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1、安徽哈博药业有限公司 STP-GY-TY-009-00第 1 页 共 11 页目的：编制标准化、规范化工艺规程，作为指导玛咖压片糖果生产和监控质量的基准文件。使用范围：玛咖压片糖果生产全过程。责任人：生产部技术部部长、质量部经理、生产车间目 录1 产品概述 .22、所用原辅料清单(1 万片) .23、所需包装材料清单(1 万片) .34、生产工艺流程 .45 操作过程及工艺条件 .55.1 各步操作前应检查与准备 .55.2、生产操作过程 .55.3、清场 .75.4 成品检验和入库 .76 生产环境洁净度要求 .77 关键工序的质量、卫生关键控制点 .88、成品质量标准及检验规则 .89 生
2、产场所和所用主要设备 .910、技术经济指标及物料平衡的计算 .910.1、技术经济指标 .910.2、物料平衡： .910.3 需进行物料平衡计算的主要工序 .1010.4 物料平衡计算单位 .1010.5 数据处理 .1011、劳动组织、岗位定员、工序工时 .11文件编号 颁发部门STP-GY-TY-009-00 生产技术部页码 执行日期共 11 页玛咖压片糖果生产工艺规程起草人 审核人 批准人起草日期 审核日期 批准日期分发 质量部、生产部技术部、生产车间变更记录变更原因及目的安徽哈博药业有限公司 STP-GY-TY-009-00第 2 页 共 11 页1 产品概述玛咖压片糖果Ma Ka
3、 Ya pian Tang Guo【标准依据】 企业标准 Q/AHB 0016S-2015【产品类别】 补充蛋白质的保健食品【剂 型】 压片糖果【性 状】 本品为淡黄色片【主要原料】 玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁【适宜人群】 需要补充蛋白质的人。【食用方法及食用量】 每日 2 次，每次 1-2 片、口嚼。【规 格】 1.0g/片【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。【包 装】 聚乙烯塑料瓶。【保 质 期】 24 个月【生产企业】 安徽哈博药业有限公司2、所用原辅料清单(1 万片)物料名称 用 量 物料名称 用 量玛咖粉 4kg 麦芽糊精 2.95kg山药粉 1.5kg 硬脂酸镁 0.0
4、5kg酸枣仁 1.5kg1 万片，1.0g/ 片安徽哈博药业有限公司 STP-GY-TY-009-00第 3 页 共 11 页3、所需包装材料清单(1 万片 )包装材料名称 规格或单位 用 量 类 型塑料瓶 个 100干燥剂 个 100直接接触药品包装材料标签 个 100 印字包装材料瓦楞纸箱 个 2防伪标 个 100装箱单 张 2胶 带 卷 0.05打包带 kg 0.05安徽哈博药业有限公司 STP-GY-TY-009-00第 4 页 共 11 页4、生产工艺流程玛咖粉 山药粉 酸枣仁 麦芽糊精初混合粉软材湿颗粒干颗粒 硬脂酸镁硬脂酸镁颗粒总混合内包装外包装 检验 入库压片水分5%1.0g/
5、片按企业标准检验项目检测30 万级洁净区过 80 目筛 过 80 目筛 过 80 目筛 过 80 目筛 玛咖粉 山药粉 酸枣仁粉 麦芽糊精混合 30 分钟，混合均匀18 目筛制颗粒55干燥16 目筛整粒 过 80 目筛 安徽哈博药业有限公司 STP-GY-TY-009-00第 5 页 共 11 页5 操作过程及工艺条件5.1 各步操作前应检查与准备5.1.1、检查水电汽气：检查水、电、汽、压缩空气供应正常。5.1.2、计量器具检查：检查电子秤、电子天平、案秤、压力表、温度表等计量器具应在校正或确认的有效期内，计量正确、灵敏。5.1.3、场地检查：检查操作间有清场合格证，并在有效期内。检查房间内
6、无与本批次生产无关的物品。检查洁净区房间内温度在 1825，相对湿度应 40-65%，洁净区与室外的缓冲间的压差10Pa。5.1.4、设备检查：检查生产设备有清洁合格证，并在有效期内。检查设备内外无与本批次生产无关的物品。检查设备运转正常。5.1.5、更换状态标志：取下设备状态标志、清洁状态标志、房间清场状态标志，挂上本次生产的状态标志牌。5.1.6、领取物料：仔细阅读生产指令，按生产指令领取所需物料，认真核对物料的品名、批号、数量等。5.1.7、填写好检查记录。5.2、生产操作过程5.2.1、过筛 （辅料采购时可根据以下物料细度要求进行，物料细度达到要求可不过筛）：（1 ） 、物料细度要求：
7、玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁分别过 80 目筛。（2 ） 、选择细度要求的筛网，用 75%酒精将筛子内外擦拭一遍，晾干。（3 ） 、将筛子置于同口径或稍大口径的不锈钢桶上，将需过筛物料分别用不锈钢舀子舀入筛网中，轻轻摇动。不同物料应使用不同的不锈钢舀子、筛子、不锈钢桶。（4 ） 、将过筛后的物料用洁净塑料袋装好，密闭，挂上状态标志。操作前检查与准备检查水电汽等场地检查设备检查更换状态标志领取物料填写检查记录计量器具检查过筛 干燥称量 制粒 整粒 总混压片安徽哈博药业有限公司 STP-GY-TY-009-00第 6 页 共 11 页5.2.2、称量（1 ） 、开启除尘设施，检查压差指示小于零。（2 ） 、根据所用原辅料清单、物料含量及物料折算公式，计算出每锅投料所需物料的用量。（3 ） 、根据工艺指令要求，分别称取玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁。称好的物料另器贮存放置，并挂上状态标志。（4 ）
