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1、1,国家医保品种,有现代医学研究证据的脑心同治专利中成药,2012N-KH-03号,2,正常大中动脉血管壁内中外三层的结构图。 大中动脉的内膜层有单层内皮细胞层、内皮下组织、内弹力板组成。中层有多层平滑肌细胞组成，因此血管弹性好，具有强大的收缩舒张功能。外膜层有外弹力板、营养血管和神经、外膜组织。,正常的动脉血管,3,正常动脉血管的内膜层随年龄增长而增厚，血管弹性减弱，称为老年性动脉硬化；而动脉粥样硬化是指内膜层随年龄增长而增厚的同时，内膜下脂质沉积使血管腔变窄和血流受阻的一种慢性病理性过程。,动脉粥样硬化的形成,4,脑心通抗动脉硬化的机制：,6,动脉粥样硬化斑块的发生发展,7,不稳定性斑块与
2、稳定性斑块的区别,8,动脉粥样硬化斑块的动态平衡,9,针对动脉粥样硬化的发病机制的研究已历经百年。 动脉粥样硬化炎症学说现已成为当前的主要学说，即血管内皮功能障碍是血管动脉粥样硬化病变的始动因素，动脉粥样硬化是一种慢性炎症性疾病。 炎症反应贯穿于动脉粥样硬化起始、病变进展及斑块破裂、血栓形成的全过程； 炎症是斑块不稳定并发生破裂的中介和中心环节。,动脉硬化斑块不稳定性的发病机制,10,动脉粥样硬化斑块不稳定性的发病机制,(一)、基质金属蛋白酶(MMP)导致斑块不稳定性 MMP分类 (1) 胶原酶 ，MMP-1 (2) 明胶酶，分为MMP-2和MMP-9 (3) 基质分解素，包括MMP-3： (
3、4) 膜型，MMPs(MTMMPs)， MMP的作用： 降解纤维帽，导致斑块易破裂 (二)、炎症（巨噬细胞）导致斑块不稳定性 巨噬细胞分泌基质金属蛋白酶MMP1、MMP2、MMP3及MMP9，分解细胞外基质，使纤维帽变薄。 巨噬细胞增多明显增加细胞因子，如IL-1、TNF及MCP-1的表达，加重斑块内局部炎症反应。 巨噬细胞可产生氧自由基，后者可氧化LDL变为ox-LDL。 单核细胞在转变为巨噬细胞的过程中可刺激SMC产生IL-6、刺激内皮细胞(EC)产生粘附分子。 (三)、冠脉痉挛,11,预防和治疗动脉粥样硬化便成为治疗心脑血管疾病的根本和基础。,动脉粥样硬化的临床意义,12,研发背景,是赵
4、步长教授在创新性地提出“供血不足乃万病之源”、“脑心同治”两大医学理论的同时，结合三十余年实践经验，研制发明的防治中风、冠心病良药。,13,中医对脑心同治的认识,“心者，君主之官也，神明出焉” 素问灵兰秘典 “脑为元神之府” 明 李时珍 “心主身之血脉” 素问痿论,中医学认为：心脑功能密切相关；心气虚则无力推动血运，致瘀血阻滞心脑之络，引起中风、胸痹等诸多病理变化。,14,步长脑心通胶囊是国家唯一批准具有脑心同治功效的中成药，具有预防和治疗动脉粥样硬化，保护血管内皮、稳定AS斑块、抗缺氧的作用。,脑心同治的代表药物步长脑心通,15,脑心通抗动脉硬化的机制表现在：,保护血管内皮 抗炎症 降脂与抗
5、凝 稳定AS斑块 提高脑组织和心肌抗缺氧能力,16,特 点,创新性脑心同治理论 抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块 ; 显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼歪斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状; 用于改善生活方式病 用于心脑血管疾病的一、二级预防。,17,特点一.创新性提出脑心同治理论（1）,中医解释： 气滞血瘀（中风/冠心病） = 动脉粥样硬化,脑心通具有抗动脉粥样硬化,具有治疗心脑血管疾病,具有脑心同治; 西医解释: 动脉粥样硬化是心血管疾病（以冠心病为主）和脑血管疾病（以脑卒中为主）的病因，也是两类疾病的共同病理变化基础。,18,中医药理论的现代（西医）解
