{医疗药品管理}减肥药品

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1、,1,文库专用,減肥藥品,2,文库专用,肥胖症的定義,指一個人長時間熱量攝取與消耗不平衡，造成體內脂肪組織超過正常比例，集體內脂肪儲存過多的結果。,3,文库专用,肥胖之判定,身體質量指數 體脂肪百分比 體重 腰臀比,4,文库专用,身體質量指數(Body mass index),BMI體重(kg)/身高2 (m2) (1) 肥胖 ：30 (2) 肥胖 ：24.9-29.9 (3) 過重：23.0-24.9。 (4) 正常值：18.5-22.9。,5,文库专用,成人的體重分級與標準,資料來源:衛生署食品資訊網/肥胖及體重控制,6,文库专用,體脂肪百分比,男性體脂肪正常值為15-20，超過20以上者

2、，稱為肥胖；女性體脂肪正常值為20-25，大於 28以上者，稱為肥胖,7,文库专用,軀體脂肪分佈的重要性,軀體脂肪的分佈： 為影響心血管疾病發生率的重要因素之一 尤其是中心型腹部肥胖或雄性型(蘋果型)更具危險性 - 容易發生中風、心血管疾病、冠心病和第二型糖尿病,8,文库专用,二種脂肪分佈體型 - 蘋果型與梨型,9,文库专用,雄性型 (蘋果型) 與雌性型 (梨型) 的脂肪分佈體型,雄性型(蘋果型) 雌性型(梨型),主要是由於 內臟脂肪的堆積,主要是由於皮下脂肪的堆積,10,文库专用,體重,WHO對肥胖的註解，即超過理想體重20以上者，水腫病患、運動選手例外。 身體質量指數(Body mass

3、index)-BMI體重(kg)/身高2 (m2) 例如：身高166cm （1.66m）的理想體重221.66260.610；正常體重範圍為54.5-66.5（kg）。,11,文库专用,腰臀比,腰臀比近年來發現腹部脂肪對健康危害要大於其他部位的脂肪。男性腰臀比介於0.85-0.9之間，大於0.9者，稱為肥胖；女性腰臀比介於0.7-0.8之間，大於0.8者，稱為肥胖。（腰圍：男性：90公分、女性：80公分）,12,文库专用,肥胖的病因,體液和脂肪組織之堆積，而引起肥胖之體重增加。 單純性肥胖：單純過食和運動不足。 症候群肥胖：原發性疾病的合併症。如果每日體重驟增一公斤以上，有可能是腎臟病、肝病或

4、心血管疾病的徵候,一般而言，中年人（三十至四十歲）約有四分之一的人有肥胖的情形。,13,文库专用,肥胖形成的病理,(1) 新陳代謝異常：例如胰島素分泌過多；甲狀腺的分泌不足；庫氏症(cushings syndrome)等。(2) 遺傳因素：如果父母有肥胖的情形則，下一代肥胖的機率較一般人高。,14,文库专用,(3) 心理因素：焦慮、抑鬱或其他不正常的心理狀態亦會導致肥胖。根據統計大約 30% 的肥胖患者是因為心理因素所造成的。在暴飲暴食的情況下患者通常無法控制自己進食的情緒，通常稱此症狀為貪食症。這類肥胖患者通常不易維持體重或使體重減輕，因此需要專業醫師或心理治療師協助。 (4) 不當的飲食習

5、慣：吃宵夜和過度的飲食，皆會造成熱量的增加。(5) 下視丘食慾調節中樞障礙。,15,文库专用,服用某些藥物如皮質類固醇、抗精神病藥、和抗憂鬱藥也會造成肥胖。 如果每日體重驟增一公斤以上，有可能是腎臟病、肝病或心血管疾病的徵候,一般而言，中年人（三十至四十歲）約有四分之一的人有肥胖的情形。,16,文库专用,為什麼要減肥,減肥的目的不外乎美麗與健康。美麗與健康為現代 人所追求的兩大目標，甚至高於財富的追求。肥胖不僅 有礙觀瞻，更重要的是肥胖得身體的健康大有壞處。根 據研究顯示，肥胖與心血管、腦血管疾病有密切的關連 ，如高血壓、鬱血性心臟衰竭及高血脂症；肥胖者亦易 罹患糖尿病、胃腸道疾病；因此，肥胖

