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2、术单位 与WHO共同建立临床与信息、针灸、中药合作中心 世界针灸学会联合会、中国中西医结合学会和中国针灸学会总部所在地 产业:北京华神制药有限公司等 国内外规模最大科研力量雄厚中医药研究机构 国际传统医学界具有很高的学术地位,芪蛭降糖片,2005年11月19日中国中医研究院更名中国中医科学院,国务院副总理吴仪19日出席中国中医研究院成立50周年暨更名为中国中医科学院庆祝大会 她强调,要继承发展中医药事业,努力加强中医药创新体系建设,充分发挥其在疾病防治方面的独特作用,造福于中国人民和世界人民。,芪蛭降糖片,香港华润集团简介,1、华润集团: 香港华润公司建于1948年,是香港和中国内地最具实力的
3、多元化企业之一。华润集团旗下共有20家一级利润中心,在香港拥有五家上市公司。 2、华润医药集团: 华润医药集团公司是华润集团根据国务院国资委“打造央企医药平台”的要求,在重组央企华源集团、三九集团医药集团的基础上成立的大型药品制造和分销企业。总资产260亿元,年营业额300亿元。旗下拥有北京医药集团、三九医药股份有限公司、山东东阿股份有限公司、上海医药器械集团有限公司、上海华源大药房有限公司、双鹤药业等知名公司。,芪蛭降糖片,北京华神制药有限公司,是中国中医科学院与香港华润集团共同投资兴建的现代化制药企业,是中国中医科学院迄今为止最大的合资项目,也是香港华润集团首次投资中医药领域的重要项目。公
4、司由中国中医科学院院长曹洪欣先生担任董事长,郝玉清先生担任总经理。,芪蛭降糖片,公司坐落在北京市中关村科技园区昌平园,是北京市科学技术委员会认定的高新技术企业。作为中国中医科学院的研发中试基地,公司现已拥有颗粒剂、合剂、片剂、胶囊剂、涂膜剂、喷雾剂六条生产线,全部通过GPM认证。 公司以香港华润集团雄厚的经济实力为后盾,充分发挥中国中医科学院在中医药研究领域的科研优势,通过现代化高新技术的应用,实施国家高技术产业发展项目。现有产品“双虎清肝颗粒”、“养阴生血合剂”等都具有国内领先水平,先后被评为国家火炬计划项目和中医药管理局重点成果推广项目,获得北京市科技进步奖,产品在市场推广上亦获得较大成功
5、。目前,一批科技含量高、疗效准确、服用方便的系列中药新药(治糖尿病、肾病等)正在研制、开发、申报中,不久将投放市场。 公司正在以崭新的面貌面向新世纪,遵循“股东价值最大化和员工价值最大化”经营的理念,秉承“诚信、敬业、务实、创新”的企业精神,按照大规模、高技术、高效益的方向,立志发展为国内一流、国际知名的现代化医药企业集团。,芪蛭降糖片,二、研制背景,研制背景,“益气养阴、活血化瘀”为防治糖尿病血管病变之基本治疗原则 “降糖通脉宁”(医院制剂)在广安门医院临床应用二十几年,疗效确切,使用安全 2003年华神制药获“免临床批件” 2005年华神制药获得芪蛭降糖片新药证书和生产批件 2009年芪蛭
6、降糖片进入国家医保目录,芪蛭降糖片,三、林兰教授简介,芪蛭降糖片,林兰教授简介,中国中医科学院首席研究员、博士研究生导师, 中国中医科学院广安门医院主任医师, 国务院具有突出贡献的专家,享受国家政府特殊津贴。 国家中医药管理局内分泌重点学科学术带头人, 国家中医药管理局“中医糖尿病专病医疗中心”主任, 中国中西医结合学会糖尿病专业委员会主任委员 2006年被中华全国妇女联合会授予“全国三八红旗手”荣誉称号。 先后承担国家自然科学基金课题、国家“九五”、“十五”、“十一五”科技计划项目课题、国家中医药管理局等课题10余项,荣获国家(部级)重大科技成果、国家中医药管理局等科技成果奖10余项。,芪蛭
