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1、合理使用 受体阻滞剂 优选适用高血压患者 仅供医药专业人士参考 审批编号292 117 022 有效期至2015 12 18 倍他乐克 有效抑制交感神经过度激活 是中青年高血压患者首选用药 倍他乐克 全程守护心脏健康 是老年复杂性高血压患者的首选用药 交感神经过度激活 是中青年高血压发生的重要机制 1 1 秦淑娟 等 中青年和老年高血压病特点及危险因素分析 中国社区医师 2008 10 200 43 2 Drukteinis et al Circulation 2007 115 221 227 心率增快 是中青年高血压患者的重要特征 2 中青年高血压患者的特点 交感神经过度激活 心率增快 65
2、 68 71 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 血压正常 高血压前期 高血压 心率 bpm P 0 001 P75次 分的中青年患者 目标血压 140 90mmHg 目标心率 60 75次 分 加用二氢吡啶类CCB或 ACEI 或ARB 利尿剂 血压不达标 目标血压 140 90mmHg 受体阻滞剂或 ACEI或ARB 心率 75次 分 心率 75次 分 Deary AJ et al J Hypertens 2002 Apr 20 4 771 7 受体阻滞剂较其他降压药 更有效降低中青年高血压患者的心率和血压 受体阻滞剂降低血压和心率的效果 显著更优 P 0 0
3、04 本项双盲 安慰剂对照的交叉研究共纳入34名年龄28 55岁的年轻高血压患者 给予钙拮抗剂 受体阻滞剂 ACEI 受体阻滞剂 利尿剂和安慰剂治疗 评估最优的降压药物种类 Khan N et al CMAJ 2006 174 12 1737 1742 受体阻滞剂长期治疗显著降低 中青年高血压患者心脑血管事件风险 年龄 60岁的高血压患者发生死亡 卒中或心梗的事件风险 14 心脑血管事件风险 一项荟萃分析纳入的安慰剂对照研究中 在19414名中青年患者中 受体阻滞剂的使用相比安慰剂显著降低 心血管事件的发生风险 倍他乐克 缓释片可显著降低青年高血压患者的 24小时动态血压 李辉 等 现代中西医
4、结合杂志 2013 22 28 3099 3100 收缩压 mmHg 舒张压 mmHg 145 138 123 114 0 20 40 60 80 100 120 140 160 白天收缩压 夜间收缩压 治疗前 治疗后 145 138 123 114 0 20 40 60 80 100 120 140 160 白天收缩压 夜间收缩压 治疗前 治疗后 P 0 01 P 0 05 P 0 05 P68组 靶剂量琥珀酸美托洛尔缓释片47 5mg治疗3个月 观察治疗前后一般临床资料 放射性核素和实验室检查结果 的变化 P 0 05 P68 脉压差 mmHg LVPFR较基线的增加值 3 32 4 12
5、 0 0 5 1 1 5 2 2 5 3 3 5 4 4 5 59 68 68 脉压差 mmHg LVEF较基线的增加值 ACCF AHA老年高血压共识2011 中国老年高血压共识2011 合并CAD HF 心律失常 偏头痛的老年高血压患者应首选 受体阻滞剂 1 中国老年学学会心脑血管病专业委员会 中国老年高血压共识2011 中国医师协会循证医学专业委员会 中国心血管病研究 2011 9 11 801 8 2 Aronow WS et al Journal of the American Society of Hypertension 2011 5 4 259 352 美国心脏病学会 AHA
6、美国心脏病学会基金 会 ACCF 合并冠状动脉疾病 CAD 1 2 存在稳定型心绞痛 一线选用 受体阻滞剂 1 先前发作心肌梗死 MI 一线选用 受体阻滞剂 1 血压持续上升或心绞痛持续 受体阻滞剂基础上加用二氢吡啶类钙拮抗剂 1 合并心力衰竭 HF 1 2 合并收缩性HF应接受 受体阻滞剂 利尿剂 ACEI和醛固酮拮抗剂治疗 1 合并无症状性左室收缩功能障碍应选用 受体阻滞剂和ACEI治疗 1 合并心律失常 一线选用 受体阻滞剂 1 合并偏头痛 一线选用 受体阻滞剂 1 合并其他心血管疾病老年高血压患者 应首选 受体阻滞剂 Aronow WS et al Journal of the Ame
