核黄素磷酸钠注射液药品说明书2020修订要求

上传人:木92****502 文档编号:135106800 上传时间:2020-06-12 格式:DOC 页数:1 大小:26KB
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附件2核黄素磷酸钠注射液药品说明书修订要求一、【不良反应】项应增加:上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告:皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、多汗等;全身性损害:发热、高热、胸闷、寒战、畏寒、苍白、乏力等;胃肠系统:恶心、呕吐、腹痛等;神经系统:头晕、头痛、震颤、抽搐、麻木等;心血管系统:潮红、心悸、紫绀、心动过速等;呼吸系统:呼吸急促、憋气、咳嗽、呼吸困难等;免疫功能紊乱及感染:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等;其他:静脉炎、注射部位疼痛、烦躁、视力模糊、腰痛等。二、【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。 1

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