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1、抗菌药物专项整治 相关政策解读及概念释疑,安徽医科大学第一附属医院 费广鹤,为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物临床应用能力和管理水平，促进抗菌药物临床合理应用，保障“全国抗菌药物临床应用专项整治活动”顺利开展。卫生部于2011年4月25日召开了全国抗菌药物临床应用专项整治视频培训会议。 指导思想：深化医药卫生体制改革；坚持“标本兼治，重在治本”的原则，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，完善抗菌药物临床应用长效有效管理工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全。 工作目标：通过开展抗菌药物临床应用专项治理活动，进一步加强抗菌药物临
2、床应用管理水平，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。,抗菌药物临床应用专项整治活动,重点内容 （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制 （二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 （三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度 （五）加强抗菌药物购用管理 （六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内,（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 （八）加
3、强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 （九）严格医师和药师资质管理 （十）落实抗菌药物处方点评制度 （十一）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 （十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 （十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况,（四）严格落实抗菌药物分级管理制度,临 床 应 用 管理 理,处方点评与超常预警、控制指标、临床应用监测、 细菌耐药监测、鼓励与推动应用研究、信息化管理,医师处方权和药师调剂资格获得、 中医师使用抗菌药物规定,分级管理制度、分级原则、超说明书使用,“一品二规”与品种限制,抗菌药物遴选、新药引进管理、临床急需临时购入,具有抗菌药物处方权的医师依据诊断和患者病情
4、处方,具有严格的临床用药指征或确凿依据，经抗菌药物管理委员会认定的抗感染或有关专家会诊同意，由具有抗菌药物处方权的高级专业技术职务任职资格医师处方,具有抗菌药物处方权的主治医师(含住院总医师),分级管理制度,制定抗菌药物分级管理目录， 规定各级临床医师抗菌药物的处方权限， 认定“特殊使用”类抗菌药物会诊专家名单。,紧急情况下临床医师可以越级使用，但仅限一天用量， 如需继续使用，应当按照本办法规定的管理程序执行,经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物,具有明显或严重不良反应，不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物； 新上市五
5、年内的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于先用药物者，价格昂贵者。 特殊使用品种目录应当单独制定，定期调整，严格管理,与非限制类相比，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,分级原则,轻度与局部感染患者，首选非限制类 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制类药物敏感时，可选用限制类 特殊类的选用应从严控制,（五）加强抗菌药物购用管理 医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。 超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省
6、级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。 因特殊感染患者治疗需求，启动临时采购程序。 同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。 超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。,临时采购程序 由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由 经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。,摸清底数； 对抗菌药物实施定期轮换使用制度； 按照相关法律法规，遴选决定本机构“药品处方集”和“基本药品供应目录”的抗菌药物品种数和药品名、规格、剂型与生产
7、企业，按规定采购抗菌药物。,临床专业科室提交申请报告，药学部门提出评价意见，得到70%以上抗菌药物管理委员会委员同意后，并经药事管理与治疗学委员会审核，须取得2/3以上委员同意； 对于存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比低或使用中发现有违规等情况的抗菌药物品种，专业科室、或抗菌药物管理委员会委员等可以提出清退或更换申请，获得抗菌药物管理委员会50%以上委员同意，并报药事管理与治疗委员会备案即可。,由需要使用的临床科室提交申请报告，由抗菌药物管理委员会审核同意，交药学部门一次性购入使用。 医疗机构应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量。 对同一抗菌药物短期内连续申请临时采购时，抗菌药
8、物管理委员会需要开展调查，决定是否继续采购或列入常规药品采购程序（不超过5次）,01,02,03,抗菌药物遴选,新药引进,临床急需临时购入,（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在 合理范围内,监 督 管 理 指 标,类切口手术患者抗菌药物使用率不超过30%；,抗菌药物使用强度控制在40DDD以下；,门诊患者抗菌药物使用率不超过20%；,住院患者抗菌药物使用率不超过60%；,强调类切口手术的围手术期使用抗菌药。,住院患者抗菌药物使用率,住院患者抗菌 药物使用率,=,出院患者使用抗菌药物总例数,同期总出院人数,100%,住院患者使用抗菌药物的百分率 此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论
