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1、 1 卫生标准制（修）订项目编号： 20192006 职业性二硫化碳中毒的诊断职业性二硫化碳中毒的诊断 Diagnosis of occupational carbon disulfide poisoning 征求意见稿 编制说明 江苏省疾病预防控制中心 2020 年 07 月 05 日 2 一、任务来源与项目编号、各起草单位和起草人承担的 工作、起草过程 （一）任务来源与项目编号 本项目受国家卫生健康委法规司、 职业健康标准专业委员会委托, 为 2019 年度卫生健康标准修订项目, 项目名称职业性二硫化碳中 毒的诊断,项目编号：20192006。 （二）各起草单位和起草人承担的工作 序号序号
2、 姓名姓名 性别性别 职称职称/职务职务 单位单位 所承担的工作所承担的工作 1 丁帮 梅 女 主任医师/ 副所长 江苏省疾病预防 控制中心 本标准结构框架制订、 各阶段质控、内容核定 工作，负责标准草案、 征求意见稿、送审稿、 报批稿的制订和标准解 读、编制说明的审核， 为本项目负责人 2 许忠 杰 男 副主任医 师 江苏省疾病预防 控制中心 文献检索、急性中毒病 例资料、二硫化碳哨点 监测资料、神经肌电图 检查等资料的收集、分 析总结，参与标准文字 录入、专家征求意见的 整理和汇总分析，各阶 段指标的讨论确定以及 3 讨论修改标准草案、征 求意见稿、送审稿。 3 曹晓 燕 女 主任医师 南
3、京市职业病防 治院 慢性中毒诊断资料、网 络报告资料收集分析总 结，参加各阶段指标的 讨论确定以及讨论修改 标准草案、征求意见稿、 送审稿。 4 董秋 女 副主任医 师 南京市职业病防 治院 二硫化碳职业体检资 料、现场检测资料，参 加各阶段指标的讨论确 定以及讨论修改标准草 案、征求意见稿、送审 稿。 5 孙道 远 男 主任医师/ 室主任 上海市肺科医院 参加项目技术指导、讨 论修改标准草案、征求 意见稿、送审稿。 6 闫永 建 女 研究员/副 院长 山东省职业卫生 与职业病防治研 究院 参加项目技术指导、讨 论修改标准草案、征求 意见稿、送审稿。 7 赵圆 女 主治医师 江苏省疾病预防 控
4、制中心 负责本标准会议纪要、 清样校对、专家征求意 4 （三）起草过程 1. 前期基础； 本课题团队自 2009 年开始参与江苏省多家企业二硫化碳职业人 群的神经肌电图检查、职业病诊断、鉴定、治疗、劳动能力鉴定、相 关应急事件处置等工作，共完成二硫化碳职业人群神经肌电图检查 8100 余人次，完成 400 余例职业性慢性二硫化碳职业中毒诊断和网 络直报。2011 年由中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所牵 头和委托， 江苏省疾病预防控制中心和南京市职业病防治院承担江苏 省重点职业病二硫化碳中毒哨点监测工作， 收集了大样本的体检资料、 现场检测资料、网络报告资料等。2013-2016 年曾承
5、担南京地区长 期密切接触二硫化碳作业工人职业健康状况调查课题，近年发表过 南京市某企业 1002 名接触二硫化碳工人的职业健康监测结果 、 某企业职业接触二硫化碳作业人员神经-肌电图检测情况调查及分 析 、 二硫化碳作业工人神经电生理检测结果分析 、 职业性慢性二 硫化碳中毒病例和观察对象的神经传导检测指标分析 等多篇相关论 文。孙道远主任是职业性慢性化学物中毒性周围神经病的诊断主 要起草人，为二硫化碳慢性中毒的诊断提供了原则和依据。本项目的 前期哨点监测、大样本量的职业体检、职业病诊断和治疗工作基础扎 实，课题组对于职业性二硫化碳中毒的发病机制、临床特点、诊断分 级、治疗预后等有较为深入的研
