《(2020年){经营管理制度}解决质量问题的标准化反应模式》由会员分享，可在线阅读，更多相关《(2020年){经营管理制度}解决质量问题的标准化反应模式（84页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、,快速反应程序,解决质量问题的标准化反应模式,是一个体系运用可视的方法显示重要的信息 以解决重大的外部的、内部的质量失效问题。,快速反应,是否存在一个每天的领导层会议？ 快速反应会议可以是一个1020 分钟的站立式会议，地点可以在车间或生产会议室。,过程的责任人必须来自制造部门。,在一天的开始，质量小组应该识别前24小时所发生的重大质量问题 ，可以从一下几个方面考虑: - 客户关注的问题 - 供应商所关注的问题 - 造成停线的 (内部/客户)问题 - 出厂审核 / 审核问题 - 其他内部质量问题,研讨会小组首先应该定义什么样的质量问题是重大的质量问题。,当业务经理不在场时， 会发生什么呢？,在
2、每天的制造评估会议上领导层应该审核一下方面: - 和小组成员一起审核重大的质量问题 - 指定相关人员负责问题的解决 - 指派下次会议报告的责任人,要求 (续):,责任人应该负责保证所有的问题及时被解决并且满足退出标准。 责任人的报告应包含以下几个方面的更新： - 快速反应跟踪表 - 标准化操作指导书 - 问题解决表 - 过程失效模式分析 - 控制计划 - 层级审核 - 全员通告 Workforce Notification - 其他适用文件 必要时在快速反应跟踪表上 必要时，按照快速反应跟踪表的规定汇报给管理层,快速反应跟踪表 (Example),要评估的要点: 责任人 退出标准 全面情况,优
3、化目视管理，将这个表格尽可能大的显示在会议室 ( ex.: 4 x 8 dry erase board ),(举例),领导层将展示一个可视的质量状况,要求 (continued):,不合格产品的控制,遏制,Establish a method to ensure that product that does not conform to specified requirements is: 防止无意识使用或安装 Prevented from unintended use or installation 用统一的标签清楚识别 Clearly identified using consistent
4、 labeling 用目视管理方法建立统一的识别程序 (Example) 用明亮色彩作为首选的识别方法 - 红色废品 - 黄色可疑品 - 绿色合格品,不合格产品的控制,PLT001,可疑品或待处理品,半成品或合格品,红标签表示废品。,黄色标签表示可疑产品或待处理的材料，需要返工的材料或需要进一步检查的材料,绿色或其他颜色的标签表示产品是可接受的 (红色和黄色除外). .,废品,PLT002,PLT003,要求:,不合格产品的控制,领导层应开发，组织并维护一个统一的体系来控制不合格品. 将不合格产品隔离. 隔离区域将被标识 - 废料箱 - 返工台 - 返工产品标签 - 溢出遏制区域,遏制工作表将
5、被完成并用于： 提供一个系统的方法遏制全部可疑品 确定不合格产品的检查范围,What if potential quantity does not equal total found?,When do you call the customer?,要求 (续):,分界点检验采用: - 对于遏制范围内的产品100检查 - 在根本原因找到之前，持续时间由领导层决定 对于产品遏制问题，箱子将标识成 : - 红色不合格产品 - 黄色可疑品 - 绿色分界点后的合格产品 从被认可的工艺流程上拿走的产品返回时应在离开点或之前. 全部控制计划都要执行检查和测试. 注意： 如果不可能在离开点或之前返回，使用经认
6、可的重做流程以保证一致性.,要明确脱离返工，返修和遏制区产品的程序与授权. 产品遏制问题要经领导层评估.,标准化工作,(方法和顺序),“标 准 化 是 通 往 不 断 改 进 之 路.” W.E. Deming,七月 15, 1992,(举例),目的:,对所有的操作实施标准化的方法和顺序。,标准化工作 (方法 check for latest revision),被动降低风险的要求,应利用多部门小组来解决问题Multi-disciplinary team(s) shall be utilized for Problem Solving 小组确定每一RPN 的PFMEA严重性，可能性与可检测性T
7、eam(s) identify true PFMEA Severity, Occurrence and DetectionRating for each RPN. 小组定出行动计划来防范5个最多的故障 Team(s) shall develop an action plan to Error Proof top 5 failures. 推荐的行动是减少或防止失效模式的进步Recommended Actions are improvements that will reduce or prevent the Failure Mode. 指定一名小组成员来负责确保推荐的行动被执行A team me
8、mber shall be assigned to be responsible for ensuring that the recommended action is implemented. 确立合理的目标完成日期Reasonable target completion dates shall be established.,被动降低风险的要求,当防止错误不可行时，应建立改进检测的计划Where Error Proofing is not feasible, a plan to improve detection shall be established. 错误防止应通过“防止错误确认程序