7、降糖片,林兰教授简介,林兰教授创建了“糖尿病三型辨证”理论以及血瘀与糖尿病并发症的相关理论学说,受到国内同行的广泛认可和普遍引用,为开展糖尿病及其并发症的中药新药开发提供了评价标准,提高了中医对糖尿病并发症的防治水平。 芪蛭降糖片是林兰教授学术理论与临床实践相结合的重要产物。,芪蛭降糖片,王永炎院士、陈可冀院士、曹洪欣院长评价,王永炎院士评价林兰教授“三型辨证”理论时说:此学术观点得到全国同行的普遍关注和认可,并被卫生部药政局采纳,作为“中药新药”治疗消渴症(糖尿病)的临床研究指导原则 。 摘自中国中医药信息杂志 “三型辨证”的应用现状及其对中医药治疗糖尿病的影响 闫秀峰、倪青等 有感于林兰教
8、授对中医药的执着与忠诚,辛勤耕耘,诲人不倦,确实难能可贵,堪称吾辈学人楷模。,芪蛭降糖片,中国工程院院士 2007年8月8日,摘自现代中医糖尿病学林兰编著 “王序”,陈可冀院士评价:林兰教授在系统总结个人从事糖尿病中西医结合临床、教学、科研40多年经验的基础上,结合我国中西医结合糖尿病研究现状与发展趋势,独立编著了现代中医糖尿病学相信该书的出版对我国糖尿病三级防治水平的提高及普及,以及对进一步提高我国中西医结合糖尿病防治水平必将起到积极的推动作用。,芪蛭降糖片,中国中西医结合学会会长中国科学院院士 2007年9月10日,摘自现代中医糖尿病学林兰编著 “陈序”,曹洪欣院长评价:林兰教授一直工作在
9、临床、科研第一线,以她强烈的事业心、视病人如亲人的工作态度、睿智超常的科研教学热情,影响和感染着周围的每位同事,引领着中医内分泌学科跨越式发展。,芪蛭降糖片,中国中医科学院院长 2007年10月3日,摘自现代中医糖尿病学林兰编著 “曹序”,四、芪蛭降糖片简介,组方研究,芪蛭降糖片,组方研究,组方:黄芪 黄精 地黄 水蛭 糖尿病血管病变与中医血瘀证有着共同的病理基础,均为血流不畅、血液瘀滞、血脉瘀阻所致。研究表明,血管病变与血瘀证为同一病理改变的两种不同表现,血瘀证为血管病变临床证候的体现,血管病变则为血瘀证的具体病理基础,两者同出一辙,互为因果。 宏观辨证结果认为,阴虚为糖尿病之本,气阴两虚为
10、糖尿病之基本证型,血瘀为主要兼证,益气养阴、活血化瘀为治疗糖尿病血管病变之大法。方中黄芪益气为主导,生地、黄精养阴为根本,水蛭活血化瘀为前提,三者共达标本同治,攻补兼施,扶正祛邪之目的。,芪蛭降糖片,“芪蛭降糖”三大作用,“芪”黄芪、黄精、地黄 益气养阴 养正气 “蛭”水蛭 活血通脉 通脉络 “降糖”降糖毒(降低高血糖对人体的“毒”性)降糖毒,芪蛭降糖片,中医、西医对糖尿病及其并发症的认识,组方研究,黄芪主要药理作用: 降血糖 降血脂,降血压 抑制AGES形成; 提高SOD,降低LPO 降低血小板粘附力,减少血栓形成 扩张冠脉,增强心肌收缩力,抗心律失常 利尿,消除蛋白尿,芪蛭降糖片,黄精主要
11、药理作用: 降低血糖 降血压 降血脂,改善动脉粥样 硬化 增加冠状动脉血流量 抑制AGES形成,下调RAGE mRNA表达,组方研究,芪蛭降糖片,地黄主要药理作用: 降血压 改善肾功能 抑制AGES形成。,组方研究,芪蛭降糖片,组方研究,水蛭主要药理作用: 抗凝血,抑制血栓形成; 溶解血栓 改善血液流变性; 降血脂,消退动脉粥样硬化斑块 增加冠脉流量,抗心律失常,改善ST-T变化 促进脑血肿吸收,减轻脑水肿,改善脑部微循环,芪蛭降糖片,四、芪蛭降糖片简介,实验室研究,实验室研究,1、清除自由基 抑制脂质过氧化 提高SOD 活性,清除氧自由基;抑制脂质过氧化反应,降低LPO含量,减轻LPO对机体
