第03章描述性研究培训教材

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1、描述性研究,Descriptive Study,第三章,研究方法,观 察 性 研 究,实 验 性 研 究,理 论 性 研 究,描述流行病学,分析流行病学,横断面调查 生态学研究,病例对照研究 队列研究,实验流行病学,临床试验 现场试验 社区试验,理论流行病学 方法研究,产生假设 现象,检验假设 原因,验证假设 措施及效果,研究方法,1854年秋季，伦敦宽街暴发霍乱，10天内死去500多人，在霍乱暴发后的6天内发病严重的街道有3/4以上的居民离去。据1853年统计，在过去几次霍乱流行中，该地区虽曾流行，但远比其他各区轻微。,死亡无数,人们纷纷逃散,引 言,Snow关于霍乱的调查，正是运用了描述性

2、研究的方法，分析霍乱的人群现象、地区差异等情况，了解霍乱的分布，根据分布特点，提出霍乱暴发与宽街供水站有关这一假设。,引 言,第一节 概述,第二节 现况研究,第三节 现况研究实例,第四节 生态学研究,目录,描述性研究（descriptive study） 又称描述流行病学（descriptive epidemiology），利用常规监测记录或通过专门调查获得的数据资料，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，描述疾病或健康状态的分布情况，获得病因线索，提出病因假设。 它既是流行病学研究工作的起点，也是其他流行病学研究方法的基础。,前 言,第一节 概 述,描述性研究的种类,描述性研究 的种类,生

3、态学 研究,现况 研究,历史资料 分析,个案研究 病例报告,随访研究,病例系列分析,临床上某种罕见病的单个病例或少数病例 的详细介绍 属于定性研究的范畴 为研究者提供分析和决策的线索 举例：首次报道食用五步蛇蛇胆-鞭节舌病,病例报告(case report),1、一组相同疾病的临床资料进行整理、统计、分析、总结并得出结论 2、一般用来分析某种疾病的临床表现特征，评价预防、治疗措施的效果 3、显示某些病变的自然进程的规律性，为进一步研究提供线索 举例：脱敏止嚏汤治疗52例成年人变应性鼻炎的病例系列研究,病例系列分析(case series analysis),1、运用流行病学的原理和方法，到发病

4、现场对新发病例的接触史、家属及周围人群的发病或健康状况以及与发病可能有关的环境因素进行调查。 2、查明所研究病例的发病原因和条件，控制疫情扩散及消灭疫源地 3、研究对象一般为传染病病人或病因未明的病例 4、是医疗卫生及疾病预防部门日常处理疾病报告登记工作的组成部分 举例：徐州市铜山区18例狂犬病个案调查,个案研究(case study) 又叫个案调查,1、通过回顾性调查，提取和利用相关机构的日常工作的记录、登记、各类日常报告、统计表格、疾病记录档案等历史资料，进一步开展统计分析，最终获得研究结果。 2、描述性流行病学研究的常规方法 3、是研究疾病的三间分布特征、疾病危险因素和评价疾病防治措施效

5、果的重要资料和信息来源,历史资料分析,也称纵向研究 1、通过定期随访，观察疾病、健康状况或某卫生事件在一个固定人群中随着时间推移的动态变化情况 2、与现况研究的区别 可以对固定研究对象进行连续观察 3、可用于疾病自然史的研究，为该疾病的病因研究提供线索，还可用于提出或检验某些病因学假设,随访研究(follow-up study),以观察为主要研究手段，不对研究对象采取任 何干预措施 其暴露因素的分配不是随机的 研究开始时一般不设立对照组 暴露与结局关系的因果推断无法确定 为后续研究提供病因线索,描述性研究特点,描述性研究的用途,描述疾病或者某种健康状况的分布及发生发展的规律 获得病因线索，提出

