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1、,管理認知培訓,內容,指令背景資料 面對指令的挑戰 供應商管理 生產流程管理 工具及物料庫存管理 核證方法 管理體系 獲得的認證 公司期望及目標 支援服務及認證範圍 顧問小組成員 支援服務計劃及時間表 答問時間,指令背景資料,指令,於2006年7月1日實施 訂明受限制物質的最高含量（除豁免用途外） 鎘0.01% (100) 铅0.1% (1,000) 水銀0.1% (1,000) 六價鉻0.1% (1,000) 多溴聯苯0.1% (1,000) 多溴二苯醚0.1% (1,000),均質物質的定義,均質物質(單一物質) 不能被機械地分成不同物質的一種物質 均質的(均相的) 完全一致的組成成分 如
2、單一的塑膠、金屬、玻璃等 機械性分拆 原則上可用機械的方法分離拆解 例如旋開、切斷、壓碎、磨碎和研磨等過程,指令,電器及電子產品類別 : （醫療設備、監測及控制儀器除外）,不受 管制的產品類別,與管制的產品類別相似 該產品是另一產品種類的一部份，而另一產品不在指令內產品類別的範圍內 用作軍事及國家安全用途的相關電器電子設備 大型的固定工業設備 - 需專業人仕安裝在固定工業位置的系統 移植或受感染的醫療設備,產品或零部件,生產商負責將產品入口到歐州巿場，而不是指零部件 零部件製造商不需直接負責法律上的責任,獲豁免的用途,使用鉛、水銀、鎘及六價鉻可獲豁免： 1.每個慳電膽不含超過5毫克的水銀 2.
3、每枝光管不含有超過下列的水銀含量： - 鹵化磷酸鹽光管10毫克 - 正常壽命的三磷酸鹽光管5毫克 - 長壽的三磷酸鹽光管8毫克 3.有特殊用途的光管內所含有的水銀 4.本附錄未有列出的電燈內所含有的水銀 5.陰極管、電子零件及光管中玻璃內含有的鉛 6.使用鉛作為合金物料，包括使用不超過0.35%重量的鉛製造不銹鋼，使用不超過0.4%重量的鉛製造鋁，及使用不超過4%重量的鉛製造銅的合金,獲豁免的有害物質（續）,7.- 高鎔解溫度型焊錫中的鉛(焊錫合金中含有超過85%鉛者)； - 使用於伺服器、儲存與儲存陣列系統、應用於切換與訊號傳輸與電信通訊網路管理之網路基礎設施設備中所使用焊接合金之含鉛； -
4、 電子陶瓷零件(例如壓電()裝置)之含鉛 8.根據修改關於限制危險物質和預製品銷售及使用的 76/769指令內的91/338指令禁止以外的鎘電鍍 9.利用六價鉻防止冷藏器內的碳化鋼冷卻系統生銹,獲豁免的有害物質（續）,10.使用於順應針連接系統( ) 之鉛 11. 使用於熱傳導環組件( ) 中作塗層材料之鉛 12. 使用於光學和過濾玻璃中的鉛及鎘 13. 於連接管腳和微處理器的焊接劑，而當中含有兩種以上的物質，其含鉛量佔 8085% (以重量計) 14. 用於焊接半導體終端和集成電路板載體的鉛,指令,更多新的豁免產品在諮詢過程中,各歐盟成員國頌佈法例的狀況,各歐盟成員國按指令立法的進度 （註：
5、以上資料，按可取得最新資料編製）,面對指令的挑戰,供應商管理 生流程管理 工具及物料庫存管理 核證方法,供應商管理,物料分析 商品標籤 技術文件 供應商審核,供應商管理 物料分析,為什麽要進行分析 什麽時候需要進行分析決策樹方法 分析程序,為什麼要進行分析範例,缺乏資料 極可能成為不符合項目 新的供應商 審核供應商,部件和材料,最近一年内是否有進行過評估？,否,是,含有禁用物質的風險是否高？,否,停止,檢驗每一批貨物，直到風險降低,1.由同一個供應商提供？ 2.最近三年有定期進行檢查及？ 3.一直遵守？,停止,三個答案均為是,重新評估,是,是否已註明符合要求？,否,向供應商索取材料申報証書,否
