{口才演讲}曹主任广交会演演讲PPT1029

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1、非洲医药市场及中国企业的机遇与挑战,报告人：曹钢 中国医药保健品进出口商会 西药部 2012.11.1 广州, 2012 CCCMHPIE,主要内容, 2012 CCCMHPIE,2,1,2,3,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,值得关注和重点开拓的国别医药市场 （肯尼亚和坦桑尼亚）,树立中国医药企业和产品的良好形象 推动中国医药走入非洲市场的做法和考虑,非洲医药市场规模日益扩大 人口数量约10亿，占世界人口的15%左右 热带疾病流行，平均每天因肺结核死亡的人数就达1500人之多 每年用于疟疾的支出超过了100亿美元 每年药品消费为100多亿美元，仅为全球的百分之一，增长潜力巨大 非洲国家

2、加大医疗卫生领域投资，药品支出日益增加, 2012 CCCMHPIE,3,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,非洲医药市场的机遇 医药产品生产能力较弱，吸引投资愿望迫切 大部分医药产品依赖进口，需求越来越大 居民消费能力较低，迫切需要仿制药和质量有保证的廉价医药产品 WHO和众多国际慈善基金购买药品后赠与非洲，增加了医药产品进入非洲的途径 中非传统友谊有利于中国产品进入非洲, 2012 CCCMHPIE,4,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,开拓非洲医药市场面临的挑战 政治经济环境不稳定，医药法律制度不健全 基础设施差，能源供给不足，投资风险较大 医药流通体系落后，经营风险较大 非洲鼓励

3、发展本土医药产业，部分国家采取限制进口政策 受殖民统治影响，西方发达国家企业和产品有先发优势，印度在非洲市场占有重要地位 假药泛滥，中国常被指责，影响了中国医药产品的信誉, 2012 CCCMHPIE,5,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,中非医药贸易发展迅速 2001-2011年十年间我国对非洲医药贸易除2009年受全球金融危机影响出口额同比几乎没有增长外，总体呈稳步增长态势，价格持续走高，总量保持增长，市场相对集中的特点。,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,6, 2012 CCCMHPIE,20012011年我对非出口医药产品情况,数据来源:医保商会根据海关数据处理,中非医药贸易发

4、展迅速 2012年前三季度，我国对非医药产品出口额为14.7亿美元，同比增长13.48%，明显高于我对欧洲、北美等发达地区的出口同比增速。,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,7, 2012 CCCMHPIE,2012年1-9月我国出口市场同比增长情况,数据来源:医保商会根据海关数据处理,南非、尼日利亚等国是我对非出口主要市场 今年前9个月，我国医药产品共出口到非洲58个国家，其中，南非、尼日利亚、埃及、加纳、肯尼亚和坦桑尼亚等是我国医药产品对非洲出口的主要市场。出口额排名前十的国家累计占我对非医药产品出口总额的75.82%。,8, 2012 CCCMHPIE,持续发展的非洲医药市场和中非医

5、药贸易,2012年1-9月我在非主要出口市场出口情况 单位：亿美元,数据来源:医保商会根据海关数据处理,我对非医药产品出口集中在沿海省份 2012年1-9月，我国医药产品对非出口仍主要集中在沿海地区。以出口额排名，前十大对非医药产品出口省市依次是江苏、浙江、广东、河北、山东、福建、上海、安徽、湖北、北京，累计出口额比重高达83.71，累计出口企业数量比重高达82.23%。,9, 2012 CCCMHPIE,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,2012年1-9月我主要省市对非出口医药产品情况（以出口额排名） 单位：亿美元,数据来源:医保商会根据海关数据处理,民营企业是我对非洲出口医药产品的主要

6、力量 2012年前9个月，我国对非出口有实绩的企业6071家，其中民营企业共4778家。,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,10, 2012 CCCMHPIE,2012年1-9月对非出口企业家数 单位：个,2012年1-9月按企业性质对非出口情况,数据来源:医保商会根据海关数据处理,数据来源:医保商会根据海关数据处理,出口企业排名 2012年1-9月出口金额在100万以上的企业有295家。,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,11, 2012 CCCMHPIE,2012年1-9月对非出口额排名前十企业出口情况,2012年1-9月对非出口额排名前十的企业出口情况 单位：亿美元,数据来源:医

