《X射线诊断中受检者器官剂量的估算方法-编制说明》由会员分享，可在线阅读，更多相关《X射线诊断中受检者器官剂量的估算方法-编制说明（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1 X 射线诊断中受检者器官剂量的估算射线诊断中受检者器官剂量的估算方法方法编制说明编制说明 一、一、任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的 工作等工作等 （一）（一）任务来源与项目编号任务来源与项目编号 2014 年 9 月， 放射卫生标准专业委员会对已发布的放射卫生标准进行了全面的清理与会 议复审，并按轻重缓急等原则确定了需对已发布标准进行修订的排序。在会上，复旦大学作 为牵头单位向放射卫生标准专业委员会提出了修订X 射线诊断中受检者器官剂量的估算方 法 （GB/T 161371995）的
2、建议。2016 年 1 月国家卫生计生委办公厅关于下达 2016 年卫 生标准制修订项目计划的通知 （国卫办法制函201628 号）中将该项目列入 2016 年卫生 标准制（修）项目，项目编号为 20160809，并于 2016 年 5 月与第一起草单位复旦大学签订 了卫生标准制修订项目委托协议书。2020 年 8 月，国家标准委批准立项为推荐性国家标准， 计划号：20202651-T-361。 （二）（二）参与协作单位参与协作单位 参与本标准修订工作的单位主要有：复旦大学、清华大学和上海市疾病预防控制中心。 （三）（三）简要起草过程简要起草过程 本标准修订任务正式下达后，第一起草单位项目负责
3、人及时与协作单位的相关人员进行 了沟通与交流，并就分工和进度等安排形成了一致意见。在全面调研了国内外关于成年人与 儿童受检者接受医用 X 射线诊断的医疗照射频率、照射条件、器官剂量的估算方法等文献基 础上， 2016 年 5 月， 本项目组成员共同商定了本修订标准的框架、 需增加或删减的主要内容、 拟使用的计算模型与方法以及验证方法。2016 年 10 月，在完成了相关计算和验证实验基础 上，牵头单位起草了本标准初稿在项目组内先行修改，并形成征求意见稿。2016 年 11 月， 将本标准的征求意见稿发给国内专家征求意见。2016 年 12 月，牵头单位组织召开了专家评 审会，对标准的内容和征求
4、意见进行了逐条审议和修改。2017 年 1 月，形成本标准的第一版 送审稿。2017 年 3 月，本标准第一版送审稿在湖南常德经放射卫生标准专业委员会会审，委 员们提出需尽可能按中国参考人进行蒙特卡罗模拟， 计算出普通 X 射线摄影、 乳腺 X 射线摄 影和 X 射线 CT 扫描时的剂量转换系数相关资料性附录。为此，我们重新按中国参考人的体 素模型开展了相关计算，并对计算结果进行了比较分析。经比较分析，我们认为重新计算的 普通 X 射线摄影和乳腺 X 射线摄影的数据更为切合我国的实际， 因此更换了原先的数据； 但 重新计算的 X 射线 CT 数据因源项和器官剂量数据短期难以验证，为此我们仍保留
5、原先有文 献依据的数值，2017 年 10 月形成了第二版送审稿。第二版送审稿于 2018 年 4 月在广西北海 2 经放射卫生标准专业委员会会审，会审意见是“修改后报批”。2018 年 5 月，编写组按第二 次会审意见进行了修改，并经主审人确认，形成了第一版报批稿。2018 年 11 月，编写组又 按中国疾病预防控制中心标准处在上海召开审查会的专家意见进行了全面修改，形成第二版 报批稿。2019 年 8 月，国家卫生健康委员会职业健康司对第二版报批稿提出了 4 条文字和附 图格式修改以及增加附录 C 计算结果所用软件名称的意见，编写组全面采纳并按要求做了修 改，形成第三版报批稿。 （四）（四