6、,使用之前進行檢驗（檢驗次數因應風險而定）,這是否屬於高風險的部件或材料？,是,是,否,否,否,是否新的部件或是由新的供應商提供？,是否取得了申報証書？,對申報証書可信度是否有懷疑？,停止,是,是,否,供應商之前的申報單是否準確？,随機抽查檢驗,至少有一个 答案为“是”,是,至少有一個為否,适用於大量生產的决策树模型,來源：英國,部件和材料,停止,三個答案均為是,1.由同一個供應商提供？ 2.最近三年有定期進行檢查及？ 3.一直遵守？,否,否,否,否,存在禁用物質的風險是否高？,是,停止,至少有一個為“否”,重新評估,是否已明証符合要求,向供應商索取材料申報証書,是,是,是,是,是,供應商是否
7、來自歐盟成員國?,供應貨商是有否定期進行檢驗？,供應商之前的申報証書是否準確？,是,有否獨立檢查的結果？,是,停止,否,使用之前進行檢驗（檢驗次數因應風險而定）,否,否,否,隨機抽查檢驗,適合中小型企業的決策樹模型,最近一年内是否有進行評估？,是否取得了申報証書?,來源：英國,應當分析什麽項目？,當決策樹顯示是 需要分析 供應商有否分析的結果？ 在零部件的材料裏含有哪些禁止使用的物質？ 只對那些可能含有禁用物質的材料進行分析，例如 ： 鍍錫的零件終端需要分析，可能含有鉛 塑膠包裹的電解電容器需要分析,可能含有鉛 塑膠鑄造的集成電路不需要分析，很少含有禁用物質 電解電容器的内線圈 不需要分析，純
8、鋁製造,分析方法,是否需要進行分析? 利用决策树来判断,取得申報單,篩選分析， 例如：使用,在塑膠中含有0.05%的溴,考慮採用的分析方法,發現铬,確定六价鉻在鍍層中的含量,铅, 鎘, 汞,採用更準確的分析方法,對於可能超標的情況，可能需要進行第三次精确的分析,有沒有可靠的分析結果？ 能否游說供應商進行分析？,是,供應商管理 - 標籤標準,指令並沒有規定符合的標籤要求 貿易協會正在制定產品標籤的標準 97 1066 對於焊接的合金或最終凃層的種類有特定的標籤要求 由於並沒有考慮其他類別的鉛和其他物料，此標籤不能顯示的符合狀況 建議將零部件以四種標籤分類（包括焊接與印刷電路板的標籤） 1 = 含
9、鉛 2 =不含鉛的終端產品 3A = 含 允許使用的鉛 (特別註明的材料) 3 = 不含鉛 (包括被豁免的鉛製品) 確保標籤清楚易見,供應商管理 - 技術文件,產品特性 原材料零部件組件產品資料 供應商資料 申報表 測試結果,供應商管理 - 審核,部分製造廠商親自進行審核 聘用第三方審核員,審核 - 初期的資料搜集工作,符合要求的合格供應商篩選規範和評估機制的程序文件 監管供應商機制的程序文件 供應商資格物料成份申報表 供應商的物料測試結果 原材料 /存貨控制，包括的零件編碼機制和的結構 原材料的控制方法 由供應商提供的原材料和裝配材料清單 抽取測試樣本的計劃 (如需要) 其它相關的技術文件,
10、審核,零部件與材料的控制 供應商的承諾與監督 工序控制 工具與儀器的篩選 存貨管理 包裝,生產流程和工序控制,一般生產流程圖,輔料,原材料,部件,出 廠 付 運,包 裝,生 產 工 序 (組裝/ 加工/ 噴塑/ 移印等),# 可代用物料符合的要求,* 生產工序 - 可選擇生產設備 - 可選擇生產方法,檢測,*,考慮選用代替物料 - 限制使用的物質,存在於哪種物料內 有哪些替代物品 有哪些高風險,限制使用物質,考慮選用代替物料 - 限制使用物質,要注意的地方，如 塑膠部件上或含有的阻燃劑 一些集成電路或含有錫鉛合金的塗層和高溶點的焊接(或含錫) 電容的塗層(或含鉛/鎘) 電線的絕緣體(或含鉛/鎘
11、) 金屬緊固件(如螺絲釘，螺絲帽等)或有含六價鉻塗層,考慮選用代替物料 - 哪些是高風險物料,不斷改變需要不斷跟進 違規行為將會在報章公開 目前高風險的物料包括： 紅色橙色黃色塑膠 （ 阻燃劑） 聚氨脂泡沫（ 阻燃劑） 鍍鋅鋼材（特別是黃色的六價鉻）,零部件及設計,零部件編號將會修改 製造商正在首先改換終端鍍層 集成電路（）的潮濕敏感度 當不存在替代物時 可能需要重新設計,例子 - 熱敏零件,許多零件的最大回流銲溫度是240C,細小的零部件， 薄的，少層 245C,大型零部件， 厚的，多層 260C,原材料及半製成品來貨的檢測,程序規格 選擇產品能符合要求的供應商 (決策樹) 接收原材料及半製