7、保商会根据海关数据处理,西药类、医疗器械类是我对非出口的主要医药产品 2012年1-9月，我对非出口医药产品中主要以西药类、医疗器械类为主，其出口额分别为7.98亿美元和6.45亿美元，各占出口总额的54.37%和43.97%。,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,12, 2012 CCCMHPIE,2012年1-9月我对非医药产品出口情况 单位：亿美元,数据来源:医保商会根据海关数据处理,出口品种情况 2012年1-9个月，我对非出口额排名前十的医药产品中西药类产品占60%，医疗器械产品占40%。,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,13, 2012 CCCMHPIE,2012年1-9月

8、我对非出口额前十的医药产品出口情况 单位：亿美元,数据来源:医保商会根据海关数据处理,西药类产品出口情况 2012年1-9月，我国对非出口的西药类产品以抗感染类和解热镇痛类药品为主。其他已配定剂量的药品项下是我对非出口额最大的西药类产品，达1.07亿美元，同比增长10.48%。出口额前十大产品累计占对非出口西药类产品的48.27%。,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,14, 2012 CCCMHPIE,2012年1-9个月我对非出口额排名前十的西药类产品 单位：亿美元,数据来源:医保商会根据海关数据处理,医疗器械类产品出口情况 2012年1-9月，我对非出口医疗器械产品共包含在109个海关

9、编码项下，其中一次性耗材我对非出口额最大的医疗器械产品，达1.48亿美元，占对非医疗器械类出口额的22.94%。,持续发展的非洲医药市场和中非医药贸易,15, 2012 CCCMHPIE,2012年1-9个月我对非出口额排名前十的医疗器械类产品 单位：亿美元,数据来源:医保商会根据海关数据处理,值得关注和重点开拓的医药市场,16, 2012 CCCMHPIE,撒哈拉以南 撒哈拉以南非洲国家中，37%的国家拥有自己的医药制造业，产能仅限于制剂生产，其中有25个国家仅能从事成药包装与贴标签等简单生产。只有南非具备有限的产能，进行部分原料药生产。,非洲医药产业基本状况,17, 2012 CCCMHP

10、IE,东非医药制造业特征 东非共同体地区的医药基本依赖进口，主要进口国家是印度和中国。东非的药品生产仅限于不复杂并且数量大的基本药品，如基础止痛药、简单的抗生素、抗疟药物和维生素等。东非共同体五国间的医药制造业规模与发展程度各不相同。肯尼亚是五国中医药制造业最发达的国家，而布隆迪与卢旺达的医药制造业尚处于萌芽阶段。,非洲医药产业基本状况,18, 2012 CCCMHPIE,东非共同体生产规模及有资质的生产商数量,东非地区的医药采购 东非医药市场既有国有企业也有私营企业。国有企业是最大的医药采购者（包括药品与诊疗设备），如肯尼亚每年的公共卫生预算约8千万美元。东非共同体各国都设有一个半官方的机构

11、，负责采购药品、诊疗用品、医疗设备与仪器等，如布隆迪基本药物集中采购局（CAMEBU），肯尼亚医药供应局（KEMSA），卢旺达基本药物集中采购局（CAMERWA），坦桑尼亚卫生部下属药品储备部（MSD），乌干达国家医药储备局(NMS)，这些机构负责东非共同体的政府采购和国际援助的管理。,非洲医药产业基本状况,19, 2012 CCCMHPIE,肯尼亚医药市场 疾病状况 传染病流行 2008年，肯尼亚因传染病死亡的人数超过8.64万人，预计到2013年，会上升到10.89万人。 非传染病人数不断上升 2008年，因非传染性疾病而死亡的人数为2.37万人，预计到2030年，会上升到4.12万人。

