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1、.,1,如何处理疫苗接种 不良反应危机,.,2,什么是疫苗接种不良事件 (AEFI)?,对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事件。 包括并非由疫苗引起、但错误地与之联系起来的并发事件。 由于卫生工作者、父母或群众对某一疫苗接种后发生的事件， 产生足够的关注以致必须进行报告，它就可被视为不良事件。,疫苗反应 由疫苗固有的性质所引起 程序错误 - 在疫苗的准备、处理、接种过程中出现错误所引起的 偶合 - 免疫接种后发生但不是免疫接种所引起的(偶合相关) 注射反应 - 注射时导致的焦虑和痛苦，不是疫苗引起的 原因不明 - 原因难以确定,.,3,一起不良事件可能是由同一接种人员在同一早晨进行常规疫苗
2、接种后引起的3名婴儿死亡。 也可能因为接种疫苗群体性反应 也可能由于发表一篇目的在于说明某种疫苗是如何有害的医学研究论文引发的。 但在调查后，可能会发现这种事件并不是疫苗造成的。,.,4,什么是疫苗不良事件危机？,疫苗接种不良事件不可避免。 不良事件“危机”是指在不良事件(真实的或推测的)报告的作用下，对疫苗或接种服务丧失信心的一种形式。 2 个及以上事件在时间、地点或疫苗有关的预防接种不良事件,.,5,突如其来，不易预测； 发生在公共卫生领域，具有公共卫生属性； 对公众健康已经或可能造成严重损害。,疫苗接种不良事件的特征,.,6,疫苗接种危机是如何发生的?,国家或医学界出版的研究报告 媒体在
3、你之前就获得了相关信息 一位专业人员或政策发言人对有关规划错误报道 由于缺乏计划、与媒体的不良关系、 缺乏公众支持，或对免疫政策的 传达不力。媒体突然间对这一问 题产生极大兴趣,.,7,疫苗接种危机是如何发生的?,实施接种疫苗错误 疫苗质量问题 谣言的传播,.,8,疫苗接种危机是如何发生的?,谣言就是危机吗? 取决于谣言的本质 取决于谣言的传播速度 取决于是否尽快采取行动,.,9,可以引起和加速危机的发生 可以被定义为闲话或者道听途说 可能会有某些事实引起怀疑,谣言,.,10,谣言的其他例子,阴谋理论 口服脊髓灰质炎疫苗(OPV) 被艾滋病病毒污染 国家强化免疫活动日(NID)的目的是减少儿童
4、数量 与种族相关的 计划消灭黑人 儿童在服用口服脊髓灰质炎疫苗(OPV) 之后会死亡,.,11,谣言的传播者包括,医学工作者 学识不足/ 参与工作有限 新闻界 信息不足 政客 存在隐蔽的动机 右翼反动分子组织 抵抗疫苗论谈(相关儿童家长) 有宗教信仰的人 民族领袖或者社区领导 那些有既得利益的人,.,12,互联网上反对疫苗接种组织声称,Wolfe et al. JAMA 287:3245;2002,.,13,误解是怎样被接受的？,描述传说中的情况 时间上的偶合 把偶合现象错误地认为是因果关系 不全面的科学信息 错误地解释科学数据 对预防接种系统的不信任,.,14,在疫苗接种危机中会发生什么?,
5、沟通受到严峻考验 高度的不信任 可能会做出错误决策 在发展中国家更容易发生规划错误，这使疾病预防控制机构面临着公众的信任。 承受为媒体提供准确、及时 信息的压力,.,15,在疫苗接种危机中会发生什么?,若干年来一直存在着对免疫接种，特别是对婴儿免疫接种怀有不安的土壤。造成这种情况的原因很多，其中包括在所有国家中父母的教育水平有所提高；随着疫苗可 预防疾病的减少，父母亲可能认为接种疫苗对其子女造成的 危险要大于患病的危险。 工业化国家有较高的教育水平，父母们对危机可能有更好了解。当公众对来自疾病的威胁有着较深认识时，对疫苗信任程度可能最高。,.,16,误解1# 疫苗引起不明原因疾病： 事实： 没