12、的损害。 2、调节血脂 降低实验性高血糖动物血清中胆固醇、甘油三脂及脂蛋白含量;临床研究证明能降低胆固醇、脂蛋白,能提高高密度脂蛋白胆固醇含量。,芪蛭降糖片,实验室研究,3、改善血液流变性 纠正血液流变性异常,降低全血粘度、红细胞压积、血沉,改善红细胞变形能力 。 4、溶栓 抗凝血 降低纤维蛋白原和FDP;抑制血小板聚集,减少TXA2合成,增强PGI2合成,改善TXA2/ PGI2平衡 。,芪蛭降糖片,实验室研究,5、改善微循环 降低血管紧张度与通透性,改善血管运动功能,加快血流速度,促进血栓消散、渗出出血吸收,减轻血管损伤。,芪蛭降糖片,四、芪蛭降糖片简介,临床研究,临床研究,治疗糖尿病血管
13、合并症的临床观察 1、心血管病变: 主要并发症为冠心病。治疗前心电图异常者142例,治疗后88例(61.97%)好转,其中ST-T段异常64例,改善44例,23例恢复正常;治疗后心搏击量明显增加,左心功能得到改善。,芪蛭降糖片,临床研究,2、脑血管病变: 合并脑梗塞25例,治疗后9例明显好转,13例病情稳定。 3、视网膜病变: 合并视网膜病变72例,治疗后好转33例,且对背景型出血斑病变疗效好于增值性。,芪蛭降糖片,临床研究,4、肾病: 合并肾病34例。治疗后血尿素氮下降36.5%,血肌酐下降45.9%,24h尿蛋白定量下降61.1%,临床症状也有改善。 5、下肢血管病变: 合并下肢病变121
14、例,治疗后有效者79例(65.29%),患肢麻木、疼痛、肢体发凉,间歇性跛行明显改善。,芪蛭降糖片,参考文献: 降糖通脉宁对糖尿病大鼠血清及组织氧自由基的影响 中国中医科学院广安门医院 苏爱锋 卢秀芬等 中国中西医结合杂志 降糖通脉宁对实验性糖尿病大鼠心室肌及肾组织SOD活性和LPO含量的影响 中国中医科学院广安门医院 苏爱锋 郭仲桓 北京中医药大学学报 降糖通脉宁对实验性高血脂症家兔脂质代谢的调节作用 中国中医科学院基础理论研究所 倪平 孙晓杰等 中国中医基础医学杂志 降糖通脉饮胶囊治疗糖尿病血管合并症的临床研究 中国中医科学院广安门医院 林兰 张鸿恩等 中医杂志 降糖通脉宁对家兔微循环影响
15、的观察 中国中医科学院基础理论研究所 李凤兰 张立石等 中国中医基础医学杂志 现代中医糖尿病学 林兰编著 人民卫生出版社,芪蛭降糖片,四、芪蛭降糖片简介,临床应用,芪蛭降糖片,临床应用(指南),降低血糖: 糖尿病早、中期,辨证属气阴两虚,兼血瘀证,有降糖作用; 与西药降糖药联合应用,可减少降糖药剂量; 长期服用西药降糖药,血糖控制不理想,加用芪蛭降糖片后,可获得较满意疗效。,芪蛭降糖片,临床应用(指南),治疗心血管病变: 适用于冠心病、心肌病、自主神经功能紊乱所致的心律失常,心功能不全等。治疗后61.97%的患者胸闷憋气、心胸作痛、唇舌青紫及心电图得到显著改善。,芪蛭降糖片,临床应用(指南),治疗脑血管病变: 适用于糖尿病脑血管病变,症见记忆力渐进性减退、反应迟钝、痴呆、假性球麻痹等。,芪蛭降糖片,临床应用(指南),治疗下肢血管病变: 适用于大血管动脉粥样硬化,继而小血管、微血管供血障碍及周围神经病变。可明显改善下肢麻木、发凉、疼痛、间歇性跛行及静息痛等,足背动脉搏动、皮肤紫暗改善。,芪蛭降糖片,临床应用(指南),治疗视网膜病变: 治疗后56.36%背景型微血管瘤和点片状出血被吸收。,芪蛭降糖片,临床应用(指南),治疗糖尿病肾病: 治疗后(结合低蛋白的饮食)能降低早期尿微量蛋白排泄率及临床蛋白尿,有一定改善氮质血症的作用。,芪蛭降糖片,临床应用(指南