{内部管理}ISO90012008质量管理体系培训公司内部非常实用

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1、ISO9001：2008质量管理体系基础知识培训,一、基础篇 ISO9000族标准产生与发展 二、理解篇 1.八项质量管理原则 2.ISO9001:2008标准理解与实施要求,课程介绍,质量管理发展的阶段:,【基础篇】,1900 1940 1960 1980 2012,质量检验,统计质量管理,全面质量管理,ISO,1.什么叫ISO ? ISO 是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization 2.ISO的使命: 在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展

2、合作。 3.认识ISO标准:,【基础篇】,认识ISO9000,推荐性 国家标准,标准,族,与质量管理有关的一组标准,9000,标准顺序号,ISO,国际标准化组织,GB/T,19000,族,标准,【基础篇】,对应关系:,ISO9000族核心标准： ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语 表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。 ISO9001:2008 质量管理体系 要求 规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力，目的在于增强顾客满意。 ISO9004:2009质量管理体系业绩改进指南 提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指

3、南，该标准的目的是使组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。 ISO19011:2002质量和环境管理体系审核指南 本标准为审核方案的管理，内部和外部质量和/或环境管理体系审核的实施及审核员的能力和评价提供了指南。,【基础篇】,ISO9000 认证的类别,【基础篇】,策划阶段做到： 过程跟企业实际一致，可行性； 实施阶段做到：说、写、做一致，要严格执行； （写我所做、做我所写、证明给我看） 运行阶段做到：持续改进, 注重预防；,ISO9000族精神：,【基础篇】,有利于提高产品质量，保护消费者的利益； 为提高组织的运作能力提供了有效的方法； 获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒； 有利于组织的

4、持续改进和持续满足顾客的需求和期望；,企业实施ISO9000 的作用,【基础篇】,小结： ISO9000实际上是一种结构化的标准模式、是一种最基本管理思维，它只规定了应该做什么（what），而不规定怎么做（how），是PDCA过程思想运用的典范。,二、理解篇 1 .八项质量管理原则 2. ISO9001:2008标准理解与实施要求,八项质量管理原则,【理解篇】,为什么我们建立实施的 管理体统效果不明显呢 其一:那是我们往往只是注 重运作管理中细微的和 形式的东西,而忽视了以八 项管理原则作为关注的核 心; 其二:只是关注八项管理原 则其中的某一项内容,而忽 视了将八项管理原则进行 系统的、相互

5、关联的采用. 所以,我们要以系统的 思维方式展开我们的管理体 系的设计、实施与改进.,八项质量管理原则的具体体现,【理解篇】,八项质量管理原则的具体体现,【理解篇】,0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5.管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审,6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发

6、 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 测量和监视装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进,ISO9001:2008质量管理体系标准条款内容,【理解篇】,组织是如何运作的?,过程 管理,需要哪些管理制度?,文件 要求,4.质量管理体系,【理解与实施】,【理解篇】,顾 客,管理职责,测量、分析、改进,产品实现,输入,输出,产品,顾 客,质量管理体系的持续改进,要 求,满 意,以过程为基础的质量管理体系模式,增值活动 信息流,资源管理,【基础篇】,过程管理,【理解与实施】,让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的,

7、老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”,老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么,我做菜，儿子 洗菜、老公切菜,偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃,柴米油 盐锅,买菜,做菜,上菜,识别需求,产品实现,配备资源,职责分工,测量分析改进,获得满意,持续改进,戴明环 PDCA环,【基础篇】,老公： 很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去,1.大环带小环类似行星轮系，一个公司或组织的整体运行的体系与其内部各子体系的关系，是大环带小环的有机逻辑组合体。,PDCA运用口诀： 大环套小环， 一环扣一环， 小环保大环， 推动大循环 。,【基础篇】,PDCA的特点：,2.阶梯式上升 PDCA循环不

8、是停留在一个水平上的循环，不断解决问题的过程，就是水平逐步上升的过程。,【基础篇】,质量管理体系文件应包括:,过程有效 策划、运作、 控制文件,质量方针 质量目标,质量手册,标准要求 的程序文 件和记录,4.2.3文件控制; 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核; 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施; 8.5.3预防控制,【理解篇】,【理解与实施】,4.2文件要求,【理解篇】,4.2.3文件控制,【理解与实施】,所有的质量管理体系文件都应进行管理控制。 文件在发布实施之前应由相应的授权人进行审核、批准，以保证文件的充分性和适宜性。 文件控制的六字真言：编、审、批、发、修、报,【理解与实施

9、】 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。,4.2.4记录控制,【理解篇】,5 管理职责 5.1 管理承诺 【理解与实施】 1.最高管理者的五项承诺 2.最高管理者作用: a）方针目标制定权 b）指挥权 c）资源投入权 d）表率作用,【理解篇】,5.2 以顾客为关注焦点 【理解与实施】,严格控制各个环节,满足顾客要求,使顾客满意,顾客关注的可能是下列问题： -产品特性的符合性； -产品价格的合理性； -产品交付的准确性； -产品服务的到位性； -企业的诚信； -顾客其他特殊要求得到满足 的程度。,【理解篇】,5.3

