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1、康 碩 電 子 (蘇 州) 有 限 公 司 COTEK 標 準 作 業 程 序主 題 :產品設計管制程序 版 本 : A1文件編號 : JENG-2-0005 上階文件 : 品質手冊版 本 說 明A1 新發行核准審查提案1.0目 的 : 1.1本程序規定了產品設計開發作業,使得產品之設計、驗證、量產都能符合要求。2.0範 圍 : 2.1適用于本公司產品的設計或委託產品的設計。3.0權責部門 :3.1生管單位:負責提供客戶的需求資料及市場對產品的需求信息，並提出PRA。3.2工程部:負責產品及相關設備、模治具的設計及樣品製作、作業指導書的編制及標準工時的制訂。3.3加工單位：模具及治具、設備的加
2、工。3.4品保單位：產品的檢驗、試驗及QC工程圖的編制。3.5採購單位：負責產品設計過程中所需的物料採購。3.6製造單位：負責試產和量產的實施。4.0名詞定義 :4.1 PRA：產品需求申請單(PRODUCT REQUEST APPLICATION)之英文縮寫。5.0作業程序 :5.1 PRA的提出：5.1.1生管單位依客戶需求、新產品開發等提出PRA。5.1.2 PRA的內容應包括：產品規格或sample、樣品製作有關要求、產能需求量等相關內容。5.2 PRA審核：5.2.1 生管單位應附上圖面、規格書、樣品、產品壽命、售價狀況等相關資料交由申請單位主管工程單位主管廠長總經理審核(審核權限依
3、實際狀況決定)，審核時如有必要則可開會討論決議。5.2.2若PRA 審核通過後由工程部主管指定負責人匯總相關資料,進行專案評估。5.2.3若PRA 審核不通過則註明原因退回申請人。5.3專案評估：5.3.1專案評估報告應儘量包括： A.客戶的需求、建議、資料和信息。 B.開發能力評估。 C.製造能力分析。 D.環境及勞工安全風險評估。 E.成本分析。5.3.2專案評估報告出來後，由該負責人召開專案評估會議。5.4核准：5.4.1專案評估報告及相關附件交由各相關單位會簽，各相關單位將建議進一步填寫在會簽欄中，將意見反饋回去。5.4.2各相關單位會簽完成後，交由總經理進行核准。5.4.3若核准不通
4、過則該專案資料交由工程文管保存作參考用。5.5產品設計：5.5.1 產品設計的整個過程,分為產品設計及審查、產品驗證、試產、量產四個階段。5.5.2由工程主管指定工程師擔當。5.5.3 依據專案評估進行設計前的方案討論。5.5.4設計過程中,應參照相關標準及專利。5.5.5設計過程中，應考慮相關的環安風險，以預防、消除、減少環安衝擊。5.5.6設計過程中,視需要與相關負責人員進行檢討以確認其可行性。5.5.7設計過程中如遇技術瓶頸或重大困難時,須向工程主管反映,尋求解決方案,必要時召集相關人員開會討論並留下記錄。5.6設計審查：5.6.1產品單位召集設計階段各有關人員對內容及進度之檢討。5.6
5、.2經與會人員決議須改善時則應回至產品設計階段並留下紀錄，且另行安排下一次設計審查，設計審查需要與會人員皆同意方可通過。5.6.3設計審查中需討論決議出樣品的製作數量、送樣時間、設備模治具的產量等相關內容。5.7模治具、設備設計、製作：5.7.1設計審查通過後，由產品設計工程師開“模具、設備工作申請單”(JENG-4-0014)給相關執行單位進行設計製作模治具。5.7.2執行單位依模具、設備開發程序（JENG-2-0004）作業。5.8樣品製作：5.8.1產品工程師根據設計審查會議決議負責樣品製作材料的申請。5.8.2樣品製作由產品課主導其他相關單位協助進行。5.8.3樣品完成後送交品保單位或
6、客戶做相關試驗和測試。5.9產品驗證:5.9.1產品設計工程師依新品承認程序（JQAD-2-0003）負責產品送樣承認。5.9.2 產品驗證的依據是產品規格並具備一定的條件。5.9.3 產品驗證時,應整理必要的記錄,專題研究總結,樣品分析記錄。5.9.4驗證過程如有必要,可由客戶完成。5.10試產、量產：5.10.1試產依新品試產程序（JENG-2-0002）進行，試產過程由工程部主導,相關單位協助。5.10.2量產過程管制依產品實現策劃程序（JQAD-2-0014）辦理。6.0相關文件：6.1模具、設備開發程序 （JENG-2-0004）6.2新品承認程序 （JQAD-2-0003）6.3產
7、品實現策劃程序 （JQAD-2-0014）7.0 參考表單：7.1 PRA （JENG-4-0006）7.2新品試產會議記錄 （JENG-4-0001）7.3設備驗收報告 （JENG-4-0003）7.4環境及勞工安全因素登記評價表 （JEMS-4-0001）7.5專案評估報告 （JENG-4-0015）8.0作業流程：流程圖 負責人 相關文件PRAPRA 生管單位 NPRA審核相關單位Y 專案評估專案評估工程部及相關單位相關單位歸檔N專案評估核准產品圖面零件圖面Y產品設計會議記錄審查N 模具、設備工作申請單模具、設備開發程序Y相關執行單位模治具設計、製作工程部工程部會議記錄請購單樣品製作工程部 新品承認程序檢驗報告等相關資料試產、量產試產報告會議紀錄新品試產程序產品實現策劃程序NY工程部、品保部生產單位品保, 工程部產品驗證第 5 頁，共 5頁