6、）主要起草人及其所承担的工作主要起草人及其所承担的工作 卓维海，负责组织协调、调研以及征求意见稿、送审稿、报批稿和编制说明等的撰写。 李君利，负责蒙特卡罗计算方法的指导。 邱 睿，负责蒙特卡罗计算及结果整理。 刘海宽，负责研究结果汇总和实验验证。 高林峰，负责医疗照射频率和照射条件的调研。 姚 杰，协助医疗照射频率和照射条件的调研和实验验证。 二、二、与我国有关法律法规和与我国有关法律法规和其其他他标准的关系标准的关系 我国现行的放射防护基本标准 GB 188712002 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 ， 不仅在第3章和第4章的一般要求和主要要求中明确规定了对受检者与患者所受医疗照射防 护
7、的原则要求，并用专门的章节较多篇幅对“医疗照射的控制医疗照射的控制”具体提出了责任、正当性 判断、防护最优化、指导水平与剂量约束、事故防范等五方面准则，这是制定本标准的最重 要依据和指南。 相信今后继续等效采用国际基本安全标准的我国， 在更新下一代的放射防护 基本标准时将必然保持与国际接轨，基于国际原子能机构（IAEA）等八个国际机构联合制 定的 2014 年新国际基本安全标准，依然高度重视医疗照射防护，指引相关次级专项医疗照 射防护标准的修订。显然，受检者（含患者）在各类 X 射线诊断中所受医疗照射的剂量评 估是医疗照射防护的前提与关键。此外，已有国家标准 GB 163482010医用 X
8、射线诊断 受检者放射卫生防护标准在“总则”“总则”中也定量给出了医用 X 射线诊断检查的剂量指导水 平；国家职业卫生标准 GBZ 1792006医疗照射放射防护基本要求在“质量保证质量保证”要 求中， 明确提出质量保证大纲中应包括患者剂量评价， 在测量和校正中应测量典型身材成年 患者的入射表面剂量、剂量面积之积、剂量率、照射时间或器官剂量的代表值。但上述标 准并未对医用 X 射线诊断中受检者器官剂量的估算方法做具体说明。因此，很有必要制定 相应的标准予以配套， 以便更好落实我国以及国际的放射防护基本标准及相关专项标准， 更 3 好加强涉及到所有公众的医疗照射防护。 三、三、国外相关法律、法规和
9、标准情况的说明国外相关法律、法规和标准情况的说明 国际放射防护委员会 （ICRP） 一直都很关注医用 X 射线诊断中的受检者与患者的受照剂 量问题， 早在 1982 年就发表第 34 号出版物 Protection of the Patient in Diagnostic Radiology ， 给出了普通 X 射线诊断中受检者的组织或器官吸收剂量的估算方法，我国于 1995 年颁布的 GB/T 161371995X 射线诊断中受检者器官剂量的估算方法就是等同采纳 ICRP 第 34 号 出版物而制定的。为更加准确估算普通 X 射线诊断中受检者的器官剂量，英国放射防护委员 会（NRPB）在改进
10、人体模型和计算方法的基础上，于 1991 年以技术报告书形式发布了 Normalised organ doses for medical X-ray examinations calculated using Monte Carlo Techniques(NRPB-SR262)。鉴于普通 X 射线诊断所致受检者剂量通常较小，一般不会引起 受检者的组织反应 （确定性效应） ， 而有效剂量可用来更好比较不同放射诊断类型的影像质量 等原因，为此，NRPB 于 1994 年又以技术报告书形式发布了Estimation of effective dose in diagnostic radiology
11、from entrance surface dose and dose-area product measurements (NRPB-SR279)。 上述NRPB技术报告主要是基于入射体表剂量（ESD）这一在医用X射线诊断领域很难实 测的辐射量来开展X射线诊断中受检者器官剂量的估算。为解决这一问题，国际辐射单位与 测量委员会（ICRU）于2005年发布了第74号出版物Patient Dosimetry for X rays Used in Medical Imaging ， IAEA于2007年发布了第457号技术报告 Dosimetry in Diagnostic Radiology: A
