资料的能力，且： 按顾客使用的语言 顾客规定的格式(适用时),7.3.1.1 多方论证方法,应确定及建立多方功能小组，级成人员： 设计、工程、质量、生产等相关人员 以便准备工作： 特性的开发 FMEAs的开发 控制计划的开发,7.3.2.1 产品设计输入,必须识别产品设计的输入，形成文件并评审： 产品设计的输入策划应参考顾客的手册， 如：(APQP产品的选项策划及控制计划),7.3.2.2 制造过程的输入,应识别制造过程的设计的输入，形成文件并 评审： 过程设计的输入策划可参照顾客的特殊手册，如
16、：APQP,7.3.2.3 特殊特性,应识别产品特殊特性与过程特殊特性，并标 识： 特殊特性可由顾客或组织自行确定,7.3.3.1 产品设计输出,参考顾客特殊的手册(如适用时),7.3.3.2 过程设计输出,参考顾客特殊的手册(如适用时),认证机构,RWTUV,7.3.4.1 监 测,所有设计开发的特殊阶段应确定衡量准则，并开成报告。 并应作为管理评审的输入,7.3.6 设计和开发的确认注2,设计和开发的验证和设计和开发的确认同样适用于产品和制造过程,认证机构,RWTUV,认证机构,RWTUV,7.3.6.2 样件计划, 当顾客需要时，应制定样件控制计划 当有产品设计时，应制定样件控制计划 如样件制造分包，则应对服务负责,7.3.6.3 产品批准过程, 应使用符合顾客认可的产品批准程序 产品批准过程同样适用供方 可参考(PPAP-生产件批准程序),7.4.1 采购过程, 7.4.1.1 法规的符合性 7.4.1.2 供方质量系统的开发 (组织的供方必须通过ISO9001认证，除非客户有指定) 经顾客批准的供方,7.4
