医疗器械质量负责人和质量管理人任命书(2020年整理).pptx

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1,任命书,公司各部门: 为能够更好的落实公司质量管理制度,确保企业经营行为的规范、 合法; 确保所经营产品的医疗器械质量安全有效;使公司质量管理体系,有效运行及 持续改进提高;使公司的质量信誉及经济效益不断提高;充分的满足客户的需 求及市场的需求。公司经研究决定,特成立质量管理部,职务任命如下: 1.任命 为企业负责人,负责:,一、领导和动员全体员工认真贯彻执行医疗器械监督管理条例等国家,有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下,进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。,二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发,挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经,费。,三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和处罚造,成质量事故的有关部门和人员。,四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题,的解决和质量改进。,六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 2、任命 为质量负责人,全面负责医疗器械质量管理工作,对公司医 疗器械质量管理具有裁决权。 任命由通知发布之日起生效。 单位: 总经理: 2010 年 10 月 10 日,

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