{内部管理}管理体系的内部审核员培训ppt80页

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1、管理体系的内部审核员培训 (审核知识与能力要求部分),8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: a、符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; b、得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录(见4.2.4)。 负责受审区域的管理者应确

2、保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。 注:作为指南,参见GB/T 19011。,课前复习(内审的标准要求),第一部分:审核概论 第二部分:内部管理体系审核步骤 第三部分:管理体系内部审核员能力与素质要求 第四部分: 内审中常见的缺陷,本课程主要内容,第一部分-审核概论,管理体系审核(与审核有关的几个重要的概念),审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。 系统性表现为:有计划性;依据的客观性;审核的全面性;审核方法的科学性;审核的反馈机制;

3、独立性表现为:审核人员的独立性,不是自我评价 评价的客观性表现为:独立性;系统性;证据可追溯性 审核准则:一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据:与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注:审核证据可以是定性的或定量的。,审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。 审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果 审核委托方:要求审核的组织或人员 注:审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。 受审核方:被审核的组织 审核员:经证

4、实具有实施审核的个人素质和能力的人员 注:GB/T 19011中描述了与审核员相关的个人素质。,管理体系审核(与审核有关的几个重要的概念)(续),审核组:实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持 注1:审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。 注2:审核组可包括实习审核员。 审核计划:对审核活动和安排的描述 审核范围:审核的内容和界限 注:审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。 能力:经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领,管理体系审核(与审核有关的几个重要的概念)(续),管理体系审核的分类,供 方,顾 客,组 织,认

5、证机构,第一方审核,第 三 方 审 核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,1.第一方审核 内部审核小组以组织自身的名义对组织自己进行的审核。 为了确保审核过程的客观性、公正性,不允许审核自己的工作 2.第二方审核 以相关方的名义对组织的环境管理体系所进行的审核。 3.第三方审核 与组织没有任何利益关系的机构对组织的环境管理体系所进行的审核,证明组织符合环境管理体系要求。 一般情况下,一个国家有一个认可机关,由认可机关认可的认证机构实施第三方审核。与第一方和第二方审核相比,第三方审核的独立性和严密性更高。,管理体系审核的分类,管理体系第一方审核目的,管理体系第二方审核目的,管理体系

6、第三方审核目的,管理体系审核范围,审核范围:在规定时间内,对哪些管理体系要求、场所和活动进行审核。 要求:应包含ISO9001ISO14001OHSAS18001/HACCP标准的所有要求,若ISO9001有删减应予以说明。一般以管理手册中所列的范围为准。 场所:凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和地区均应列入审核范围。 活动:凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有关的活动,均应列入审核范围。,内部管理体系审核依据,ISO9001ISO14001OHSAS18001/之一、之二或全部; 管理手册(若有); 程序文件及其它管理文件(如SIPSOP) 有关的合同; 计划(如质

7、量管理计划)或方案; 有关的法律、法规、标准等。,内部管理体系审核步骤,第二部分-审核的步骤,审核准备-年度审核计划,年度内审计划(一),内部审核准备,安排审核计划的注意事项,应覆盖所有要素。 应覆盖认证范围(场所和活动)。 考虑审核活动和区域状况及重要程度。 以往审核结果。 审核员的独立性。,现场审核计划,现场审核计划范例(1),现场审核计划范例,现场审核计划范例,审核实施计划(2),审核计划(续)E:资料培训资料内审员培训资料内审计划(2011.06.14).doc,现场审核计划编写案例,目前有一家公司,其规模为100人,有管理部(负责要素为4.1 4.2 4.3.1 4.3.2 4.3.

8、3 4.3.4 4.4.1 4.4.2、4.5.5 4.6)质保部(4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4)、技术部(4.4.6 4.4.7 )、生产部(4.4.6 4.4.7 ) 。 目前厂内的内审员有:生产部:张三、质保部:李四、管理部:王五、技术部:赵六。 预计需使用四个人天来进行审核。 请各组练习编制ISO14001体系的现场审核计划。,检查表编写要点,检查表编写范例,审核检查表,备注:A符合;B观察项;C轻微不符合;D严重不符合,审核检查表,备注:A符合;B观察项;C轻微不符合;D严重不符合,检查表编写case study,请编制ISO90

9、01 4.2.3文件控制,ISO14001OHSAS18001 4.3.1环境因素与4.4.6运行控制的审核检查表内审检查表-国内事业部(销售、服务).doc,内审实施,首次会议目的,向受审核方的高层管理者介绍审核组成员; 重申审核的范围和目的; 简要介绍实施审核所采取的方法和程序; 在审核组和受审核方之间建立正式的联系; 确认审核组所需要的资源和设备已齐全; 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和实间; 澄清审核计划中不明确的内容。,首次会议要求,准时,简短,明了,不超过半小时; 获得受审核方的理解与支持; 由审核组长主持会议。,首次会议参加人员,审核组全体人员;