6、病因假设,概述 现况研究的设计与实施 现况研究的常见偏倚及其控制,第二节 现况研究,概念,特点,一、 现况研究概述,类型与用途,现况研究(prevalence survey) 又称横断面研究(Cross-sectional study)也称患病率研究（Prevalence study） 研究特定时点或期间和特定范围内人群中的有关变量(因素)与疾病或健康状况的关系。,一、基本概念,第一节 现况研究概述,中国6次人口普查基本情况,该研究是某一时点或在短暂时间内完成的横断面研究或横断面调查（cross-sectional survey）。 它所用的指标为是患病率又称患病率调查（prevalence

7、study） 所收集资料既不是过去的暴露史，又不是随访调查，而是调查当时所获得的资料现况研究,实例-现况调查,目的：了解大学新生乙型肝炎携带情况 方法：对某学院09级新生取血测定乙型肝炎血清学标志物 结果：633名新生中实际检测631人 HBsAg(+)者37人，占5.9%； HBeAg(+)者17人，占631人的2.7%； 抗-HBsAg(+)者279人，占44.2%。,1,2,3,4,一般不设立对照组,明确特定时点或期间,确定因果联系受限,对不会改变的暴露因素可作因果推断,研究特点,二、研究特点,4,4,5,6,用现在的暴露来替代或估计过去情况是有条件的,定期重复进行可获得发病率资料,1.

8、 一般无事先设立的对照组 在研究开始时，根据研究的目的来确定研究人群，不需要专门设立对照组。在资料整理分析时可按照暴露(特征)的状态或是否患病的状态进行对比分析。 2. 明确特定时点或时期 现况调查是在某一特定时间内进行的，所收集的资料是调查当时的状况，不是回顾和随访追踪所得，只能反映在某一特定时间的状态。,3. 在确定因果联系时受到限制 现况研究获得的暴露与疾病同时存在，用现在的暴露（特征）替代或估计过去的情况是有条件的，一般情况下现况调查不能区分暴露与疾病的时间关系。一般不能以此作出因果推论。,4. 对不会发生改变的暴露因素，可以提示因果联系 诸如性别、种族、血型等这类不会因是否患病而发生

9、改变的因素，现况研究可以提示相对真实的暴露（特征）与疾病的时间先后顺序的因果联系。,5、用现在的暴露来替代或估计过去情况是有条件的 条件： a、现状的暴露水平与过去情况相关 b、已知研究因素暴露水平的变化趋势和规律 c、现在的暴露资料可以估计过去的暴露情况 6、定期重复进行可获得发病率资料 两次现况研究的患病率之差，除以两次现况研究之间 的间隔时间，即为该时期的发病率。,普查 census,分类,抽样调查 sampling survey,研究类型,（一）普查 1. 概念 普查（census）是指在特定时点或时期、特定范围内的全部人群（总体）均为研究对象的调查。 特定时间：某时点，也可以是12天

10、或12周，大规模的普查最长不应超过23个月。 特定范围：某个单位或某个居民点、某个地区甚至全国,2、普查的目的包括：,早期发现、早期诊断和早期治疗病人。 如妇女的宫颈癌普查 (2) 了解慢性疾病的患病及急性传染性疾病的疫情分布。 如高血压普查和针对疫区开展的普查; (3) 了解当地居民健康水平。 如营养状况调查； (4) 了解人体各类生理生化指标的正常值范围。如青少年身高、体重的测量调查。,3.普查 优缺点,普查的优点： (1) 调查对象为全体目标人群，不存在抽样误差； (2) 调查目标人群中多种疾病或健康状况的分布情况； (3) 实现二级预防的同时，全面地描述疾病的分布与特征，为病因分析研究

11、提供线索。,普查的缺点： (1) 不适用于患病率低且无简便易行诊断手段的疾病； (2) 由于工作量大而不易细致，难免存在漏查； (3) 调查工作人员对调查项目的理解往往很难统一和标准化，不能保证调查质量； (4) 耗费的人力、物力资源一般较大，费用往往较高。,（二）抽样调查 1. 概念 抽样调查（sampling survey）指通过随机抽样的方法，对特定时点、特定范围内人群的一个代表性样本进行调查，以样本的统计量来估计总体参数所在范围，即通过对样本中的研究对象的调查研究，来推论其所在总体的情况。 这是以小窥大，以少测多、以部分估计总体的调查方法。,2.抽样调查的优缺点,优点： (1) 调查范