6、释脑心同治（2）,= 脑心通胶囊,脑心同治 =,+,补阳还五汤,虫类药物,补气为主,祛瘀 通络,益气活血 化瘀通络,抗动脉粥样硬化,19,2006年脑心同治由人民卫生出版社出版, 前卫生部长钱信忠题写书名。王永炎院士作序，高润霖院士、胡大一教授及美国Muhlestein教授给予高度评价! 执行主编: 顾复生教授 何秉贤教授 崔长琮教授 张微微教授 2006年脑心同治视频国际学术会议召开！ 2007年“脑心同治 世纪握手”庐山峰会召开！ 2008年脑心同治网站 WWW.51NXTZ.COM成立! 2009年中医脑心同治论人民卫生出版社出版! 2010年中国医师协会中西医结合医师分会脑心同治专家委
7、员会! 2011年中国中西医结合学会脑心同治专业委员会成立!,(3)脑心同治书出版发行，脑心同治学术会议全国召开,20,特点二:抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块,脑心通可显著降低主动脉血管壁MCP1(单核细胞趋化因子)基因的表达，说明脑心通具有抗动脉粥样硬化(AS)炎症作用； 同时，脑心通可降低主动脉LOX-1 mRNA的表达，提示脑心通通过降低LOX-1 (植物血凝素样氧化低密度脂蛋白受体)的表达水平，从而起到保护内皮功能的作用； 实验研究说明：脑心通对脉粥样硬化(AS)的发生、发展具有预防、治疗作用,对内皮具有保护作用。,研究单位：山东省立医院 中西医结合心脑血管病杂志
8、2005，4/5,（1）实验结果表明：,高脂组 脑心通组,图1 高脂组与脑心通组 LOX-1的表达比较,21,实验来源：王西芳陕西中医学院 中西医结合心脑血管病杂志2003 年2 月第1 卷第2 期：99-101,（2）脑心通保护血管内皮细胞功能,使动脉粥样硬化患者NO、PGI2升高，ET、TXB2降低；脑心通组变化幅度大于对照组复方丹参片，经统计学处理p0.01，说明脑心通能够升高NO、降低ET，且作用显著优于对照组。,22,（3）稳定动脉粥样硬化斑块作用,研究证实： 减少单核细胞趋化因子(MCP-1)的表达； 减少植物血凝素样氧化低密度脂蛋白受体1(LOX-1)的表达； 减少基质金属蛋白酶
9、(MMP-3、MMP-9)等的表达；,山东省立医院,23,(4)保护神经细胞 抑制神经细胞凋亡,减少乳酸脱氢酶（LDH）释放 增强神经细胞活力 减轻细胞核形态的改变及DNA的断裂,第四军医大学,24,(5)减少心脑缺血损伤、预防心脑血管事件发生,降低观察组神经功能行为学评分； 使变性、坏死组织范围缩小、程度减轻； 减少模型组ICAM-1(细胞间黏附分子)、VCAM-1(血管内皮黏附分子)及E-selection(E-选择素)表达； 降低组织中IL-1 （白介素-1） 、IL-6 （白介素-6）和TNF- （肿瘤坏死因子-）的含量； 减轻白细胞与血管内皮细胞间的粘附作用，抑制炎症的发生与发展。,
10、25,脑心通治疗半身不遂、口眼歪斜及舌强语謇等症疗效优于对照组，P0.01,观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等,特点三: （1）显著改善心脑血管疾病临床症状 -有效治疗中风中医证候群疗效临床验证,中西医结合心脑血管病杂志2003年第一期,26,脑心通治疗中风中医证候群愈显率和总有效率均优于对照组 ，P0.01,观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等,特点三: （1）显著改善心脑血管疾病临床症状 -有效治疗中风中医证候群疗效临床验证,27,脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，P0.05,观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中
11、医药大学东直门医院,特点三: （2）显著改善心脑血管疾病临床症状 -有效改善心绞痛中医证候群疗效临床验证,28,脑心通治疗心绞痛症状显效率和总有效率优于对照组，P0.05,观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院,1998年4月至1999年2月,特点三: （2）显著改善心脑血管疾病临床症状 -有效改善心绞痛中医证候群疗效临床验证,29,特点四:用于改善生活方式病,【具体定义】指由于人们衣、食、住、行、娱等日常生活中的不良行为，以及社会、经济、精神、文化各方面不良因素导致躯体或心理的疾病。 【生活方式病】 肥胖、高血压病、冠心病、糖尿病、恶性肿瘤、缺血性心脏病、脑血管病等;
