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1、一 寸 光 阴 不 可 轻Her公司程序文件一览表序号文件程序名称ISO9001：2000条款号文件编号页码1管理文件控制程序4.2.3HER QM QP 40122技术文件控制程序4.2.3HER QM QP 40243质量记录控制程序4.2.4HER QM QP 40364管理评审控制程序5.6HER QM QP 50185生产计划运作控制程序5.4.2+7.1HER QM QP 502126设备管理程序6.1+6.3+7.5.1HER QM QP 601157员工培训工作程序6.2HER QM QP 604188产品实现的策划控制程序5.4.2+7.1HER QM QP 701209与顾
2、客有关过程的控制程序7.2.3+7.5.1f+7.5.4+8.3HER QM QP 7022210产品设计和开发控制程序7.3HER QM QP 7032511模具设计和开发控制程序7.3HER QM QR 7112912包装控制程序7.3+7.5.5HER QM QP 7063213采购控制程序7.4HER QM QP 7043414供应商评审程序7.4HER QM QP 7053615产品标识和可追溯性控制程序7.5.3HER QM QP 7073816检验和试验装置控制程序7.6HER QM QP 7084017产品的防护和交付控制程序7.5.1f+7.5.5HER QM QP 7094
3、218检验和试验状态标识控制程序7.5.3HER QM QP 7104419顾客满意度管理程序8.2.1HER QM QP 8014620内部质量体系审核控制程序8.2.2HER QM QP 8024821检验和试验控制程序8.2.3+8.2.4HER QM QP 8035022零配件的验证程序8.2.3+8.2.4HER QM QP 8045323不合格品控制程序8.3HER QM QP 8055424数据分析和持续改进控制程序8.4+8.5HER QM QP 8065625纠正和预防措施控制程序8.5.2+8.5.3HER QM QP 80758Her（ZJ）有限公司文件编号：HER QM
4、 QP 401标题：管理文件控制程序版本：B/1页码：1/21. 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用有效的文件版本。2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。3. 职责3.1 总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布。3.2 管理者代表负责质量手册和程序文件的审核，组织有关人员对现有文件进行评审。3.3 品质管理部负责质量手册、程序文件、检验规程的发放、回收、销毁及原稿的保存。3.4 办公室负责除质量手册、程序文件、三级文件以外的管理文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。3.5 各部门负责相关部门制度等三级文件的编制、发放和使用，部门负责人负责三级文件的审核。4
5、. 工作程序4.1 新文件的编号文件的类别：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录格式。 由品质管理部根据部门代码、文件编号、文件分发编号规则对质量手册、程序文件及其他各类文件进行统一编号及版本号。4.2 文件的编写4.2.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。4.2.2 公司其它管理文件（除质量手册、程序文件、三级文件）由办公室组织编写。4.2.3 部门制度等三级文件和质量记录格式由相关部门组织编写。4.2.4 程序文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一。4.3 文件的审批4.3.1 质量手册、程序文件由管理者代表负责审核，总经理批准。4.3.2 公司级其它管理文件由办公司负责审核，总
6、经理或授权人批准。4.3.3 检验规程由品质管理部组织编写，品质管理部经理负责审核，管理者代表批准。4.3.4 其他部门级管理文件、部门制度由相关部门负责人负责审核，管理者代表批准。4.3.5 质量记录格式不显示编制、审核和审批人签字。4.4 文件的发放4.4.1 受控文件原稿在提交资料室前，文件编写人应对文件进行以下确认：A 是否进行有效的批准B 标题、页数是否完整C 受控文件的发放范围在文件批准时由文件批准人确定。4.4.2 文件管理员将收到的原稿作好编目登记，填写文件归档编目清单。4.4.3 文件管理员根据批准的发放范围进行复印，在复印文件上加盖“受控文件章”印章。质量记录格式原稿盖章存
7、档，作为检查质量记录格式是否有效的依据。记录复印稿不盖章，复印数量由使用部门确定。4.4.4 文件管理员把文件分发给有关部门，并要求文件领用人在管理类受控文件分发回收记录签字。4.4.5 质量手册和程序文件的原稿存放在品质管理部资料室，其它管理文件原稿由办公室存放。Her（ZJ）有限公司文件编号：HER QM QP 401标题：管理文件控制程序版本：B/1页码：2/24.4.6 当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用其他人的文件复印，应填写文件和样品领用申请表，经部门负责人及管理者代表批准后，到文件管理人员处办理领用手续。公司内不得使用未加盖“受控文件章”印章的受控文件复印件，一经发现，
