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1、经皮肾动脉去神经消融的适应证与临床研究 目前经皮肾动脉去神经消融的主要适应证是难治性高血压难治性高血压是指在改善生活方式和应用包括利尿剂在内至少3种合理抗高血压药物后 仍不能将血压控制至治疗目标水平者高血压患者中约有15 20 属于难治性高血压 肾动脉去神经消融的适应证 肾交感神经与高血压 交感神经系统活性状态在原发性高血压的发生机制中起重要作用肾交感神经活性状态是其中的重要组成部分肾既是交感神经激活的作用靶点 又是交感神经激活的始动者 去交感神经治疗高血压 50年前开展的内脏神经切除术因严重不良反应被淘汰2007年澳大利亚Krum等将经皮肾动脉去神经消融治疗高血压的想法在人类身上进行了尝试
2、肾动脉去神经消融治疗高血压 Symplicity导管股动脉途径螺旋形4 6个点8w 2min 点双侧肾动脉 First in Man SeriesofPilotstudies SymplicityHTN 2 EU AURandomizedClinicalTrial SymplicityHTN 1 USASymplicityHTN 3USRandomizedClinicalTrial enrolling EU AUOtherAreasofResearch InsulinResistance HF Cardiorenal SleepApnea More 6 肾动脉去神经消融的临床研究 Sympli
3、cityHTN 1肾动脉去神经消融治疗高血压首次在人体的临床研究 非随机对照研究 肾动脉去神经消融治疗高血压 Krum et al Lancet 2009 373 1275 1281 入选标准服用 3种降压药 其中一种为利尿剂 收缩压仍 160mmHgeGFR 45mL min 1 73m2排除标准已知继发高血压1型糖尿病正在服用可乐定 clonidine 莫索尼定 moxonidine 利美尼定 rilmenidine 肾血管异常 明显肾动脉狭窄 既往肾动脉血管成形术或支架术 双肾动脉 入选及排除标准 主要终点围手术期和长期安全性诊室血压水平 研究终点 次要终点血压监测肾NE释放肾功能 eG
4、FR 患者入选 50patientsenrolled Treatmenteligibilitydeterminedbyangiographicevaluationofrenalarteryanatomy 5patientsnottreated 45patientstreated 41withfollow upavailableat1month 2losttofollow up 39withfollow upavailableat3months 26withfollow upavailableat6months 20withfollow upavailableat9months 9withfol
5、low upavailableat12months 5withfollow upavailableat1month 5withfollow upavailableat3months 5withfollow upavailableat6months 2withfollow upavailableat9months 患者基线特征 患者基线特征 结果 手术时间 平均38分钟 IQR34 48 45例患者中2例出现并发症 1例在导管输送过程中出现肾动脉夹层 消融前 1例股动脉假性动脉瘤无长期的血管并发症 18例患者于14 30天行造影复查术后6个月 14患者行MRA 17例行CTA 手术安全性 结果
6、诊室血压 治疗的患者 n 45 RepeatedmeasuresANOVA P 0 026forSBP P 0 027forDBP P 0 001vsbaselineBP 结果 诊室血压 未治疗的患者 n 5 基线患者平均服用4 7 1 5种药物3例患者用药种类减少9例患者用药种类增加 结果 药物治疗 结果 去甲肾上腺素水平 RenalNESpillover n 10 47 结果 肾功能 eGFR ml min 1 73m2 Pre Procedure 6 MthsPost Procedure 0 50 100 79 83 n 25 SymplicityHTN 1扩展研究 SadowskiJ
7、etal Hypertension 2011 57 911 917 难治性高血压153例 服用 3种降压药 其中一种为利尿剂 SBP 160mmHg eGFR 45mL min 随访36个月 患者基线特征 SadowskiJ etal Hypertension 2011 57 911 917 操作安全性 双侧肾动脉每侧平均消融4个点平均操作时间38分钟无大的并发症4例患者发生小的并发症1例肾动脉夹层3例穿刺部位并发症 局部处理效果较好 SadowskiJ etal Hypertension 2011 57 911 917 长期安全性 81例患者进行了6个月的CTA MRA或多普勒检查1例患者肾