10、高层管理者(必要时); 受审核部门代表及主要工作人员; 管理者代表; 陪同人员。,首次会议内容,会议开始:参加人员签到,审核组长宣布会议开始,适当时请最高管理者或管理者代表讲话; 人员介绍:审核组长介绍审核组成员及分工,各受审核部门介绍陪同人员; 声明审核目的和范围;明确审核的目的,审核的依据,审核将涉及的部门; 现场审核计划的确认:现场审核计划不宜做大的改动,征得各受审核部门的最后确认; 强调审核的原则:强调审核的客观、公正性,说明审核是抽样的过程,说明相互配合的重要性,提出不合格的报告形式。 会议结束:确定末次会议的时间、地点、出席人员,审核组长致谢。,现场审核审核控制,审核组长对审核全过

11、程的控制负责: 现场审核计划的控制; 审核进度控制; 审核气氛控制; 审核范围控制; 不合格的审定; 其他需协调、控制的方面。,现场审核检查,按照审核检查表,通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索,即使不在检查表之列,也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。,现场审核观察结果,所有的审核观察结果都应形成文件,在所有的工作都被审核之后,审核组应评审所有的观察结果,以确定哪些要作为不合格项提出报告。 审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件,并且有证据支持。应按审核所依据的

12、标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合各项。 审核组长应会同受审核部门主管对观察结果进行复审,所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。,现场审核不合格原因,现场审核不合格类型,现场审核不合格报告的内容,受审核部门及主管姓名; 审核员姓名,审核日期; 审核依据; 不合格事实描述; 不合格类型; 纠正措施及完成日期; 纠正措施验证,不合格报告范例,不合格报告范例,不合格事实描述要点,不合格事实描述要点,不符合报告,不合格报告范例,事实描述:XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题,即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角,锐边切伤工人手指等;每次都采取扣奖金及教育的办法

13、,未能收到避免再发生的效果。 原因分析: 箱体加工后缺少一道检验工序,以检查内部清洁。 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 工时定额偏紧,工人为追求定额而放松质量。 纠正措施计划: 检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序; 设计图纸一律注明需倒角的地方; 工艺文件中增加倒角的工序; 人事科研究箱体加工及其他零件加工工序定额是否过紧,是否需调整。 以上各项措施均在一个月内(9月30日前)完成。,不合格报告实例,纠正措施验证结果 检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序,已于9月12日完成。在成品库抽查20件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑。 设计科已全面检查各产品零件图纸,如发现未注明锐边

14、倒角之处,均增加1X45或1.5X45倒角的字样,此工作已于9月25日前完成。在设计科抽查5份零件图,发现锐边处均已注明倒角要求。 工艺科已全面检查工艺,在机械加工工艺卡中增加倒角工序,此工作已于9月26日完成。现场抽查10个工件,原锐边处均已做成倒角。 人事科研究后认为工时定额不算太紧,无调整的必要。,不符合报告,不符合报告中“该写”与“不该写”,审核组会议,在当天审核工作完成后召开; 时间一小时左右为宜; 仅审核组成员参加; 讨论并确定审核中有争议的事项; 整理审核结果; 确定当天的不合格报告。,末次会议,目的: 向受审核部门介绍审核总体情况; 提出后续的工作要求; 结束现场审核。 要求:

15、 准时开始、结束,以不超过一小时为宜; 由审核组长支持会议。 参加人员: 与首次会议一致。,末次会议内容,会议开始:与会者签到,审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合; 强调审核的局限性:审核时抽样进行的,存在一定风险; 宣读不合格报告:说明不合格报告的数量、分类,并按重要程度依次宣读不合格报告; 宣布审核结论:就受审核部门在确保整个组织的管理体系的有效运行,实现总的目标方面提出审核结论。结论应全面总结体系工作的优缺点。 提出纠正措施要求:提出采取纠正措施的要求,提出受审核部门纠正措施计划的答复时间,完成纠正措施的时限,验证纠正措施的方法。 会议结束:向受审核部门表示感谢,受审核部门主管对改进

16、的承诺,必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。,审核报告,审核报告内容,审核日期; 审核的目的和范围; 受审核的部门; 实施审核所依据的文件、标准; 审核组成员姓名; 受审核部门的主要参与者姓名与职务; 所有不合格报告及不合格项分布; 管理体系运行有效性的结论性意见; 审核报告分发清单。,审核报告,审核报告范例,审核报告范例,内审报告范例,不合格项分布范例质量管理体系内部审核报告(11.06.14).doc,纠正措施的跟踪,纠正措施要求的提出,审核组在现场审核中发现不合格项时,除要求受审核部门主管确认不合格事实外,还要求他们调查分析造成不合格的原因,有的放矢地提出纠正措施计划,其中包括完成纠正措施的期限。 如果受审核方坚持不同意对不合格的判定,也不肯提出纠正措施,则争执应提交管理者代表仲裁。 内审员可以提出纠正措施的方向,但不能代替责任部门制定纠正措施。 责任部门提出的纠正措施计划应得到审核员的认可,必要时还要经过管理者代表的批准。,纠正措施的实施,责任单位按纠正措施计划实施纠正措施。 纠正措施实施过程中如发生问题不能按期完成时,责任部门向管理代表说明

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