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1、1,审稿和思考,中国医学科学院皮肤病研究所 马道铭,2,一、错误率10万分之3,减少错误率是杂志质量的第一要求； 错误包括错字、错标点符号； 稿约对文摘、题名、药品名、单位等都有明确要求，国内各杂志基本是一致的，不符合稿约要求也是错误； 养成严谨的习惯；,3,药品通用名不规范,用5%GS或0.9%NS稀释后滴注 （用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后滴注） 输入5%葡萄糖100ml水 （输入5%葡萄糖注射液100ml） 加入5%葡萄糖250ml中静脉滴注 （加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注 ）,4,药品通用名不规范,予NS100ml+注射用头孢硫脒2.0 g 输注 （予注射用
2、头孢硫脒2.0 g 加入0.9%氯化钠注射液100ml中输注 ） 予哌拉西林钠舒巴坦钠4.5g加入100ml生理盐水静滴 （予注射用哌拉西林钠舒巴坦钠4.5g加入0.9%氯化钠注射液100ml中静滴）,6,药品通用名不规范,第三天予以0.9%氯化钠100ml+哌拉西林钠/他唑巴坦钠4.5g（哌拉西林钠4.0g+他唑巴坦钠0.5g,邦达）静脉滴注 第三天予以注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（邦达） 4.5g加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注,7,药品通用名不规范,输注第二瓶加了ATP、胞磷胆碱钠、维脑路通和地塞米松的生理盐水约半小时出现不适 （注射用三磷酸腺苷二钠？三磷酸腺苷二钠注射液24
3、3？注射用胞磷胆碱钠？胞磷胆碱钠注射液274？维脑路通？曲克芦丁注射液650？注射用地塞米松磷酸钠？地塞米松磷酸钠注射液1014？生理盐水？） 剂量、剂型、是否能排除相互作用？,8,药品通用名不规范,果糖注射液250ml+水溶性维生素1支+脂溶性维生素1支 （注射用水溶性维生素1支、注射用脂溶性维生素1支加入果糖注射液250ml） 给药途径？ 注射用脂溶性维生素（）？（）？,9,疑问？,注射用水溶性维生素（含：B1、B2、B6、B12、C、叶酸、甘氨酸、烟酰胺、泛酸钠、生物素、羟苯甲酯、EDTA-2Na） 注射用脂溶性维生素（含：A、D、E 、K） 注射用脂溶性维生素说明书 “必须稀释后静脉滴
4、注”、“亦可与注射用水溶性维生素联合使用”？,10,通用名和剂量单位不规范,给予止血敏2.0 （给予酚磺乙胺注射液2.0g，也有注射用酚磺乙胺） 予0.9%氯化钠注射液250ml+血塞通冻干粉0.4 （予注射用血塞通0.4g加入 0.9%氯化钠注射液250ml中静滴 ）,11,通用名和剂量单位不规范,予静脉滴注5%葡萄糖注射液250ml + 嘉诺欣 3.0 qd、0.9%氯化钠注射液250ml+利其安 0.4 qd 予注射用头孢呋辛钠（嘉诺欣） 3.0g加入 5%葡萄糖注射液250ml 、葡萄糖酸依诺沙星注射液0.4g加入 0.9%氯化钠注射液250ml、每日一次、静脉滴注 国家药监局网站数据
5、查询葡萄糖酸依诺沙星注射液生产单位共7家、只有江西青峰药业注册“依能森”。武汉远大制药未注册“利其安” 中文商品名,12,剂量单位不规范,给予10%葡萄糖酸钙10毫升与50%葡萄糖注射液20毫升静脉推注，地塞米松磷酸钠注射液5毫克静脉注射 （给予10%葡萄糖酸钙10ml与50%葡萄糖注射液20ml静脉推注，地塞米松磷酸钠注射液5mg静脉注射）,13,药品使用方法不规范,阿司匹林肠溶片0.1g po qd （阿司匹林肠溶片0.1g 、口服、每日1次） 硝苯地平缓释片10mg po bid （硝苯地平缓释片10mg 、口服、每日2次）,14,药品使用方法不规范,予0.9%氯化钠注射液250ml+丹
6、红注射液30ml ivgtt qd （予丹红注射液30ml加入0.9%氯化钠注射液250ml、静滴、每日1次） 予0.9%氯化钠注射液250ml+血塞通冻干粉0.4/Vgttqd （予注射用血塞通（冻干）0.4g加入 0.9%氯化钠注射液250ml、静滴、每日1次）,15,括号中英文名（除外专用名、缩写）第一字母小写,阿卡波糖（Acarbose） 阿卡波糖（acarbose） 药品不良反应（Adverse Drug Reactions、ADR） 药品不良反应（adverse drug reactions，ADR）,16,其他,使用国际通用的 如阿拉伯数字 如计量单位符号 不使用未获准、国际不通
