《异物控制程序（7月20日）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《异物控制程序（7月20日）.pdf（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、学 海 无 涯 1 异物控制程序 1. 目的：对异物进行源头管理、控制和预防和消除，防止异物混入 产品。 2. 职责：生产部负责本程序的实施，质量部负责监督。 3. 定义：异物指的是非来源于产品本身的所有物质，包括金属、玻 璃、塑料、橡胶、砂石、毛发、纤维、虫害等 4. 内容： 4.1 金属物品 4.1.1 生产区域内严禁使用容易混入产品的金属小件物品， 如订书针、 大头针、回形针、美工刀，钢丝球，小的金属夹等。 4.1.2 车间内使用的利器如剪刀等，需要定点放置，编号登记管理， 定期检查完整性。 4.1.3 所有进入车间的金属工具和零部件， 必须登记， 制成管理清单。 维修用的金属工具和零部
2、件，每次维修结束后，进行清点，生 产用的金属工具，每天生产结束后，进行清点。 4.1.4 金属类的过筛/过滤筛网，至少每班生产使用前后，进行完整性 检查。 4.1.5 设备和工器具接触产品的表面，尽量避免使用容易脱落的金属 零部件，如螺丝、螺母、垫片等。如有使用，则在每班生产使 用前后，检查是否脱落，缺失。 4.1.6 设备和工器具接触产品的表面，需要焊接维修时，维修后，需 要对焊接处，打磨光滑，除去焊点，经彻底的清洗、消毒后， 学 海 无 涯 2 再投入生产使用。 4.1.7 为降低金属异物混入产品和损坏设备的风险，在粉碎机投料口 加装筛网，在振动筛出料口加装磁力架除铁器，除铁器要保持 80
3、00 以上的高斯强度。除铁器每班检查、清理一次，如发现除 铁器吸附有过多的铁屑或异常物品 （如螺丝、 螺母、 垫片） 时， 填写偏差报告，进行原因分析，采取纠正预防措施。 4.1.8 对包装后的成品，配备金属探测器，按照金属探测器使用操作 规程的要求， 对探测器开机后、 关机前和连续使用每 2 个小时， 用标准测试块，对探测器的工作状态进行检查和确认。 4.1.9 包装好的产品，需要逐一过金属探测器检查，发现有报警的产 品，先进行隔离。如经过确认，产品中含有金属异物时，填写 偏差报告，进行原因分析，采取纠正预防措施。 4.2 玻璃制品和硬质塑料（易碎制品） 4.2.1 工厂内所有生产、仓储区域
4、内的照明灯具必须防爆处理，加装 防爆罩/膜或者由防爆材料制成，包括叉车上的照明灯。 4.2.2 所有产品可能暴露（包括使用敞口设备）的区域，附近的玻璃 必须贴好防护膜，如发现有裂缝，则通知维修人员及时更换。 4.2.3 生产内尽量避免使用玻璃制品， 如取样、 检验、 控制用的器皿， 如有可能选用塑料制品。 4.2.4 对生产区域内的易碎制品进行登记，制成管理清单，标明数量 和位置，由指定人员对易碎制品进行检查。根据风险评估的结 果，对易碎制品分为高风险和低风险，高风险每天检查一次， 学 海 无 涯 3 低风险每月检查一次。 4.2.5 当需要更换灯管时，必须在生产结束后，所有物料全部转移出 该
5、区域后，才能更换。严禁在生产操作过程中更换灯管。更换 灯管只能由维修人员操作，拆卸旧灯管，更换新灯管，并检查 防爆罩是否安装牢固良好。 由维修人员把旧灯管带出 车间， 并 放到危险废弃物存放点。 4.2.6 当发生易碎制品破损时，现场生产管理人员应先停止本区域的 生产加工，确定受影响的区域和人员，并向车间主任报告和通 知现场品管员。车间主任组织人员进行现场清理，对受到污染 的区域进行全面的清理、清洁。被污染的人员必须严格检查卫 生并更换工作服。污染区使用的工器具彻底清洗和消毒。确保 无残渣碎片遗漏， 把收集到的碎片， 单独装入完好的垃圾袋中， 现场品管员全程监督。 4.2.7 被污染的产品原则
6、上全部报废处理，不得返工使用。为避免出 现差错和误用，收集到的产品，应单独、及时的转移出车间， 不得暂存在车间。如不能及时妥善的销毁处理，则受污染的产 品必须存放在危险废弃物存放点。 4.2.8 发生易碎制品破损事故时，生产部填写偏差报告，记录事故发 生和处理的情况，包括原因分析和纠正预防措施，经质量负责 人签字批准后，才能恢复生产。 4.3 木制品 4.3.1 生产区禁止使用木质器具和工具，木制手柄的清洁工具如拖把 学 海 无 涯 4 和维修工具如螺丝刀等。 4.3.2 木质托盘只限于在物料和产品外包装完整的区域使用，如外包 区和仓库。 4.3.3 在抽样、称量等区域，禁止使用木质托盘。 4
7、.3.4 木质托盘在使用过程中，注意检查其完整性，出现破损，应及 时更换。 4.4 手套 4.4.1 洁净区内的使用手套，应满足拉伸强度的要求，不容易破损。 4.4.2 如有可能，手套颜色选用和产品颜色不同的手套，如产品是白 色，手套可选用蓝色。 4.4.3 一次性手套应存放在指定的容器中，放置在员工易于获取的位 置。 4.4.4 一次性手套，使用结束、脱下后，放入垃圾袋内，丢弃处理。 不得脱下后，随意放置。 4.4.5 重复使用的手套，如橡胶手套，参照工器具管理，使用后清洗 干净，在卫生、干燥的环境中存放，如专用存放容器或存放架 等。 4.5 其他 4.5.1 毛发，饰物等：任何人进车间应遵循人员卫生规范，戴好工作 帽，头发不外露。头发长的员工，在戴工作帽前，加戴一层发 网。进车间不带佩戴饰物，包括手表、戒指、耳环、项链等。 4.5.2 笔：车间使用的记录笔，不得带笔帽，在指定区域使用，最好 学 海 无 涯 5 和记录板连在一起。 4.5.3 垫圈， 密封垫： 规定管道和设备上的垫圈、 密封垫的更换周期。 在设备日常使用、巡检和保养过程中，注意检查垫圈和密封垫 的完整情况。拆卸的垫圈和密封垫，妥善放置。 4.5.4 液体物料经过精密过滤器过滤，预防异物。过滤器定期检查和 更换。
