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1、精品资料网(http:/)25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座起草部门质管部颁发部门GMP办公室颁发日期制 定 人制定日期文件编号SMPD001-1审 核 人审核日期批 准 人批准日期执行日期分 发人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间1、 目的:确保物料符合要求及质量的稳定性2、 范围:生产用物料、质保部用物料3、 责任:总务部、质保部4、 程序:4.1 主要物料的质量将直接影响产品的质量及稳定性,故必须对物料供应商进 行严格审核。4.2 在确定供货商之前,对供货商的生产能力、质量保证、产品质量、服务质 量、供货期以及其它相关因素进行调查了解,以确保按规定的质量标准购 进高质量又
2、安全的物料。4.3 原辅料供应商的确定应由总务部提供质保部对供应商的了解情况,并会同 质保部门对供应商进行实地考察,最后确定供应商。4.4 供应商审核应对不同类型材料的审核要求按具体项目应有所侧重,如对于 原、辅材料供应商,重点应关注其生产工艺、质量保证、环境能否符合要 求,是否能有效预防污染和混淆,而对于外包装材料,重点则关注防止差错和混淆的能力。4.5选取该供应商的原因、过程、及质保部门的鉴定结果均应详细记录。4.6供应商供应过程中的情况,包括服务质量、产品使用情况、每批次的检定结 果必须记录。4.7我方应与供应商保持良好的联系,及时就行业的最新动态,新技术、新产品 向其了解。4.8定期对物料供应商进行审核,审核内容包括:资质、厂房、生产、环境、人 员、质量、价格、服务态度等。4.9 审核不合格的供应商,应向对方发出书面通知,终止合同,同时选择其他精品资料网(http:/) 专业提供企管培训资料