6、有科学根据的猜测,脑神经伤害 DTPw Scotland 不明原因死亡 DTPw Japan 慢性疲劳综合症 乙肝 Canada 婴儿猝死综合症DTPw France 多发性肌硬化 乙肝 France Crohns 病 MMR UK 自闭症 MMR UK 糖尿病 Hib US AIDS OPV Hooper (reporter) 智力迟钝 柳硫汞 US 关节炎 Lyme US 免疫耗竭 联合疫苗 US,F.E. Andre. Vaccine 21 (2003) 593-595,伤害疫苗起源,.,17,经过科学认证的与疫苗有关的严重反应,疫苗 反应 概率 过敏反应 1: 50,000-100万
7、OPV 疫苗相关疾病 1:750,000 (首剂) 麻疹 血小板减少性紫癜 1:22,300 轮状病毒(RotaShield)肠套叠 1:11,000 腮腺炎 (Urabe Am 9)脑膜脑炎 1:10,000,F.E. Andre / Vaccine 21 (2003) 593-595,误解1# 疫苗引起不明原因疾病：,.,18,误解 #2 大多数得病的人都是接受疫苗接种,这个矛盾的现象可以由以下来解释: 没有疫苗是100% 有效的 为了使疫苗安全，细菌或病毒都被灭活或减毒 由于个体因素，并不是所有的人都接种成功 大多数常规使用的疫苗的保护率在85%95% 左右 由于免疫覆盖率的增加，接受过
8、接种的人群中的疫苗可预防性疾病的发病率有所增加 绝大多数接受疫苗的人被保护,.,19,疫苗效率,白喉 84% (87% 发达国家)1 破伤风3 剂 95%, 2剂 80% 百日咳 80% (76-90%, 针对疾病) 90% （预防严重疾病)2 脊灰90% (热带国家略低) 麻疹90% (12 月接种) 85% (9 月接种)3 乙肝90 - 95% Hib95%4,1 Weekly Epidem Record, 68:134-38, 1993 2 Greco D, et al. New England J Med. 334(6):341-8, 1996 3 Gellin B 儿童: 5%,1
9、0%,-,接近 50%,10%*,-,2-10%,-,5-15%,1%,接近 50%,10%,-,-,1-6%,5% 出疹,1%*,接近 55%,25%,* 局部反应率可能随着剂量增加而增加, 接近 50-85% * 症状包括腹泻,头痛, 和 / 或 肌肉疼痛,疫苗,局部反应 (疼痛, 肿胀, 发红),.,54,少见的, 严重的反应（1）,0.76-1.3 (第一次时) 0.17 (再次接种) 0.15 (接触),4-30 天,脊灰疫苗相关病例 对于第一次服用、成人及免疫抑制人群危险度高,OPV,333 33 1-50,5-12 天 15-35 天 0-1 小时,热性癫痫发作 血小板减少 过敏
10、反应,麻疹 /MMR,1-2 5,0-1 小时 1-6 个星期,过敏反应 格林-巴利综合征,乙肝疫苗,未知症状,b型流感 嗜血杆菌,100-1000 1-700 2,2-6 个月 1-12 个月 1-12 个月,化脓性淋巴结炎 BCG 骨炎 播散性BCG感染,BCG,每百万剂量的发病率,发病开始 时间间隔,反应,疫苗,.,55,少见的, 严重的反应 (2),1000-60 000 570 570 20 0-1,0-24 小时 0-3 天 0-24 小时 0-1 小时 0-3 天,持续时间 (3 小时) 尖叫 癫痫发作 低张力低应答发作 (HHE) 过敏反应/休克 脑病,DTP,同破伤风反应,白
11、破,5-10 1-6 6-10,2-28 天 0-1 小时 1-6 星期,臂丛神经炎 过敏反应 无菌脓肿,破伤风,每百万剂量 发病率,过敏反应 开始时间,反应,疫苗,.,56,少见的, 严重的反应 (3),小于6个月的婴儿500-4000例 5-20,7-21 天 0-1 hours,疫苗接种后脑炎 变态反应/过敏反应,黄热病,10-1000 1-2.3,严重的变态反应 神经症状,乙脑,每百万剂量 发病率,发病开始 间隔时间,反应,疫苗,.,57,特殊群体的免疫：孕妇,安全性考虑: 潜在的致畸性以及诱导流产 按照需要给予免疫接种 通常不推荐使用活病毒疫苗 与疫苗无关的先天缺陷也许被错误的归因于
