药品GSP出库复核员培训试卷及答案

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1、出库复核员培训试卷姓名: 分数: 一、填空题(2.分*40)1、出库时应当对照 进行复核。发现以下情况不得 ,并报告质量管理部门处理:药品包装出现 、污染、 、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有 或者液体渗漏2、药品出库复核应当建立 ,包括购货单位、药品的 、剂型、规格、 、批号、 、生产厂商、出库日期、 和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照 进行复核。4、药品出库时,应当附加盖企业 原印章 的 。5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行 和 。6、出库复核记录至少保存 年。7、药品出库必须坚持“ ”、“ ”,并“ ”的原则发货。8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司 原印

2、章的该药品的 和 复印件,交给客户。9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的 和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时 将包装物料,拆零工具定置存放。10、随货同行单(票)应当包括 、生产厂商、药品的通用名称、 、规格、批号、 、收货单位、 、发货日期等内容。 11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车应当由 负责。车载冷藏车或者保温箱在使用前,应当达到相应的 要求。12、冷藏车装车前,应当检查车辆的启动、运行状态,达到规定 方可装车。13、 应当在 环境下完成冷藏药品的装箱、 工作。14、 药品出库复核应当建立记录,包括 、药品的 名称、剂型、规格、数量、 、有效期、生产厂商、 、质量状况和复核人员

3、等内容。15、 冷藏药品启运时应当做好 记录,内容包括运输工具和 等。2、 简答题(2*10分)1、 简述我公司制度要求中,那些情况下不予以出库?2、简述我公司质量方针、质量目标出库培训记录答案1、销售、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定 4、药品出库专用章、随货同行单(票)5、扫码、数据上传6、5 7先产先出 、近期先出、按批号发货8质量管理部原印章、进口药品注册证、进口药品检验报告书9、包装物料、拼箱、清理现场10、供货单位、剂型、数量、收货地址11、专人、温度 12、温度 13、冷藏14、购货单位、通用、批号、出库日期15、运输、启运时间

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