9、”来检验Error proofing shall be verified per the Error Proofing Verification Process. 当制定了纠正行动后，小组应验证新的可能性与可检测性排序以及结果RPN When corrective actions have been established, teams shall validate the new Occurrence and Detection rankings and resultant RPN. 制造场所领导层应确定定期进步评估Manufacturing site leadership shall sc
10、hedule regular progress reviews.,风险减小总结,主动地Proactive 积极减小潜在质量失效地风险Actively reduce the risk of potential quality failures . 领导层应评估并支持风险减小行动Site leadership shall review and support the risk reduction activities. PFMEA 应遵照AIAG标准并相应更新PFMEAs shall conform to AIAG standards and be updated accordingly. PFM
11、EA最少应每季度评估一次A minimum of one PFMEA shall be reviewed per quarter. 被动Reactive 多部门小组应确定最高5个问题Multi-disciplinary teams shall identify the top 5 issues and problem solve the issues. 小组应在采取纠正措施后更新PFMEA Teams shall update PFMEAs with all corrective action measures.,防错装置确认,防错装置被验证过吗？,把事情第一次做对99.9,把事情第一次做对9
12、9.9意味着,每月一小时不安全的饮用水,每天有两次不安全的着陆在OHare 机场。,每小时16,000 件邮件丢失。,每年有20,000 药方有错,美星期500 外科手术出错,每天50 新出生婴儿被医生丢掉。,每小时22,000 支票从错误地帐号扣除,每人每年错过了32,000心跳,Failure mode: Burr Cause: dull tool Control: Visual Inspection Severity: Defect caught at GM Assembly Line (scrap): 5 Occurrence: Supplier process PpK 1.10 4
13、Detection: Error Proofing in process 3 RPN = 5 x 4 x 3 = 60,Failure mode: Burr Cause: dull tool Control: Visual Inspection Severity: Defect caught at GM Assembly Line (scrap): 5 Occurrence: Supplier process PpK 1.10 4 Detection: Error Proofing device not functioning 10 RPN = 5 x 4 x 10 = 200,防错装置失效：
14、,带有防错装置功能：,放错装置确认的目的：,确保用于生产和装配的放错装置的功能运行正常To ensure error proofing devices used in the manufacture and assembly of product are functioning properly.,放错装置的确认,注意: 这不是一个主要的量具。（例如：量具设定为零）This is not mastering a gage, (e.g. Setting gage to zero) 它是通过已知的好的/坏的零件来检查的 It is sending a known good/bad part thr
15、ough.,装配区域Assembly Area 制造工序Manufacturing Operations 发运/接收Shipping / Receiving 所有的工序All Operations 其他支持功能Other support functions,范围：,责任:,专人负责（一个责任人）,定义: 防错装置（不可制造）防止制造者或装配不合格产品的设备 Error Proofing Device (CAN NOT MAKE) - Devices which prevent the manufacture or assembly of non-conforming product. 错误检测
16、设备（不能通过或不能接受）防止传递不合格产品的设备 （如100在线检测设备） Devices which prevent the transfer of non-conforming product,所有可能失效，磨损，未对准或没有校正的防止错误/检测设备 最起码每天要检验一次。 All error proofing/detection devices with the potential to fail, wear, misalign, or otherwise become out-of-adjustment shall be verified at a minimum of once per day.,要求:,防错装置确认ERROR PROOFING VERIFICATION,放错装置的主控文件应有识别号和位置Master Document of Error
