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1、广东XXXX科技股份有限公司GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.程 序 文 件设计和开发控制程序文件编号:RP06版 次:C/0页 数:共18页编 制:审 核:批 准:2016-12-30发布 2016-12-30实施广东XXXX科技股份有限公司 发布版次页次修改内容相关单号修订者修订日期A/0全部初发N/A11.07.30B/0全部1.全面修改,增加GJB9001B的要求DCN-2012 072503612.07.30B/1全部1.新增:3.1315；4.1.1 2；2.修改:5.2.4 5；5.2.5 3)；5.2.6 5)；5.2.7 8)
2、；5.2.9 4)；5.2.10 5),增加需编制形成的资料,按照产品设计和开发资料要求(见附件)执行3.新增5.2.13产品承认签核4.删除:5.1.12设计开发过程管理DCN-2014 050800114.05.08B/2全部1.修改5.2.14资料管理1）产品开发项目负责人对设计和开发资料的齐套负责,其中必须包括各阶段的会议记录及过程中出现的问题,2.增加附件二,设计开发流程图DCN-2014 111900114.11.19C/0全部对应升级到ISO9001:2015DCN-2016 123000816.12.301.目的:规范产品和制造过程的设计和开发作业流程,保证各环节的协调性、衔接
3、性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其后续提供的产品和服务满足顾客要求和市场需求。2.范围:适用于公司根据市场调研、顾客订单、开发合同等形式提出的新产品和制造过程的设计和开发,及产品和制造过程的设计和开发及其更改。3.术语和定义:3.1设计和开发:将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程。设计和开发可分为产品设计和开发、过程设计和开发。3.2设计规范:阐明产品设计过程应遵循的技术准则、程序、方法等基本要求的文件。3.3产品规范:阐明产品应符合的要求及其符合性送气等内容的文件。3.4产品设计输入:指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。且应尽可能将所
4、有要求定量化,并在产品设计和开发任务书等文件中明确规定。3.5产品设计输出:指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果,这种规范和结果最终应形成文件,并在其文件发放前必须进行和通过评审。3.6设计评审:指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件。3.7设计验证:指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动。3.8设计确认:指在规定的操作条件下对经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计和
5、/或开发的产品符合规定的使用者的需要和/或要求的试验。3.9可靠性:产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。3.10保障性:系统(装备)的设计特性和计划的保障资源满足平时和战时使用要求的能力。3.11环境适应性:装备(产品)在其寿命期预计可能遇到的各种环境的作用下能实现其所有预定功能和性能和(或)不被破坏的能力,是装备(产品)的重要质量特性之一。3.12安全性:不会导致人员伤亡、危害健康及环境,不给设备或财产造成破坏或损失的能力。3.13重大项目:1) 指顾客对产品功能、性能指标或试验条件有特殊要求的项目；2) 军方或政府指定的开发项目；3) 新产品研发需增加专项固定资产投入达到1
6、00万元以上的项目；4) 公司认为应列入重大项目的其他新产品开发项目。3.14产品研发类别:根据产品研发的类别,划分为:新系列、工程变更、新频段、同频段、规格变更1) 新系列:指与生产过的外形尺寸或功能不一样的产品。2) 工程变更:指生产产品所使用的材料、工艺要求发生变化。a.材料:指基座、上盖、晶棒、导电胶、镀材。b.工艺要求:指保障产品生产达到目标要求的工艺(只适用该产品料号)。3) 新频段:指该料号所在频率段没有承认过的料号。频段划分:频段基频频率三次泛音频率段低频段FL20MHzFL60MHz中频段20MHzFL30MHz60MHzFL90MHz高频段FL30MHzFL90MHz4)
7、同频段:指该料号所在频率段有承认过的料号。5) 规格变更:指生产过的料号变更或增加测试参数、条件。3.16产品应用领域:根据公司产品的应用划分为:1) 普通产品:指汽车、军用产品以外的所有产品。2) 汽车产品:指生产用于汽车生产件及相关服务件的产品。3) 军用产品:指生产用于军方使用的产品。3.16产品提交性质:1) :必须提交资料,且无法共用。2) :必须提交资料,可共用或得参考已承认的资料。3) :需要时才提交,得参考已承认的资料。4) :得免提交。4.职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1工程研发中心:1) 负责整个产品设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计、开发的策划。2