7、用的 或非专业人士看不懂的 如药品名的缩写（GS、Glu） 如病历用语和处方使用用法缩略语,17,其他,表示相除的组合单位符号 除1次的必须用“ / ”表示 如WBC 12.56109/L 除2次的必须用负数幂的形式表示 如20mgkg-1d-1 文摘一般采用第三人称撰写,18,文摘,采用病例回顾性研究方法对江苏省人民医院药品不良反应监测室2007-2009年收集到的641例老年人药品不良反应报告进行综合分析。 对常州市第一人民医院2005年1月-2009年12月收集的102例克林霉素不良反应病例进行回顾性分析。,19,文摘,通过回顾近年来我国及本院中药注射剂不良反应事件； 对本院2009年A
8、DR/ADE报告246例，采用回顾性分析； 了解我院药品不良反应/事件（ADR/ADE）报告情况和发生特点 ；,20,二、几点思考,分析2009年以来的稿件 ADR工作有突破，稿件才能有突破 ADR工作有突破，单位才能更支持 被动报告ADR只是简单的统计 主动防范ADR才是工作的成绩 找出突破口，缩小包围圈 目标是减少ADR发生率,21,表1 论文严重ADR和给药途径情况,22,从表1得到的启发,缩小包围圈 ADR严重ADR已知严重ADR 已知严重ADR药物、症状、严重性（已清楚） 找出突破口 静脉给药,23,表2 70篇病例报道药品过敏史情况,24,70篇病例报道药品过敏史情况,70篇病例报
9、道（81例） 只有1篇（1例、1.23%）计成 张海霞口服阿卡波糖片致心律失常1例说“有罗格列酮过敏史” 18篇(22例、27.16%、)只是说“无药物，食物过敏史”或“否认既往药品过敏史” 其他51篇（58例、71.60%）提都不提 其中5例有过敏史，医师未问、过敏后询问出来,25,70篇病例报道药品过敏史情况,1.23% 真问；27.16%可疑；71.60%真没有问 容易使人疑问 问诊过敏史率？ 问诊过敏史的质量？ 有造假可能，把责任推给药物？ 也有可能文章中漏写,26,转变工作思路才有新的突破,在已知的ADR上做文章是缩小包围圈； 在静脉给药上做文章是第一个突破口； 在药品过敏史上做文章
10、是第二个突破口； 上述三方面都有人为的疏忽或不作为 克服或减少这些人为的疏忽或不作为就可以大大减少严重ADR的发生,27,已知的严重的ADR,有没有回避使用： 使用更安全的同类药品； 不值得冒风险； 有没有慎重使用： 只有在必须用、无替代、 受益风险的情况下使用；,28,已知的严重的ADR,有没有谨慎使用： 询问药品过敏史； 不使用于过敏性体质、特殊人群； 积极预防和药前预测、包括皮试； 易受损组织和器官的临床和实验室监测； 早期发现；,29,已知的严重的ADR,有没有错误使用： 药物说明书使用注意事项各个环节落实； 避免药物之间体内、体外各个环节可能的 相互作用； 避免影响肝酶的药物相互作用
11、；,30,已知的严重的ADR,有没有告知使用： 患者知情，配合治疗，自我监测； 有没有制定相应的SOP强制性措施： 让医务人员重视每个环节； 每个环节保证零差错； 是靠医师个人把关（一道关卡）？ 是靠医院制度、措施、保障（多重关卡）？,31,变被动报告为主动防范,重点是 减少有过敏史再使用； 小病冒大风险； 忽视危险期的实验室指标监测； 忽视药物说明书使用注意事项； 等等,32,变被动报告为主动防范,重点是 针对已知有严重不良反应的药物； 重点是 减少过敏性休克； 减少实质性器官组织的损害；,33,三、建立药品严重ADR预警系统,配合医院His系统或独立系统 进入开处方前需确认是否填写药品过敏
12、史或过敏性体质（不填打不开） 进入某药品前 如该药品有严重ADR 提示：该患者有该药过敏史，是否继续使用或返回,34,建立药品严重ADR预警系统,如该患者无该药过敏史 警示：该药品有严重ADR，如偶见过敏性休克；如肝功能损害（根据该药特点自动提示不同的严重ADR症状和发生率如：常见、偶见、罕见、十分罕见） 是否继续使用或返回,35,建立药品严重ADR预警系统,如继续使用 确认： 是否受益（利）损害（弊）； 是否告知； 是否采取预防措施（如需皮试、实验室检验跟踪等）； 静滴（用药）时主要注意事项；,36,建立药品严重ADR预警系统,该药品打开或打入处方 如次（日）剂量超出常用最大量（电脑可根据年
13、龄自动换算剂量）警示再确认 如出现药物相互作用 提示：有药物相互作用或有药酶相互作用，应调整剂量,37,静脉给药药品严重ADR预警系统,如医师处方静脉给药药品进入静脉给药药品严重ADR预警系统 能否联合静滴审查 对静滴药品稀释液审查如建议使用0.9%氯化钠注射液稀释使用 对静滴药物稀释浓度审查 建议滴速或滴时h 可能出现ADR临床指针,38,静脉给药药品严重ADR预警系统,当医师处方静脉滴注药品时信息同时自动进入有关护士站,39,药品严重ADR预警系统,目的：利用电脑管理人体危害最大的三个方面：已知严重ADR；静脉给药；忽视过敏史；同时对处方剂量和相互作用进行审查 以中国药典临床用药须知、新编药物学、药品说明书、国家药品不良反应监测中心ADR通报为依据,