8、动脉狭窄加重notatasiteofRFdeliverypossiblyrelatedtocathetermanipulationsuccessfullystented肾功能无明显改变 eGFR 12Months 2 9mL min 1 73m2 n s 随访中2例患者死亡 与本操作无关 SadowskiJ etal Hypertension 2011 57 911 917 治疗后血压的变化 92 ofpatientshaveBP BPchange mmHg SadowskiJ etal Hypertension 2011 57 911 917 基线 12个月及24个月诊室血压分布 24 Sa
9、dowskiJ etal Hypertension 2011 57 911 917 38 39 3 28 56 65 22 32 13 6 Baseline n 150 12Months n 64 24Months n 18 180mmHg 160 179mmHg 140 159mmHg 140mmHg 随访3年血压的变化 2012ACC 1Mo3Mo6Mo12Mo18Mo24Mo30Mo36Mo 对治疗反应的百分比 2012ACC 45例治疗后1个月无反应的患者出现延迟起效 2012ACC SymplicityHTN 2肾动脉去神经消融治疗高血压的随机对照研究 肾动脉去神经消融治疗高血压 E
10、sler etal Lancet2010 376 1903 1909 SymplicityHTN 2 研究设计 主要终点 6个月时在尽量保持药物治疗不变的情况下收缩压的变化次要终点 安全性复合心血管事件 包括心肌梗死 新发心力衰竭 心源性死亡等 其他血压测量方式 包括动态血压等 左室功能 Esler etal Lancet2010 376 1903 1909 SymplicityHTN 2Trial 入选标准18 85岁服用 3种降压药 收缩压 160mmHg 2型糖尿病患者收缩压 150mmHg 排除标准eGFR 45mL min 1 73m21型糖尿病因置入ICD或起搏器或其他行MRI的禁
11、忌症严重心脏瓣膜病6个月之内的心肌梗死 不稳定心绞痛或脑血管病 Esler etal Lancet2010 376 1903 1909 AssessedforEligibility n 190 ExcludedPriortoRandomization n 84 BP 160after2 weeksofcomplianceconfirmation n 36 19 Ineligibleanatomy n 30 16 Declinedparticipation n 10 5 Otherexclusioncriteriadiscoveredafterconsent n 8 4 Randomized n
12、 106 AllocatedtoRDN n 52 AllocatedtoControl n 54 NoSix MonthPrimaryEndpointVisit n 3 Reasons Withdrewconsent n 1 Missedvisit n 2 NoSix MonthPrimaryEndpointVisit n 3 Reasons Withdrewconsent n 2 Losttofollow up n 1 Analyzed n 49 Analyzed n 51 31 患者入选 筛选 随访 基线资料 Esler etal Lancet2010 376 1903 1909 基线药物
13、使用情况 Esler etal Lancet2010 376 1903 1909 基线药物使用情况 MedicationsatBaseline ofPatients Esler etal Lancet2010 376 1903 1909 操作安全性 无严重操作相关并发症1例患者出现股动脉穿刺部位假性动脉瘤无心血管或肾脏并发症 Esler etal Lancet2010 376 1903 1909 主要终点及最新随访结果 6个月随访结果 12个月随访结果 SymplicityHTN 1及HTN 2小结 肾动脉去神经消融治疗是安全的在难治性高血压的患者中血压有明显的下降 肾动脉去神经消融治疗减少难
14、治性高血压的左室肥厚并改善心功能 Brandtetal JAmCollCardiol 2012 59 901 9 1个月和6个月的血压变化 RDN对心脏结构和心功能的影响 室间隔厚度减少 左室重量指数 LVMI 下降射血分数明显增加 1个月和6个月LVMI的变化 血压下降越明显 LVMI改变越显著 肾动脉去神经消融治疗对糖代谢的影响 观察基线及治疗后1个月和3个月的收缩压 舒张压 空腹血糖 胰岛素 C肽 HbA1c及胰岛素敏感性的变化 MahfoudF etal Circulation 2011 123 1940 1946 治疗后血压的变化 A 空腹血糖 mg dl B 空腹胰岛素 uIU ml C C 肽 ng dl D HOMA IR 由空腹血糖及空腹胰岛素得出 反应胰岛素抵抗的指标 肾动脉去神经消融治疗对糖代谢的影响 ThankyouforYourAttention 后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考 实际情况实际分析 感谢您的观看和下载 Theusercandemonstrateonaprojectororcomputer orprintthepresentationandmakeitintoafilmtobeusedinawiderfield