{产品管理产品规划}检验在产品开发中的作用

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1、省科技厅组织的化妆品职业（汕头）培训班上的演讲检验在质量管理中的作用,2006/12/16,广东化妆品科技与应用研发服务中心 主任 广州捷诚化妆品技术研究所 所长,朱杰连 高级工程师/教授,目 录,一 质量（品质）意识部分 二 检验的基本职能 三 作用标准和检验制度 四 检验工作的组织与实施 五 质量统计与分析 六 质量检验考核 七 不合格品控制,Distributors,质量/品质 的重要性,第一节 质量（品质）意识部分,一、质量/品质的重要性,社会上 MADE IN CHINA 产品在世界 市场逐渐增多，但在低价区； 社会产品品质，代表科技、生 产力、管理、文化水平； 产品品质提高，意味经

2、济效益 的提高； 现在，市场竞争由价格转为品 质为主导。,对企业 企业目标，是追求利润， 利润基础，高效率、高品质、低 成本； 品质，直接影响效率和成本； 所以，品质不只是吸引回头客的 关键因素，也是企业生存与发展 的根源。,没有品质，就没有明天 品质管理不是时髦， 品质，代表利润、生产力、市场占有 率、 品牌价值和品牌可信度。 可以从社会角度、企业角度看该问题。,二、质量/品质的一些概念,质量/品质： 一组固有特性满足要求的程度 固有：是本身的一部分； 特性：可以区分的特征； 要求：明显的、通常隐含的或必须 履行的； 要求，可指产品、服务、过程、体 系等。,对品质的看法： 品质好，投入的钱一

3、定多； 品质是检查出来的。品质由一线作业人员要控制； 品质是管理人员控制的，与作业员无关； 品质需要高深的知识才能掌握； 品质管理是一种时髦，象风一样吹过就算了； 品质是检验出来的，不是做出来的； 品质和每个人息息相关（包括作业员、管理和技术人员） 了解要求，使做事符合要求，就是对品质作了贡献； 品质的提高是通过持续改善来达成，不可能一步达成； 没有高品质，公司可能会破产，员工可能会失业。,多数工厂质量管理状况 现在，多数工厂很重视品质； 做法，投入大量检验力量，剔除 不良品； 缺乏品管技术员（QE）和生产 技术员（PE）； 缺乏预防不良品出现的行动。,原料采购,分装,包装,配料制造,半成品储

4、存,入库,检验,交付,合格,不合格品 处理,不合格,化妆品以往制作流程,原料采购 ,包 装 ,配料制造 ,半成品储存 ,入 库 ,总检,交 付 ,合格,不合格品处理 ,不合格,入 库 ,合格,不合格, 工序检验, 质量控制点,客 户 管 理 ,分 装 ,半成品储存 ,化妆品生产工序流程,微生物控制区 ,卫 生 控 制 区 ,Yes,No,三、不良品来源变异,不良品发现 产品、材料检验； 顾客意见或投诉； 影响品质因素变异不良品,1） 变异来源机器，如 均质机的性能、罐装机的精确度等等； 2） 变异来源材料，如 原料来源的变动； 物理和化学性质差异； 原料和包装物替换等； 3） 变异来源方法，如

5、 配方或工艺变更； 工序流程变更； 作业方法变更等； 4） 变异来源操作员，如 操作员熟练度； 操作员习惯性； 操作员没有执行操作标准； 操作员之体力和情绪； 操作员工作场所及使用的设备等； 5） 变异来源环境，如 电源稳定度； 水质状况； 环境温度、湿度、照明度； 空气及生产用具的干净度（细菌和粉尘）； 工作场所物品之摆放； 6） 变异来源其他（管理），如 紧急定单比例多； 产品品种更换频繁； 人员流动频繁； 设计不当。,变异来源 世界上没有相同的叶子，同一设备制 造的每个产品有些特性总会不相 同；变异是必然存在，生活中任何 过程都有变异； 变异差别在于大和小，是否影响品质； 变异来源：机器

