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1、第二部分 内部审核知识 1 概述 1.1 质量管理体系审核的特点 1）审核的对象可以是质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系 。我们这里是质量管理体系，审核是对质量管理体系进行评价的一种方式。内部审核是自我完善的一种手段 。 2) 被审核的质量管理体系 必须是正规的 按认证标准确定质量管理体系的内容、要求和方法, 通过质量管理体系文件加以适当规定,质量管理体系文件必须符合文件控制的要求. 3）质量管理体系审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程 4）质量管理体系审核是一个抽样检查的过程。 参考资料 GB/T 19001-2003 质量和（或）环境质量体系审核指南 CNAT-309
2、质量管理体系内审员培训教学大纲（2003.11.15),1.2 有关审核的术语 1.2.1 审核 (3.9.1) 1）定义 为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)。 注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行、用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方，如顾客或由其他人员以相关方的名义
3、进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求认证的机构。 注3：当两个或两个以上的管理体系被一起审核时，称为“多体系审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。,2）理解要点 （1）审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度的过程 在审核过程中，审核员通过各种适宜的调查方法收集与审核准则有关的定性或定量的审核证据，并依据审核准则对审核证据进行客观的评价，以判断其满足审核准则的程度，从而得出审核结论。 完整的审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。符合性是指质量活动及其有
4、关结果是否符合审核准则，有效性是指审核准则是否被有效实施，达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期目标。 , 所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”。审核发现可为合格项或不合格项，它应包括三个要素：a）审核证据；b）审核准则；c）比较评价。 (2) 审核是一个系统的、独立的和形成文件的过程, ”系统的” 、独立的” 、”形成文件的”,体现了与审核有关的原则,反映了审核过程的方式和特点, ”系统的”是指审核是一项正式、有序的活动； “独立的”是指审核是一项客观。公正的活动，审核员不应审核自己的工作，以审核准则为审核依据进行审核，审核不屈服于任何压力，不迁
5、就任何不合理的要求； ”形成文件的”是指审核过程的实施情况及其结果都要适当地形成文件，如 审核计划、检查表、现场审核记录、不合格项报告、审核报告、首末次会议记录等。 （3） 审核可以基于不同目的 和方式，将审核分为“内部审核”、“外部审核”、“多体系审核”、“联合审核”。 (4) 审核是一个抽样检查的过程,1.2.2 审核准则（3.9.3） 1）定义： 一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 2）理解要点 （1）审核准则的作用：作为判断审核证据符合性的依据。 （2）审核准则可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范等有: （3）不同类
6、型或不同目的的审核，其审核准则不尽相同。如质量管理体系的审核准则一般是：a）ISO9001：2008或GJB9001B-2009（ISO9004 不能作为审核准则） b）质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文件； c）适用于组织的法律、法规和合同要求。,1.2.3 审核证据 (3.9.4) 1）定义：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息. 注:审核证据可以定性的或定量的. 2) 理解要点 (1) 审核准则 是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。在审核过程中，可以通过查阅文件和记录、听取有关负责人员的口头陈述、现场观察、实际测量等方式来获得所需要的信息。作为审核证据的信息
7、应该是真实的。客观存在的，不能证实的信息不能作为审核证据。 (2) 审核证据应该与审核准则有关。 (3)审核证据可以是定性的信息，也可以是定量的信息。 1.2.4 发核发现 (3.9,5) 1）定义：将收集到的审核证据 对照审核准则进行评价的结果. 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会 2) 理解要点,审核发现是评价的结果。评价的对象是收集的审核证据，评价的依据是审核准则，评价的结果可能是符合审核准则的，也可能是不符合审核准则的。 1.2.5 审核结论（3.9.6） 1）定义：审核组考虑了审核目的和所有审核发现得出的最终审核结果。 2) 理解要点 （1）审核结论与审核目的和
8、审核发现密切相关。审核发现是得出审核结论的基础。不同目的的审核其审核结论不尽相同。（如内审和外审）。 （2）一次审核的审核结论不是由某一个审核员来作出的，而是由审核组作出的。 （3）审核准则、审核证据、审核发现和审核结论之间的关系,1.2.6 审核委托方 (3.9.7)和受审核方（3.9.8） 1) 定义：审核委托方： 要求审核的组织或人员。 注: 审核委托方可以是受审核方或是依据法律法规或合同有权要求审核的其他任何其他组织。 受审核方：被审核的组织。 2）理解要点 （1）审核委托方是提出审核要求的组织或人员。在外部审核中，审核委托方可以是相关方（如顾客）、认证机构等；在内部审核中，审核委托方
