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1、湖南汉森制药股份有限公司 口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告 设计证书等级:化工石油医药甲级证书编号:A143001114 咨询证书等级:化工甲级证书编号:12220070017 工程号:HX-784 院长:谢路国 总工程师:粟好进 项目负责人:王家溪 主要参加人员名单 项目负责人:王家溪 文件编制人员:邓兰高万鹏周颖哲陈拥军 项目技术审查人:王家溪 项目审定人:粟好进 湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告 “汉森制药”已落实了本次技改所需81,561.93m使用土地,土地使用权的基本情 况如下: 表1-1土地使用权的基本情况表 土地使用权使用权 序号
2、地址土地面积()终止期限 证号类型 益国用2008 1益阳市龙岭工业园20,774.28出让2056.12.30 第D00040号 益国用2008 2益阳市龙岭工业园29,669.16出让2056.12.30 第D00039号 益国用2011 3益阳市龙岭工业园31,118.49出让2060.10.26 第D00382号 湖南化工医药设计院4 湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告 “汉森制药”在项目管理、技术应用等方面储备了相当 同时,经过多年的经营实践, 的人才和经验,完全能够适应本次技术改造的要求。 1.1.4湖南汉森制药股份有限公司概况 湖南汉森制药股份有
3、限公司(股票代码002412)的前身为益阳制药厂,位于湖南省 益阳市银城南路龙岭工业园,总占地面积44523m2,建筑面积26625m2,现有员工1500 多人,是湖南省重点医药工业企业和高新技术企业。公司目前总资产逾9亿元,年产销达 4亿多元,年创税达7000多万元。公司“汉森”商标为“中国驰名商标”;产品四磨汤口 服液为“湖南省高新技术产品”、“湖南省名牌产品”并被授予“湖南省产品质量奖”;公 司拥有湖南省省级企业技术中心、湖南省消化道药物工程技术研究中心、湖南省高校“创 新药物研究与开发”产学研合作示范基地。公司为“湖南省质量信用AAA级企业”,先后 被评为“湖南医药工业十佳企业”、“湖
4、南省和谐劳动关系模范企业”、湖南省“守信用 企业”和“湖南省加速推进新型工业化先进企业”公司董事长刘令安先生为湖南省第十 一届人大代表,先后荣获“湖南省优秀企业经营者”“湖南省优秀非公有制经济企业家” “全省关爱员工优秀民营企业家”“湖南工商界百位诚信人物”“2008芙蓉王中国优秀 湘商”等荣誉称号。2010年5月,公司在深圳证券交易所成功上市,成为湖南省益阳市首 家上市的本土企业。 公司以生产中西药制剂为主,化学合成药为辅,所有10个剂型和4个化学合成药已 全部顺利通过国家GMP认证。公司年生产能力为口服液1.05亿支、胶囊0.5亿粒。主要 剂型有大容量注射剂、小容量注射剂、口服液、片剂、胶
5、囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎 膏剂、酊剂、丸剂等;主导产品有四磨汤口服液、愈伤灵胶囊、缩泉胶囊、泛影葡胺注 射液、陈香露白露片等;其中四磨汤口服液为国家专利产品,该产品科研项目已列入国 家“973”计划。公司参与的“四磨汤治疗功能性胃肠病的效应及产业化研究”项目荣获 湖南省科学技术进步奖一等奖。 未来5年,公司将以消化系统用药、心脑血管用药、伤科用药为重点研究方向,通 过资本市场融资,实现科、工、贸、投资一体化,发展成为湖南省最大的基本药物生产 基地和中国大型消化系统药物生产基地,力争进入国内50强医药上市企业之列。 1.2编制依据和原则 1.2.1编制依据 本项目可行性研究报告依据以下资料进行编
6、制 a)中医药事业发展“十二五”规划2012年6月; b)“汉森制药”与湖南化工医药设计院签订的委托书; c)基础资料; d)委托单位编制的项目建议书; e)产品工艺、消耗、质量标准等资料; 湖南化工医药设计院5 湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告 f)建设地点有关资料; g)土地使用红线图; h)技术改造方案。 1.2.2编制原则 a)遵守国家制定的医药行业产业政策和产品结构调整计划。 b)严格执行现行的防火、消防、安全卫生、环境保护和地方颁布的规范、法规和标 准。 c)卫生部药品生产质量管理规范(2010年修订)以及医药工业洁净厂房设计 规范(GB5045
7、7-2008)等标准、规范。 d)根据场地情况和未来发展的需求,对总平面布置和人流、物流进行合理组合。 e)选用先进、可靠、适用的设备,提高机械化、自动化控制水平,降低能耗,达到 同行业领先水平。 1.3可行性研究报告的工作范围 根据委托要求及双方商定,可行性研究范围为口服液及胶囊二个剂型的技术改造。 其中包括本项目的必要性及意义、新的工艺及技术特点,产品介绍及规模,市场分析及 预测,工艺技术方案确定,相应生产车间的建设,配套的公用工程以及总图、三废处理、 投资估算、财务评价及可行性结论等内容。 1.4项目可行性研究结论 1.4.1主要技术经济指标 本项目主要技术经济指标见表1-2、1-3。
8、表1-2主要技术经济指标 序号指标名称单位指标备注 1设计规模 1.1四磨汤口服液亿支/年3 1.2银杏叶胶囊亿粒/年1 1.3缩泉胶囊亿粒/年2 2年工作日天250 3原、辅、包装材料t/a7208 3.1中药材t/a1608 3.2原辅料t/a2240 3.3包装材料t/a3360 4公用系统消耗 4.1水m/d1105 4.2电kW7408装机容量 4.3蒸汽t/d215 湖南化工医药设计院6 湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告 续表1-2主要技术经济指标 序号指标名称单位指标备注 5三废排放量 5.1污水m/d485 5.2固废t/a4571 5.3废气Nm/h11000 6年运输量t/a19414 6.1其中:运进