6、、材料、操作员、 环境、方法、其他（管理）,四、防止不良品产生,稳定品质，在于预防和控制变异，主要做法包括：,稳定人员 稳定人员工作熟练度高； 稳定人员有利于对工艺、机器、工具、材料等的了解； 稳定人员考虑人性化管理；也要考虑激励措施；,教育培训 品质意识和危机意识提高，使品管推行更加凑效； 累积经验，自我摸索的路太长，且容易弯路； 现代专业化生产，使人快速有稳定成长，关键在于教育和训练； 推行上岗前教育，定期的意识教育，技能教育和技能考核。,推行5S（整理、整顿、清洁、清扫、素养） 脏乱，机器缺乏保养整理、工具、物品放置及整理不当；办公台、地面、通道混乱和不干净； 脏乱，产生许多工作困扰，虽

7、然不是绝对影响品质，但有重大因果关系； 脏乱，代表效率低、品质不稳定； 养成“好习惯”，革除“马虎”，建立“讲究”是做好品管、提高效率的先决条件。,重视分析 产品检验，只是将不良品剔除，不良品依然不断产生； 应用统计分析手法，找出引起不良的主要因素，寻找解决问题的对策； 通过PDCA循环进行改善和作品质突破。,预 防 和 控 制 变 异,稳定供应商 筛选合格的供应商； 保持供应商稳定，使物料和配件品质稳定；,完善机器保养制度 留意机器的寿命和精度， 建立完善的保养制度； 预防机器突发故障。,重视制度，建立标准化 不同人，对同一工作有不同的思考和实施方法； 标准化是把积累的技术经验，通过文件储存

8、，使工作不因人而异； 使企业由“人治”转变为“法治”； 稳定的流程、工艺、制度有利于稳定的品质； ISO9001精神“该写的要写到，写到要做到”是标准化的合理解释。,重视执行 首先主管要重视，它将引导员工心态； 要检验执行与标准（制度）是否一致； 采取矫正措施并跟踪效果； 评估标准（制度）的适用性。,预 防 和 控 制 变 异,组织机构设置,质管成功的先决条件： 高层主管要重视和以身作则； 有健全的质管组织； 有专门质量管理技术人员； 有全员质量管理教育培训，提高全员质量意识。,质管组织设置： 形式不定，视实际情况定而； 最好把质管组织放在一级部门，最糟糕是放在生产部门；,总经理,质 管 部

9、门,销售部门,工 厂,技术开发部,总经理,检 验 部 门,销售部,工 厂,技术、质管部,总经理,检 验 部 门,销售部,工 厂,技术、质管部,总经理,销售部,工 厂,技术开发部,质管 检验室,质量管理部,检 验 部 门,质量管理组织机能,品质活动制定与推动； 品质规范建立； 生产过程能力的剖析； 品质统计和品质报告； 异常情况处理和改善对策； 供应商品质监控和辅导； 客户投诉和意见处理； 品质成本计算； 各项检查工作的执行。,质量管理人员职责, 品管主管 品品质管理计划； 导入计划，教育训练计划，品管制度设计；表单设计； 品管实施的监督； 重要品质问题的决定； 品质报告的提出, 品质统计 汇集

10、检查部门的检查报告； 用各种统计方法绘制品质报表； 品质成本计算； 主管交办事项；, 品质统计 汇集检查部门的检查报告； 用各种统计方法绘制品质报表； 品质成本计算； 主管交办事项；, 检查（QC） 物料、半成品、成品检验； 检验的品质情况反馈； 返工、处理措施跟踪。, 品管技术（QE） 对供应商评审和进行改善辅导； 剖析生产过程，进行改善活动； 制订检验标准及检验方法； 设计检验用具； 统计方法应用的推广； 处理品质事故；, 品质稽核（QA） 产品出厂前抽查； QC、QE工作的查核； 品质系统及有关规范运作情况之核查； 重大品质问题、客户投诉处理及预防再发生对策。,操作者（自检） 建立应有的

11、意识并负起责任，不把问题留给后面的人； 把每人由“做了” 提升到“做好了”的境界； 操作者自主管理就是要把分配的工作尽可能做好； 导入自主管理，应以不影响操作者生产为原则； 管理内容主要是品质变因的各项因素和自身生产的产品； 设定检查表（自检表）,第二节 检验的基本职能,度量：包括测量与测试，可借助一般量具，或使用机械、电子测量仪器 。 比较：把度量结果与质量标准进行对比，确定质量是否符合要求 。 判断：根据比较结果，判定被检产品是否合格，或一批产品是否符合规定的质量标准 。 处理：对单件产品决定是否可以转到下道工序或产品是否准予出厂；对批量产品决定 是接收还是拒收，或重新进行全检和筛选,检验