12、n International Code of Practice ，提出了以入射空气比释动能等物理量来开展受检者器官剂 量的估算。 之后， 国际相关领域的建议书或出版物都采纳了ICRU和IAEA的相关理念。 如IAEA 的人类健康系列报告4、5和24，以及ICRP的第117号、第121号出版物等。 四、四、标准的标准的修修订与起草原则订与起草原则 本标准修订时严格遵循国家标准化和卫生法律法规的相关要求，在保留原标准适用范围 的基础上，调研和分析国内外相关技术资料，充分考虑国内外医疗照射防护领域的需求和新 进展，以及与我国现行标准的衔接和配套，在广泛征求各单位意见基础上，拓展了原标准的 适用范围
13、（增加日益广泛应用的主要 X 射线 CT 检查和乳腺 X 射线摄影等），以包容多数常 用 X 射线诊断中受检者所受医疗照射的剂量评估方法，使其更加实用，尤其注重标准的科学 性、严谨性、实用性和可操作性。 五、五、确定各项技术内容的依据确定各项技术内容的依据 4 （一）（一）总体结构总体结构 本标准的结构、格式按 GB/T 1.12009标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编 写的要求，应用标准编写模板（TCS 2009）编写。其中，第 1 章为 “范围”、第 2 章为 “术语和定义”。第 3第 5 章和附录 A附录 H 为本标准的主要内容。 （二）（二）标准的类别与性质标准的类别与性质
14、本标准全部技术内容为推荐性内容。 （三）（三）修订的修订的主要主要技术内容及其依据技术内容及其依据 1.修订的主要背景资料 原标准的核心技术内容（照射条件和剂量转换系数）全部来源于1982年发布的ICRP第34 号出版物。 而ICRP第34号出版物中的器官剂量转换系数是基于难以实测的入射体表剂量和简 易的数学程式化人体模型（MIRD）计算而得到的，该数学程式化人体模型无法准确反映人 体组织或器官的真实结构， 因此其器官剂量转换系数的计算结果不确定度大。 另一方面， ICRP 第34号出版物的计算所采用的成年人模型不分性别，身高和体重均分别取170 cm和70 kg，这 显然没有反映出通常男性与
15、女性的身高与体重区别。 原标准仅给出了人体甲状腺、卵巢/睾丸、肺部、女性乳腺/子宫、红骨髓和全身平均吸 收剂量的剂量转换系数，缺少了结肠、胃、膀胱、食道、肝、骨表面、脑、唾液腺、皮肤等 主要组织或器官的剂量转换因子。 另一方面，为使此次修订的标准能更好适应我国医用X射线诊断的迅速发展需要，特把 标准的适用范围扩展到包容日益增多的X射线乳腺摄影和X射线计算机断层摄影，以及数字化 X射线摄影，即涵盖了当下常用X射线诊断检查。 原标准虽然涵盖有依据某特定检查项目的摄影条件和一次检查所需的平均胶片数来估算 器官剂量的方法，但鉴于放射诊断技术和设备的发展已发生了很大变化，如数字化X射线摄 影逐渐替代了胶
16、片摄影。原有的摄影条件和平均胶片数等参数已不再适用，因此在本次修订 中予以删除。 2.修订的主要技术内容与依据（按标准内容顺序说明） 1） 把标准的适用范围扩展包容日益增多的主要X射线计算机断层摄影和X射线乳腺摄影， 以及数字化 X 射线摄影，即涵盖了当下常用 X 射线诊断检查。 2）删除了“皮肤剂量”、“全身平均吸收剂量”、“X 射线透视器官剂量转换系数”和 “焦台距”等术语定义。其中，原有的皮肤剂量定义有误，而其他术语在新修订的标准中不 再使用。 5 3）将原有的“入射剂量”修改为“入射体表空气比释动能” ，这是因为原标准的定义欠 科学。 4）增加了“反散射因子” 、 “空气比释动能面积乘积” 、 “空气比释动能长度乘积” 、 “乳腺 平均剂量” 、 “总过滤” 、 “半值层”等术语定义，因为这些术语在新标准中需要使用。 5） 增加了入射体表空气比释动能的计算方法与公式， 可为入射体表空气比释动能的计算 提供了更多、更便捷、更准确的方法。其中，相关计算公式均有充分