8、) 负责根据接收到研发产品的信息,确定产品研发的类别。3) 负责确定设计、开发的组织及技术接口、输入、输出、验证评审以及设计开发的更改和确认。4) 负责工装夹具的设计和验证。5) 负责解决产品试制中出现的工艺技术问题。6) 负责设计开发文件的审批与管理。7) 负责设计文件和相关文档的收集和齐套。4.2相关责任部门:4.2.1总工程师:1) 负责产品项目开发的审批。4.2.2营销采购中心:1) 市场营销科负责根据市场的调研和分析,提供市场信息及产品动向,收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见,提交产品开发建议书。2) 市场营销科参与产品设计评审、验证、确认活动。3) 采购供应科负责按产品设计开
9、发计划及采购要求,采购原辅材料及外购件。4) 采购供应科负责对参与产品设计开发的供应商的管理。4.2.3品质管理中心:1) 负责产品的检验及试验,负责检验/试验数据的整理和处理；2) 负责编制产品试验报告,并向相关部门报送产品试验报告。3) 参与产品设计评审、验证、确认活动。4.2.4生产制造中心:1) 配合产品项目的具体实施。2) 参与产品设计评审、验证、确认活动。4.2.5财务管理中心:1) 负责设计开发项目(产品)的经济性分析。5.工作内容:5.1工作流程:附件一5.2工作说明:5.2.1设计和开发需求提出:1) 市场营销科与顾客签定的产品合同/订单或技术协议,提出的“产品开发建议书”；
10、2) 市场营销科根据市场调研和分析,提出的“产品开发建议书”,包括以下内容；A.基本要求:包括主要功能、性能、结构尺寸、技术标准、外观包装、技术参数说明等都要写全。B.市场预测分析(包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量现状、交货期限、出厂价格等)。5.2.2设计和开发可行性分析:市场营销科组织相关职能部门对“产品开发建议书”项目进行评审或可行性分析,主要内容包括技术能力、质量目标、工艺要求、配套能力、成本预算、项目费用、风险评估等,对重大项目应由工程研发中心形成“可行性报告”。5.2.3设计和开发项目立项:可行性报告、产品开发建议书通过审批确定立项,下达“产品设计开发任务书”。“产品
11、设计开发任务书”由工程研发中心负责人编制下达,主要内容包括；1) 确定项目负责人及小组成员；2) 任务书具体说明产品的结构、性能、材质、技术要求等,以及主要技术经济参数和采用的标准、质量目标和要求(军品还要具体到产品的可靠性、保障性、安全性、环境适应性等的要求指标,并提出为实现这些目标所采取的措施)。3) 工程研发中心内部组织对“产品设计开发任务书”进行评审,并由中心主管审批。4) 项目任务书编号规则:产品编码 + 年号 + 流水号注:1.产品编码为产品料号的前2位2.年号取4位,如20123.流水号取3位,如001、002、5.2.4设计和开发策划:1) 项目负责人根据“产品设计开发任务书”
12、,编制“产品设计开发计划” (新系列产品编制“新产品项目APQP开发计划”),明确设计开发的输入、评审、验证、确认、输出各阶段的划分和主要工作内容及时间安排和各阶段的人员职责等,由总工程师批准后实施。2) 在确定设计和开发的各个阶段和控制时,应考虑；A.设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；B.所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审。一般包括；a.策划和定义项目(方案阶段):编制和提交设计方案。b.产品设计和开发(样品阶段):完成样品的试制,样品投入数量为100只。c.过程设计和开发阶段:包括工艺文件、检验文件、工装模夹具设计等。d.产品和过程确认(试量产阶段):投入批量2000只以上。
13、C.所需的设计和开发验证和确认活动；D.设计和开发过程涉及的职责和权限；E.产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；F.设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；G.顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；H.对后续产品和服务提供的要求；I.顾客和其他有关相关方期望的设计和开发过程的控制水平；J.证实已经满足设计和开发要求所需形成文件的信息。3) 军品设计和开发计划内容,还应包括；A.必要时,包含预先规划产品的改进计划；B.应用FMECA,识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点,并确定相应的措施；C.提出并实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范；D.进行特性分
14、析。当产品有可靠性、保障性、安全性、环境适应性等要求时,运用优化设计和可靠性等专业工程技术,制订并实施可靠性、保障性、环境适应性大纲或工作计划,或在质量计划中明确相关要求；E.当设计和开发中采用新技术、新器材时,应以新产品试制的方式进行试验和鉴定；F.当合同要求产品交付时需配置保障资源时,对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行；G.当供方参与设计和开发时,对其进行质量控制,明确双方设计开发的职责和要求,确定沟通渠道；H.为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控,按策划安排实施,且实施有效,应明确监视测量部门及监视与测量的具体要求；I.对主要外购材料和配件的采购、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划,确保满足设计要求。J.在新产品设计和开发过程中,编制“质量计划”。4) 对汽车产品,工程研发中心组织制造、工程、质量、生产和其他适当的人员采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作,包括；A.特殊特性的开发/最终确定和监视；B.