12、包括以下四项具体工作：,要有一支足够数量的合乎要求的检验人员队伍； 要有一个实用有效的检测环境和完善的检测手段； 要有一套明确而客观的检验标准； 要有一套科学而严格的检验管理制度 。,质量检验必须具备下述条件：,质量检验基本职能,质量检验 基本职能,1.把关的职能,2.预防的职能：,3.报告的职能：,4.改进的职能,质量检验的“三性”,3.检验工作的权威性： 检验工作的权威在实际工作中主要来自以下三个方面： 一是来自检验人员过硬的技能、高度的责任感、原则性和灵活的处事方式， 二是从制度上明确检验人员的职责和权利限 三是企业领导应该支持和尊重检验部门及其人员正确行使其规定的权利。,1.检验工作的

13、公正性： 所谓检验工作的公正性，是指检验机构和人员在开展产品质量检验时，既要严格履行自己 的职责，独立行使产品质量检验的职权，又要坚持原则，不询私情，秉公办事，认真负 责，实事求是。,2.检验工作的科学性： 对检验机构进行科学合理的定岗定编 对检验和试验人员进行培训和进行资格认证 健全和完善质量管理和检验方面的规章制度 要有明确无误的检验标准 不断完善检测手段，提高动态检测水平 科学性与公正性也是紧密相关的，没有科学性也无法保证公正性 。,第三节 作业标准/检验标准和检验制度,1）作业标准 包括生产配方、制作工艺、原材料及半成品质量指标、作业流程、方法、 作 业条件等加以规定，使之标准化。其作

14、用为： 生产作业的依据； 作业人员之训练； 便于追查变异原因； 用于过程巡检检查； 用于主管经常性核查。 作业标准制订/修改 在生产线、产品、机械、工具、生产技术改良（投入）前完成； 有制造或技术部门负责； 使用前与员工沟通。,2）检验标准 规定检验作业的执行要求，作为品管依据； 防止检验疏漏和处理混乱； 应考虑，检验接收标准、检验项目、规格、检验方法（抽查率）、量测具之标 准、甚至包装标准等等。,一、作业标准,1）检验制度 产品功能来于设计，品质取决于控制变异的稳定； 检验可防止不良品流入下工序，获得品质信息，是品管的最基本手段； 工厂最基本的检验制度有， 进货检验制度； 过程检验制度； 最

15、终检验制度； 出货检验制度； 品质稽核制度。,2)“三检”制 1.自检： 自检就是生产者对自己所生产的产品，按照作业指导书规定的技术标准自行进行检 验，并作出是否合格的判断。 2.互检： 互检就是生产工人相互之间进行检验。互检主要有：下道工序对上道工序流转过来的 产品进行检验； 小组质量员或班组长对本小组工人加工出来的产品进行抽检等。这种检验不仅有利于 保证加工质量。 3.专检： 专检就是由专业检验人员进行的检验。,二、检验制度,5) 追溯制： 追溯制有三种管理办法： 批次管理法根据零件、材料或特种工艺过程分别组成批次，记录批次号或序号，以及相应的 工艺状态。 在加工和组装过程中，要将批次号逐步依次传递或存档 。日期管理法对于连续性生产过程、 工艺稳定、 价格较低的产品，可采用记录日历日期来追溯质量状态。连续序号管理法这种方法就是根据 连续序号追溯产品的质量档案 。,4) 质量复查制： 为了保证交付产品的质量或参加试验的产品稳妥可靠，不带隐患，在产品检验入库后的出厂 前， 要请与产品有关的设计、生产、试验及技术部门的人员进行复查。查图纸、技术文件是 否有错，查检查结果是否正确，查有关技术或质量问题的处理是否合适。,3) 签名制 签名制是一种重要的技术责任制，是指在生产过程中，从原材料进厂到成品入库和出 厂