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1、肝脏移植技术 医疗质量控制指标（2020 年版） 指标一、肝癌肝脏移植指标（LIT-01 ） （一）肝癌肝脏移植受者比例（LI T- 01- 01） 。 定义： 肝癌肝脏移植受者人数占同期肝脏移植手术受者 总人数的比例。 计算公式： 肝癌肝脏移植受者比例 = 肝癌肝脏移植受者人数 同期肝脏移植手术受者总人数 100 （二）单发肿瘤，直径不超过 5cm 的肝癌肝脏移植受者 比例（ LI T- 01- 02） 。 定义： 单发肿瘤，直径不超过 5cm 的肝癌肝脏移植受者 人数占同期肝癌肝脏移植手术受者总人数的比例。 计算公式： 单发肿瘤，直径 = 单发肿瘤，直径不超过5cm 的肝癌肝脏移植受者人数
2、 100 不超过 5cm 的肝癌肝脏移植受者比例 同期肝癌肝脏移植手术受者总人数 （三）多发肿瘤，肿瘤数目不超过 3 个，最大直径不超 过 3cm的肝癌肝脏移植受者比例（LI T- 01-03） 。 定义： 多发肿瘤，肿瘤数目不超过 3 个，最大直径不超 过 3cm 的肝癌肝脏移植受者人数占同期肝癌肝脏移植手术受 者总人数的比例。 计算公式： 多发肿瘤，肿瘤数目不超过3 个， 最大直径不超过3cm 的肝癌肝脏移植受者比例 多发肿瘤，肿瘤数目不超过3 个， 最大直径不超过3cm 的肝癌肝脏移植受者人数 100 同期肝癌肝脏移植手术受者总人数 意义： 反映医疗机构肝癌肝脏移植受者情况。 指标二、肝
3、脏移植手术指标（ LIT-02 ） （一）冷缺血时间比例（LI T- 02- 01） 。 定义：冷缺血时间比例为冷缺血时间在不超过6 小 时（h） ， 6-12h 和 12h 以上三个时间段中的肝脏移植手术人数分别占 同期肝脏移植手术总人数的比例。 计算公式： 1. 冷缺血时间 6h 比例（ LI T- 02-01A） 。 冷缺血时间 6h 比例 = 冷缺血时间不超过6h 的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 2. 6h冷缺血时间 12h 比例（ LI T- 02- 01B） 。 6h冷缺血时间 12h 比例= 冷缺血时间在6- 12h 的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 3.
4、冷缺血时间 12h 比例（ LI T- 02- 01C） 。 冷缺血时间 12h 比例= 冷缺血时间12h 以上的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 = （二）无肝期比例（LI T- 02-02） 。 定义： 无肝期比例为无肝期时间不超过 60 分钟 （min）,60-120min 和 120min 以上三个时间段中的肝脏移植 手术人数分别占同期肝脏移植手术总人数的比例。 计算公式： 1. 无肝期 60m i n 比例（ LI T- 02- 02A） 。 无肝期 60min 比例 = 无肝期不超过60min 的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 2. 60m i n无肝期 120m
5、 i n 比例（ LI T- 02- 02B） 。 60min无肝期 120min 比例= 无肝期在60- 120min 的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 3. 无肝期 120m i n 比例（ LI T- 02-02C） 。 无肝期 120min 比例= 无肝期120min 以上的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 （三）手术时间比例（LI T- 02- 03） 。 定义： 手术时间比例为手术时间在不超过 6h ，6-10h 和 10h 以上三个时间段中的肝脏移植手术人数分别占同期肝脏 移植手术总人数的比例。 计算公式： 1. 手术时间 6h 比例（ LI T- 02- 03
