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1、 宣城菁科生物科技有限公司宣城菁科生物科技有限公司 年产年产 1000 吨吨 D-对羟基苯甘氨酸项目对羟基苯甘氨酸项目 环境影响报告书 （征求意见稿） 建设单位：宣城菁科生物科技有限公司 编制单位：安徽皖欣环境科技有限公司 二 O 二 O 年七月 宣城菁科生物科技有限公司年产 1000 吨 D-对羟基苯甘氨酸项目 安徽皖欣环境科技有限公司 1 概 述 1. 评价项目由来 宣城菁科生物科技有限公司（以下简称“宣城菁科生物公司”）是合肥利夫生物科技有 限公司全资子公司，于 2017 年注册，是一家专注于医药中间体、绿色生物基新能源及新材 料产品的研发、生产、销售、服务于一体的创新型高新技术企业，现
2、已申请 35 项国家发明 专利，并已获得 7 项授权。主要产品有夫西地酸、三羟基丁酸盐、阿莫西林中间体等。 近年来，生物医药保健品市场增长迅速，保健品品类丰富多样，其上游原料、中间体 市场需求也正在不断扩大，具有良好的市场前景和经济效益。旌德县“十三五”期间实施健 康制造“1616”计划，以健康制造健康制造为核心，重点培育生物医药生物医药、中药保健、绿色食品、健康 用品、健康器械、健康包材等六大产业发展方向。旌德经济开发区积极调整产业结构，并 将篁嘉园区打造成以生物制药为主要产业之一的健康制造产业集聚区，为生物制药产业提 供了良好的投资环境。 宣城菁科生物科技有限公司依托中国科学技术大学安徽省
3、生物质洁净能源重点实验室 作为技术力量，已自主研发出酪胺、夫西地酸、硫酸多粘菌素 B、3-羟基丁酸盐、硫酸胍 基丁胺、烟酰胺和 -氨基丁酸盐酸盐等系列保健品中间体生物发酵或生物酶工艺路线，并 已在旌德经济开发区篁嘉园区投资建设了健康智造中心系列保健品中试研发基地项目。现 为扩大生产规模，打造生物类原药生产及研发基地，宣城菁科生物公司拟再投资 10060 万 元建设年产 1000 吨 D-对羟基苯甘氨酸项目。D-对羟基苯甘氨酸主要用作半合成 -内酰胺 类抗生素药物的侧链化合物，用其生产的主要药品有羟氨苄青霉素、羟氨苄青霉素克拉维 酸盐、羟氨苄头孢菌素，羟氨苄唑头孢菌素等，拟采用国内领先国际先进水
4、平的酶发酵技 术，即一菌两酶一步法工艺来生产该产品，较当前国际上流行的酶化学水解法法相比，具 有流程短，投资省，成本低，三废少等优点技术。 2020 年 5 月 13 日，旌德县发展和改革委员会对该项目进行了备案，备案项目编码 2020-341825-27-03-019826。 2. 环境影响评价的工作过程 根据建设项目环境影响评价分类管理名录，项目属于“十六、医药制造业40 化 学药品制造；生物、生化制品制造”，需编制环境影响报告书。 （1）2020 年 5 月 14 日，安徽皖欣环境科技有限公司接受宣城菁科生物科技有限公司 委托，承担宣城菁科生物科技有限公司年产 1000 吨 D-对羟基苯
5、甘氨酸项目环境影响报告 宣城菁科生物科技有限公司年产 1000 吨 D-对羟基苯甘氨酸项目 安徽皖欣环境科技有限公司 2 书的编制工作。 （2）2020 年 5 月 15 日，建设单位宣城菁科生物科技有限公司在旌德县人民政府 （ （3）2020 年 6 月，安徽省分众分析测试技术有限公司出具了项目建设区域的环境质量 现状监测报告； （4）2020 年 7 月，建设单位宣城菁科生物科技有限公司在旌德县人民政府 （ 本报告书编制过程中，得到了宣城市旌德县生态环境分局、宣城菁科生物科技有限公 司、安徽省分众分析测试技术有限公司等单位的大力支持和协作。在此，谨向上述单位 的有关领导、专家和技术人员表示