7、rican Society of Hypertension 2011 5 4 259 352 ACCF AHA老年高血压共识2011 老年单纯性高血压患者 应选择 受体阻滞剂 钙拮抗剂联合治疗 美国心脏病学会基金会 ACCF 美国心脏病学会 AHA 在老年单纯收缩性高血压患者中 临床心率 79次 分时增加全因死亡 CV和非CV 死亡的显著预测因子 这表明 受体阻滞剂应使用于该类患者中 建议老年单纯性高血压患者选择 受体阻滞剂的联合治疗方案 在亚洲老年高血压患者中 受体阻滞剂与钙拮抗剂联合在低剂量时即可产生强烈 的降压效果 Frishman WH et AJH 2006 19 388 395 1
8、8 16 14 12 10 8 6 4 2 0 安慰剂 美托洛尔 缓释片单药 非洛地平 缓释片单药 美托洛尔缓释片 联合非洛地平缓释片 收缩压 舒张压 2 1 4 0 8 1 9 7 7 7 11 1 7 7 14 0 7 7 11 8 13 8 19 8 11 0 15 2 M FACT研究 倍他乐克 缓释片 CCB 联合方案可获得更佳的降压效果 该项多中心随机安慰剂对照研究共纳入1092例原发性高血压患者 给予美托洛尔缓释片 25 100 或 400 mg 非洛地平缓释片 2 5 10 或 20 mg 非洛地平缓释片 美托洛尔缓释片 2 5 25 2 5 100 2 5 400 10 25
9、 10 100 10 400 20 25 20 100 或 20 400 mg 或安慰剂治疗 倍他乐克 合并心绞痛 合并心梗 倍他乐克 有效实现老年高血压患者的心脏全程保护 中青年高血压患者的降压建议 中青年高血压患者的特点 交感神经过度激活 心率增快 受体阻滞剂有效抑制交感神经过度激活 是中青年高血压患者的首选用药 倍他乐克 单药起始 显著降低中青年高血压患者的24小时动态血压 老年高血压患者的降压建议 中青年时期使用 受体阻滞剂的高血压患者进入老年时期无需换药 合并其他心血管疾病的复杂性老年高血压患者应首选 受体阻滞剂 老年单纯性高血压患者应选择 受体阻滞剂 钙拮抗剂联合治疗 合理使用 优
10、选人群 如向阿斯利康中国报告不良事件 请通过以下方式沟通 邮件 China AZDrugSafety 或免费热线 400 820 8116 或直线电话 021 5838 5073 非工作时间紧急联系电话 021 58385073 适应症 高血压 心绞痛 伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭 用法用量 口服 一天一次 最好在早晨服用 可掰开服用 但不能咀嚼或压碎 高血压 47 5 95mg 一日一次 需要时可合用其它抗高血压药 心绞痛 95 190mg 一日一次 需要时可合用硝酸酯类药物或增加剂量 心功能II级的稳定性心力衰竭患者 推荐起始用量为23 75mg 一日一次 二周后可增至4
11、7 5mg 一日一次 此后每二周剂量可加倍 长期治 疗的目标用量为190mg 一日一次 心功能III IV级的稳定性心力衰竭患者 上述剂量减半 最大可至190mg 一日一次 通常肾功能损害患 者和肝硬化患者无需调整剂量 仅在肝功能损害非常严重 如旁路手术患者 时才需考虑减少剂量 其它用法用量请详见说明书 不良反应 不良反应的发生率约为10 通常与剂量有关 常见 疲劳 头痛 头晕 肢端发冷 心动过缓 腹痛 恶心 呕吐 腹泻和便秘 少见 胸痛 体重增加 心衰暂时恶化 睡眠障碍 感觉异常 气急 支气管哮喘等 罕见 多汗 血小板减少 心律失常 抑郁 皮肤过敏反 应 氨基转移酶升高 视觉损害和耳鸣等 其
