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1、Copyright by Alice Xue20101 内部审核技巧内部审核技巧/要点要点 ISO/TS16949:2009 Copyright by Alice Xue20102 主要内容主要内容 内审员应具备的能力 审核方法(过程方法的回顾) 检查表的编写 现场审核技巧 不符合报告的编写 ISO/TS16949:2009与2002版的区 别 Copyright by Alice Xue20103 内部审核类型内部审核类型 质量管理体系审核 过程审核 产品审核 Copyright by Alice Xue20104 质量体系审核质量体系审核 审核目的： 验证体系的符合性和有效性，识别改进机会
2、 审核依据： ISO/TS16949:2009质量管理体系特别 要求 ISO/TS16949参考手册 质量手册 程序文件 作业指导书 法律法规和客户要求 Copyright by Alice Xue20105 内审员的作用内审员的作用 审核中： 裁判、审判长、传道士 日常： 对QMS的运行起监督作用 对QMS的保持和改进起参谋作用 在Q管理方面起桥梁和纽带作用 带头作用 Copyright by Alice Xue20106 内审员应具备的能力内审员应具备的能力 熟悉审核准则 制定审核计划和进行其它准备工作 实施现场审核 编写不符合报告 跟踪和监督 Copyright by Alice Xue
3、20107 什么是审核什么是审核 审核是为获得审核证据并对其进行客观的评 价，以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的系统的、独立的独立的并形成文件的形成文件的过程。 系统的：所有类别的产品、所有场所、所有 过程、所有班次 独立的：不能审自己的工作、考虑公司内人 员关系 考虑公司内人 员关系 形成文件的：内审程序、审核计划、检查表 和检查记录、不符合报告 检查表 和检查记录、不符合报告、审核总结报告、 会议签到表 Copyright by Alice Xue20108 审核方法审核方法 采用过程审核方法 抽样的方法：有意识的 Copyright by Alice Xue20109 过程方法过程
4、方法 过程的定义是过程的定义是“一组将输入转化为输出的相 互关联或相互作用的活动。 一组将输入转化为输出的相 互关联或相互作用的活动。” 过程包括三个要素，即： 期望需求 具有需求的顾客被满足的顾客 输 入输 出 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别 和相互作用及其管理，称之为 过程包括三个要素，即： 期望需求 具有需求的顾客被满足的顾客 输 入输 出 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别 和相互作用及其管理，称之为“过程方法过程方法”。 管理者管理者 活动（过程）活动（过程） 促进者促进者 顾客满意顾客满意 Copyright by Alice Xue201010 测量、分
5、析和改进 测量、分 析和改进 质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进 资源管理资源管理 管理职责管理职责 客 顾 客 顾 产品产品 客 顾 输入输出 客 顾 输入输出 产品 实现 产品 实现 要 求 要 求 满意满意 以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式 Copyright by Alice Xue201011 顾客 要求顾客导向过程 顾客 要求顾客导向过程顾客导向过程顾客导向过程输入输出输入输出 管理过程管理过程 支持过程支持过程 顾客 满意 顾客 满意 相关的过程分类相关的过程分类 Copyright by Alice Xue201012 过程分类过程分类 1 顾
6、客导向过程( C O P ) ： 输入/ 出与外部顾 客有直接联系的过程; 例：合同评审、产品的设计和开发、产品交付等； 2 支持过程（S P ）: 也称为( 辅助过程) , 对 C O P 起 支持作用的过程. 例: 设备/ 设施管理、工装管理、产品标识和可追溯 性等； 3 管理过程（M P ）：由管理层参与的一些 1 顾客导向过程( C O P ) ： 输入/ 出与外部顾 客有直接联系的过程; 例：合同评审、产品的设计和开发、产品交付等； 2 支持过程（S P ）: 也称为( 辅助过程) , 对 C O P 起 支持作用的过程. 例: 设备/ 设施管理、工装管理、产品标识和可追溯 性等；
7、3 管理过程（M P ）：由管理层参与的一些 过程过程。 Copyright by Alice Xue201013 XXXXXX的的COPCOP 插入公司的COP Copyright by Alice Xue201014 XXXXXX的主要过程及关系图的主要过程及关系图 插入公司的主要过程及关系图 Copyright by Alice Xue201015 过程策划、分析工具过程策划、分析工具乌龟图乌龟图 Copyright by Alice Xue201016 乌龟图的图解说明乌龟图的图解说明 3 、右前脚3 、右前脚 4 、右后脚4 、右后脚 2 、左前脚2 、左前脚5 、左后 脚 5 、左
8、后 脚 1 、身躯1 、身躯 6 、头6 、头 7 、尾巴7 、尾巴 Copyright by Alice Xue201017 用乌龟图来审核用乌龟图来审核 过程 填写C O P 或过程名称 过程 填写C O P 或过程名称 输出 输出 输入 输入 使用的关键准则是什 么？（测量/ 评估） 填写过程有效性的测 量，比如矩阵和指标 使用的关键准则是什 么？（测量/ 评估） 填写过程有效性的测 量，比如矩阵和指标 如何做？（实现） （方法/ 程序/ 技术） 填写相关的过程控制， 支持过程，程序，方法 等的详细说明 如何做？（实现） （方法/ 程序/ 技术） 填写相关的过程控制， 支持过程，程序，方