6、诚挚的谢意！ 3. 环境影响评价关注的主要问题 根据项目的设计建设方案、项目特点，本次环境影响评价过程中关注的主要问题如下： （1）结合项目设计建设方案，对照旌德县城市发展总体规划、安徽旌德经济开发区 总体规划、规划环评及审查意见等相关规划的要求，分析拟建新厂区选址的规划相符性 及环境合理； （2）估算项目建成运行后可能排放的污染物的种类和数量，预测项目可能对区域环 境质量造成的不利影响，并结合区域的环境功能区划、环境质量现状等，从环境影响角 度，论证项目实施的可行性； （3）结合项目的设计方案，通过对项目采取的废气处理工艺方案进行分析，论证拟采 取的工艺废气处理方案的可行性； （4） 对项目
7、建成运行后， 可能产生的废水、 固废、 噪声等污染源， 分别按规范要求， 明确其处理处置措施； 对项目运行可能存在的环境风险， 明确防范措施及应急处置预案。 4. 环境影响报告书的主要结论 宣城菁科生物科技有限公司年产 1000 吨 D-对羟基苯甘氨酸项目符合国家产业政策，符 合旌德县总体规划，符合安徽旌德经济开发区总体发展规划（2016-2030）要求，符合安徽旌 德经济开发区总体发展规划环评及审查意见要求，符合“三线一单”要求。项目实施有利于旌 德县经济开发区生物制药产业壮大提升。 项目采用了先进的生产工艺，符合清洁生产要求。在落实相应污染防治措施的前提下， 各项污染物可以做到达标排放，排
8、放的主要污染物可以满足总量控制指标要求，不会降低区 域环境质量的原有功能级别。在采取相应环境风险防范措施后，环境风险可接受。因此，本 宣城菁科生物科技有限公司年产 1000 吨 D-对羟基苯甘氨酸项目 安徽皖欣环境科技有限公司 3 评价认为，项目在建设和生产运行过程中，在严格执行“三同时”制度、落实环评报告中提出 的各项污染防治措施的前提下，从环境影响角度，项目建设是可行的。 宣城菁科生物科技有限公司年产 1000 吨 D-对羟基苯甘氨酸项目 安徽皖欣环境科技有限公司 4 1 总 则 1.1 编制依据 1.1.1 法律法规 (1) 中华人民共和国环境保护法，2015 年 1 月 1 日起施行；
9、 (2) 中华人民共和国环境影响评价法，2018 年 12 月 29 日实施； (3) 中华人民共和国大气污染防治法，2018 年 10 月 26 实施； (4) 中华人民共和国水污染防治法，2018 年 1 月 1 日施行； (5) 中华人民共和国环境噪声污染防治法，2018 年 12 月 29 日实施； (6) 中华人民共和国固体废物污染环境防治法，2016 年 11 月 7 日实施； (7) 中华人民共和国土壤污染防治法，2019 年 1 月 1 日施行； (8) 中华人民共和国清洁生产促进法，2012 年 7 月 1 日实施； (9) 中共中央 国务院关于全面加强生态环境保护 坚决打好
10、污染防治攻坚战的意见 2018 年 6 月 16 日； (10) 中华人民共和国国务院 国发201822 号关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划 的通知，2018 年 6 月 27 日； (11) 中华人民共和国国务院 国务院令 682 号， 建设项目环境保护管理条例，2017 年 8 月 1 日施行； (12) 中华人民共和国国务院 国发201135 号国务院关于加强环境保护重点工作的意 见； (13) 中华人民共和国国务院 国发201337 号文国务院关于印发大气污染防治行动计 划的通知； (14) 中华人民共和国国务院 国发201517 号国务院关于印发水污染防治行动计划的 通知； (15
11、) 中华人民共和国国务院 国发201631 号国务院关于印发土壤污染防治行动计划 的通知； (16) 国家发展改革委员会第 29 号令产业结构调整指导目录（2019 年本），2020 年 1 月 1 日； (17) 中华人民共和国工业和信息化部、发展改革委、科技部、财政部、环境保护部 工信 部联节2017178 号 关于加强长江经济带工业绿色发展的指导意见 ， 2017 年 7 月 宣城菁科生物科技有限公司年产 1000 吨 D-对羟基苯甘氨酸项目 安徽皖欣环境科技有限公司 5 27 日； (18) 中华人民共和国生态环境部 部令（2018）第 1 号建设项目环境影响评价分类管理 名录，201