6、究和认识，为该项目完成打下了良好 见的整理和汇总分析， 参加各阶段指标的讨论 确定以及讨论修改标准 草案、征求意见稿、送 审稿。 8 陈艳 霞 女 副主任医 师 青岛市中心医院 参加讨论修改标准草 案、征求意见稿、送审 稿。 9 宋平 平 女 主治医师 青岛市中心医院 急性中毒文献综述，参 加讨论修改标准草案、 征求意见稿、送审稿。 5 的基础。 2. 项目启动； 标准修订项目立项后， 项目负责单位成立由江苏省疾病预防控制 中心、南京市职业病防治院、同济大学附属上海市肺科医院、山东省 职业卫生与职业病防治研究院、青岛市中心医院参加的项目组，布置 了各单位具体分工和方案实施的任务，明确了急性、慢
7、性中毒的具体 指标的收集，确定了标准的修订原则。 3.工作进程 根据国家卫生健康委法规司、 职业健康标准专业委员会项目委托 协议书（项目编号为 20192006）的要求，项目负责人及课题组参会 人员开始收集、筛选急、慢性中毒病例，开始并共收集二硫化碳急性 职业中毒病例 138 例; 二硫化碳和硫化氢混合中毒病例 34 例 （死亡 2 例） ；美国及日本文献案例 2 起。急性中毒主要发生原因和途经为： 管道泄漏、设备维修、井下作业等，均为职业接触中毒，主要为呼吸 道和皮肤接触。部分为混合中毒，主要为井下作业或维修发生和硫化 氢混合中毒。二硫化碳慢性职业中毒病例：主要为长期呼吸道和皮肤 接触中低浓
8、度二硫化碳， 表现为周围神经损害的案例， 包括文献资料， 近 12 年来本课题组职业健康体检、诊断、治疗、神经肌电图检查的 多例病例，共计职业病诊断 445 例，体检及神经肌电图检查 8100 余 人次；文献资料慢性中毒案例（主要为重度） 。 中国疾控中心职业卫生与中毒控制所于 2019 年 12 月 10 日在北 京召开了 2019 年职业健康标准制修订项目课题组会议，讨论了标准 制修订项目进度安排，明确了标准制修订相关资料编写要求。 4. 文本修改过程 （1）起草初稿。 2019 年 12 月 30 日项目承担单位在南京召开了课题组主要负责 单位讨论会， 对急性中毒病例、 慢性中毒案例等各
9、类资料汇总、 分析、 讨论，对急、慢性中毒诊断标准的分级、指标等进行了讨论，会后对 成员提交的各类资料、材料进行整理，同时形成论文。 6 由于疫情原因，预计 2020 年 2 月召开的课题全体专家讨论会改 为线上沟通、讨论。项目组负责人和成员根据分工，按照多次会议和 沟通、讨论确定的原则，完成修订初稿和修改，补充完善了标准的指 标和内容，并准备起草征求意见稿。 （2）社会征求意见。 2020 年 05 月，课题组将该标准的征求意见稿广泛征求意见， 共计发出征求非委员意见函 6 份，非委员意见收回 6 份。共收集 17 个标准条目的反馈意见和建议共计 25 条，其中采纳了 12 条，部分采 纳了
10、 6 条，讨论修改了 18 条，对不采纳的 7 条意见或建议陈述了理 由。 （截止 7 月 8 日前） （3）标委会委员意见及处理情况。 2020 年 05 月，课题组将该标准的征求意见稿向多位标委会委 员广泛征求意见，共计发出征求意见函 28 份，收回 19 份。共收集 26 个标准条目的反馈意见和建议共计 102 条，其中采纳了 63 条，部 分采纳了 26 条，讨论修改了 89 条，对不采纳的 13 条意见或建议陈 述了理由。对函审专家和有关单位的意见和建议进行了逐条分析、讨 论，形成标准预审稿。 （截止 7 月 8 日前） （4）专家讨论。 2020 年 7 月 6 日-7 日在南京再
11、次召开课题专家讨论会，包括江 苏省疾病预防控制中心、南京市职业病防治院、同济大学附属上海市 肺科医院、山东省职业卫生与职业病防治研究院、青岛市中心医院、 苏州第五人民医院等专家，线上（外省不能到会场的视频会议）和线 下同时进行（本省能到会场的专家） 。主要针对前期由于疫情原因未 能形成的会议及截止目前收到的标委会委员和非委员的集中的意见 进行讨论和交流，形成会议纪要，会后予以修改标准稿。 （5）卫生标准网征求意见 2020 年 7 月 13 日起本标准征求意见稿在卫生标准网向全国广泛 征求意见， 截止 2020 年 8 月 13 日收到反馈的修改意见和建议 X 条。 并将继续再征求 14 名非
