《《精编》ISOTS 16949：2002 要求汇编》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《精编》ISOTS 16949：2002 要求汇编（33页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、要求号内容备注0.1 总则ISO 9001:2000, 质量管理体系-要求0.1 总则 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本国际标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本国际标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。ISO 9001：2000要求0.2过程方法I
2、SO 9001:2000, 质量管理体系-要求0.2 过程方法 本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a) 理解并满足要求；b) 需要从增值的角度考
3、虑过程；c) 获得过程绩效和有效性的结果；d) 基于客观的测量，持续改进过程图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监测，要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“计划-执行-检查-行动”（PDCA）的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P 计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D 执行：实施过程； C 检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告
4、结果； A 行动：采取措施，以持续改进过程绩效。ISO 9001：2000要求0.3与ISO 9004的联系ISO 9001:2000,质量管理体系-要求0.3 与ISO 9004的关系 ISO 9001和ISO 9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但都具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 ISO 9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO 9001所关注的是质量管理体系的有效性。 与ISO 9001相比，ISO 9004为质量体系更宽范
5、围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求绩效持续改进，而超越ISO 9001要求的那些组织，ISO 9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是ISO 9004的目的。ISO 9001：2000要求注：ISO9000：2000和ISO9004：2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其应用，应该由最高管理者在组织内展开和传递。0.3.1ISO/TS16949：2002的IATF指南IATF的ISO/TS 16949：2002的指南是一项推荐性文件，包括了汽车行业符合本技术规范的实践、范例、图解、解释，及实施帮助。IATF指南的
6、目的不是获得认证合同目的。0.4与其它管理体系的相容性ISO 9001:2000,质量管理体系-要求0.4 与其它管理体系的相容性 本标准旨在与国际承认的其他管理体系标准相容。为了使用者的利益而加强两类标准的相容性，本标准与ISO 14001：1996相互趋近。 本标准不包括针对其他管理体系的要求，例如环境管理、职业健康与安全管理或财务管理。然而本标准容许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化。在某些情况下，组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会调整现行的管理体系。ISO 9001：2000要求0.5本技术规范的目的本技术规范的目的在于在供应链中提供持续改进、加强缺
7、陷预防和减少变差，和浪费的质量管理体系的开发。本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。质量管理体系-汽车业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000特殊要求1范围1.1总则ISO 9001:2000, 质量管理体系-要求1 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。注: 在本标准中，术语“
8、产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。ISO 9001：2000要求本技术规范与ISO 9001:2000相结合，规定了用于与汽车业相关产品的设计与开发、生产、安装和服（若有关时）的质量管理体系要求。本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。本技术规范适用于整个汽车供应链。1.2 应用ISO 9001:2000, 质量管理体系-要求1.2 应用本标准规定的要求是通用的，适用于不同其类型、规模和提供的产品所有组织。这份国际标准中，如果任何的要求因组织的特质
9、和其产品，这项（些）要求可以考虑排除。如果有排除的情形，就不能接受宣布符合这项标准；除非这些排除是在第7条中的要求，而且这些排除不会影响组织提供符合顾客和适用的法规要求的产品的能力或职责。ISO 9001：2000要求本技术规范中，当组织没有产品设计和开发职责，只有7.3中有关的部分是允许的排除。允许的排除不包括制造过程的设计。2引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性，对于未标时间的引用标准，有关最新版本是适用的。ISO和IEC成员保持现有有效的国际标准的注册地
10、位。ISO 9000：2000 质量管理体系基础术语3.术语和定义ISO 9001:2000, 质量管理体系-要求3 术语和定义为了本国际标准的目的，ISO 9000中给出的术语和定义适用。本版ISO 9001标准描述供应链使用的术语，已经被更改以反映当前使用的术语：供方 组织 顾客本国际标准所使用的术语“组织”取代ISO 9001：1994中使用的术语“供方”，现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”。本国际标准中，当出现术语“产品”时，也能表示“服务”。 ISO 9001：2000要求3.1汽车行业的术语和定义针对本技术规范的目的，适用ISO 9000：2000和以下给出术语和定义
11、。3.1.1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（见附录A）3.1.2具有设计责任的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。3.1.3防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.1.4实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。3.1.5实验室范围受控文件包括：- 实验室有资格进行的规定试验、评价和校准，- 用来进行上述活动的设备清单，和- 进行上述活动的方法和标准的清单；3.1.6制造制造或装配以下事项的过程：- 生产原材料；- 生产件或服务件；- 装配；-
12、 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。3.1.7预测性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。3.1.8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。3.1.9超额运费由于生产额外交付导致的额外的成本或费用。注：这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致。3.1.10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所3.1.11现场增值制造过程发生的场所。3.1.12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。4质量管理体系4.1总要求ISO 9001:2000, 质量管理体系-要求4
13、 质量管理体系4.1 总要求组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织必须：识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2）；a) 确定这些过程的程序和相互作用；b) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；c) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测；d) 监测、测量和分析这些过程；e）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织必须按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以
14、识别。注: 上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。ISO 9001：2000要求4.1.1总要求补充确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。注：见7.4.1和7.4.1.34.2文件要求4.2.1总则ISO9001：2000，质量管理体系要求4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件必须包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 标准所要求的形成文件的程序；d) 组织为确保其过程有效策划、运作行和控制所需的文件；e) 本标准所要求的记录；（见4.2.4） 。注1 本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a) 组织的规模和活动的类型b) 过程及其相互作用的复杂程度c) 人员的能力注3 文件可采用任何形式或类型的媒体。ISO 9001：2000要求4.2.2质量手册ISO 9001:2000, 质量管理体系-要求4.2.2 质量手册组织必须编制和保