9、法 等的详细说明 谁进行？ （能力/ 技能/ 培训） 填写资源要求，特别注 意要求的技能和能力准 则，安全培训等 谁进行？ （能力/ 技能/ 培训） 填写资源要求，特别注 意要求的技能和能力准 则，安全培训等 使用什么方式？ （材料/ 设备） 填写机器（包括试验设 备），材料，计算机系 统，过程中所使用的软 件等的详细说明 使用什么方式？ （材料/ 设备） 填写机器（包括试验设 备），材料，计算机系 统，过程中所使用的软 件等的详细说明 l v f m 2 幻灯片 幻灯片 1 71 7 l v f m 2 l v f m 2 这张图加上可以吗？ l v f m , 2 0 0 6 - 9 -
10、1 Copyright by Alice Xue201018 采购过程采购过程 采购资料(采购资料目录；符 合供应商清单；产品定义文 件；质量目标；采购合同等)、 项目进度计划、顾客订单、 生产计划、库存情况、采购 信息、限用物资标准（7.4） 运输工具、产品标识、工位 器具 传真、电话（6.3/6.4） 采购部 能力要求？（6.2） 采购计划、订货单、 到货记录 按时交付满足采购 资料要求的产品 采 购 控 制 程 序 （4.2/7.4） 材料、协件到货准时率 材料符合率 外协零件符合率 （8.2.4/8.3/8.4/8.5） 使用部门投诉率（5.4.1） 输入 输出 用什么资源？谁来做？
11、如何衡量？程序、方法 乌龟图实例乌龟图实例 Copyright by Alice Xue201019 人力资源 控制过程 人力资源 控制过程 人员需求、具有资格的 工人、技术员和干部岗 位的需求、岗位说明 电话、传真、办公用品、 电脑、招聘广告、培训 场地、培训教材 人力资源部 相关部门 满足需求的、适宜的 被激励的人员 上岗证、特殊作业资 格证、员工培训档案 人力资源控制程序 培训计划和岗位资格 设定书 缺勤率 培训总时数 辞职率 新员工培训率 培训计划完成率 多技能岗位员工比率 用什么资源 （设备、材料等）？ 谁来做？ 输出 输入 用何指标衡量？用何程序、方法？ 用什么资源 （设备、材料等
12、）？ 谁来做？ 输出 输入 用何指标衡量？用何程序、方法？ 乌龟图练习乌龟图练习 Copyright by Alice Xue201020 XXX XXX 关键过程乌龟图关键过程乌龟图 插入公司的关键过程乌龟图 Copyright by Alice Xue201021 检查表作用检查表作用 保持审核目标的清晰和明确 保持审核内容的周密和完整 保持审核节奏性和连续性（时间控制） 减少审核员的偏见和随意性 Copyright by Alice Xue201022 检查表编制检查表编制 有效使用过程文件：文件要求转换为审核 提问清单 乌龟图 AIAG审核工作单 标准化的检查单 结合审核准则和路径 C
13、opyright by Alice Xue201023 检查表解读检查表解读 插入本公司的检查表来解读 同时告诉大家，此检查表是抛钻引玉，TS 不建议用标准的检查表（TS2002版的检查 清单在2005年被废止），因为不同规模、 不同类型以及公司的不同阶段审核的重点 都应不同。 Copyright by Alice Xue201024 现场审核技巧现场审核技巧 少说多听，多问，多看，提问和所看相 结合 正确的、恰当的提问 灵活运用开放或封闭性问题，少复合性、 引导性问题 选择恰当的对象 观察、索要文件和记录，必要时测量 核实审核发现，尤其是负面的审核发现 保持融洽的气氛 Copyright b
14、y Alice Xue201025 现场审核注意点现场审核注意点 注意审核时间的掌控和把握 围绕审核范围 记录客观证据应准确、清晰、可追溯：记 录文件号，机器号，日期，产品批号等 Copyright by Alice Xue201026 练习练习 下面的记录方式对吗？ 生产员工不能正确回答岗位职责 在车间发现少数质量记录有乱涂乱画 现象 预硫车间有一份标识不清的作业规程。 Copyright by Alice Xue201027 不符合项报告不符合项报告 三种不符合的情况 1.体系不符合：质量体系文件与标准、 法规、客户要求不符 2.事实不符合：未按文件规定实施 3.效果不符合：实施未达到规定
15、要 求，少见，一般以观察项提出 Copyright by Alice Xue201028 不符合项报告分类不符合项报告分类 1、严重不符合项、严重不符合项 任何可能把不符合产品发运给顾客的 风险 体系出现系统性的失效 体系出现区域的失效 对产品质量或体系运行产生严重后果 的，如重大客户投诉 IATF审核准则要求 慎重态度 Copyright by Alice Xue201029 不符合项报告分类不符合项报告分类 2、一般不符合项：、一般不符合项： 偶然的、孤立的不符合项 后果不严重，易于纠正的事实 IATF审核准则要求 Copyright by Alice Xue201030 不符合项报告的编
16、制原则不符合项报告的编制原则 三段式：三段式： 1. 要求，违反了哪个条款或文件或要求，违反了哪个条款或文件或CSR 2. 不符合事实的描述不符合事实的描述 3. 客观证据：审核员的发现 例子： 客观证据：审核员的发现 例子： N C R Copyright by Alice Xue201031 不符合报告的跟踪不符合报告的跟踪 一周内完成不符合项的原因分析和纠正措 施 两周内完成纠正措施 效果验证三步走： 1. 纠正是否执行 2. 文件资料确认 3. 效果确认 Copyright by Alice Xue201032 效果验证练习效果验证练习 不符合：01783号员工不知道公司的质量 方针 找该员工确认其是否已经知道质量方针 新员工培训资料中是否已经添加 抽查1-2名新进员工确认其是否知道 Copyright by Alice Xue201033 ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:20
