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颁发部门 车间进风口、回风口清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准-卫生制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 建立车间进风口、回风口清洁标准操作程序，使药品生产环境符合规定要求。2 范围 固体制剂车间进风口、回风口的清洁。3 责任3.1 车间班组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。3.2 本岗操作人员有按本清洁程序正确清洁的责任。3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。4 内容4.1 清洁周期4.1.1 一般生产区进风口、回风口每周清洁一次。4.1.2 30万级洁净区进风口、回风口每天清洁一次；每周进行一次彻底清洁。4.2 清洁方法4.2.1 一般生产区进风口、回风口先用长柄软刷刷扫一遍，再用干净抹布擦拭一遍。4.2.2 洁净区进风口、回风口先用干净湿布擦拭一遍，然后用沾纯水的干净抹布擦一遍，最后用75%乙醇擦拭一遍，每周用甲醛进行灭菌、消毒。4.3 车间一般生产区、洁净区所有进风、回风装置与本岗位清洁、清场同时进行，同时检查。 第 2 页/共 2 页4.4 清洁完毕，经质监员检查合格后，方可进行生产操作。5 培训5.1 培训对象：本岗操作人员。5.2 培训时间：一小时。