8、由文件管理人员收回，并追究其责任。4.4.7 当文件使用人将文件丢失后，应填写文件和样品领用申请表申请补发（在表中说明丢失原因）。资料室在补发时应给予新的分发号，并在受控文件分发回收记录上注明丢失文件的分发号作废，必要时将作废文件的分发号通知各部门，防止误用。4.5 文件的以旧换新4.5.1 对于使用过程中损坏的文件，使用部门可到文件原发放部门换取新文件。4.5.2 以旧换新的文件，文件管理员要在管理类受控文件分发回收记录上作好登记，并注明原因。新文件的分发号同老的相同。4.6 文件的修改文件在使用过程中应鼓励根据实际情况和创新的需要进行适当的修改。文件修改必须经过使用文件的部门经理审核并得到
9、管理者代表的批准后，方可修改。文件修改后由品质管理部进行版本修改。新文件发放的同时收回旧的文件，并按照规定登记。4.7 文件的换版文件的初版为A/0版，文件经多次修改（修改状态从0到9时）或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废。换版依次序号为A、B、C、D。4.8 文件的作废 作废的文件由文件管理员按管理类受控文件分发回收记录收回并记录。作废文件原稿加盖红色保留的“作废文件”印章后保存于原发部门。其余作废文件由原发部门统一销毁。4.9 文件的管理4.9.1 文件应有序地存放以便存取和查阅，贮存环境应有利于长期保存。4.9.2 不得在受控文件上乱涂乱画、私自外借，确保文件的清晰、整洁
10、和完好。4.9.3 公司运作方式以及外部法律、法规及标准变更时，应及时更改相应文件。4.9.4 借阅文件时应填写文件和样品借用登记表，应在指定日期归还，到期不归还，由文件所在部门负责人收回。 公司编制的原版文件一律不外借。4.9.5 文件管理员负责在每次内部质量体系审核前，全面检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理4.10 文件的评审 每年管理评审前或根据需要适时对使用中的文件进行评审，必要时予以修订。5. 支持性文件5.1 部门代码、文件编号、文件分发编号规则HER QM WI 4016. 相关记录6.1文件和样品领用申请表HER ED QR 405 6.2文件和样品借用登记表HER E
11、D QR 402 6.3管理类受控文件分发回收记录HER QM QR 411 6.4文件归档编目清单HER QM QR 412Her（ZJ）有限公司文件编号：HER QM QP 402标题： 技术文件控制程序版本：B/1页码：1/21. 目的对与技术管理有关的文件进行控制, 确保各有关场所使用有效的文件版本。2. 适应范围适应于与技术管理有关的文件的控制。3. 职责3.1 工程技术部资料室负责受控技术文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。3.2 模具中心资料员负责受控模具技术文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。3.3 各部门负责相关技术文件的使用和保管。4 工作程序4.1 文件的编号 产品图编号
12、详见技术文件编号规则，相关技术资料编号与产品图相同。4.2 文件的编写4.2.1工程技术部负责编制设计文件包括产品技术要求、产品图纸、工装夹具图、BOM表、外观效果图、工艺文件、作业指导书等。4.2.2 同一类文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一。4.3 文件的审批4.3.1设计文件由设计人员编写，工程技术部项目主管工程师校对或审核, 工程技术部经理批准。4.4 文件的发放4.4.1 受控文件原稿在提交资料室前, 文件编制人应对文件进行以下确认:A. 是否进行有效的批准B. 标题、页数是否完整C. 受控文件的发放范围在文件批准时由工程部经理审批确定。4.4.2资料管理员将收到的原稿作好编目登记
13、, 填写到归档文件总目录表显示相应的版本号。4.4.3资料管理员根据批准的发放范围进行复印, 在复印文件加盖“受控文件”印章。4.4.4 资料管理员把文件分发给有关部门, 并要求文件领用人在受控文件分发回收记录上签收。4.4.5 受控文件的原稿存放在资料室。4.4.6 当需使用文件的人员未领到文件时, 不得随意借用其他人的文件复印, 应填写文件和样品领用申请表, 经部门负责人及工程技术部经理批准后, 到资料室办理领用手续。公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的受控文件复印件, 一经发现, 由资料室收回。4.4.7 当文件使用人将文件丢失后, 应填写文件和样品领用申请表申请补发。资料管理员在补发
14、时应给予新的分发号, 并在受控文件分发回收记录上注明丢失文件的分发号作废, 必要时将作废文件的分发号通知各部门, 防止误用。4.5 文件的以旧换新4.5.1 对于在使用过程中损坏的文件, 使用部门可到资料室换取新文件。4.5.2 以旧换新的文件, 资料管理员要在受控文件分发回收记录上作好登记, 并注明原因。新文件的分发号同老的相同。4.6 文件的更改4.6.1 文件需要更改时, 应填写资料更改单, 说明更改原因。资料更改单由工程技术部经理审批。 Her（ZJ）有限公司文件编号：HER QM QP 402标题： 技术文件控制程序版本：B/1页码：2/24.6.2 更改后的技术资料连同资料更改单交资料室。资料管理员按受控文件分发回收记录的名单发放修改后的技术文件及资料更改单, 同时回收作废的旧文件(图纸及相关的工艺文件原稿由原提出修改人员采用划改方式更改；下发的图纸及相关工艺文件由资料员采用划改方式更改)。 4.7 文件的换版 文件经多次修改(修改态从0到9时)或文件需进行大幅度修改时应进行换版