6、A） 。 手术时间 6h 比例= 手术时间不超过6h 的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 2. 6h手术时间 10h 比例（ LI T-02- 03B） 。 6h手术时间 10h 比例= 手术时间在6- 10h 的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 3. 手术时间 10h 比例（ LI T- 02- 03C） 。 手术时间 10h 比例= 手术时间在10h 以上的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 （四）术中大出血发生率（LI T- 02- 04） 。 定义： 成人肝脏移植手术受者术中出血量在 2000ml 及 以上的手术人数占同期成人肝脏移植手术总人数的比例。 计算公式：
7、 术中大出血发生率 = 成人肝脏移植手术受者术中出血量在 2000ml 及以上的手术人数 同期成人肝脏移植手术总人数 100 意义： 通过监测手术相关指标，进行医疗机构横向和纵 向比较了解本医疗机构手术安全情况。 指标三、术后主要并发症指标（LIT-03 ） （一）术后早期肝功能不全（EAD） 发生率（LI T- 03- 01） 。 定义： 肝脏移植手术后发生EAD 的手术人数占同期肝脏 移植手术总人数的比例。 计算公式： 术后 EAD 发生率= 发生 EAD 的手术人数 同期肝脏移植手术总人数 100 说明： 符合下列一个或多个标准的病例视为发生 EAD： （ 1 ）术后第 7 天总胆红素（
8、TB） 171 umol/L （10mg/dL） 。 （ 2 ）术后第 7 天国际标准化比值（INR）1.6 （应用 抗凝药物原因除外） 。 （ 3 ） 术后 7 天内谷丙转氨酶（ALT） 或谷草转氨酶 （AST ）2000 IU/L 。 （二）术后非计划二次手术率（LI T-03- 02） 。 定义： 肝脏移植手术后发生非计划二次手术的手术人数 占同期肝脏移植手术总人数的比例。 计算公式： 术后非计划二次手术率= 进行非计划二次手术的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 说明： 非计划二次手术是指在同一次住院期间，因各种 原因导致受者需进行的计划外再次手术。 （三）术后血管并发症发生率（
9、1 周内、1 月内、3 月内） （LI T-03- 03） 。 定义： 肝脏移植手术后发生血管并发症的手术人数占同 期肝脏移植手术总人数的比例。 计算公式： 术后血管并发症发生率= 发生血管并发症的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 说明： 血管并发症包括肝动脉、肝静脉和门静脉系统的 狭窄、血栓、出血。 （四）术后超急性排斥反应、急性排斥反应发生率（1 周内、 1 月内、 6 月内、 1 年内） （LI T-03-04） 。 定义： 肝脏移植手术后发生超急性排斥反应、急性排斥 反应的手术人数占同期肝脏移植手术总人数的比例。 计算公式： 术后超急性 /急性排斥反应发生率 = 发生超急性 /
10、 急性排斥反应的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 说明： 超急性排斥反应指移植肝脏与受者血管接通后数 分钟至 24 小时内发生的排斥反应。根据肝脏活检病理结果 判定排斥反应。 （五）术后胆道并发症发生率（1 月内、6 月内、1 年内） （LI T-03- 05） 。 定义： 肝脏移植手术后发生胆道并发症的手术人数占同 期肝脏移植手术总人数的比例。 计算公式： 术后胆道并发症发生率= 术后发生胆道并发症的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 说明： 胆道并发症指具有临床表现，有影像学依据，需 要进行手术或者介入性治疗的胆道狭窄、梗阻、胆瘘、胆汁 瘤、胆结石、胆泥形成及 Odds 括约
11、肌功能障碍。 （六）术后耐药菌感染发生率（1 周内、1 月内、6 月内、 1 年内） （LI T- 03- 06） 。 定义： 肝脏移植手术后发生耐药菌感染的手术人数占同 期肝脏移植手术总人数的比例。 计算公式： 术后耐药菌感染发生率= 发生术后耐药菌感染的手术人数 100 同期肝脏移植手术总人数 说明： 多重耐药肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、阴沟肠杆 菌、嗜麦芽寡养单胞菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌感染纳 入耐药菌感染统计，其余暂不做统计。 意义： 反映的是术后并发症发生比例，用于评价医疗机 构肝脏移植技术的安全性，通过同级别医疗机构的横向比较, 以及不同时间的纵向比较及时发现术后并发症的现状、
