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1、一 寸 光 阴 不 可 轻 1 一次性使用医疗用品管理制度一次性使用医疗用品管理制度 1、医院所用一次性医疗用品必须符合国家规定的准入要求，医院所用一次性医疗用品必须符合国家规定的准入要求， 集中采购，任何科室和个人不得私自采购和使用。科室开展集中采购，任何科室和个人不得私自采购和使用。科室开展 新项目所需引进的设备、 材料等， 必须事先向主管部门申报，新项目所需引进的设备、 材料等， 必须事先向主管部门申报， 提交医院感染管理小组审核，经分管院长批准后由采购部门提交医院感染管理小组审核，经分管院长批准后由采购部门 集中办理。集中办理。 2、医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得省级以上医院
2、采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得省级以上 药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证 、 医疗药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证 、 医疗 器械产品注册证含相对应规格产品的制造认可表 、 医器械产品注册证含相对应规格产品的制造认可表 、 医 疗器械注册登记表的生产企业或取得医疗器械经营企业疗器械注册登记表的生产企业或取得医疗器械经营企业 许可证的经营企业购进合格产品。进口的一次性医疗用品许可证的经营企业购进合格产品。进口的一次性医疗用品 应具有国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注应具有国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注 册证 含相对应规格产品的 医疗器械产品注册登
3、记表 （进册证 含相对应规格产品的 医疗器械产品注册登记表 （进 口） 。购买前必须索取上述证件。口） 。购买前必须索取上述证件。 3、采购部门必须每次购置的产品进行质量验收，并查验每采购部门必须每次购置的产品进行质量验收，并查验每 箱（包）产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭箱（包）产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭 菌日期及产品标菌日期及产品标识和失效期。进口的一次性导管等无菌医疗识和失效期。进口的一次性导管等无菌医疗 用品应有灭菌日期和失效期等中文标识。用品应有灭菌日期和失效期等中文标识。 4、采购部门专人负责建立登记账册，熟悉并掌握一次性使采购部门专人负责建立登记账册
4、，熟悉并掌握一次性使 用医疗器械和器具的标签、标识、标注及包装要求等，保证用医疗器械和器具的标签、标识、标注及包装要求等，保证 进货产品的质量。记录每次订货与到货的时间、生产厂家、进货产品的质量。记录每次订货与到货的时间、生产厂家、 供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒 一 寸 光 阴 不 可 轻 2 或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需规格、单价、产品批或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需规格、单价、产品批 号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需双方经办人号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需双方经办人 姓名等资料，以备
5、查验。姓名等资料，以备查验。 5、一次性使用无菌医疗用品应统一存放，专人保管。物品一次性使用无菌医疗用品应统一存放，专人保管。物品 存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面20，距距 墙墙壁壁，距屋顶距屋顶，不得将包装破损、失效、不得将包装破损、失效、 霉变的产品发放给使用科室。霉变的产品发放给使用科室。 6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不 洁净等。对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及洁净等。对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及 时报告采购部门和医院感染管理部门。时报告采购
6、部门和医院感染管理部门。 7、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其 他异常情况时，须保留取样本送检，按规定详细记录，报告他异常情况时，须保留取样本送检，按规定详细记录，报告 医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理。医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理。 8、一次性使用注射器、输液器、静脉留置针等，应由供应一次性使用注射器、输液器、静脉留置针等，应由供应 室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理。各科室室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理。各科室 使用后按感染性使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置， 供损伤性医疗废物的管理要求进行处置， 供应应 室不得回收废弃物。室不得回收废弃物。 9、医院感染管理部门须履行对一次性使用无菌医疗用品的医院感染管理部门须履行对一次性使用无菌医疗用品的 采购、使用、储存的监督检查职责，每季度至少检查一次。采购、使用、储存的监督检查职责，每季度至少检查一次。 加强对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具的监督检加强对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具的监督检 查，确保消毒产品使用安全。查，确保消毒产品使用安全。