12、【预防办法】 合理膳食、适量运动、戒烟限酒、养成良好生活方式修养及药物脑心通预防。 【相关衔接 】 亚健康是21世纪出现的最重要的新名词之一 ,是介于健康和疾病之间的一种状态。有研究认为，导致亚健康的主要因素，为社会环境因素和人们行为生活方式，营养成分偏缺，造成很多人体重要的营养素缺乏和肥胖症增多，机体的代谢功能紊乱。此就是传统医学讲的“治未病-治其未生，治其未成，治其未发 ”，首见于素问四气调神论篇，“是故圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱，此之谓也”。未病先防，既病防变 。脑心通在治未病，亚健康，改善代谢功能紊乱等方面将发挥更大的潜力！,30,（1）一级预防-治疗高脂血症两组疗效比较,脑心
13、通治疗高脂血症疗效优于对照组，P0.01。,医药论坛杂志 2004 年3 月第25 卷第6 期,特点五:用于心脑血管疾病的一、二级预防,31,2.实验结果：高脂组、脑心通组血管病理特点如图所示：,、各组血浆总胆固醇水平的变化：经4个月喂养后，检测总胆固醇水平： 高 脂 组 (38.85 8.15) 脑 心 通 组 (30.11 10.55) 正常对照组 (0.75 0.22),高脂组 脑心通组 对照组,(2)脑心通用于降总胆固醇作用,统计学处理 (P0.05)，说明脑心通有降低血浆总胆固醇的作用,研究单位：山东省立医院,实验研究说明：高脂组的动脉内膜明显增厚、凸凹不平；脑心通组虽有不规则增厚，
14、但程度较高脂组减轻；常规组内膜完整。,32,一级预防:（3）脑心通对高血压病病人血压血糖血脂及血黏度的影响,治疗前后血压、血糖、血脂、血黏度比较( x s),黎威, 中西医结合心脑血管病杂志2005 年1 月第3 卷第1 期,结论脑心通胶囊能有效改善高血压病病人的血糖、血脂代谢,降低血液黏度。,33,二级预防 (1) 脑心通治疗脑中风疗效,脑心通治疗脑中风疗效优于对照组，P0.01。,观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等,2003年第一期,34,二级预防-（2）脑心通治疗心绞痛疗效,脑心通治疗心绞痛疗效优于对照组，P0.01。,观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京
15、中医药大学东直门医院,35,其他疾病-步长脑心通治疗椎动脉型颈椎病疗效观察,统计学数据处理，P0. 01,显示脑心通治疗椎动脉型颈椎病疗效优于对照组.,观察单位：宁波大学医学院附属李惠利医院,36,脑心同治,可用于心脑血管病的一、二级预防 有效治疗脑中风，防止中风再发生 治疗冠心病心绞痛，防止心血管事件发生 改善临床症状,明显提高患者生活质量 疗效确切,不含冰片，无胃肠道反应，临床使用安全可靠 不含燥热的人参，使用黄芪平和，可以长期服用！,总 结,步长脑心通具有多靶点作用,37,说明书资料,剂 型 胶囊剂 适 应 症预防及治疗脑中风、冠心病心绞痛 用法用量 口服，一次2-4粒，一日3次，或遵医
16、嘱 禁 忌 孕妇禁服 注意事项 胃病患者饭后服用 规 格 每粒装0.4克，36粒/盒,38,用药建议,1.冠心病心绞痛（稳定型/不稳定型/变异型） 治疗4粒，一日3次，连用8周; 预防2粒，一日3次，长期坚持服用,防止复发。 2.心肌梗死 急性心梗后恢复期的治疗，4粒，一日3次，显著促进心肌恢复，改善心功能; 3.无症状心肌缺血 2粒，一日3次，连用8周-12周。 4.脑梗死（急性期 / 恢复期） 急性脑梗死后恢复期的治疗， 4粒，一日3次，显著促进神经功能恢复、减少后遗症发生 5.短暂性脑缺血发作（TIA） 4粒，一日3次，明显减少TIA发作次数，降低脑梗死的发生率。 6.慢性脑供血不足 2粒，一日3次，连用8周,明显缓解眩晕、头痛、麻木等临床症状。 7. 心脑血管疾病的高危人群的预防发病用药 (一级预防）， 一次2粒，一日3次。,39