12、趋势 及危险因素，为其预防、控制和制定质量改进目标提供科学 依据，提升医疗机构肝脏移植技术水平和术后管理质量。 指标四、受者术后生存指标（ LIT-04 ） （一）术后早期死亡率（LI T- 04- 01） 。 定义： 肝脏移植术后 30 天内受者全因死亡人数占同期 肝脏移植手术受者总人数的比例。 计算公式： 术后早期死亡率 = 肝脏移植术后30 天内受者全因死亡人数 100 同期肝脏移植手术受者总人数 （二）受者术后生存率（ 1 年、3 年、5 年） （LI T- 04- 02） 。 定义： 肝脏移植某一时间（1 年、3 年、5 年）随访尚存 活的受者人数占同期肝脏移植手术受者总人数的比例。
13、 计算公式： 1.良性肝病肝脏移植受者术后生存率（LI T- 04- 02A） 。 良性肝病肝脏移植受者术后生存率= 肝脏移植手术后某一时间随访尚存活的 良性肝病受者人数 同期良性肝病肝脏移植手术受者总人数 100 2.肝癌肝脏移植受者术后生存率（LI T- 04- 02B） 。 肝脏移植手术后某一时间随访尚存活的 肝癌肝脏移植受者术后生存率= 肝癌肝脏移植受者人数 100 同期肝癌肝脏移植手术受者总人数 （三）肝癌肝脏移植受者术后无瘤生存率（1 年、 3 年、 5 年） （LI T-04- 03） 。 定义： 肝癌肝脏移植某一时间（1 年、 3 年、 5 年）无瘤 存活的受者人数占同期肝癌肝
14、脏移植手术受者总人数的比 例。 计算公式： 肝癌肝脏移植受者术后无瘤生存率= 肝癌肝脏移植受者移植后某一时间 无瘤存活的受者人数 同期肝癌肝脏移植手术受者总人数 100 意义： 反映肝脏移植的中远期疗效，与医疗机构手术技 术、术后医疗管理质量等情况密切相关，与同级医疗机构进行 横向比较，评价医疗机构肝脏移植医疗技术与术后管理质量。 指标五、中国肝移植注册系统（ CLTR ）数据报送质量指 标（ LIT-05 ） （一）数据完整度（LI T- 05-01） 。 定义： 向 CLTR 系统所报送数据的完整度累计值与同期 肝脏移植总人数的比例。 计算公式： 数据完整度 = 每例肝脏移植病例数据完整度
15、得分 100 同期肝脏移植总人数 （二）数据及时性（LI T- 05-02） 。 定义： 完成肝脏移植手术后 72 小时内向 CLTR 系统报送 的病例数占同期肝脏移植总人数的比例。 计算公式： 数据及时性 = 术后 72 小时内报送的病例数 100 同期肝脏移植总人数 （三）数据真实性（LI T- 05-03） 。 定义： 向 CLTR 系统所报送数据的真实性总得分与同期 肝脏移植总人数的比例。 计算公式： 数据真实性 = 每例肝脏移植病例数据真实性得分 100 同期肝脏移植总人数 说明： 数据真实性采取加权赋分，依据以下两项内容进 行考察，各占50 ： （1）查看所有病例相关数据报送情况是
16、否合理，例如 身高、体重、热缺血时间、冷缺血时间、手术时间、无肝期时 间等重要参数是否在合理的阈值。 （2）按比例随机抽取各移植中心报送 CLTR 系统的肝 脏 移植病例，数据管理员提供所抽取病例的生存情况证明（如最 近一次检查化验单）上交至国家肝脏移植质控中心，根据重 要参数比对情况给出真实性得分。各中心随机抽取病例数的 标准如下图： 肝脏移植受者真实性抽取例数标准 统计时段内移植总数（例）抽取比例（） 抽取总数（例） 10 100 - 10-50 - 10 50-100 20 - 100 - 20 （四）有效随访率（LI T- 05-04） 。 定义： 肝脏移植手术后在 CLTR 系统中报送的有效随访 例次数占同期肝脏移植应完成总例次数的比例。 计算公式： 有效随访率 = 每例肝脏移植病例一定时间内完成的有效随访次数 同期每例肝脏移植病例应完成的有效随访次数 100 同期肝脏移植总人数 术后时间时间段末应随访次数 1-3月8次 6-12月14次 1月4次 3-6月11次 2-