12、委员意见，同时等待其他标委会委员的修改 意见。 7 对函审专家和有关单位的意见和建议进行了逐条分析、讨论，形 成标准预审稿。 （6）标委会预审会议意见及处理情况。 （7）研制过程中所做的重大修改和调整。 （8）标准审查结果及审查意见处理情况。 5. 项目完成情况（以完成报批稿发送秘书处并在系统上提交为 最后完成节点） 。 二、与相关规范性文件和其他标准的关系 本标准作为国家职业病诊断标准体系中的疾病诊断标准， 是强制 性国家职业卫生标准，与中华人民共和国职业病防治法配套，是 国家职业病诊断标准体系的重要组成部分，编写格式依据 GB/T 1.1-2020 标准化工作导则 第 1 部分： 标准化文
13、件的结构和起草规则 给出的规则编写。 GBZ/T 2182017职业病诊断标准编写指南以及 GBZ/T247-2013职业性慢性化学物中毒性周围神经病的诊断是本 项目修订的重要参考。本标准与 GB/T16180 劳动能力鉴定 职工工 伤与职业病致残等级 、GBZ2.1 工作场所有害因素职业接触限值 第 1 部分：化学有害因素 、GBZ71 职业性急性化学物中毒的诊断 总则 、 GBZ74 职业性急性化学物中毒性心脏病诊断标准 、 GBZ76 职业性急性化学物中毒性神经系统疾病诊断标准 、 GBZ/T228 职 业性急性化学物中毒后遗症诊断标准 、GBZ/T247 职业性慢性化 学物中毒性周围神
14、经病的诊断等标准注意了协调和衔接。 三、国外相关规定和标准情况的对比说明 国外目前二硫化碳的生产和使用主要分布在美国、 阿根廷、 印尼、 印度、日本、韩国等国，美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH） 、意 大利、法国、韩国、日本等组织和相关专家先后发布了二硫化碳的推 荐浓度、早期诊断推荐指标，这些机构和研究人员对慢性二硫化碳中 毒的定义、 个案报道、 发病机制、 诊断方法、 预防等进行了详细说明， 对诊断推荐的指标包括但不限于神经肌电图、脑电图（特别是脑诱发 8 电位） 、甲状腺素、前庭功能测试、临床症状和流行病学特征、眼底 微动脉瘤、心脏相关疾病、听力损失等。但迄今为止，国际上并没有 统一
15、的标准，由于各个国家地区存在着不同的经济、政策及赔偿机制 等情况， 因此职业性二硫化碳中毒的诊断标准应结合各国的具体情况 制定。 四、各项技术内容的依据 本标准为 GBZ 4-2002职业性慢性二硫化碳中毒诊断标准的 修订版本，遵循“科学性、可操作性、统一性、规范性”的原则，根 据国家职业病相关法律法规、卫生标准、规范和法规性文件的要求， 结合我国实际情况进行修订。1、根据 GBZ 4-2002 实施多年来的情况 （优点和缺点） ， 结合我国现状， 在兼顾科学性与可操作性的情况下， 根据我国的经济水平和职业病防治新形势， 制订符合我国实际情况的 职业性二硫化碳中毒诊断标准； 2.本标准是基于
16、GBZ4-2002 标准的修 订， 则既要尽可能在慢性中毒诊断部分的非必要修改内容保持与老标 准的延续性， 又要保持与近年来上位标准如周围神经病诊断标准原则 的统一，同时更新了神经-肌电图的内容，更加注重操作规范性。 1.1.前言前言 （1）增加了急性二硫化碳中毒的诊断原则、诊断分级和处理原 则,并将标准名称改为职业性二硫化碳中毒的诊断。 修改理由：现职业性慢性二硫化碳中毒诊断标准（GBZ42002） 仅有慢性中毒诊断标准，无二硫化碳急性中毒诊断及处理，对于临床 及职业病诊断工作中遇到的短期接触较大量二硫化碳的急性中毒患 者诊治方面没有涉及，给临床工作带来不便。由于临床有急性中毒病 例， 而二硫化碳急性中毒和慢性中毒发病机制和临床表现侧重点不同， 为了对这些急性中毒患者进行诊断和治疗及工伤等级鉴定， 因此有必 要增加急