9、其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。,门诊患者抗菌药物处方比例,门诊患者抗菌 药物处方比例,=,使用抗菌药物处方数,同期处方总数,100%, 抗菌药物消耗量（累计DDD数）： DDD值：按照WHO推荐的药物限定日剂量计算（defined daily doses , DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同DDD值 为药物主要适应症以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位，提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。 某个抗菌药物的DDD数该抗菌药物消耗量（克）/DDD值 抗菌药物累计DDD数所有抗菌药物DDD数的加和,抗菌药物使
10、用强度,抗菌药物 使用强度,=,抗菌药物消耗量（累计DDD数）,同期收治患者人天数,100, 抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积,类切口手术预防使用抗菌药物比例,类切口手术预防使用抗菌药物比例,=,类切口手术预防用抗菌药物例数,同期类切口手术总例数,100%,类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数,类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数,=,类切口手术预防用抗菌药物总用药天数,同期类切口手术预防用抗菌药物总例数,类切口手术前0.5-2.0小时内给药百分率,类切口手术前0.5-2.0小时内预防给药百
11、分率,=,类切口手术前0.5-2.0小时内给药例数,同期类切口手术预防用抗菌药物总例数,100%,类切口手术前0.5-2.0小时内给药百分率,=,类切口手术前0.5-2.0小时内给药例数,同期类切口手术总例数,100%,七、加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测,定期发布耐药信息 建立耐药预警机制 针对不同耐药水平， 采取不同应对措施,耐药率30%, 预警信息通报。,耐药75%, 暂停该抗菌药物。 根据后续耐药监测结果， 再决定是否恢复。,对接受抗菌治疗的住院患者中，微生物送检率不得低于30%,定期开展抗菌药物临床应用监测，分析抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性 出现使用量异常增长、使用量
12、排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。,（九）严格医师和药师资质管理 医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。,（十）落实抗菌药物处方点评制度 对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱 对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。 对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出
13、警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。,十二）抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话 制度,监 督 管 理,签订责任状（责任追究制与异常使用调查）,超常预警、配合调查,公示、通报,卫生行政部门监管、医疗机构监管,监管做到“横向到边，纵向到底”,常见手术预防用抗菌药物表,一、单项选择,1、老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是（ C ） A 氟喹诺酮类 B 氨基糖苷类 C 内酰胺类 D 氯霉素类 2、亚胺培南、美罗培南等青霉烯类抗菌药主要用于（ A )A 革兰氏阴性产酶菌 B 革兰氏阳性产酶菌 C 真菌 D
14、 支原体,3 、 引起医院内感染的致病菌主要是（ B ）A 革兰阳性菌 B 革兰阴性菌 C 真菌 D 支原体 4 、抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，以下哪项说法不正确 ( D ) A病毒性感染者不用 B 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗菌药物 C 联合使用必须有严格指征 D 发热原因不明者应使用抗菌药物,5 、下列哪种手术宜预防性应用抗生素（ D ) A 疝修补术 B 甲状腺腺瘤摘除术 C 乳房纤维腺瘤切除术 D 开放性骨折清创内固定术 6 、预防用抗菌药物药缺乏指征(无效果，并易导致耐药菌感染)的是 （ D ） A 免疫抑制剂应用者 B 普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、
15、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 C 昏迷、休克、心力衰竭患者 D 以上都是 7 、经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物在抗菌药物分级管理中属于( A )A 非限制使用抗菌药物 B 限制使用抗菌药物C 特殊使用抗菌药物 D 以上都不是,二、多项选择 1 、抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面（ABCDE） A 无指征的预防用药 B 无指征的治疗用药 C 抗菌药物品种、剂量的选择错误 D 给药途径、给药次数不合理 E 疗程不合理 2 、 抗菌药物治疗性应用的基本原则（ABCD） A 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物； B 尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验
16、结果选用抗菌药物； C 按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药； D 抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订； E 非细菌感染也可以选择抗菌药物,3 、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订，包括 （ABCDE） A 选用品种 B 剂量 C 给药次数 D 给药途径、疗程 E 联合用药 4 、外科手术预防用药目的（ABD） A 预防手术后切口感染 B 清洁-污染或污染手术后手术部位感染 C 预防呼吸道感染 D 术后可能发生的全身性感染。 E 预防消化道感染,5 、抗菌药物分哪三类进行分级管理（ABC） A 非限制使用 B 限制使用 C 特殊使用 D 随意使用 E 经验使用,