10、 质量方针 【理解与实施】,【理解篇】,5.4 策划 5.4.1质量目标 【理解与实施】 质量目标要求 a.与方针相一致 b.包括满足产品要求 c.分解并展开 d.考虑以下原则 具体的、针对性的 可测量的 先进性、可测量性,【理解篇】,5.4.2 质量管理体系策划 【理解与实施】,【理解篇】,5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 【理解与实施】 1.根据运作过程明确组织机构和部门岗位设置。 2.规定各工作岗位职责,确保权责明确,沟通畅顺。,【理解篇】,6.资源管理 【理解与实施】 资源的需求:,【理解篇】,【理解篇】,6.2 人力资源【理解与实施】,需要什么人？,如何达到要求？,是

11、否达到要求？,能力和资格,培训 意识 能力,效果评估,6.2.1总则 【理解与实施】 人员能力评定,【理解篇】,6.2.2 能力、培训和意识 【理解与实施】,【理解篇】,组织应： a) 确定从事影响产品与要求的符合性的工作的人员所必要的能力； b) 适当时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； c) 评价所采取措施的有效性； d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质 量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录；,6.3 基础设施 【理解与实施】 基础设施:组织运行所必须的设施、设备和服务系统。,【理解篇】,6.4 工作环境 【理解与实施】 工

12、作环境:,【理解篇】,【理解与实施】 策划内容： a)产品的质量目标和要求； b)针对产品确定过程、文件和资源的需求； c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、和试验活动,以及产品接收准则； d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)；,7 产品实现 7.1 产品实现的策划,【理解篇】,7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 【理解与实施】 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; c) 适用于产品的法律法规要求； d) 组织认为必要的任何附加要求。,【理解

13、篇】,【理解与实施】 1.合同评审内容:,产品的要求 是否明确,对合同/订单(包括 口头.电话订单)的表 述不一致是否解决,组织有无能 力满足要求,解决,满足,合同确定,【理解篇】,7.2.2 与产品有关的要求的评审,评 审,明确,7.2.3 顾客沟通 【理解与实施】,【理解篇】,7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 【理解与实施】 1.设计和开发: 将要求转换为产品、过程和体系的规定的特性或规范的一组 过程。 2.策划设计开发评审、验证和确认的阶段,规定职责权限与时间要求。 3.开发过程的管理: 进行接口管理(技术协调;人员关系协调,进度协调等)。,【理解篇】,7.3.2 设计和开

14、发输入 【理解与实施】 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。 这些输入应包括： a) 功能和性能要求； b) 适用的法律法规要求； c) 适用时，以前类似设计提供的信息； d) 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。,【理解篇】,7.3.3 设计和开发输出 【理解与实施】 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应： a) 满足设计和开发输入的要求； b) 给出采购、生产和服务提供适当的信息； c) 包含或引用产品接收准则； d) 规定对产

15、品的安全和正常使用所必需的产品特性。 注: 生产和服务提供的提供信息可能包括产品防护的细节。,【理解篇】,7.3.4 设计和开发评审 【理解与实施】,【理解篇】,7.3.5 设计和开发验证 【理解与实施】,【理解篇】,7.3.6 设计和开发确认 【理解与实施】,【理解篇】,7.3.7 设计和开发更改的控制 【理解与实施】,【理解篇】,7.4 采购 【理解与实施】,评价/选择供方,重新评价,控制的类型和程度取决于:1.对产品的影响;2对加工过程或服务过程的影响;3影响的重要程度,采购过程,采购产品包括任何影响产品质量的采购品及过程的外包项目!,【理解篇】,合格供方名录,验证采购产品,采购的产品,

16、制订采购产品要求,制定准则,7.4.3 采购产品的验证 【理解与实施】,【理解篇】,适用时,受控条件应包括:,产品 质量 标准,a.获得表述产品特性的信息,产品 规范 图样,服务 规范,与产品 有关的 要求,b 必要时,获得作业指导书,生产 工艺 规程,检验 规程,设备 操作 规程,c. 使用适宜的设备,d.获得和使用监视测量装置,e. 实施监视和测量,检验 报告,过程 参数 记录,服务 质量 评定,工作 环境 测定,f. 规定适当的交付活动,未经检验合 格或验证满 足要求的产 品不得放行 或交付,按规定的 交付方式 并确保交 货期,规定适当的交付后 活动: 零配件的供应 培训 专门的维修 软件的维护与升级 售后服务,7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制,【理解篇】,7.5.2 生产和服务提供过程的确认 【理解与实施】 控制的对象：由于受过程结果性质的限制，生