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1、 中国3000万经理人首选培训网站工厂标准认证管理10.1 产品认证准备方案文案名称产品认证准备方案受控状态文件编号执行部门监督部门考证部门一、产品认证的目的（1）扩大工厂产品知名度。（2）提高工厂的市场地位，增强竞争力。（3）提高工厂产品的形象进而提高工厂的形象。（4）为工厂进军海外市场做准备。二、设立组织结构成立产品认证工作小组，负责具体的产品认证管理。1成员构成（1）产品认证小组组长由副总级别或副总以上级别的管理人员担任。（2）各成员应了解产品认证相关的法律、法规及对工厂的要求，同时熟悉工厂的质量体系。2具体职责（1）负责拟订产品认证计划并组织实施、监督。（2）组织、参与产品认证前的准备
2、工作，包括建立、执行相关的体系、文件。（3）负责与认证机构进行沟通、交流。（4）负责管理认证标识。（5）负责认证后对工厂与认证有关的方面进行监查、管理。（6）组织编制、管理认证所需的文件资料。三、准备资料及程序文件1准备资料准备的资料包括以下七项。（1）对供应商进行选择、评价、管理的记录。（2）关键文件的检验或验证记录。（3）设备运行检查记录。（4）产品、生产工具、环境等例行检验和确认检验记录。（5）与生产相关的仪器设备等校准记录。（6）不合品的处理记录。（7）工厂内部审查报告及内审后制定的纠正、预防措施及投诉记录。2准备程序文件需准备的程序文件包括以下九项.（1）认证标识的控制程序文件。（2
3、）工厂相关的文件和记录控制程序文件。（3）采购和进货检验程序文件。（4）生产过程控制程序文件。（5）例行检验和确认检验程序文件。（6）仪器设备校准和检定的程序文件。（7）不合格品的控制程序文件。（8）内部审查程序文件。（9）产品变更的控制程序文件。3准备措施（1）工厂各部门根据部门职能收集整理相关的文件或资料。（2）产品认证小组收集、整理所有的文件资料并进行审核，将不合格的退回相关部门指导其重新编写或进行修改。（3）所有的程序文件必须与工厂生产实际相符或者根据工厂生产现状可以执行。四、工厂生产具体的认证准备措施1生产现场准备措施（1）严格执行5S，生产人员附近有生产所需的工艺文件资料及质量保证
4、条款等资料。（2）生产现场人员着装统一，严格按工厂的生产规范进行生产。（3）培训现场员工能够简单说出产品质量的相关规范及总体要求，熟练掌握其工作程序。2采购与进货检验准备措施（1）加强对供应商的管理。按照对供应商的管理程序进行工作，编制供应商名录，有管理供应商的不间断的相关记录及评估报告。（2）准备相关的资料。内容包括进料检验的技术标准、检验规范、检验用的设备清单、检验的详细记录、进料检验的定期评估报告、进料检验的改进措施及执行情况。（3）校准检验仪器或设备，有规范的校对标准及专业的校准人员，并有不间断的校准记录。（4）检验人员必须取得一定资格（可通过工厂内部评级的方式进行），有专人负责检验关
5、键件并进行详尽的记录。3生产制程控制与检验准备措施（1）在生产关键工序处设立显著的标识，并设立安全防护设备，保障生产的安全性。（2）在各个岗位，用图片与文字相结合的方式设置作业指导书。（3）对各工序的操作人员进行培训，使其熟练掌握操作规范及生产过程中产品关键参数和产品特性。（4）在各个设备的显眼位置或附近设置看板，注明设备的点检图和故障处理程序，同时给每台设备配置设备保养维护与点检记录表并要求设备操作人员定时填写，不得间断，由相关管理人员负责检查。4例行检查准备措施（1）相关部门制定例行检查的制度与程序，例行检查中对产品的检验项目、检验条件符合认证产品的相关标准。（2）检验所制定的检验项目与检
6、验标准与工厂的实际情况是否吻合，若不符合，应进行修改，寻求二者之间的平衡。（3）准备例行检验的详尽记录并按时间编号，其中应包括对产品的检验和对检验仪器、设备的检验。（4）制定对不合格品的处理程序，并有处理的相关记录。5确认检验准备措施（1）工厂的质量检验部制定产品确认检验的程序和项目，所确定的内容必须符合认证机构的相关要求。（2）收集、整理确认检验的报告和记录，对其进行管理。（3）确定确认检验时的样品，样品应具有批量代表性和型号代表性。（4）制定确认检验的预防措施和纠正措施。（5）选择一家满足认证机构对资质的要求的认证机构。6检验和试验仪器设备准备措施（1）制订校准计划、校准规范，整理校准记录
7、、校准证书、校准报告等档案。（2）确保检验和试验仪器的使用在规定的校准日期内。（3）选择一家符合国家或国际校准标准的校准实验室给工厂提供校准服务，校准实验室的资质必须满足相关的要求。（4）了解、学习如何使用校准记录及检验或试验仪器，并需要做好相关的记录。7运行检查准备措施（1）对例行检验和确认检验的设备规定进行检查，明确检查的要求。（2）控制用于运行检查的样件。（3）确定运行检查的频度与方法并通过文件的形式记录下来。（4）详细地记录运行检查的状况并将记录保存、整理好。8不合格品控制的准备措施（1）制定不合格品的控制程序，其内容应满足认证产品对不合格品的要求。（2）对生产中的不合格品应标识、划出