6、者較易有呼吸壓 迫、心臟負荷過重，甚至比一般人壽命較短的現象，由 此可見肥胖對身體的傷害有多大。,17,文库专用,身體質量指數對壽命之影響,18,文库专用,肥胖症的治療,減肥的原則，不外乎減少卡路里的攝取及增加卡路里的消耗,包括: (1) 飲食的控制 (2) 運動 (3) 藥物 (4)外科手術,19,文库专用,使用減肥藥的對象,BMI30 :肥胖 BMI27 且伴有其他危險因子:動脈硬化、第二型糖尿病、吸煙、 高血壓 其他非藥物治療失敗,20,文库专用,減肥藥,抑制食慾的藥物:諾美婷( Sibutramine) 、 Amphetamine Phenylpropanolamine(PPA) 、F

7、luoxetine(Prozac) 脂肪消化抑制劑:羅氏鮮(Xenical） 增加熱量的消耗:麻黃鹼(Ephedrine) 瀉劑: 番瀉、美鼠李、大黃、蘆薈 利尿劑:Furosemide(Lasix),21,文库专用,抑制食慾的藥物,22,文库专用,Amphetamine,藥理作用及臨床用途: 1.促進腦部DA、5-HT及NE從神經末梢釋放， 興奮中樞神經，提高警覺、減少疲倦感。,曾被濫用為提神劑，現已列為禁藥， 臨床以methylphenidate治療昏睡,23,文库专用,24,文库专用,Amphetamine,2.抑制下視丘外側的食慾中樞而降低食慾,治療肥胖症，但易於1-2週後產生耐藥性,

8、3. 促進腎上腺素性神經釋放NE，活化1受體， 使血管收縮、血壓上升、心跳加快,4.改善過動兒注意力不集中的現象(目前臨床以 methylphenidate取代),5.類似藥品:Methylamphetamine、Dextroamphetamine也可抑制食慾，已被禁用,25,文库专用,Amphetamine,副作用： 失眠、暴躁、精神混亂、幻覺、具成癮性。長期使用產生精神病。 散瞳、噁心、嘔吐、腹瀉、高血壓、心悸,26,文库专用,減肥藥含安毒空姐跳樓身亡母親提告討公道 2006/04 Video,27,文库专用,Phentermine(芬他命),機轉:增加NE、DA釋放 具有與ampheta

9、mine相似活性，包括中樞神經興奮、抑制食慾及升高血壓作用。 1980已被衛生署公告禁用 美國可短期使用(8-12週)於減輕體重 泰國走私進口的減肥藥,28,文库专用,Fenfluramine（禁用）,作用機轉：促Serotonin自突觸前的神經末稍釋出。 Serotonin可降低飲食攝取的需求，而被用來治療肥胖症。 Fenfluramine常和Phentermine(芬他命) 合 併 使 用 ， 將 這 療 法 稱 為 芬 芬 ( Fen-Phen) 副作用：成癮性 心 瓣 膜 病 變 肺部高血壓 1997年停產,29,文库专用,Phenylpropanolamine( PPA ）,1.PP

10、A是一種結構及作用類似麻黃素及安非他命的間接擬交感神經作用藥物。 2.是 一鼻充血解除劑，會引起血管收縮，目前廣泛的被用作感冒鼻塞的治療劑，PPA存 在市面上許多知名長效或短效的感冒膠囊或糖漿中。 3.因抑制下視丘攝食中樞，使食慾降低，而用於肥胖者的體重控制。較大劑量的PPA被廣泛用作減肥藥。通常只建議短期投與。,30,文库专用,副作用,1.最嚴重的副作用是造成出血性腦中風，而有生 命危險。(服用者為未用者的 16.5倍，美國已於2000年自市場回收，台灣尚可使用) 2.心臟血管方面心律不整、低血壓、休克、心 跳太快或太慢、短暫性高血壓。 3.中樞神經方面焦慮、無法休息、不安、頭 痛、頭暈、抖

11、動、失眠、精神異常、全身抽 搐、虛弱等。 4.胃腸系統噁心、嘔吐、厭食、口乾等。 5.其他:如排尿困難、呼吸困難等，都 可能發生。,31,文库专用,2003-不可用於減肥 2005.6-含有PPA的感冒藥不得製造及輸入 2006.7-市面上不得有含PPA成分之單複方產品,32,文库专用,多種感冒藥皆含PPA200商品明年7月將下架 2005/03 Video,33,文库专用,衛署：200多種含PPA感冒藥品明年7月後不能再賣2005/03/25,衛生署指出，由於PPA可能引發高血壓之不良反應產生，造成出血性腦中風，因此於2003年11月20日註銷該成分使用於治療肥胖症之適應症。 一般綜合感冒藥