12、8 年 4 月 28 日； (19) 中华人民共和国生态环境部等部委 环大气201997 号 长三角地区 2019-2020 年秋 冬季大气污染综合治理攻坚行动方案，2019 年 11 月 4 日； (20) 中华人民共和国生态环境部 环固体201992 号关于提升危险废物环境监管能力、 利用处置能力和环境风险防范能力的指导意见，2019 年 10 月 15 日； (21) 中华人民共和国生态环境部 环大气201953 号重点行业挥发性有机物综合治理 方案，2019 年 6 月 26 日； (22) 中华人民共和国原环境保护部 部令第 39 号国家危险废物名录，2016 年 8 月 1 日；
13、(23) 中华人民共和国原环境保护部 部令第 43 号 建设项目危险废物环境影响评价指南 ， 2017 年 8 月 29 日； (24) 中华人民共和国原环境保护部、 发改委、 财政部等六部委 环大气2017121 号“关于 印发“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案的通知”； (25) 中华人民共和国原环境保护部、发展改革委、水利部 环规财201788 号长江经济 带生态环境保护规划，2017 年 07 月 18 日； (26) 中华人民共和国生态环境部 部令（2018）第 4 号环境影响评价公众参与办法， 2019 年 1 月 1 日； (27) 中华人民共和国原环境保护部 环环评2016
14、95 号关于印发的通知，2016 年 7 月 15 日； (28) 中华人民共和国原环境保护部 环环评201811 号关于强化建设项目环境影响评 价事中事后监管的实施意见； (29) 中华人民共和国原环境保护部 环环评2016150 号关于以改善环境质量为核心加 强环境影响评价管理的通知，2016 年 10 月 26 日； (30) 中华人民共和国原环境保护部 公告 2012 年第 18 号 制药工业污染防治技术政策 ， 2012 年 3 月 7 日； (31) 安徽省人民代表大会常务委员会公告第 66 号安徽省环境保护条例，2018 年 1 月 1 日实施； (32) 安徽省人民政府 皖政2
15、01883 号关于印发安徽省打赢蓝天保卫战三年行动计划 实施方案的通知，2018 年 9 月 27 日； 宣城菁科生物科技有限公司年产 1000 吨 D-对羟基苯甘氨酸项目 安徽皖欣环境科技有限公司 6 (33) 安徽省人民政府 皖政201389 号安徽省人民政府关于印发安徽省大气污染防治 行动计划实施方案的通知，2013 年 12 月 30 日； (34) 安徽省人民政府 皖政2015131 号安徽省人民政府关于印发安徽省水污染防治工 作方案的通知，2015 年 12 月 29 日； (35) 安徽省人民政府， 皖政2016116 号 安徽省人民政府关于印发安徽省土壤污染防治 工作方案的通知
16、，2016 年 12 月 29 日； (36) 安徽省人民政府 皖政秘2018120 号安徽省人民政府关于发布安徽省生态保护 红线的通知，2018 年 6 月 27 日； (37) 安徽省大气污染防治条例，2015 年 1 月 31 日安徽省第十二届人民代表大会第 四次会议通过，2015 年 3 月 1 日起施行； (38) 中共安徽省委文件、安徽省人民政府皖发201821 号中共安徽省委文件、安徽省 人民政府关于全面打造水清岸绿产业优美丽长江 （安徽） 经济带的实施意见 ， 2018 年 6 月 27 日； (39) 安徽省生态环境厅 各类领导小组发文2019201 号安徽省生态环境厅关于全面推 进挥发性有机物综合治理工作的通知，2019 年 9 与 26 日； (40) 安徽省大气污染防治联席会议办公室 皖大气办201423 号安徽省挥发性有机物 污染整治工作