9、是组织的最高管理者。 （2）受审核方可以是一个完整组织，也可以是组织的一部分。 （3）在某些情况下，审核委托方可以是受审核方 (4) 在某些情况下，审核委托方可以是依据法律法规或合同有权要求审核的组织，如行业主管部门、上一级产品研制单位。 (5)不同的审核类型，其审核的委托方、受审核方有所不同,（6）审核委托方和受审核方的作用、,1.2.7 审核方案（3.9.2） 1) 定义：针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 注: 审核 方案包括策划。组织和实施审核的所有必要的活动。 2）理解要点 （1）审核方案是一组具有共同特点的审核及其相关活动（如审核策划、组织和实施）的集合。
10、 （2）“特定时间段”可以根据不同组织的不同特点和需要来确定，如在一个年度内; “特定目的”可以为第二方审核建立一个审核方案，认证机构可以针对一个集团公司的几个子公司的审核记录一个审核方案。 （3）审核方案应包括与审核有关的诸多活动及这些活动的安排，可以形成文件，也可以不形成文件，不能简单地将审核方案理解为一个文件。 1.2.8 审核计划（3.9.12） 1) 定义：对审核活动和安排的描述。 2）理解要点 （1）审核计划描述的是具体审核的活动及活动的安排，审核计划内容的详略程度与一次具体审核的范围和复杂程度有关。 （2）审核计划和审核方按的区别,审核计划和审核方案的区别,1.2.9 审核范围（
11、3.9.13） 1) 定义：审核的内容和界限。 注: 审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期的描述。 2）理解要点 （1）审核范围就是审核所覆盖的对象。审核范围的大小与审核的目的、受审核方的规模、性质、产品、活动和过程的特点等多方面的因素有关。 （2）“实际位置”是指受审核方所处的地理位置或其活动发生的场所位置，如某化工厂座落的地址，某航空公司的航线，某施工单位的施工现场；“组织单元”是指受审核的管理体系所涉及的部门、岗位、场所等；“活动和过程”如产品实现过程、监视测量活动等 ；“所覆盖的时期”是指受审核的管理体系实施或运行的时间段。 （3）确定审核服
12、务时要考虑组织提供的产品类别,并考虑到允许的删减。 (4) 审核范围和认证范围的主要区别,1.2.10 审核组（3.9.10） 1) 定义：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。 注1: 审核 组中的一名审核员被指定作为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。 2）理解要点 （1）审核组可以包括实习审核员和技术专家，但不包括观察员。 （2）审核组可以至少有一名有资格的审核员，但不能只是实习审核员或技术专家。 （3）实习审核员和技术专家不能计其审核人日。 （4）内审的审核组可以聘请外部人员。,1.3 与审核有关的原则 1.3.1 与审核员有关的原则 GB/T 19011-20
13、03 “质量和（或）环境管理体系审核指南”中阐明了五项审核原则：(1) 道德行为：职业的基础 (2) 公正表达：真实、准确地报告的义务 (3) 职业素养：审核中勤奋，并具有判断力 (4) 独立性：审核的公正性和审核结论客观性的基础 (5) 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。 1 ) 道德行为 道德，是“社会意识形态之一，是人们共同生活及其行为的准则和规范”。我国公民的道德规范是“爱国守法，明礼诚信，团结友善，勤俭自强，敬业奉献”。 审核员只有自我珍重，品德端正，才能受人尊敬，说话有人信。“诚信、正直、保守秘密和谨慎”是审核这个行业的基础。 审核员做
14、的是评价别人的工作，“打铁还要自身硬”，不能作到“诚信、正直、保守秘密和谨慎”，就是缺少道德，没有资格当说话员。,.2) 公正表达 “公正”是“公平正直，没有偏私”的意思，法官判案只能“以事实为依据，以法律为准绳”。作为说话员，“公正”是最根本的要求，一切“以客观证据为依据，以审核准则为尺度”，不受任何外界干扰。 “表达”是讲审核员有责任把审核发现、审核结论报告出来，表达报告（书面或口头）的要求是真实、准确。 3) 职业素养 敬业是普遍的要求，素养指平日的修养，体现一个人在理论、知识、艺术、思想等方面的水平，还反映正确的待人处事的态度。 GB/T 19011-2003 提出了下列要求：,(1)
15、 个人素质 a) 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； b) 思想开明，即愿意考虑不同意见和观点； c) 善于交往，即灵活地与人交往； d) 善于观察，即主动地认识周围的环境和活动； e) 有感知力，即能本能地了解和理解环境； f) 适应力强，即容易适应不同情况； g) 坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈； h) 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； i) 自立，即在其他人有效交往中独立工作并发挥作用 (2) 通用的知识和技能 a) 审核原则、程序和技术：确保审核实施的一致性和系统性 对工作进行有效的策划和组织； 按商定的时间表进行审核； 通过有效的面谈、倾听、观察和对文件记录和数据的评审
16、来收集信息； 理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果； 验证所收集信息的准确性；, 确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和结论； 评定影响审核发现和结论可靠性的因素； 使用工作文件记录审核活动； 编制审核报告； 维护信息的保密性和安全性； 通过个人的语言技能有效地沟通， b) 管理体系和引用文件 c) 组织状况 d) 适应的法律、法规和与其领域相关的其他要求 ( 3) 特定的知识和技能 a) 与质量有关的方法和技能 质量术语； 质量管理原则及其适用； 质量管理工具及其适用（如：统计过程控制，失效（故障）模式和影响分析等） b) 过程和产品（包括服务） 行业特定的术语； 过程和产品（包括服务）的技术特性； 行业特定的过程和惯例。,1.3.2 在审核中，与审核有关的原则 1) ”独立性“原则 保持”独立性“是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。要求审核员