12、成品時，需要有適當的檢測規程。例如： 可接受有害物質的濃度 供應商以知識別的記號 需要接受驗查測試的原材料半製成品的百分比 已檢測完畢的原材料半製成品應有適當的標記以作識別才可存入貨倉 若客人有不同的要求，須有不同的原材料半製成品標記,原材料及半製成品來貨的檢測 (續),負責員工 應有適當的訓練以能熟悉不同的標籤、檢測制度及記錄方法 記錄 須有清晰的供應商名字、貨品種類、送貨日期、驗測日期及入倉日期 定期內部審核 資料需儲存最少四年或以上 應有相關的出貨記錄 不合格原材料半製成品處理方法 須定立檢測不合格原材料半製成品的處理方法(退回、通知生產商、通知採購部、不錄用等),生產流程控制,要有適當
13、的程序以確認廠內規範要求的物件物料(包括包裝物料) 要確保所有產品所用的原材料、半製成品、部件及包裝物料在使用前有合適的檢測 要有使用包裝物料的適當指引,生產流程控制 - 預防交义污染的措施,防止混合、泄漏和污染 工作守則 粉塵控制(戶外、多塵工序等) 找尋污染源頭的措施 生產線設於隔離區域(尤其注意過渡期) 生產儀器需要符合要求,工序監控的範疇,車間的工作環境 設立隔離區 (生產標示地線) 指定用於生產線 (不能與其他生產線共用工具) 生產工序的監控 工作指引 抽查監控 制訂檢查清單 包裝的監控 監測的程序 要求工具設備供應商提供符合證明 員工的認知 員工培訓,工序監控 - 技術的檢討,生產
14、流程圖 標識的應用 不同產品的要求規限 原材料供應商提供的資料 宣言聲明的證明 測試報告 符合性的監察巡查報告,工具及物料庫存控制,工具控制,使用前 考慮製造工具的物料、生產情況及環境 要求供應商提供証明文件（例如：工具成份、聲明及測試報告等） 核實供應商提供的資料 如有需要應化驗工具 預備足夠數量的工具,工具控制,使用時 在工具加上清楚明確的標識(例如有鉛、無鉛、符合等) 制訂程序預防在生產過程中發生交叉污染 分開生產線/生產工作間 由指定人員操作 劃分特定的地方，分開擺放的工具 將工具分流 定期巡查生產工作間,工具控制,使用後 分開區域儲存的工具 注意儲存工具的環境 由指定員工負責工具的日
15、常管理、維護及清理工作 定期檢查、維護及清理的工具 注意維護及清理時所用的物料及工具 如有需要，化驗的工具 進溯性 制定程序處理工具受到限制物質污染後的處理工作,物料庫存,存放物料的管理 符合要求的物料地方要有清晰的記號 劃分儲存區域 在過渡期中要注意防止交义使用物料 物料應用獨立容器盛載(以避免受過去生產物料污染) 防止違反要求的粉塵散播(打磨、噴油等) 長期存放的物料要有指引以防止污染 要有齊備的物料提取記錄及程序 由指定員工負責物料庫存管理,物料庫存監控,存放物料需有效測試報告證明 (例如：供應商的申報文件、測試報告、等) 員工的培訓 (例如：工作指引) 存放物料與庫存清單的一致性 需定
16、期驗查 存放區 (倉庫和生產車間暫存區) 清晰的標示 工作指引的制定 員工配合執行 抽查的監控,核證方法,解剖,解剖,如何正確找出產品中的有害物質,一件產品是由不同的零件及組件組成，所以需要正確及仔細地分柝產品中的每一個零件及組件 先要拆開每個零件,標準檢測方法的現況,至今，沒有標準的檢測方法 只有一個指導草案適用 檢測方法還沒有被全世界廣泛認可 關於電子產品中受限制物質含量的檢測步驟 本局實驗室主要遵循指導草案中推薦的步驟進行檢測,檢測的方法,1. 樣本準備 產品必須分柝為均質物料 均質物料必須經過機械加工步驟，例如：切割或研磨，加工成理想的微粒,檢測的方法,2.初步篩選階段 均質物料經過初步篩選，分離出限制使用的物質 (鎘、鉻、鉛、汞和溴） 比手控X射綫熒光光譜分析()更準確的方法 利用六