12、所含PPA成分為25毫克，遠低於使用於減肥之75毫克。而為了保障病患的健康，衛生署將修訂指示藥品審查基準綜合感冒劑，嚴格規定綜合感冒藥，例如：斯斯、克風邪等200多種鼻炎膠囊將不能再含有PPA，已在上面販售之藥品，亦得在限期內全面下架。,34,文库专用,感冒藥PPA減肥女子脫水急救副作用大，7月下架 2006/04 Video,35,文库专用,患者爆料減肥名醫藥方違規用PPA 恐致休克 Video,減肥名醫林政誠在處方裡使用可能導致中風等副作用的藥物PPA，引起患者疑慮。林政誠坦承的確有使用PPA，雖然他強調，會按患者的身體狀況控制劑量，但衛生署明定PPA只能用來治感冒，不能用來抑制食慾，醫師

13、違反規定，將依照醫師法查處，最重可以撤銷醫師執照。,36,文库专用,用PPA減肥引發腦中風機率高有致命危險 Video 2004/06,減肥名醫林政誠開給求診病患的雞尾酒療法藥包有十多顆的藥丸，很多病患根本搞不清楚裡頭到底含有哪些藥物成分。林口長庚醫院毒物科主任林杰樑指出，PPA外觀不止一種，也可能磨碎裝入膠囊，因此最重要就是注意有沒有出現像是：心律不整、高血壓、休克、焦慮、失眠等等副作用，因為服用PPA減肥，嚴重可能造成出血性腦中風，有致死的危險。,37,文库专用,羅氏鮮（讓你酷）,脂肪酵素抑制劑，學名是Orlistat 外觀為藍色的膠囊製劑，其療效之發揮是在胃腔及小腸腔中與胃和胰臟分泌的脂

14、肪分解酵素在其活化的絲氨基酸位置上形成共價鍵。因此已失去活性酵素便無法水解飲食中的脂肪（以三酸甘油脂的型式存在）成為可供吸收的游離脂肪酸及單酸甘油脂. 因未經消化的三酸甘油脂是無法被吸收的，結果，減少產生熱量攝取，對體重控制發揮正面的效果，此藥不需要全身性的吸收就能發揮其作用。 。,38,文库专用,39,文库专用,40,文库专用,41,文库专用,XENICAL At Work,42,文库专用,然而讓你酷並非可以完全不吸收所有吃進去的脂肪，還是會有二分之一到三分之二的 脂肪可以被小腸吸收，更重要的是讓你酷並無法消除體內早已存在的脂肪，所以在使用 這個藥時最好能同時配合低卡路里的飲食及持續的運動，

15、這樣才能收到更好的減重效果 口服用藥，一日三次(120mg/次)，超過此一劑量並無額外的特別效果。與三餐一起服用或飯後一小時服用，在服藥其間最好能將脂肪平均分配於三餐飲食中，以避免營養的不均衡。,43,文库专用,少年肥特的煩惱衛署有條件核准青少年用減重藥物 2006/11 Video,台灣青少年有1/4體重過重或肥胖，導致高血壓、高血脂症、第二型糖尿病、痛風等益加年輕化太胖。衛生署日前核准國內第一個合法減肥藥羅氏鮮可用在十二歲到十八歲青少年。但必須是BMI大於30，且經過六個月飲食控制與運動仍無法適當減重，才可以在醫師處方下使用，一年為限，並需搭配維生素使用。,44,文库专用,不適合使用讓你酷

16、的人,、有消化道吸收障礙 的人 、有膽道疾病的人 、懷孕期間或正在哺 乳中的婦女 、腎臟功能不好的病 患,45,文库专用,副作用,大多為胃腸道問題 、大便次數增加、排便失禁 、急便、油便、排油 、腸胃蠕動增加 、腹痛、腹脹 、脂溶性維生素缺乏 、過敏,46,文库专用,Year 1: Faster and greater weight loss,47,文库专用,注意事項,1.服用高劑量(一天使用劑量超過360 mg)或服用Orlistat超過二個月時，會造成脂溶性維生素 A、D、E、K的輕微減少，所以可以考慮在服用Orlistat 2小後適當 地補充脂溶性維生素D、E、K及 胡蘿蔔素。 2. 服用Orlistat 使體重減輕時，會同時改善地二型糖尿病病人的代謝，所以如果是糖尿病病人要使用此藥，最好能告訴醫師， 嚴密監測血糖及調整降血糖藥物。,48,文库专用,注意事項 (續),3.服用此藥者不會在短期內大大減低重量，通常 服用