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1、医院药品停用审批程序【目的】为保持医院基本药品目录品种在合理范围内,引导临床合理用药,规范药品停止使用管理机制【范围】适用于药事会常委会审批医院药品停止使用工作【责任人】药事管理与药物治疗学委员会委员【内容】为进一步落实医院“进药放开,采购透明,全程监督”的药品管理原则,有效控制药品费用增长,在引进新药满足临床治疗需要的同时,通过建立规范的药品停止使用的管理机制,以保持合理的基本药品目录品种范围,引导临床合理用药,特制定本管理办法1. 药品停止使用原则凡发生下列情况之一的药品,应停止在医院使用。如需再次引进使用,须经药事管理与药物治疗学委员会常委会讨论决定,并按照购入新药的程序重新审批。 1.
2、1药品生产或经营企业违规经营,被有关行政部门公布处理的药品。1.2国家药监局通报的发生严重药品不良反应,或经国家有关部门发布药品不良反应警戒的药品。1.3质量存在一定问题,很可能导致药物不良事件发生的药品。1.4相同给药途径的同成分药品,停用副作用大、疗效差及用量较小的品种。1.5不同品规的药品,保留其中日治疗费用低且最常用的12种药品,停用其余品种。1.6购人医院后3个月从未被使用的药品。1.7半年常规用量不到100包装单位的药品(短缺药品及临床必需的无可替代品种除外)。1.8其他情况需停止使用的药品。2.药品暂停使用原则凡发生下列情况之一的药品,应暂停使用,暂停时间不少于3个月,恢复使用时
3、间由药事会常委会讨论决定。2.1定期监测中,销售金额及日治疗费用排名靠前的药品,动态监测中发现用量发生明显异常变化,且与临床收治疾病的变化不相适应的药品,停用以上药品后对临床治疗影响不大。2.2因反复违规用药被各级医疗保险中心通告并拒付药费,拒付情况对于医院医疗保险管理影响较大的药品。2.3出现质量可疑问题,临床暂时不能正常使用的药品。2.4发生国家通报的可疑不良反应,可能影响临床用药安全的药品。2.5涉及违反医疗,物价,行风等相关法规的纠纷和投诉事件的药品。3.停用药品的认定药事会对停止或暂停使用药品提出书面申请前，应充分听取相关临床科室的意见。有关药品不良反应问题由药事会药物警戒及药品不良
4、反应监测组负责认定;有关药品质量问题由药事会药品质量与安全组认定；药品用量动态监测数据由药学部(药剂科)提供；医疗保险药费拒付情况由医疗保险办公室负责提出意见；有关用药纠纷和投诉由医患关系办公室调查处理。4.停用药品的审批程序药学部(药剂科)作为药事会的常设机构负责对明确符合上述条件应该停止或暂停使用的药品提出书面申请,经药事会常委会和监督小组审核后,报院办公会审批,执行停止或哲停使用,并将执行情况定期通报药事管理委员会。若出现特殊情况,有紧急叫停使用相关药品,报医务处和主管院领导。5.其他对于药学部(药剂科)难以认定,或临床科室提出有争议的品种,应由药事会常委会裁定,提出停止或暂停使用意见。6.本管理办法自发布之目起执行,由药学部(药剂科)负责解释。