8、隔离地点，制定处置措施。（3）编制抽查返工、返修品的记录表并由相关人员进行记录、保管。9工厂内审的准备措施（1）制订内审的计划和内容，并组织执行。（2）培训出合格的内审员。（3）在一年的内审中，应覆盖所有需要审查的因素并进行详细的的记录。（4）制定内审中的纠偏措施并组织执行，将具体情况编制成报告并保存。10认证产品一致性准备措施（1）将准备进行批量认证的产品与型式试验合格样品进行对比，若有差距则采取措施进行调整，确保二者一致。（2）准备关键元器件、材料和结果的控制程序变更时认证机构的审批书、审批表。11包装、搬运和存储的准备措施（1）编制包装、搬运和存储的相关规定并进行过程记录。（2）选择产品
9、合适的存储环境。（3）培训相关人员，使其了解、掌握特殊物料的包装、搬运及存储要求。编制日期审核日期批准日期修改标记修改处数修改日期10.2 质量标准认证准备规定制度名称质量标准认证准备规定受控状态编 号执行部门监督部门考证部门第1条 目的。为规范工厂标准认证的准备工作，保证工厂质量认证工作的顺利开展，特制定本规定。第2条 范围。本规定适用于标准认证内审、外审的准备工作。第3条 责任权限。工厂标准认证的准备工作由质量管理部负责，各相关部门积极配合其工作。第4条 认证前准备工作的依据。1保证按期进行审核。2使员工了解审核的方式和要求，从而正确应对审核工作。3进一步改进工作，尽可能减少不合格项。4组
10、织力量，以便以最快的速度纠正审核中提出的不合格项。5给审核组留下良好印象。第5条 后勤准备。后勤准备包括以下五个方面内容。1审核组生活安排。2接送、返程票安排。3住宿、工作餐安排。4交通安排。5其他安排。第6条 审核前培训。1全员培训的依据是工厂的质量方针、质量手册、程序文件和相关作业文件等。2全员培训的要求是达到“做什么的会什么”的要求，按照文件规定的内容进行培训，讲实效，不走过场。3全员培训的安排以部门为主，针对岗位进行。可组织一些专项培训，如文件管理、统计技术等。4审核前培训内容（1）岗位职责、熟悉文件及记录的培训。进一步熟悉本岗位职责、岗位工作所执行的文件与记录及质量方针等。（2） 审
11、核的应对培训。了解质量体系审核及其运作方式，审核应对注意的事项和对审核组提出的不合格项采取纠正措施的方法和要求。第7条 文件、记录清理和准备。1文件清理。（1）清理全部作废、不使用与质量体系无关的文件和记录。（2）将所有执行的有效文件和应保存的记录放到预定的位置。2文件准备。（1）为审核组准备若干质量手册和程序文件。（2）各部门管理和使用的文件相对集中在各部门。（3）质量记录相对集中在责任管理部门或人员处。（4）进行中的记录按正常程序运作。第8条 组织准备。1确定陪同人员。（1）单位高层陪同人员23名（至少有一名管理者代表或副总经理）。（2）各部门陪同人员12名（至少有一名部门主管或其代表）。
12、2回答问题所对应的工作人员（1）单位的高层管理者。（2）管理者代表。（3）推行工作机构的人员及陪同人员。（4）受审部门的管理者和主要工作人员。3全体人员。（1）保证工厂高层管理者审核期间在岗位上。（2）保证各部门管理者审核期间在工作岗位上。（3）保证工厂和各部门文件管理人员在工作岗位上。（4）保证全体员工在工作岗位上。第9条 环境及气氛准备。1环境准备。（1）打扫卫生。（2）清除无关杂物。（3）所有物资放置在规定位置。（4）所有标识清楚准确。2气氛方面的准备。（1）欢迎审核组条幅或标语。（2）动员全体员工进入受审核状态。（3）营造一种欢迎审核、欢迎提出不合格项、快速有效纠正不合格项的工作气氛。
13、第10条 审核组工作条件的准备1应准备好在审核期内审核组的的工作场所。2准备必要的指引性文件，如工作场所平面布置图、工艺流程简图、工厂组织结构图及各部门主要管理者姓名、主要陪同人员名单、有关工厂的其他介绍性资料等。3在工作间准备好必备的供审核用工作文件、质量手册、程序文件若干套，其他文件放在各部门备查。4准备好审核所用的工作用文具（纸张、书写用笔、订书机等）及饮品等。5必要时需要根据审核小组的人数准备工厂的工作服。第11条 自查。1工厂自查的目的。（1）进一步提高各部门及人员执行文件的自觉性并强化文件意识。（2）使各部门学会用自己的文件检查自己的工作方法。（3）通过各部门的自查促使有关人员进一
14、步熟悉文件。（4）使内审员进一步熟悉文件并进行审核练习。2自查需首先制订计划，明确规定各部门的自查、自查报告、纠正情况及内审组全面自查、自查后整改等环节的时间安排和要求。3自查实施要点。（1）自查一定要严格按照文件的规定认真核查实际运作，按要求收集、整理和保管记录。（2）各部门需先进行自查，发现问题应及时组织纠正。（3）内审组的全面自查需对内审组各部门各项活动进行检查，其检查的重点是文件的完善性、可操作性和文件执行的情况。（4）自查中如发现文件与实际运作不符时，对是否属文件的问题应进行认真、慎重的分析。若属手册和程序的问题，修改时需征求相关领导的意见。第12条 回答审核员提问的原则。1以本工厂制定的质量体系文件为基础。2以质量记录为依据。3以实际情况为证明。第13条 陪同人员应具备的条件。1熟悉陪同区域的工作和文件。2态度友善、不卑不亢、反应灵活。3认真记录审核情况。4及时向领导传递准确的审核信息。第14条 本规定由质量管理部制定，解释权归质量管理部所有。第15条 本规定自颁布之日起执行。编制日期审核日期批准日期修改标记修改处数修改日期10.3 质量体系建立控制制度制度名称质量管理体系建立控制制度受控状态编 号执行部门监督部门