12、围小，调查精度较高。 (2) 节省：人力、物力和时间； 缺点： (1) 设计、实施和资料分析复杂，重复和遗漏不易被发现； (2) 不适于患病率过低的疾病和变异过大的资料。 当某病的患病率很低时，小样本不能供给所需的资料，而样本大到总体的75%时则不如直接普查。,用途,确定高危人群 评价疾病监测、预防接种等防治措施的效果,明确调查目的和类型 确定研究对象 确定样本量和抽样方法 资料收集、整理与分析,二、现况研究的设计与实施,一、明确调查目的和类型,根据研究所提出的问题，明确本次调查所要达到的目的。 调查目的明确是调查设计的核心和关键。 研究类型的确定也要以研究目的为依据，还要考虑现有的人力、物力

13、和财力，权衡利弊后再作决定是普查还是抽样调查。 如果是普查，则需要确定普查的范围。 如果是抽样调查，则需要确定样本大小、抽样方法及具体实施程序。,第二节 现况研究的设计与实施,二、确定研究对象,根据研究目的规定对象的人群分布特征、地域范围以及时间点 某个区域内的全体居民或其中一部分 某一时点上的流动人员 某些特殊群体(选化学工作者研究皮肤癌),第二节 现况研究的设计与实施,三、确定样本量和抽样方法,影响样本量大小的主要因素： 预期现患率 ( P ) 允许误差（d） 显著性水平（）,第二节 现况研究的设计与实施,（一）样本量,计数资料样本大小估计公式 Formulas for Categoric

14、al data,p: 预计疾病现患率 q=1-p d 为容许误差,例：计数资料,欲调查我国的肺结核患病率？ 设定：=0.05，则 z 0.05=1.962。 既往调查资料表明我国肺结核患病率为367/10万人，若调查的容许误差为50/10万，抽取的样本应该多大？ 解： 已知： z 0.05=2， P= 367/10万人=0.00367， q=1-P=0.99633， d=50/10万=0.0005 样本量：n= z 2 0.05pq/d 2 =40.003670.99633/0.00052 = 58500（人）,t：显著性水平为(0.05 0.01) 的t 值（1.96、2.58） s：标准差

15、 d：允许误差,计量资料样本大小估计公式 Formulas for Numerical data,例：计量资料,欲调查肝硬化患者的血红蛋白含量，设定：=0.05，则t 0.05=1.96。正常人群的血红蛋白标准差s=3.0g/100ml，调查的容许误差为0.2g/100ml，抽取的样本应该多大？ 解： 已知： t 0.05=1.96， s=3.0g/100ml， d=0.2g/100ml 样本量：n= t2 0.05s2/d 2 =2232/0.22 =900（人）,（二）抽样方法 非随机抽样 非随机抽样，如典型调查。 随机抽样 随机抽样有单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和多阶段抽样

16、。,第二节 现况研究的设计与实施,随机抽样,遵循随机化原则，保证总体中每一个对象都有同等机会被选入作为研究对象 单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级抽样,第二节 现况研究的设计与实施,方 法,单纯随机抽样(简单随机抽样),最简单、最基本的抽样方法 从总体N个对象中，利用抽签或其他随机方法抽取n个 总体中每个对象被抽到的概率相等 优缺点： 简单、容易理解。 编码工作量大；样本数量较小时，代表性差。,Simple random sampling,第二节 现况研究的设计与实施,系统抽样(机械抽样) Systemic sampling,按照一定顺序，机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽样方法。 将总体各个个体单位按某种标志排列、连续编号，根据总体数N