12、它不良反应请详见说明书 禁忌 心源性休克 病态窦房结综合征 II III度房室传导阻滞 不稳定的 失代偿性心力衰竭 肺水肿 低灌注或低血压 持续地或间隙性地接 受 受体激动剂正变力性治疗的患者 有症状的心动过缓或低血压 本品不可给予心率0 24秒或收缩压 100mmHg的 怀疑急性心肌梗死的患者 心力衰竭适应症患者 如果其平卧位收缩压在多次测量时均低于100mmHg 在开始治疗前应对其是否适用于本品进 行重新评估 伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者 对本品中任何成份或其他 受体阻滞剂过敏者 注意事项 美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重 对严重的肾功能损害 伴代谢性酸中毒的
13、各种急症 及合用洋地黄时 必 须慎重 对变异型心绞痛患者 选择性 1受体阻滞剂在使用时也必须慎重 对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者 应同时给与足够的扩 支气管治疗 2 受体激动剂的剂量可能需要增加 美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性 受体阻滞剂 在罕见 的情况下 原有的中度房室传导异常加重 可能导致房室阻滞 受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗 常规剂量的肾上腺素治疗 并不总能得到预期的效果 嗜铬细胞瘤患者若使用本品 应考虑合并使用 受体阻滞剂 禁用于症状不稳定的 失代偿的心力衰竭 本品应尽 可能逐步撤药 整个撤药过程至少用二周时间 剂量逐渐减低至23 75m
14、g 停药前最后的剂量至少给4天 若手术前要停用本品 必须至少在 48小时前停药 除非有特殊情况 如甲状腺毒症和嗜铬细胞瘤 运动员慎用 在需要集中注意力时 如驾驶和操作机械时应慎用 其它注意事项请详见说明书 仅供医药专业人士参考 详细处方资料备索 Betaloc ZOK V 3 2012 09 04 倍他乐克ZOK 简明处方资料 如向阿斯利康中国报告不良事件 请通过以下方式沟通 邮件 China AZDrugSafety 或免费热线 400 820 8116 或 直线电话 021 5838 5073 非工作时间紧急联系电话 021 58385073 倍他乐克 简明处方资料 药品名称 通用名称 酒
15、石酸美托洛尔片 商品名称 倍他乐克 英文名称 Metoprolol Tartrate Tablets 成份 本品主要成份为酒石酸美托洛尔 适应症 用于高血压 心绞痛 心肌梗死 肥厚型心肌病 主动脉夹层 心律失常 甲状腺功能亢进 心脏神经官能症等 今年来尚用于心力衰竭的治疗 此时应在有 经验的医师指导下使用 用法用量 口服 剂量应个体化 以避免心动过缓的发生 应空腹服药 进餐时服药可使美托洛尔的生物利用度增加40 治疗高血压 每日100mg 200mg 分1至2次服用 急性心肌梗死 主张在早期 即最初的几小时内使用 因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减少梗死范围 降低短期 15天 死亡率 此作用在
16、用药后24小 时既出现 在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率 若在2小时内用药还可以降低死亡率 一般用法 可先静脉注射美托洛尔一次2 5 5mg 2分 钟内 每5分钟一次 共3次总剂量为10 15mg 之后15分钟开始口服25 50mg 每6 12小时1次 共24 48小时 然后口服一次50 100mg 一日2次 不稳定性心绞痛 也主张早期使用 用法用量可参照急性心肌梗死 急性心肌梗死发生心房颤动时若无禁忌可静脉使用美托洛尔 其方法同上 心肌梗死后若无禁忌应长期服用 因为已经证明这样做可以降低心源性死亡率 包括猝死 一般一次50 100mg 一日2次 在治疗高血压 心绞痛 心律失常 肥厚型心肌病 甲状腺功能亢进等症时一般一次25 50mg 一日2 3次 或一次100mg 一日2次 心力衰竭 应在使用洋地黄和 或 利尿剂等抗心力衰竭的治疗基础上使用本药 起初一次6 25mg 一日2 3次 以后视临床情况每数日至一周一次增加 6 25 12 5mg 一日2 3次 最大剂量可用至一次50 100mg 一日2次 最大剂量一日不应超过300 400mg 不良反应 常见疲劳 头痛 头晕 肢端