12、疫苗 新型的疫苗可能有未知的作用 请小心使用 妇女 (尤其是青少年) 可能会没有意识到或透露自己已经怀孕,.,58,特殊群体的免疫：免疫缺陷者,导致患者免疫缺陷的因素有： HIV 先天免疫机能障碍 免疫抑制 例如：类固醇药, 化学疗法等. 对疫苗的应答不充分 存在减毒活疫苗感染的危险性,.,59,特殊群体免疫,关于WHO/ UNICEF受 HIV感染的儿童和的育龄妇女免疫接种的建议,.,60,*对HIV阳性的个体免疫接种时需要进行风险利益评估,Plotkin采纳 页数 66-67,.,61,与特殊疫苗有关的副反应,这里使用世界卫生组织WTO定义 文献中缺乏标准化定义 例如. 发热 Bright
13、on 合作 预防接种副反应的定义 促进全世界使用统一定义,.,62,过敏反应,型过敏性反应 循环衰竭 支气管痉挛 +/- 喉痉挛/喉头水肿 呼吸窘迫 可包括瘙痒, 发红, 血管性水肿,癫痫发作, 呕吐,腹部痛性痉挛和失禁 在原先致敏的个体中发生,.,63,过敏反应,发展中国家报告较少 因为致敏作用较少发生么? 因为报告较少? 过敏反应很少见 (免疫接种发病率为1/100万) 晕厥很常见 未经培训的人员会误诊晕厥/头晕为过敏反应,.,64,惊厥,尤其易发生在麻疹和白百破接种后 (百日咳成分) 热性惊厥 体温 38 无热惊厥 体温正常 热性惊厥常见包含百日咳成分的疫苗 无热惊厥未见报道,.,65,
14、卡介苗的不良反应,播散性卡介苗感染 BCG接种后1-12 月内出现广泛的感染 通常发生在具有免疫缺陷的个体 分离出BCG菌株可证实 使用利福平和异烟肼等抗结核药进行治疗 骨炎/骨髓炎 是由BCG菌株感染骨及骨髓 处理同上,.,66,BCG的不良反应,化脓性淋巴结炎 发生在BCG接种后2-6 个月 病例定义 淋巴结直径 1.5 cm /引流窦大小超过淋巴结 通常发生在腋下, 与接种位置在同一侧 处理 自然痊愈超过数月 只在皮肤发生粘连或者形成窦道需进行处理 手术引流和局部使用抗结核药物 全身用药是无效的,.,67,破伤风疫苗,臂丛神经炎 肩膀和上臂疼痛 伴随着手臂和肩膀的肌肉无力+/-萎缩 感觉
15、缺失不明显 一般发生在免疫接种后2-28 天 可能出现免疫复合物相关疾病的临床表现 对症处理,.,68,脑病和脑炎,可能与麻疹和百日咳疫苗相关 脑病的定义 符合以下3条中的2条 惊厥 意识改变持续1天或者更长时间 行为出现显著改变持续1天或者更长时间 时间的关联 白百破疫苗接种后48小时内 麻疹或者麻风腮疫苗接种后7-12天内,.,69,脑炎和麻疹疫苗,根据对在美国接种麻疹疫苗后发生脑炎的分析，显示发病集中在预防接种后89天的时间(Wetbel 1998, Duclos 1998) 这个现象支持了接种麻疹疫苗可能是导致脑炎原因,但是还不能够证明这点。 危险度小于1 / 100万,.,70,低张
16、力低应答反应(HHE 或者休克-虚脱),主要和DTP有关 病例定义 突发事件一般开始于预防接种后的48小时内（通常少于12小时）并且持续时间为一分钟到几小时不等 多见儿童 10岁 下面所有的症状需同时具备 疲倦 (肌张力减退) 低应答性 苍白或者发绀 意识淡漠或记忆力减退 具有一过性,自限性,并且对其它疫苗无禁忌症,.,71,案例 在1996年国家强化免疫日后, 报告了在接种OPV之后发生瘫痪的病例。根据实验室分析, 发现了野病毒, 这表明在免疫接种之前孩子已经被脊髓灰质炎野病毒感染。这些病例与接种脊灰疫苗偶合发生，但并不是由于疫苗接种所引起。,脊髓灰质炎疫苗 急性弛缓性麻痹,脊髓灰质炎疫苗相关病例VAPP 一般发生在接受OPV接种后4-30天内或者与疫苗接种者接触后4-75天内,.,72,乙型脑炎疫苗,鼠脑灭活疫苗 组织培养灭活疫苗 组织培养活疫苗 可见产生过敏性反应, 全身性荨麻疹, 面部血管性水肿和呼吸窘迫的报道 鼠脑来源的灭活疫苗接种者的发病率
