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1、ICS .A GB中华人民共和国国家标准 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系要求Quality management systems Requirements(征求意见稿) 2000-发布 2000-实施国 家 质 量 技 术 监 督 局 发布目 录前言-IV0 引言-V0.1 总则-V0.2 过程方法-V0.3 与GB/T19004的关系-VI0.4 与其他管理体系的相容性-VI1 范围-11.1总则-11.2 应用-12 引用标准-13 术语和定义-14 质量体系要求-24.1 总要求-24.2 文件的总要求-25 管理职责-35.1 管理承诺-
2、35.2 以顾客为中心-35.3 质量方针-45.4 策划-45.5 职责、权限和沟通-45.6 管理评审-46 资源管理-56.1 资源的提供-56.2 人力资源-56.3 基础设施-66.4 工作环境-67 产品实现-67.1 产品实现的策划-67.2 与顾客有关的过程-67.3 设计和开发-77.4 采购-87.5 生产和服务提供-97.6 监视和测量装置的控制-108 测量、分析和改进-108.1 总则-108.2 监视和测量-118.3 不合格品控制-118.4 数据分析-128.5 改进-12附录A（提示的附录） GB/T19001-2000与GB/T24001-1996之间的对照
3、-14附录B（提示的附录） GB/T19001-2000与GB/T19001-1994之间的对照-18文献目录-22前 言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。国际标准是根据ISOIEC导则第3部分的规则起草的。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少34参加表决的成员团体
4、的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，这一点应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。国际标准ISO9001是由ISOTC176SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会制定的。由于ISO9001已作了技术性修订，ISO9001第三版取代第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在本标准中，故本标准发布时，这两项标准将作废。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按第1.2条的规定删减剪裁某些要求，仍可以使用本标准。本版标准的名称发生了变化
5、，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意。本标准的附录A和附录B都是提示的附录。0 引言01 总则本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此通过满足顾客要求和适用的法规要求而达到顾客满意。本标准也能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客和法规要求能力。本标准的制定已经考虑了GB/T 19000中所规定的质量管理原则。采用质量管理体系需要应该是组织作出的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、，具体的目标，、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。本标准既不拟无意统一质量管理体系的结构也不拟统一或文件。需要强
6、调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。“注”是理解和澄清有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T 19004-：2000中所阐明的质量管理原则。 “注”是理解和澄清有关要求的指南。02 过程方法本标准鼓励在制定、质量管理设计与实施质量管理体系以及改进质量管理体系其有效性时中采用过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。 任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。为使组织有效运行，必须识别和管理众多许多内部相互关联联系的过程活动。通过利用资源和管理，将输入转化为成输出的一
7、项活动，可以视为看出一个过程。通常，一个过程的输出可将直接形成下一个过程的输入。 系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，组织内这些过程的系统的应用，连同，包括这些过程的识别和相互作用及对其其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合结合和相互作用进行连续随时的控制。主要关注的是通过满足顾客要求，以实现顾客满意。过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性：理了理解和满足要求；需要从在增值的角度方面考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果； d） ；基于客观的测量结果的，对持续改进过程实施持续改进。图1所反映的基于质量管
8、理体系的过程模式展示了是对第548章中所提出的过程方法联系模式的一个概念性图解。这种该模式展示反映了承认顾客在规定输入要求时，顾客中起着到了重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感知的相关信息。组织必须对顾客的满意程度进行监控，以便评价和确认顾客要求是否已满足。该模式虽覆盖了本标准的所有要求未详细地反映各过程，但却未详细地反映各过程覆盖了本标准的所有要求。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有的过程。PDCA模式可简述如下： P计划策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立制定向顾客提供产品结果所必要所需的目标和目标和过程；。 D做：实施并并运作过程和程序；。 C检查：根据方针、和目标和产品的要求，对过程和业绩产品进行监视和测量和评价，并向决策者报告结果；。 A行动：采取纠正和预防措施，以进一步持续改进过程业绩。对质量管理体系进行评审，如有必要并，对有关的方针进行必要的修改。03 与IS