12、疫苗接种覆盖率低 仅有60%。,非洲医药产业基本状况,20, 2012 CCCMHPIE,肯尼亚医药市场容量 药品方面 肯尼亚是东非最大的医药市场，药品市场规模约5亿美元，处方药占68.7%左右，最为畅销的药品为心血管系统用药、中枢神经系统用药和消化系统用药等，其中抗感染药用量增势显著，原因为多数患者使用抗生素治疗或缓解病情。OTC市场则以镇痛药为主。 医疗器械方面 肯尼亚国内需求的99%依赖进口，主要来源地为美国。 进口关税税率在015%之间。 价值在5000美元以上的医疗器械产品需在出货港进行装船前检验。 所有出口到肯尼亚的医疗器械必须获得一个SGS（瑞士通用公证行）或Intertek（天

13、祥检验集团，总部位于伦敦）认证的（Certificate of conformity）CoC证书。,非洲医药产业基本状况,21,肯尼亚医药监管机构 肯尼亚药品和毒品管理局（PPB）负责工厂、药品和医疗器械注册。 国家药品检验室负责药品检验。 肯尼亚标准局（KEBS）负责国产和进口产品的质量标准制定。 医药产品供应局(KEMSA)负责为公立医疗机构供应基本药物，同时面临私人供应商的竞争（半官方机构，业务独立，财务不独立）。 政府、援助机构和非政府组织共存于采购和供应环节。,非洲医药产业基本状况,22, 2012 CCCMHPIE,肯尼亚药品和毒品管理局监管的产品范围 药品和毒品 有药用功能的食品

14、 生物制品和生物技术 医疗器械 药妆 草药产品,非洲医药产业基本状况,23, 2012 CCCMHPIE,肯尼亚药品注册流程 填写表格提交申请 提交注册文件 文件扫描 数据录入电子系统 文件排序多数产品采用先进先出模式，优先审核的有： 肯尼亚本土生产；优先药物：无替代药物，治疗或预防威胁生命的药物如抗疟药、艾滋病药等 文件评估 出具评估报告 评审委员会给出审批建议 产品注册 几乎所有提交到的产品都为仿制药,非洲医药产业基本状况,24,肯尼亚药品注册申请要求 必须雇佣一名肯尼亚当地人作为技术顾问。 所有文件信息必须拷贝一张提交给。 提交样品，标签采用英语或斯瓦希里语，满足肯尼亚标签要求。 产品在

15、有效期范围内。 必须通过GMP检查。 支付申请费（国外厂商1000美元，本土厂商500美元）和GMP现场检查费（4000美元）。,非洲医药产业基本状况,25, 2012 CCCMHPIE,肯尼亚申请时间和有效性 申请过程为90天，从接受申请和支付费用后算起。 这个过程包括申请的评估，额外数据和样品的补充以及一些所需材料的声明。 注册证书长期有效，但需每年提交资格保留申请。 资格保留有效期为1年，必须在有效期前90天提交申请。 资格保留费用为:国外厂商300美元，本土厂商150美元。 逾期提交罚款100美元。,非洲医药产业基本状况,26, 2012 CCCMHPIE,肯尼亚药品采购与供应 肯尼亚

16、医药产品供应局（KEMSA）负责政府采购和援助医药产品的管理。 KEMSA负责为公共医疗机构提供安全的药品和其他产品。 在医药产品采购、成本效益和合理用药方面向卫生部提供咨询和建议。 肯尼亚药品、医疗器械每年的采购预算约为3亿美元。采购过程中，肯尼亚本地厂商只占采购预算的10%左右，而印度占有采购预算的60%。其他国家，包括欧美和中国等只占30%。,非洲医药产业基本状况,27,肯尼亚采购流程 确定数量和预算（卫生部根据政府财政预算确定） 采购方法选择（依据为2005年公共采购和处置法以及各项规章条例） 招标邀约（KEMSA 99%的采购是公开招标，通过资格预审和详细审查两个步骤） 标书评估（评估专家来自KEMSA和卫生部） 标书判定和裁决（由技术委员会裁决,同时告知所有投标人，并给予14天申诉期） 合同洽谈（中标后28天内签订采购合同并洽谈运输方案）,非洲医药产业基本状况,28, 2012 CCCMHPIE,肯尼亚市场医药格局 跨国企业在肯尼亚市场占有巨大份额。 主要跨国企业为GSK、辉瑞、诺华和拜耳。 本土生产商主要为Biodeal实验室公